1、药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题586答案一药品零售企业质量负责人试题一、单项选择题1. 2006年12月8日修订的药品流通监督管理方法自起施行 A: B: C: D:2. 药品经营质量管理标准的英文缩写是 A:GPP B:GUP C:GLP D:GMP E:GSP3. 制售假药,对人体健康造成特别严重危害的 A:处2年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金 B:处3年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金 C:处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产 D:处10年以上有期徒刑、无期徒刑期或死刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没
2、收财产4. 药品标签上的药品通用名称与商品名称用字的比例 A:不得大于1:2 B:不得少于1:2 C:不得小于1:2 D:应为2:15. 药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的,应当在许可事项发生变更多少时间前,向原发证机关申请药品经营许可证变更登记 A:15日 B:30日 C:2个月 D:6个月6. 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的 A:经营管理核心 B:对外批发部门 C:物流机构 D:跨地区连锁的管理部门 E:经营销售部门7. 进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得进口药品注册证,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后,方可进口 A:医
3、药产品注册证 B:进口药品注册证明 C:医药产品注册证明 D:进口药品注册证8. 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 A:企业自定价 B:市场调节价 C:地域调节价 D:政府定价和政府指导价 E:医药行业定价9. 合理用药的首要条件是 A:有效性 B:安全性 C:经济性 D:适当性10. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 A:按假药论处 B:按劣药论处 C:两者均是 D:两者均不是11. 药品管理法规定,国家实行药品不良反应 A:监测制度 B:报告制度 C:审查制度 D:登记制度 E:备案制度12. 药品不良反应报告的内容和统计资料是 A:知道合
4、理用药的依据 B:解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 C:处理药品质量事故的依据 D:加强药品监督管理、知道合理用药的依据13. 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法规定,处方外配是指 A:参保人员持医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为 B:参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为 C:参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为 D:参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为 E:参保人员持医疗机构医生处方,在零售连锁药店购药的处方14. 药品经营许可证应标 明 A:有效期和发证日期 B:有效期和经营范围 C:有效期和经营规模 D:经营范围和机构名称,到期重新审核发证1
5、5. 中成药药品批准文号格式为 A:国药准字HXXXXXXX B:国药准字ZXXXXXXX C:国药准字JXXXXXXX D:国药准字SXXXXXXX16. 根据药品经营许可证管理方法,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验 A:1年 B:2年 C:3年 D:4年17. 经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应 A:保证其提供的商品的实际质量与说明的质量状况相符 B:向消费者出具服务单据 C:按约定履行,不得无理拒绝 D:作出明确的答复 E:立即向有关行政部门报告和告知消费者18. 具有医疗用毒性药品供给资格的药店,调配医疗用毒性药品应凭 A:医疗
6、单位诊断证明书 B:盖有医生所在医疗单位公章的正式处方 C:患者盖章或者签字的医生处方 D:主治医师以上人员开具的处方 E:执业医师开具的处方19. 处方药与非处方药分类管理最主要的目的 A:促进医药卫生事业的发展 B:引入国际先进的管理模式 C:保证人民用药安全、有效、方便、及时 D:使用方便20. 以下哪些行政行为不收费 A:核发证书、进行药品注册 B:实施药品抽查检验 C:进行药品认证 D:实施药品审批检验 E:实施强制性检验21. 批准开办药品批发企业并发给药品经营许可证的部门是 A:国务院药品监督管理部门 B:国务院卫生行政部门 C:国务院劳动和社会保障部门 D:省级人民政府药品监督
7、管理部门 E:省级人民政府卫生行政部门22. 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反药品管理法规定,给药品使用者造成损害的 A:依法承担赔偿责任 B:依法给予行政处罚 C:依法给予行政处分 D:依法追究刑事责任 E:不予行政处罚23. 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货 A:检查制度 B:检查验收制度 C:质量检验制度 D:质量保证制度24. 下述药品中,属于国家定价的药品是 A:国家基本药物 B:国家储备药品 C:医保目录甲类药品 D:甲类非处方药 E:医保目录的乙类药品25. 医药产品注册证的有效期为 A:3年 B:5年 C:不超过5年 D:7年 E:10年26. 药品经营企业购进票
8、据和记录应保存几年 A:超过药品有效期两年 B:超过有效期 C:保存两年 D:超过药品有效期一年,但不得少于两年27. 以下在药品外包装标签不能全部注明,但应标出主要内容并注明“详见说明书”的是 A:药品的成份、性状 B:药品的用法用量 C:药品的规格 D:药品的贮藏28. 根据药品流通监督管理方法规定,药品经营企业未对其购销人员进行法律法规培训,并建立档的应 A:责令限期改正,给予警告;逾期不改的,处以5000元以下罚款 B:责令限期改正,给予警告,并处5000元以上罚款 C:责令限期改正,给予警告,并处5000元以上二万元以下罚款 D:责令限期改正,给予警告;逾期不改的,处5000元以上二
9、万元以下罚款29. 知道或者应当知道属于假劣药而为其提供运输等便利条件的,没收全部运输等的收入 A:并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 B:并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款 C:并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款 D:并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 E:并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款30. 用药的前提是 A:经济用药 B:合法用药 C:安全用药 D:根据实际需要用药31. 化学药品的批准文号的格式是 A:国药准字X000000008位数字 B:国药准字Z000000009位数字 C:国药准字H000
10、0000010位数字 D:国药准字S0000000011位数字32. GSP适用于国内 A:药品经营企业 B:药品批发企业 C:药品生产企业 D:药品经营的专营企业或兼营企业33. 不符合药品陈列要求的是 A:对陈列的药品按月进行检查 B:处方药与非处方药应分柜摆放 C:陈列的药品应按批号顺序摆放 D:特殊管理的药品不得陈列34. 非法收购药品的属于 A:药品流通渠道混乱问题 B:药品分类管理问题 C:无证经营药品问题 D:药品不良反应问题 E:药品审批问题35. 负责组织GSP认证的部门是 A:国家药品监督管理部门 B:省级药品监督管理部门 C:省以上药品监督管理部门 D:设区的市药品监督管
11、理部门 E:直辖市设的县药品监督管理部门36. 药品管理法规定,药品经营企业购销药品,必须有 A:有效的购销记录 B:合法的购销记录 C:真实完整的购销记录 D:合乎要求的购销记录37. 药品经营许可证有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发的时限应是 A:1个月后 B:3个月内 C:6个月内 D:6个月后 E:12个月后38. 以下属于政府定价的药品是 A:国家基本药品 B:处方药 C:甲类非处方药 D:国家储备药品 E:国家基本医疗保险药品39. 消费者有权自主选购 A:处方药 B:非处方药 C:甲类非处药 D:乙类非处方药40. 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” A:由国家统
12、一制定,各地可以部分调整 B:由各省、自治区、直辖市分别制定 C:由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准 D:由国家统一制定,各地不得调整 E:各地参照国家制定的参考目录,增减的品种数不得超过总数的15%41. 非法贩卖麻醉药品和罂粟壳,构成犯罪的 A:由药品监督管理部门处罚 B:由其所在单位给予行政处分 C:由公安机关依照治安管理处罚条例给予处罚 D:由司法机关依法追究其刑事责任 E:由药品生产经营使用主管部门给予经济处罚42. 处方药与非处方药分类管理方法规定,经营处方药与非处方药的批发企业必须 A:印有国家指定的非处方药专有标记 B:省级以上药品监督管理部门批准 C:附有标签和说明书 D
13、:国家药品监督管理局批准 E:具有药品经营企业许可证43. 对质量不合格或货单不符的,质检人员应 A:确保质量合格 B:正确判断和处理 C:有权拒收发 D:保管方法和养护手段 E:进、存、销各环节质量管理和监督44. 药品经营质量管理标准是药品经营质量管理的 A:指导原则 B:基本准则 C:实施指南 D:验收细则 E:原则要求45. 购进首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经 A:企业质量管理机构的审核批准 B:质量管理机构和质量领导组织的审核批准 C:企业主管领导的审核批准 D:企业质量领导组织的审核批准 E:企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准46. 我国药学专业技术职称制度的产物
14、是 A:执业药师 B:国内的药师、主管药师及主任药师等 C:国外的药师 D:临床药师 E:从业药师47. 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制,其中麻醉药品处方的印刷用纸应为 A:淡红色 B:淡黄色 C:淡绿色 D:黑色48. 参与非法药品集贸市场交易的 A:按无证经营处理 B:处以警告或并处罚款 C:按销售假药处理 D:按乱发证照问题处理 E:按销售劣药处理49. 以下对药品销售的有关管理不正确的选项是 A:不得采用有奖销售方式 B:不得采用附赠药品或礼品等销售方式 C:零售时处方药与非处方药必须分类摆放 D:不得采用开架自选销售的方式50. 从事药品经营,必须具有 A:药品经营企业许可证和
15、营业执照 B:药品经营企业许可证和GSP认证证书 C:GSP认证证书和营业执照 D:药品购销记录 E:药品购进记录51. 主管全国药品监督管理工作的是 A:国务院食品药品监督管理部门 B:国务院产品质量监督管理部门 C:国务院食品药品监督管理部门 D:国务院卫生行政部门52. 首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是 A:国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构 B:口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构 C:口岸所在地药品监督管理部门 D:省级药品监督管理部门 E:国务院监督管理部门二、多项选择题1. 药品广告不得含有 A:疗效最正确、药到病除等术语 B:最高技术、药之王等术
16、语 C:儿童的名义和形象 D:医生的名义和形象 E:患者的名义和形象2. 对药学人员的道德准则,表达正确的选项是 A:对药学人员是有强制性的 B:对药学人员是道德责任 C:为药学人员群体公共遵守的行为准则 D:可以通过不断的自我调整来实现 E:违反了药学人员道德准则要承担法律责任3. 购进药品应符合的基本条件 A:具有法定的质量标准 B:合法企业生产或经营的药品 C:中药材应标明产地 D:包装和标记符合有关规定和储存要求4. 药品说明书“药物过量”项目中应包括 A:厂方急救咨询 B:药物的过量剂量 C:症状 D:急救措施 E:解毒药5. 药品零售企业销售假药的,给予以下行政处罚 A:给予警告,
17、责令改正 B:没收违法销售的药品和违法所得 C:并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 D:并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 E:情节严重的,吊销药品经营许可证6. 根据药品广告审查标准规定,以下哪些药品不得发布广告 A:治疗受滋病药 B:防疫药品 C:计划生育用药 D:治疗肿瘤药7. 麻醉药品和精神药品实行 A:定点生产 B:定点经营 C:定点运输 D:政府定价 E:市场调节价8. 药品验收包括 A:药品外观 B:药品数量 C:药品内外包装 D:各种标识9. 必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是 A:原料药 B:中药材 C:中药饮片 D:药用辅料 E:生物
18、制品 D:领发制度 E:核对制度10. 处方外配的条件 A:由定点医疗机构医师开具 B:由医师签名 C:有定点医疗机构盖章 D:定点医疗机构药房加盖购章才能生效 E:有定点医疗机构药房盖章11. 药品经营质量管理标准对陈列药品的要求是 A:药品的质量和包装应符合规定 B:内服药与外用药应分开存放 C:处方药与非处方药应分柜摆放 D:药品与非药品应分开存放 E:危险品应专柜陈列12. 根据GSP规定,药品拆零药袋上应写明药品的 A:批号 B:规格 C:服法用量 D:有效期13. 根据药品管理法的规定,以下为假药的是 A:药品成分的含量不符合国家药品标准的 B:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C:超过有效期的 D:以非药品冒充药品的14. 以下属于不准零售的药品是 A:第二类精神药品 B:医院制剂 C:麻醉药品 D:毒性药品15. 对于政府定价的药品,政府不制定药品的 A:最低零售价 B:出厂价 C:批发价 D:调拨价 E:最高零售价16. 以下对药品销售的有关管理正确的选项是 A:不得采用有奖销售方式 B:不得采用附赠药品或礼品等销售方式 C:零售时处方药与非处方药必须分柜摆放 D:不得采用开架自选销售的方式17. 以下情形按劣药论处的是 A:未标明有效期或者更改有效期的 B:不注明或者更改生产批号的 C:变质的 D:直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
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