新版GSP零售药店表格.docx

1、新版GSP零售药店表格文件编制申请批准表申请人（部门）：文件名称申请原因审核意见负责人： 日期：批准意见负责人： 日期：制度执行情况检查考核记录检查日期： 年 月 日 检查人:序号检查内容检查结果与问题采取措施夏查结果1质量管理体系文件 检查考核制度2药品采购管理制度3药品验收管理制度4药品陈列管理制度5药品销售管理制度6供货单位和米购品 种审核管理制度7处方销售管理制度8药品销售管理制度9含麻黄碱类复方制 剂质量管理制度10记录和凭证管理制 度11收集和查询质量信 息管理制度12药品质量事故、质 量投诉管理制度13中药饮片处方审 核、调配、核对管 理制度14药品有效期管理制 度15不合格药品

2、、药品 销毁管理制度16环境卫生管理制度17人员健康管理制度18提供用药咨询、指 导合理用药等药学 服务管理制度19人员培训及考核管 理制度20药品不良反应报告 管理制度21计算机系统管理 制度22执行药品电子监管 规定管理制度供货方汇总表仃4供货方名称建档日期销售员姓名联系电话评为合格供货方时间供货方质量体系调查表企业名称地址邮编法定代表人质里负贝人电话营业执照编号许可证编号生广经营范围经营方式年销售额质重认证情 况业务联系人电话传真E-mail主要广品依法经营状况实地考察情况记录经营场所与设施质里官理机构制度建设运输保障能力考察者： 日期：综合评价签名： 日期合格供货方档案表编亏.建档日期

3、：企业名称地址邮编法定代表人质里负贝人电话营业执照编号许可证编号生广经营范围经营方式年销售额质重认证情 况业务联系人电话传真E-mail主要广品依法经营状况综合评价经审核符合规定，可以列为合格供货方。该供货方企业编码为：主管负责人：质官部负贝人：备注药品采购记录日期： 年 月 日 供应商:药品名称数量厂家米购员购进、质量验收药品记录页码 药品名称数量生广厂家单位渠道验收员药品质量档案表编亏.建档日期：药品通用名称商品名称品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件生产企业GMP证书供货联系人电话传真E-mail质里悟况综合评价经审核符合规定，可以列为合格经营品种。该药品品种编码为：主管负责人：质管部

4、负责人：年 月 日年 月 日备注药品验收记录药品通 用名剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产J商供货单位到货数量到货日 期验收合格数量验收结论验收人验收日 期药品储存、陈列环境检查记录检查时间检查内容检查结果处理措施夏查结论检查人员卫生状况、药品陈列摆放、环 境温湿度、避光通 风要求、防尘、防 鼠、防虫、防鸟、 防霉、防潮、防火、 防污染、防盗是否 符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环 境温湿度、避光通 风要求、防尘、防 鼠、防虫、防鸟、 防霉、防潮、防火、 防污染、防盗是否 符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环 境温湿度、避光通 风要求、防尘、防 鼠、防虫、防鸟、 防霉、防潮、防火、 防污染、

5、防盗是否 符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环 境温湿度、避光通 风要求、防尘、防 鼠、防虫、防鸟、 防霉、防潮、防火、 防污染、防盗是否 符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环 境温湿度、避光通 风要求、防尘、防 鼠、防虫、防鸟、 防霉、防潮、防火、 防污染、防盗是否 符合要求环境温湿度监测记录日期上午下午记录员室内温度相对湿度调控措施采取措施后室内温度相对湿度调控措施采取措施后温度湿度温度湿度12345678910111213141516171819202122232425262728293031近效期药品催销表序号药品名称厂家批号单位数量有效期至备注药品拆零销售记录药品通用名称： 商品名称:序

6、号拆零日期规格批号生广厂商有效期销售数量销售日期剩余数量质里状况拆零人复核人员含麻黄碱药销售调配记录日期购药人处方内容审方药师调配人身份证号医生备注姓名年龄住址中药饮片装斗复核记录药品名称供货商厂家产地生产 日期质里状况装斗人复核人备注中药方剂调配销售记录表患者姓名 性别 年龄 住址处方内容：开方医院开方医生审方调配 划价价格患者姓名 性别 年龄 住址处方内容：开方医院开方医生审方调配 划价价格顾客意见征询表尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。谢 谢调查项目调查结果意见和建议您对本店营业员服务态度不满意本药店经营品种齐全 不够齐全质量问题价格问题在本地

7、区，您认为本店经营的药品价格是：偏高 适中分析与措施药品质量问题查询表药品名称商品名供应商批号规格有效期厂家购进数量查询内容查询者： 日期： 年 月 日查询方式电话：对方4码： 受话伯：电报：发报日期： 年 月 日（发报收据附后）信函：（函件复印件附后）电子邮件：回复结果处理意见质菅贝： 负贝人：处理结果质管员：负责人：备注药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告投诉（报告）者投诉日期报告人:报告时间投诉（调查）方式口头： 电话： 1旨函： 其他：投诉（调查）问题、事故原因记录者： 日期： 年 月 日处理意见质菅贝： 负贝人：处理结果质菅贝： 负贝人：备注药品质量信息汇总分析表日期： 年 月 日

8、 分析类型:1、购进药品质量分析：（ ）从 年 月 日至 年 月 日本企业购进药品批次，供货商 家（见附表），合格批次（ ）；出现质量问题的药品（ ）批次，出现的质量问题主要为：包装破损、封口不方、衬垫不头、封条严重损坏（ ）批次；占购进药品批次的 。包装内有异常响声和液体渗漏（ ）批次，占购进药品批次的 。包装标识模糊不请、脱落（ ）批次，占购进药品批次的 ;药品超出有效期（ ）批次，占购进药品批次的 ;标签、说明书不符合规定（ ）批次，占购进药品批次的 %药品性状不符合规定（ ）批次，占购进药品批次的 。其他不合格的（ ）批次，占购进药品批次的 。出现质量问题的商家有（ ）家（见附表）。附

9、表：出现质量问题的商家名单：商家名称：质量1可题摘要2、养护分析（ ）从 年 月 日至 年 月 日本企业检查药品 批次，其中西药 批次；中成药 批次； 中药饮片 种次；出现质量问题的药品 批次，出现的质量问题主要为：过期失效（ ）、变质（ ）、破损（ ）、其他（ ）；原因主要有：321,、外部反馈的药品质量信息分析：抽验药品的质量信息分析：（ ）从 年 月 日至 年 月有品 批次，合格 批次，不合格 批次，其中假药 批次，劣药的 。抽验不合格药品目录日，抽样检验 批次，占抽样药品名称厂家批号供应商抽样单位总结：综上分析， 年度药品质量较满意的供应单位有：签名：药品销售分析药品名称类别销售数量销

10、售金额药品销售后20名品种药品拒收报告表报告日期报告人药品名称生产厂家批号：有效期：规格：数量：供应商质量问题报告复核确认质量管理员： 年 月 日处理意见质量管理员： 年 月 日负责人： 年 月 日审批意见质量管理员： 年 月 日负责人： 年 月 日备注不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号:通用名称商品名称剂 型规格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况 发现地点不合格情况发现日期不合格原因报告人： 年 月 日不合格情况复查与处理质量员： 年 月 日质里负贝人意见负责人： 年 月 日主管负责人审批意见负责人： 年 月 日备注药品购进退出、

11、销后退回记录药品购进退出药品名称规格厂家批号供应冏退货原因 及处理签名日期销后退回记录紧急口 一般口 编号：口口口口口口口口口口口口口口口药品不良反应报告表（生产、经营企业使用）企业名称： 电话： 报告日期： 年 月曰患者姓名性别：男口女口 出生日期： 年 月 日民族：体重： （kg）家族药品不良反应： 有口无口不详口病历号/门诊号工作单位或住址既往药品不良反应情况电话有尤/、详口原患疾病： 不良反应名称： 不良反应发生时间：年 月 日不良反应的表现：不良反应处理情况：不良反应的结果治愈口 好转口 有后遗症口 表现：死亡口 直接死因： 死亡时间： 年 月曰对原患疾病的影响： 不明显口 病程延口 病情加重口 表现： 导致死亡口关联性评价：省级ADR监测机构：肯定口 很可能口可能口不太可能口 未评价口 无法评价口 签名：国家ADR监测中心：肯定口 很可能口 可能口 不太可能口 未评价口 无法评价口 签名：商品名国际非专利名批号剂型年销售量年产量怀疑引起不良反应的药品并用药品曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况）国内：国外：其它：报告人职务、职称：报告人签名：药店员工花名册序号姓名性别出生年月入店时间学历职称岗位备注