专项处方点评指南三.docx

1、专项处方点评指南三专项处方点评指南三基本药物处方点评指南一、概述基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。1975年，世界卫生组织(WHO)开始向其成员国推荐制定基本药物目录，目的在于使其成员国（特别是发展中国家）大部分人口得到基本药物供应。1977年WHO出版了第1份世卫组织基本药物标准清单,此后每两年更新一次，现已发布了17版。为了响应WHO的倡导，1982年我国首次颁布了国家基本药物目录,自1992年起结合医疗保险制度的改革,开展了制定国家基本药物的工作。2009年，为深化医药卫生体制改革，中共中央国务院发布了中共中央国务院关于深化医药卫生体

2、制改革的意见，提出“建立国家基本药物制度”。2009年8月18日，国家卫生部、国家发展改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等9部门，根据中共中央国务院相关要求及建议，发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见 和国家基本药物目录管理办法( 暂行)，同日，卫生部发布了国家基本药物目录(基层医疗卫机构配备使用部分)(2009版)，正式启动了国家基本药物制度建设工作。国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，通过基本药物零差率销售、全部纳入基本医疗保障药品报销目录，以达

3、到保障群众基本用药、减轻医药费用负担的目的。国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)收录了化学药品和生物制品205种、中成药102种（中药饮片未列具体品种），由于该目录收录药物品种偏少，不能满足实际临床需要，因此，多个省市在广泛征求意见基础上，确定了纳入基本药物管理的非基本药物目录。2012年1月30日，卫生部发布了2012年卫生工作要点，提出多项完善国家基本药物制度、促进国家基本药物制度实施的措施，如：扩大国家基本药物制度实施范围；完成适用于各级医疗卫生机构的国家基本药物目录（2012年版）的制定工作；规范地方增补非目录药品；制定医疗机构基本药物使用管理办法；开展基本药

4、物临床使用综合评价等。开展基本药物处方点评，了解基本药物用药状况，对基本药物制度的实施，具有积极的促进作用。具体而言，基本药物处方点评，可从“可获得性”、“使用合理性”方面进行评价。“可获得性”评价可从整体上分析处方使用基本药物情况，考察医疗机构对基本药物制度的执行程度，具体评价方法：1.分析处方中基本药物总体用药情况，统计处方中基本药物品种、金额、单价等信息；2.针对“是否优先选用基本药物”进行点评；3.抽取样本处方为普通处方(基本药物处方+非基本药物处方)。“使用合理性”评价可通过分析具体基本药物使用合理情况，以了解基本药物的临床应用状况，具体评价方法：1.点评基本药物处方的规范性和适宜性

5、，可与常规处方点评工作同步进行，点评参考标准同常规处方点评；2.评价疾病治疗方案与国家基本药物临床应用指南的一致性，可通过比较国家基本药物临床应用指南对于某类疾病治疗的用药方案与实际处方用药方法是否一致；3.抽取样本处方为基本药物处方（即：处方中含有国家基本药物目录或“医疗机构所在省市纳入基本药物管理的非基本药物目录”所收载的药品）。二、点评依据1. 国家基本药物临床应用指南(2009年版基层部分)2. 国家基本药物处方集（化学药品和生物制品）(2009年版基层部分) 3. 国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）4. 医疗机构所在省市纳入基本药物管理的非基本药物目录三、

6、处方中基本药物使用状况点评（即：基本药物“可获得性”评价）（一） 点评目的1. 分析处方中基本药物总体用药情况，考察医疗机构对基本药物制度的执行程度；2. 针对“是否优先选用基本药物”进行处方点评，评价基本药物的可及性。（二） 点评方案1. 抽样频率：1次/月；3. 抽样范围：前一月所有处方（包括：基本药物处方、非基本药物处方、住院医嘱）；4. 抽样方法：全样本或随机抽样；5.处方判定标准：含国家基本药物目录或“医疗机构所在省市纳入基本药物管理的非基本药物目录”所收录药品的处方为基本药物处方，反之，则为非基本药物处方。6. 点评内容：基本药物使用情况及“无正当理由未首选基本药物”处方状况。7.

7、 点评流程：（三） 评价指标1. 基本药物处方百分率（%） 目的：总体水平考查基本药物在患者疾病治疗中的使用情况； 基本药物处方数：在总的抽样处方中使用基本药物的处方数； 总抽样处方数：在规定的抽样时间段内随机抽取的处方总数； 统计：以就诊使用基本药物的处方数除以同时期抽样处方总数乘100%。2. 基本药物占处方用药品种百分率（%） 目的：考查医疗机构基本药物配备品种及使用程度； 就诊用基本药物品种数：在总的抽样处方中每张处方所用基本药物的品种数加和； 同期就诊用药总品种数：在总的抽样处方中每张处方所用药物的品种数加和。 统计：以就诊用基本药物品种数除以同期就诊用药总品种数乘100%。3. 基

8、本药物占处方用药金额百分率（%） 目的：考察医疗机构基本药物使用金额的相对水平； 就诊用基本药物金额：在总的抽样处方中所用基本药物的金额加和； 同期就诊用药总金额：同期抽样的总处方中所用药品的金额加和； 统计：以就诊用基本药物金额除以同期处方药物总金额乘100%。4. 基本药物平均品种单价（元/种） 目的：考察医疗机构基本药物平均单价水平，可与同期使用的所有药物平均品种单价水平进行对比、分析和评价； 就诊用基本药物金额：在总的抽样处方中所用的基本药物的金额加和； 就诊用基本药物品种数：在总的抽样处方中每张处方所用基本药物的品种数加和； 统计：以就诊用基本药物的金额累计值除以同期就诊用基本药物的

9、品种总数。5. 基本药物未优先选用处方百分率（%） 目的：考查基本药物在医疗机构的可及性及公益性； 无正当理由未首选基本药物的处方数：对于某类疾病的治疗，在医疗机构拥有可用于该类疾病治疗的基本药物的前提下，在无治疗指南、循证医学证据等支持下，未选用基本药物的处方数； 总抽样处方数：在规定的抽样时间段内随机抽取的处方总数； 统计：以无正当理由未首选基本药物的处方数除以总抽样处方数乘100%。 说明：因门急诊处方不宜判断，此项仅用于病区医嘱点评。 四、基本药物处方中用药合理状况点评（即：基本药物“使用合理性”评价）（一） 点评目的分析基本药物处方合理用药情况。（二） 点评方案1. 抽样频率：1次/

10、月；2. 抽样范围：三（二）中抽取的基本药物处方；3. 抽样方法：全样本或随机抽样；4. 基本药物处方选取标准：含国家基本药物目录或“医疗机构所在省市纳入基本药物管理的非基本药物目录”所收录的药品；5. 点评内容：（1）处方开具的规范性与用药的适宜性；（2）疾病治疗方案与国家基本药物临床应用指南（简称指南的一致性。6. 点评流程：（三） 评价指标1. 基本药物不规范处方百分率（%） 目的：考察就诊使用基本药物的处方中，不规范处方的比率； 统计：以不规范基本药物处方数除以基本药物处方总数乘100%。2. 基本药物不适宜处方百分率（%） 目的：考察就诊使用基本药物的处方中，基本药物用药不适宜处方的

11、比率； 统计：以基本药物用药不适宜处方数除以基本药物处方总数乘100%。3. 用药方案与国家基本药物临床应用指南一致的处方百分率(%)注：指南为国家基本药物临床应用指南简称 目的：考察医疗机构对国家基本药物临床应用指南的执行程度； 统计：以基本药物用药方案与国家基本药物临床应用指南一致的处方数除以总抽样基本药物处方数乘100%。五、工作表格点评表1：基本药物处方用药状况点评工作表点评表2：基本药物处方专项点评工作表点评表3：不合理基本药物处方统计表点评表1 基本药物处方用药状况点评工作表医疗机构名称： 统计人： 统计日期： 处方总数： 张序号处方号处方日期（年月日）年龄(岁)诊断基本药物处方（

12、0/1）药品品种（种）处方金额（元）是否无正当理由未首选基本药物（0/1）所有药品基本药物所有药品基本药物12345总计A=B=C=D=E=F=单张处方情况G=H=I=J=百分率（%）K=L=M=N=基本药物平均品种单价（元/种）O=注：有（或是）1，无（或否）0；结果保留小数点后一位。A：使用基本药物的处方数F：无正当理由未首选基本药物处方数K：基本药物处方百分率=A/处方总数B：用药品种总数G：单张处方用药品种数L：基本药物占处方用药品种百分率=C/B*100%C：处方中基本药物总品种数H：单张处方使用基本药物品种数M：基本药物占处方用药金额百分率=E/D*100%D：处方总金额I：单张处

13、方用药金额N：基本药物未优先选用处方百分率=F/处方总数*100%E: 处方中基本药物金额J：单张处方使用基本药物金额O：基本药物平均品种单价=E/C点评表2 基本药物处方专项点评工作表医疗机构名称： 统计人： 统计日期： 基本药物处方总数： 张序号处方号处方日期（年月日）年龄(岁)疾病种类基本药物名称是否合理（0/1）不合理问题代码用药方案是否与国家基本药物临床应用指南一致（0/1）12345总计A=B=百分率（%）C=D=注：1. 是1，否0；结果保留小数点后一位。A：合理基本药物处方数；B：基本药物用药方案与国家基本药物临床应用指南一致的处方数；C：合理基本药物处方百分率=A/基本药物处

14、方总数*100%；D：基本药物用药方案与国家基本药物临床应用指南一致的处方百分率(%)=B/基本药物处方总数*100%2. 不合理问题代码（1）不规范处方 ：1-1：处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；1-2：医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；1-3：药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；1-4：新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；1-5：未使用药品规范名称开具处方的；1-6：药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的； 1-7：用法、用量使用“

15、遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；1-8：处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；1-9：开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；1-10：单张门急诊处方超过五种药品的；1-11：无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；1-12：开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；1-13：医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;（2）用药不适宜处方：2-1：适应证不适宜的；2-2：遴选的药品不适宜的；2-3：药品剂型或给药途径不适

16、宜的；2-4：用法、用量不适宜的；2-5：联合用药不适宜的； 2-6：重复给药的；2-7：有配伍禁忌或者不良相互作用的；2-8：其它用药不适宜情况的。点评表3 不合理基本药物处方统计表医疗机构名称: 处方日期: 统计人：问题代码存在问题处方数医嘱单数门诊急诊不规范处方1-1处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的1-2医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的1-3药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）1-4新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的1-5未使用药品规范名称开具处

17、方的1-6药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的1-7用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的1-8处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的1-9开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的1-10单张门急诊处方超过五种药品的1-11无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的1-12开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的1-13医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的小计1A=B=C=用药不适宜处方2-1适应症不适

18、宜的2-2遴选的药品不适宜的2-3药品剂型或给药途径不适宜的2-4用法、用量不适宜的2-5联合用药不适宜的2-6重复给药的2-7有配伍禁忌或者不良相互作用的2-8其它用药不适宜情况的小计2D=E=F=基本药物处方点评总数G=H=I=基本药物不规范处方比例（%）J-K=L=基本药物使用不适宜处方比例（%）M=N=O=注：A：门诊不规范基本药物处方数；I：病区基本药物医嘱点评总数； B：急诊不规范基本药物处方数；J：门诊基本药物不规范处方百分率=A/G*100%C：病区不规范基本药物医嘱数K：急诊基本药物不规范处方百分率=B/H*100%D：门诊不适宜基本药物处方数；L：病区基本药物不规范医嘱百分

19、率=C/I*100%E：急诊不适宜基本药物处方数；M：门诊基本药物不适宜处方百分率=D/G*100%F：病区不适宜基本药物医嘱数；N：急诊基本药物不适宜处方百分率=E/H*100%G：门诊基本药物处方点评总数；O：病区基本药物不适宜医嘱百分率=F/I*100%H：急诊基本药物处方点评总数；参考资料1 中华人民共和国卫生部. 国家基本药物目录（2009年版基层部分）EB/OL.2 张先洲，宋金春.国家基本药物制度与国家基本药物目录介绍J. 中国医院药学杂志, 2009, 29 (23):2037-2039.3 世界卫生组织.药物：基本药物EB/OL. http:/www.who.int/medi

20、acentre/factsheets/fs325/zh/.4 World Health Organization. WHO Model Lists of Essential MedicinesEB/OL.http:/www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/index.htm.5 中共中央国务院. 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见EB/OL.6 卫生部，国家发展和改革委员会，工业和信息化部，等. 关于印发关于建立国家基本药物制度的实施意见的通知EB/OL. 7 卫生部，国家发展和改革委员会，工业和信息化部，等.

21、 关于印发国家基本药物目录管理办法（暂行）的通知EB/OL. 8 于娣，马月丹，张抒，等.26省纳入基本药物管理的非基本药物目录分析J.中国卫生经济,2012, 31(1):34-36.9 卫生部. 卫生部关于印发2012年卫生工作要点的通知EB/OL. 10 中华人民共和国卫生部. 关于印发国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集的通知EB/OL. 2009-8-18.专项处方点评指南四静脉输液处方点评指南一、 概述静脉输液是将一定量的无菌溶液或药液在大气压和液体静压原理的作用下由静脉输入体内的方法。目的是为纠正水、电解质和酸碱平衡失调；补充营养，供给能量；输入药物，治疗疾病；增加循环血

22、量，维持血压。常用输液包括晶体溶液、胶体溶液和静脉高营养液。其中晶体溶液的作用包括：（1）补充水分和热量，也常用作静脉给药的载体和稀释剂，如：5%葡萄糖注射液。（2）补充水分和电解质，维持体液容量和渗透压平衡，如：0.9%氯化钠注射液。（3）纠正酸中毒，维持酸碱平衡，如：5%碳酸氢钠注射液。（4）迅速提高血浆渗透压，回收组织水分进入血管内，消除水肿，用于利尿脱水；同时可降低颅内压，改善中枢神经系统的功能，如：20%甘露醇注射液。胶体溶液有右旋糖酐、代血浆和血液制品。其作用包括：（1）提高血浆胶体渗透压，有扩充血容量，如：中分子右旋糖酐、代血浆。（2）降低血液粘稠度，改善微循环和防止血栓的形成，

23、如：低分子右旋糖酐。（3）补充蛋白质和抗体，修复组织和增强机体免疫力，如白蛋白、血浆蛋白。静脉高营养液主要用于供给患者热能，维持正氮平衡，补充各种维生素和矿物质。其主要成分由氨基酸、脂肪酸、维生素、矿物质、高浓度葡萄糖或右旋糖酐以及水分构成。如：复方氨基酸、脂肪乳剂等。药物不良反应的发生率常随着联合用药的种类及数量的增加而增高。两种以上药物配伍时，药物的相互作用可使效应增强、减弱、丧失，甚至产生毒性反应。由于临床上普遍在输液中加入数种注射剂进行混合滴注，由此产生输液配伍问题。2011年国家药品不良反应监测年度报告指出：2011年药品不良反应/事件的给药途径以静脉注射为主，占55.8%；2011

24、年严重药品不良反应/事件的给药途径，静脉注射占73.4%。提示静脉注射给药途径风险较高，选择合理的给药剂型、给药途径是减少不良反应发生的重要方法。为了提高治疗效果，减少不良反应，使患者得到更安全、有效的治疗，进行静脉输液类药物处方点评指南的制定。二、 点评依据1. 医院处方点评管理规范（试行）（卫医管发2010 28号）2. 处方管理办法（部长令 53 号）三、 实施方案1. 抽样标准：以“静脉注射”、“静脉滴注”或同等含义符号为标识，抽取门诊、急诊处方及病区医嘱；2. 抽样日：每月1日-月末；3. 抽样频率：1次/月；4. 抽样方法：随机抽样或全样本抽样；5. 点评方法：根据静脉输液处方点评

25、的参照指标，点评所抽取的处方或医嘱。四、 点评要点静脉输液处方点评在处方规范性点评的基础上，对静脉输液按照以下点评标准进行专项点评。专项点评需要重点关注输液的必要性，是否存在滥用输液的问题；审核每组输液的配伍、溶媒剂量、输注浓度及输注速度等。此外，还要注意点评输液的安全性，如多组输液之间的顺序、多组输液之间的间隔输液是否合理等。【点评标准】1. 适应证不适宜的；2. 遴选药品不适宜的；3. 药品给药途径不适宜的；4. 用法用量不适宜的；5. 注射剂溶媒不适宜的；6. 液体或电解质输入量不适宜的；7. 联合用药不适宜的；8. 重复给药的；9. 有配伍禁忌或者不良相互作用的；10. 静脉用药缺乏必

26、要性的；11. 静脉用药的给药顺序不适宜的；12. 多组用药未应用间隔液的；13. 其它用药不适宜情况的。【点评细则】1. 适应证不适宜的；【点评要点】 处方药品与临床诊断不符。 举例：复方氨基酸（3AA）适应证为各种原因引起的肝性脑病、重症肝炎以及肝硬化、慢性活动性肝炎，亦可用于肝胆外科手术前后。严重肾功能不全者慎用。复方氨基酸（9AA）适应证为用于急性和慢性肾功能不全患者的肠道外支持；大手术、外伤或脓毒血症引起的严重肾功能衰竭以及急性和慢性肾功能衰竭。氨基酸代谢紊乱、严重肝功能损害、心功能不全、水肿、低血钾、低血钠患者禁用。【点评细则】2. 遴选药品不适宜的；【点评要点】 药品适应证适宜，但特殊人群禁用的； 孕妇或哺乳期妇女； 妊娠期不宜使用氨基糖苷类、喹诺酮类、磺胺类、四环素类、氯霉素类、抗真菌药、抗结核药等。另外抗菌药物乳汁浓度大于母体血清浓度50%者有阿米卡星、氨苄西林、克林霉素、红霉素、氯霉素、庆大霉素、卡那霉素、异烟肼、链霉素、磺胺、四环素、妥布霉素，其中经乳汁排泄且能对婴儿产生损害的抗菌药物有四环素、磺胺、氯霉素、呋喃类、甲硝唑、喹诺酮类、红霉素、链霉素、卡那霉素，哺乳期妇女应避免使用。 儿童或婴幼儿； 举例：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液适应于泌尿生殖系感染、呼吸道感染、胃肠道感染等。但该药可致关节病变，因此禁用于18岁以下的小儿及青少年。