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1、药品竞赛试题及答案药品知识竞赛试题及参考答案一、单选题1、新药是指在我国境内（ C ）A、从未生产过的药品 B、从未使用过的药品 C、从未上市过的药品 D、从未研究过的药品2、口岸药检所是指（ A ）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、地市级食品药品监督管理局 D、县市级食品药品监督管理局3、药品管理法规定的行政处罚包括( A )。A. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销许可证 B. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿 C. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销许可证、追

2、究刑事责任。4、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（ B ）A、中成药 B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品5、药品的批准文号的有效期为（ C ）A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年6、进口药品注册证的有效期为（ C ）A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年7、一个药品的批准文号为国药准子，那么“S”表示该药品为（ D ）A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品8、进口、出口（ A ）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的进口准许证、出口准许证。A、麻醉药品 B、生物制品 C、医疗用毒性药品 D、发射

3、性药品9、下列那些药品按假药处理( C )。.未取得药品批准文号.变质的.超过有效期.被污染的A. B. C. 10、国家实行特殊管理的药品有( C )。癌症药品 麻醉药品血清疫苗精神药品 放射药品 毒性药品A. B. C. 11、下列哪种药品的标签无须规定标志（ B ）A、麻醉药品 B、生物制品 C、外用药品 D、非处方药12、药品广告审查批准文号有效期为（ A ）A、1年 B、2年 C、3年 D、4年13、药品广告的审查机关是（ B ）A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、卫生部 D、省级卫生厅14、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的（ C

4、）A、广告中含药品名称和功能主治 B、广告中含药品名称和用量用法的C、宣传中仅有药品名称和生产企业的 D、广告中含药品名称和适应症的15、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 规定，如药品标签中标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到（ B ）A、2009年1月31日 B、2008年12月31日 C、2009年1月1日 D、2008年12月1日16、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上（ C ）范围内显著位置标出。A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/517、根据药品说明书和标

5、签管理规定（局令第24号） 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ B ）A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/518、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（ D ）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。A、24 B、36 C、48 D、7219、药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（ B ）向所在地药品不良反应监测中心报告。A、月 B、季 C、半年 D、年20、药品不良反应是指

6、（ A ）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。A、合格药品在正常用法用量 B、不合格药品在正常用法用量C、合格药品在不正常用法用量 D、不合格药品在不正常用法用量21、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ C ）A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下22、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（ D ）内不得从事药品生产、经营活动。A、5年 B、7年 C、8年 D、10年23、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反药品管理法第三十四条的规定，从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购

7、进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（ B ）倍的罚款。A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、524、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得（ A ）倍的罚款。A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、525、违反药品管理法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者撤销药品批准证明文件，（ A ）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。A、5年 B、7年 C、

8、8年 D、10年26、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（ C ）A、非处方药 B、乙类非处方药 C、处方药或者甲类非处方药 D、以上均是27、药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（ D ）A、超过有效期1年 B、不少于3年 C、超过药品有效期1年，但不得少于2年D、超过药品有效期1年，但不得少于3年28、进口药品注册证证号为：。那么“H”表示该药品为（ A ）A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品29、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。（ B ） A、销毁 B、查封、扣押

9、C、集中存放化学药品30、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（ A ）购进药品。 A、有药品生产（经营）许可证且经过工商部门登记注册的企业 B、经过工商部门登记注册的企业 C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业31、没有实行特殊管理的药品有（ B ）。 A、麻醉药品、精神药品B、非处方药 C、医疗用毒性药品、放射性药品32、关于非处方药，下列叙述正确的是（ A ） A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售 C、发布广告不需要取得广告批准文号33、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（ A ） A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压34、根据药品管理法规定，知道或

10、者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，将受到以下哪种处罚：（ C ）A. 没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。B. 构成犯罪的，依法追究刑事责任。 C. A和B35、药品管理法规定，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时（ A ）A 经处方医师更正或者重新签字，方可调配 B 经执业医师签字后，方可调配 C经执业药师签字后，方可调配36、根据药品管理法的规定,生产、销售假药的,没收违法药品和违法所得,并处违法药品货值金额的( A )倍罚款。A. 2-5 B. 1-3 C. 1-537、非处方药一般具有的特点是：（ A ）A

11、. 应用安全 B. 无不良反应 C. 疗效一般38、下列有关非处方药说法正确的是（ B ）A. 非处方药应用安全，加大剂量服用也不会有问题 B. 注射剂型药物不适宜作为非处方药 C. 非处方药的广告宣传可不经审批39、国家实行药品不良反应（ B ）。A. 审批制度 B. 报告制度 C. 逐级、定期报告制度40、开办药品生产企业必须首先取得（ C ） A、法人资格 B、营业执照 C、药品生产许可证 D、卫生合格证 41、药品生产许可证有效期为（ D ） A、3年 B、2年 C、4年 D、5年、 42、受委托药品生产企业不得销售（ B ）药品。 A、有药品批准生产证明 B、受委托生产的或者他人生产

12、的 C、合法生产的药品 D、以上都是 43、新药申请所需的连续（ D ）个生产批号的样品，应当在取得药品生产质量管理规范认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合药品生产质量管理规范的要求。 A、2 B、5 C、7 D、3 44、企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有（ C ），有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。 A、工程师 B、高级工程师 C、药学或相关专业大专以上学历 D、药学或相关专业中专以上学历45、洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为（ D ）勒克斯；对照度有特

13、殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。 A、100 B、150 C、200 D、300 46、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（ B ）帕。 A、3 B、5 C、10 D、15 47、洁净室（区的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在（ C ）摄氏度。 A、2-10 B、15-26 C、1826 D、10-30 48、生产用注射用水应在制备后（ A ）小时内使用A、6 B、4 C、5 D、749、中药材、中药饮片清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于（ A ）标准。A、饮用水 B、纯化水 C、注射用水 D、纯净水50、所有辅料在使用

14、前必须进行检验或检查确认，同时应该留洋的辅料其样品量应为全检量的（ D ）倍。A、5 B、4 C、3 D、251、物料的合格与不合格由（ C ）负责发放状态标志。A、仓库负责人 B、人员 C、人员 D、生产负责人52、应由（ A ）部门批准后才能使用。A、 B、 C、生产 D、总经理办公室53、适用的范围是（ A ）A、药品生产全过程 B、原料药生产全过程 C、辅料生产全过程 D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序54、洁净厂房应布置在厂区环境清洁与市政交通干道的间距大于（ A ）米。A、50 B、100 C、150 D、20055、纯化水的制备方法有多种，其中可采用离子交换法制

15、得。如果采用该方法制得的纯化水中阳离子数偏高，则可能是（ B ）A、阴离子树脂老化 B、阳离子树脂老化 C、树脂短路 D、阴、阳离子树脂均可能老化56、注射用水可采用多种方法制得，我国规定一般采用（ C ）制得。A、反渗透法 B、超滤法 C、多效蒸馏法D、电渗析法57、注射用水的阀门一般采用（ D ）A、针形阀 B、球阀 C、截止阀 D、隔膜阀58、对于一个管理基础好，剂型品种单一的生产企业来说，在产品正式投产正常运行后，所进行的最大量验证工作是（ B ）A、前验证 B、回顾性验证 C、最验证 D、同步验证59、物料堆放应与地面、门、窗、墙、顶棚之间有一定距离的设施。那么离地面应不小于（ A

16、）厘米。A、10 B、20 C、40 D、5060、原辅料管理流程是（ C ）A、编号、初检、请验、检验、入库、发放 B、入库、编号、初检、请验、检验、发放 C、初检、编号、请验、检验、入库、发放 D、请验、初检、编号、检验、入库、发放61、药品的标签、使用说明书应与批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后需经（ B ）校对无误后，按仓库原辅料管理顺序检验入库。A、仓库管理人员 B、质量管理部门 C、工程部门 D、生产部门62、标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放，凭（ D ）指令发放，按实际需要量领取。A、品种 B、规格 C、数量 D、批包装63、天平必须定期检定，检定周期为（ A ）

17、A、6个月 B、3个月 C、9个月 D、12个月64、一般室内温度保持在（ C ）以上的车间为高温车间。A、30 B、40 C、35 D、3265、（ B ）的使用必须具备下列条件：经计量检定合格，具有正常工作所需的环境条件，具有称职的保存、维修、使用人员，具有完善的管理制度。A、计量基准器具 B、计量标准器具 C、计量正确器具 D、A和B66、药品生产企业的销售记录应保存至有效期后（ A ）A、1年 B、2年 C、3年 D、4年67、（ A ）级洁净室不得设置地漏。A、100 B、10000 C、100000 D、30000068、药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期一般不得超过（

18、 C ）年。A、1 B、2 C、3 D、469、药品生产企业在取得（ C ）后，方可生产该药品。A、新药证书 B、临床批准证明文件 C、药品批准文号二,多项选择题70、下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（ A、C、D）A、麻醉药品 B、二类精神药品 C、一类精神药品 D、医疗用毒性药品71、下列哪些情形的药品为假药（ ）A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的72、下列哪些情形的药品为劣药（ D ）A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的73、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 规定，下列哪些是准确的（ ）A、药品说明书和标签由国

19、家食品药品监督管理局予以核准B、药品通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体C、药品的标签应当以说明书为依据D、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写74、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（ ）等内容。A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期75、根据药品广告审查发布标准的规定，下列哪些药品是不能做广告的（ ）A、生物制品 B、医疗机构配制的制剂 C、批准试生产的药品 D、军队特需

20、药品76、根据药品广告审查发布标准的规定，发布药品广告所必须标明的内容是（ ）A、必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号B、必须标明药品生产企业或者药品经营企业的名称C、非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（）D、药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外77、根据药品广告审查发布标准的规定，药品广告应当宣传和引导合理用药,不得含有以下内容（ ）A、无效退款 B、含有指定、选用、获奖等综合性评价内容的 C、免费治疗 D、最新技术78、无证生产、经营药品或生产、销售假、劣药品应受到的行政处罚是（ ）A、没收

21、上述药品 B、没收违法所得 C、罚款 D、追究刑事责任79、下列哪些药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。（ ）A、疫苗类制品 B、血液制品 C、用于血源筛查的体外诊断试剂 D、以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品80、违反药品管理法和实施条例的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在药品管理法和实施条例规定的处罚幅度内从重处罚（ ）A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的C、生

22、产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的D、生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的81、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明（ ）A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的进口药品注册证复印件D、盖了供货单位原印章的进口药品通关单复印件82、药品流通监督管理办法适用的范围是在中华人民共和国境内（ ）的单位或者个人。A、从事药品生产 B、从事药品购销 C、从事药品使用 D、从事药品监督管理83、药品生产、经营和使用单位在采购药品时，应当向对方索取以下哪些资料（ ）

23、A、加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照的复印件B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件D、销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件84、生产下列哪些药品生产企业的认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责（ ）A、生产注射剂 B、生产麻醉药品 C、生产放射性药品D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品85、依据药品管理法第十三条规定，药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的（ ）A、疫苗 B、血液制品 C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品 D、注射剂86、国家鼓励研究

24、创制新药，对（ ）实行快速审批。A、创制的新药 B、生物制剂新药 C、治疗疑难危重疾病的新药 D、突发事件应急所需的药品87、新药在批准上市前，应当进行（ ）临床试验。A、I期 B、期 C、期 D、期88、进入洁净室（区的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区内空气的（ ）应定期监测，测结果应记录存档。A、温度 B、湿度 C、微生物数 D、尘粒数89、注射用水的储存可采用（ ）存放。A、10度以下 B、80摄氏度以上保温 C、65摄氏度以上保温循环 D、4摄氏度以下90、生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。那么，下列哪些属于状态标志（ ）A、运行 B、流向

25、 C、清洗 D、检修91、对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。并做到（ ）A、固体、液体原料应分开储存 B、挥发性物料应注意避免污染其它物料 C、炮制、整理、加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开 D、麻醉药品、精神药品、毒性药品（包括药材、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定92、药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。（ ）不得从事直接接触药品的生产。A、高血压患者 B、皮肤病患者 C、传染病患者 D、体表有伤口者93、无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000

26、级的工序为（ ）：A、大容量注射剂（50毫升）的灌封 B、注射剂的稀配、滤过C、小容量注射剂的灌封 D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配94、无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是（ ）A、灌装前不需除菌滤过的药液配制 B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境 C、灌装前需除菌滤过的药液配制 D、轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求95、非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：（ ）A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序 C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序 D、口

27、服固体药品的暴露工序96、非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：（ ）A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序 B、口服固体药品的暴露工序 C、表皮外用药品暴露工序 D、直肠用药的暴露工序97、生产流程应在设计上避免任何潜在的污染。只有得到批准的人员方可进入生产区。这些人员包括（ ）A、生产操作工 B、质量控制人员 C、维修人员 D、清洁人员98、药品生产区内应做到（ ）A、不走动 B、不抽烟 C、不饮食 D、不饮水99、下列哪些情况下须采用前验证（ ）A、灭菌工艺 B、在特殊监控条件下的试生产 C、新产品 D、新设备100、按的要求，药品生产企业的仓库应分为原料去包装区、接

28、受区和（ ）A、取样室 B、合格品区 C、不合格品区 D、发货区101、可引起二重感染的药物有（ ）A、强力霉素 B、卡那霉素 C、头孢拉定 D、氯霉素102、复发性口腔溃疡往往与现代人生活紧张、精神压力大、过度疲劳有关，你认为可以选择下列哪些药物单用或组合应用（ ）A、锡类散外敷 B、维生素C口服 C、西瓜霜喷剂 D、鱼肝油糊剂103质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息，其查询的资料是（ ）：A、供应商的合法性 B、药品质量和不良反应公告 C、客户反馈的疗效、质量等信息 D、药品验收养护质量信息汇总表104药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（ ）A、加强药品监督管理 B、指

29、导合理用药 C、医疗事故的依据 D、处理药品质量事故的依据105销后退回药品管理正确的是（ ）A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售106药品经营企业下列事项发生改变需要申请药品经营许可证变更（ ）A、经营场地迁址 B、增加仓库面积 C、驻店药师调整 D、质量副总调整107药品的包装、标签上不得含有（ ）A、通过国家认证 B、中药保护品种 C、专利种类及专利号 D、国家基本医保目录品种108、首营企业审核时应索取的资料是（ ）A、一证一照 B、认证证书 C、法人委托书 D、税务登记证109、口服液体药剂对下列哪些因

30、素最敏感（ ）A、微生物 B、光线 C、温度 D、湿度110以下列入国家二级保护的野生药材物种是（ ）A、石斛 B、蟾酥 C、黄柏 D、细辛111、医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的（ ）A、通用名称 B、商品名 C、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期 D、国务院药品监督管理部门规定的其他内容112、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定的（ ）以外的其他药品。A、常用药品 B、计划生育药品 C、医疗机构配制的制剂 D、急救药品113高血压阶梯治疗的一级方案可选用下列哪些药物（ ）A、利尿药 B、-受体阻滞剂 C、钙拮抗剂 D、抑制剂114胰岛功能丧失时可以选择的降血糖药是（ ）A、美吡达 B、苯乙双胍 C、胰岛素 D、美迪康115、以下属于大环内酯类药物是（ ）A、米诺环素 B、利君沙 C、交沙霉素 D、克拉霉素116、以下具有抗真菌作用的药物是（ ）A、伊曲康唑 B、联苯苄唑 C、球红霉素 D、利巴韦林117、下列有关喹诺酮类的描述正确的是（ ）A、对革兰阳性菌有强大抗菌作用，对大多数革兰阴性菌不敏感11B、破坏回旋酶发挥杀菌作用，不宜用于儿童感染性疾病C、可用于各系统的感染尤其是泌尿生殖道感