1、15产品设计变更流程doc产品设计变更流程1、 流程名称:产品设计变更流程2、 目的规范和控制产品在开发、中试和生产过程中的设计变更。3、 适用范围产品设计开发、中试、生产、服务全过程c4、 可能由丁如下原I大1,须对产品的设计进行变更:4.1设计阶段出现错误或遗漏,而后才发现;4. 2法律法规的变更;4. 3用户和供方耍求的变更;4. 4基丁可靠性耍求,设计完成后发现组装、安装或服务在困难的;4. 5质量要求;4. 6成本耍求;4.71艺变化;4. 8器件或技术升级;4. 9设计评宙、验收评市、设计确认耍求的变更;4. 10纠iE/预防措施要求的变更;4.11其它管理要求。5、 职责5.1部
2、门职贵:5.1.1研发中心负责役计阶段的变更,中试及批量投产阶段重要设计的验证和变 更;5.1.2生产技术中心负责中试和批量投产阶段工艺和清单中一般内容的验证和变 更;5.1.3技术服务中心负贵现场安装艺的验证和变更:5.1.4检验部负责生产过程中检验标准的验证和变更;5.1.5科研管理部负责研发中心设计变更问题的汇总、反馈和组织落实:5.1.6质管部负贵设计变更时效、质量、落实情况的监督检査工作。5.2岗位职责:5.2.1产品总监负责设计变更的批准;5.2.2产品经理负贵牵头设计变更和技术问题的落实作:5.2.3科研管理部项目管理员负责研发中心技术问题的汇总、反馈和监督;5.2.4产品技术总
3、监负责生产过程中技术问题的诊断和分类;5.2.5技术服务屮心负贵人负贵|测试后技术问题的诊断和分类。6、程序6.1设计开发过程阶段设计变更6.1.1若为相关部门提出设计变更,需填写质磺信息反馈单并提交到科研管 理部项目管理员处,由产品总监在2个匸作II内进行反馈,产品总监出差期间, 由产品经理与产品总监沟通后在2个I】作I I内进疔反馈:如不同意变更,反馈退回,说明不予变更的原因;如同意变更,将完成时间、人员安排等相关情况反馈给提出部门,安排相关 专业设计人员进行设计及验证。6.1.2若研发中心内部提出设计变更,需填写设计更改申请单,并先进行H验 证,交产品总监在2个匸作H内进行审批,产品总监
4、出差期间,由产品经理与产 品总监沟通后在2个工作口内进行反馈:如不同意变更,反馈退回:如同意变更,组织相关人员进行验证,必耍时进行评审。6.1.3变更需评审时,评审流程如下:若为一般的变更,如图纸标识错误、加1丁艺不合理或未经电程碑评审的变 更,由产品经理在2个工作口内组织评审,评审通过后,执行文件控制程序。若为产品结构、功能性能或经过电程碑评市的变更,由专业部长或产品经理 组织评审,评审通过后,执行文件控制程序,专业内容由专业部长组织评中, 项目方案变更由产品经理组织评审。6.1.4在样机组装、测试过程中,文件执行人员要严格按照匸艺进行,如出现异 常现象而不能完成的情况,盂做好相关记录,由生
5、产班组组织进行反馈,填写质 帚:信息反馈单提交至产品经理或项H负责人,由产品经理或项目负责人组织相 关变更及评审。6.2中试阶段设计变更6.2.1若为一般工艺的改进、优化等变更,由生产技术中心填写质最信息反馈 单提交生产产品技术总监,由生产产品技术总监在2个工作I 1内组织评审,评 中通过后执行文件控制程序。6.2.2若为设计阶段的工艺文件有误,对产品性能、指标造成影响的或在纽装、 测试过程中造成影响需要变更,由生产技术屮心填写质量信息反馈单,经部 门负责人市核,生产产品技术总监批准后提交到研发中心科研管理部,由产品总 监进行判断更改的重耍性,产品总监出差期间,由产品经理与产品总监沟通后在 2
6、个工作口内进行反馈:若为一般更改,由专业部组织进行评审,评审通过后,由生产技术中心实施 更改:若为重耍更改,由产品经理组织评审,并根据相关技术问题邀请技术委员会 委员参加,评审通过后,由设计人员实施更改。6.3批量投产阶段设计变更6.3.1若为生产技术中心提出的变更申请,由生产产品技术总监组织评市,属丁1.艺、清单类不盂要变更图纸的一般性变更由生产技术中心完成,变更完成后由 生产产品技术总监组织评审,并将技术文件更改通知单报技术文档管理员处 备案、下发,执行文件控制程序。重耍变更由产品总监组织,安排设计人员 进行设计变更,由生产技术中心进行验证,验证通过后由设计人员下发技术文 件更改通知单。6
7、.3.2售后过程提出的变更申谙,由技术服务人员填写质最信息反馈单,提交 到技术服务中心,一般问题由技术服务中心指导现场人员完成更改。若需在生产阶段完成的变更,由技术服务中心将质最信息反馈单提交生 产产品技术总监安排,接收任务的相关部门在2个匸作H内进行反馈:若盂在设计阶段完成的变更,由技术服务中心将质最信息反馈单提交研 发中心科研管理部,由产品总监在2个I作II内反馈,反馈流程参照622 执行。6.4技术人员下发技术文件更改通知单,须在通知单中注明原材料(库存及 在途)、在制品、成品(库存及售出产品)三种物料的处理意见。若变更造成损欠,库“产品损失超过5000元的情况需报总裁批准,同意后 可执
8、行变更流程。6.5更改技术文件的管理更改后的技术文件,纸质存档原始文件由专业部半年进行一次换档,电子文 件由技术文件管理员进行相应替换,并注明替代文件及II期。6.6设计变更批量生产验证设计变更后第一批投产后,生产技术中心负责将验证结果反馈给科研管理部 项冃管理员,对设计变更进行绘后关闭。6.7设计变更绿色通道时间紧急的悄况下,由技术副总裁在更改申请提出4小时内组织评市,可以 不经验证K接进行变更,但变更后进行技术文件的备案程序。6.8设计变更的时限要求及时机6.8.1设计变更要根据变更内容的重要性、急迫程度、复杂性确定合理的解决时 限,时限的确定应与提出部门沟通,以满足生产、服务及销售的需耍
9、。682设计变更应学握设计变更的时机,变更前应对库心材料、在制在途物料的 数量充分了解,妥善处置,最大程度地减少设计变更造成的浪费。6.9科研管理部项目管理员监控设计变更项目的完成悄况,将设计变更项口纳入 项冃管理,根据设计变更项冃的完成时限检件完成悄况,流程监测周期为每月。7、 流程绩效标准设计变更完成的及时率;设计变更的效果。8、 文件及表格设计开发控制程序文件控制程序质量信息反馈单设计更改申请单技术文件更改通知单产品总益(产品峠用)生产技术中心产閉技术总监技术MK务中心GE)GEjId信息反接收,&记2个I作确认变更反惋计更改屮说单mnurifA设计.ttiil1卜处 技术文 件更改通如
10、工(給東)nrw st倍息反2个匸作确认变史反悄曲企ylm组织评审1脸讪八变史1f(申束)产拈4鲨 设il人城 生产处术中心 产品技术总滋技术脱务申心(开始)卜发 技术文件 更改通如单组织 评W组织屮轨9 股磧信XA反锻*组织 解决工产il段HUHU般 工艺 何应内部质量信息反馈单质 最 信 息反馈人:部门负责人:年月口产品技术 总监确定贵 任解决部门 及时限签字:年月日责任部门 原因分析纠正与 预防措施签字:年月日检 査 结 论签字:年月日备注填单说明:“质炭信息”栏的填写W尽屋消楚、详细,如:仪器名称、部件名称及设计人或生产厂,故 障现象等;如果反映的质量缺陷较多,应分列出1、2、3;总之,主题应非常明确.本单“质磺倍息”栏填写完毕,由部门负贵人签字后及时交总匸办。存档前档案员应菽印返 回提供人及相关部门。设计更改申请单项目名称更改申请人更改信息來源P请丨丨期更改原因及内容:拟更改方案:更改验证记录(可另附页):项目负责人意见:产品总监意见:技术文件更改通知单文件名称文件编号更改期限更改原因适用范圉相关更改更改标记更改说明备注:物料处 理意见原材料(库存及在途):拟制在制品:市核成品(库存及售出产品):批准
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