1、锂电池企业标准质量手册DOC 38页锂电池企业标准质量手册(DOC 38页)质 量 手 册 (QULITY MANUAL)文件编号版次生效日期分发号BAKPLB-QM-0001B002007.03.20编制:审核:批准: 章节内容页次0.1封面000.2公司简介010.3020.4手册分发030.5修改记录041.0总述052.0质量方针073.0职责和权限084.0质量管理体系135.0管理职责146.0资源管理187.0产品实现208.0测量分析和改进269.0程序文件与ISO9001-2000标准条款对照表3110.0ISO9001-2000标准条款与各部门职责对照表3211.0附件:管
2、理者代表任命书33质 量 手 册 分 发 COPY NO.分发部门分发数量备 注1管理者代表12综合部23技术部14生产部15品质部16机电部17成品线18销售部1文件修订履历修订页次版次修订内容生效日期A00B00新版发行所有部门由“科”变更为“部”,行政科和物料科合并为综合部,增加一个部门:“成品线”2006-06-202007-03-201.0总述1.1总则有限公司建立和实施质量管理体系,强化公司管理以便更大地提升顾客和相关方的满意度。本公司建立的质量管理体系遵照ISO9001:2000质量管理体系标准的要求。本公司根据公司运作状况,对ISO9001:2000标准要求不作任何删减。 1.
3、2适用范围本质量手册适用于公司聚合物电池设计,生产及销售所有与质量有关的过程,以及适用于对外介绍公司质量管理体系的相关场合.是公司质量管理的纲领性文件, 本手册全面阐明了公司质量方针、目标及公司各种运作过程.是质量管理体系运作的基本依据和准则,公司全体员工必须确保质量手册的所有要求被实现.1.3引用标准ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语ISO9001:2000 质量管理体系 要求ISO9004:2000 业绩改进指南1.4适用的法律法规参照中华人民共和国国家标准GBT 182872000蜂窝电话用锂离子电池总规范(20001228发布,20010701实施)1.5定义除非质量管
4、理体系有特别定义,否则参见ISO9000-2000质量管理体系基础和术语1.6过程模式本公司在建立,实施质量管理体系以及改进其有效性中采用过程方法.本公司识别并建立了如下图的过程模式.并且强调过程运作的效率.这些过程充分考虑相关方的利益,并形成质量管理体系文件.相关过程与程序文件参见本手册9.0章过程方法在公司质量管理体系中强调以下几个方面:A.理解和满足顾客及其它相关方的要求.在整个过程中,顾客的要求起着非常重要的作用.B.从增值的角度考虑过程C.获得过程业绩和有效性的结果D.强调效率.保持过程的高效可加快及确保有效性的实现.E.基于客观的测量,持续改进过程.在任何过程的中可运用PDCA模式
5、进行持续的改进.2.0质量方针2.1顾客审核政策因本公司处于ISO9000权威认证机构的监督之下,顾客的审核将进行必要的限制.要求审核的顾客必须得到总经理的批准.2.2质量方针有限公司质 量 方 针精益求精 客户至尊科学管理 创新超越 总经理批准:_ 日 期: 3.0职责与权限3.1公司组织架构有限公司组 织 架 构注:财务部不在质量管理体系范围内.3.2质量管理系统架构图有限公司质量管理体系架构3.3职责和权限3.3.1总经理3.3.1.1执行公司董事会决定.3.3.1.2质量方针,质量手册的批准.3.3.1.3负责监督公司总体运作,主持管理评审.3.3.1.4负责确定本公司组织结构、各部门
6、职权并协调各部门的活动.3.3.1.5任命管理者代表并对质量管理体系的建立、运行、维护担负全面责任.3.3.1.6对质量管理体系的有效运行提供充分的资源. 3.3.2管理者代表3.3.2.1执行公司管理层决定,并向总经理汇报工作.3.3.2.2负责实施公司总体运作,确保公司总体计划目标的达成.3.3.2.3协助总经理确定本公司组织结构、各部门职权并协调各部门的活动. 3.3.2.4确保质量管理体系中所需的过程得到建立,实施和保持.3.3.2.5确保公司内不断提高顾客满意度的意识.3.3.2.6组织内部质量审核,对质量管理体系持续有效运行向总监负责.3.3.2.7监督持续改进的执行及确保其有效性
7、和高效性.3.3.2.8对外介绍宣传公司的质量管理体系.3.3.3技术部3.3.3.1负责新材料(主要指化工原材料)的研发确认工作.3.3.3.2负责产品技术的基础性研究及性能提升工作.3.3.3.3负责组织新产品的设计开发.组织产品设计过程中的相关的评审,验证和确认工作.3.3.3.4负责新线的引进和贯通.负责工艺的设计、改进、评估及完善.3.3.3.5负责提高工序过程能力.3.3.3.6负责产品,原材料工程标准的制定和审核.3.3.3.7负责工程变更控制.3.3.3.8生产过程的重大品质异常的处理,并提出纠正和预防措施.3.3.3.9负责生产标准工时、设备定额标准制定.3.3.3.10配合
8、机电部进行生产工装、夹治具的设计和改进.3.3.4机电部 3.3.4.1负责公共设施,工作环境的维护,保养,发展.3.3.4.2负责生产设备预防保养及综合管理等.3.3.4.3负责提供所有设备采购技术标准及要求.3.3.4.4负责协助物料部外协加工及其样件确认.3.3.4.5设备规划、更新、改善、新技术新设备的引进.3.3.4.6负责设备操作规范,安全规则制定和检查.3.3.4.7负责生产工装、夹治具的设计制作和改进.3.3.5品质部 3.3.5.1负责公司整体品质控制.3.3.5.2负责公司质量管理体系的维护.3.3.5.3负责抽样方案、检验和试验作业指导书等检验文件的制定、审批和实施. 3
9、.3.5.4负责来料、过程和最终产品的监视和测量,及分析改善.3.3.5.5负责各种检验和试验报告、记录的制定和审批.3.3.5.6负责检验和试验状态标识的确定、实施和管理.3.3.5.7负责不合格品的评审处置确认.3.3.5.8负责为顾客提供技术支持,负责处理顾客抱怨及售后服务工作.3.3.5.9质量信息的及时反馈.3.3.5.10测量、试验仪器的校调和管理. 3.3.5.11负责质量管理体系文件,质量记录及档案信息的管理.3.3.6 生产部 3.3.6.1按作业指引进行生产操作.3.3.6.2生产计划的实施.3.3.6.3对生产过程中的产品质量负责. 3.3.6.4生产人员的调配和管理.
10、3.3.6.5生产过程中的物料管理.3.3.6.6生产过程产品标识和可追溯性管理.3.3.6.7不合格品的返工、返修等处置方案以及纠正和预防措施的实施.3.3.6.8负责安全生产和文明生产,提升现场5S.3.3.7 综合部 3.3.7.1负责组织合同评审,确保按期交付. 3.3.7.2负责生产计划的制订.3.3.7.3负责物料需求计划,并跟进采购进度及对采购回来的物料进行点收工作.3.3.7.4负责各主、辅物料的贮存、发放.3.3.7.5负责成品的贮存、发放.3.3.7.6整体协调公司物流运作,降低各环节储存量.3.3.7.7负责供应商考查、评定、跟踪控制,建立合格供应商档案. 3.3.7.8
11、负责各类主、辅物料的采购,保证物料的质量与到货期. 3.3.7.9负责各类设备、工具(含外协加工)的采购. 3.3.7.10负责其他零星物料和低值易耗品的采购. 3.3.7.11负责人力资源开发,策划,管理.3.3.7.12负责公司总体培训工作3.3.7.13负责公司后勤保障工作.3.3.7.14负责公司财产与人员安全.3.3.7.15负责财产进出厂监督管理.3.3.7.16负责就劳动,安全法律,法规与政府部门沟通3.3.7.17负责公司企业文化的建立、健全工作.3.3.8销售部3.3.8.1负责国内外市场业务的管理,组织市场调研、分析和营销策划.和对客户资料的管理.3.3.8.2调查、分析公
12、司客户状况及业务状况,定期对客户进行评估,制定重点客户跟踪维护计划,并定期对公司市场情况进行监控.3.3.8.3针对公司发展趋向,对目标市场、竞争对手等相关行业进行调研分析,掌握其动态、静态发展趋势.3.3.8.4负责与客户签订销售合同,组织并进行产品销售及货款回收跟进.3.3.8.5负责提出新产品开发项目提案.并与顾客沟通与协调3.3.8.6样品的交付与管理.3.3.8.7负责顾客满意度调查.3.3.8.8反馈顾客信息,以提升公司整体发展,达到及超过顾客要求和期望. 3.3.8.9负责公司对外广告宣传,市场推广工作准备,协调.3.3.9成品线3.3.9.1负责成品电池新产品的开发.3.3.9
13、.2负责成品线的工序过程能力技术支持.3.3.9.3成品电池封装生产计划的实施.3.3.9.4按作业指引进行生产操作.3.3.9.5对生产过程中的产品质量负责. 3.3.9.6生产人员的调配和管理. 3.3.9.7生产过程中的物料管理.3.3.9.8生产过程产品标识和可追溯性管理.3.3.9.9不合格品的返工、返修等处置方案以及纠正和预防措施的实施.3.3.9.10负责安全生产和文明生产,提升现场6S.3.4 ISO9001-2000标准条款与各部门职责对照表NO标准号名称总经理管理者代表生产部品质部技术部销售部机电部综合部成品线014.1 总要求024.2文件要求035.1 管理承诺045.
14、2 以客户为中心055.3 质量方针065.4 策划075.5 职责,权限和沟通085.6 管理评审096.1 资源的提供106.2人力资源116.3基础设施126.4工作环境137.1产品实现的策划147.2与顾客有关的过程157.3设计和开发167.4采购177.5生产和服务提供187.6监视和测量装置的控制198.1 总则208.2测量和监视218.3不合格品控制228.4 数据分析238.5改进注: 表示主要责任部门 表示相关责任部门3.5管理者代表任命书任命书经公司研究决定:现任命公司 为有限公司质量管理体系管理者代表,全权负责公司质量管理体系的建立、有效实施和维持,并定期检讨品质系
15、统实施成效,以为管理审查及改善之依据。此任命自批准即日起生效!批 准:总经理签署日 期: 2007.03.20 4.0质量管理体系4.1质量管理体系总体要求4.1.1总则公司内所有与质量有关的过程必须被识别并形成系统的质量管理体系文件,所有形成的质量管理体系文件必须适合公司质量管理体系过程,对于形成的文件必须加以有效的控制并完全实施于所相关的过程中.4.1.2质量管理体系文件公司质量管理体系文件分为三个层次: 管理职责 资源管理 产品实现 测量分析和改进 体系文件控制一阶文件:质量手册描述质量方针,目标,职责及对质量管理体系的总体描述的文件二阶文件:程序文件对所有识别的过程及活动形成的文件.三
16、阶文件:包括以下几类文件.技术标准. 包括BOM,工程图纸,制造工艺标准,产品规格书 操作指引.包括生产操作指引,检验指引,设备维护保养指引,计量仪器,及管理类文件等质量记录.包括所有体系文件定义的质量记录,质量计划记录,以及其它与质量有关的记录.外来文件.纳入质量管理体系的有关外来文件.4.2文件控制4.2.1品质部负责按文件控制程序对质量管理体系文件进行总体控制,确保文件使用者使用有效版本的文件.4.2.2相关职能部门负责发行或修改职责范围内的文件.4.2.3文件发布和修改必须得到相关授权人批准,并且所有文件必须具有充分性,以确保相关过程或活动能有效进行.4.2.4文件必须清晰且易于识别,
17、并且所有使用场所对文件有合适的管理.4.2.5文件制订部门应确定文件发放场所.体系文件的发放应做好文件发放记录,以便于追溯.4.2.6提供合适的场所和方法对受控文件进行妥善保管.4.2.7确保所有作废文件能及时回收及处理.4.2.8对外来文件采取合适的控制方法.确保合理,有效使用外来文件.4.3质量记录控制4.3.1品质部负责对资料室的质量记录进行管理.各部门负责本部相关质量记录的管理.4.3.2质量记录的形成标识、收集、查阅、归档、贮存和销毁都应受到有效的控制,以保证可供正确地使用和证明质量管理体系的有效性的满足规定的要求.4.3.3质量记录表格应采用编号,版本按进行控制.4.3.4品质部负
18、责质量记录的管理,制定公司的质量记录清单,各部门应制定本部门的质量记录清单,按的规定做好本部门质量记录的填写、修改、收集、归档等工作的控制管理.4.3.5所有质量记录都必须按规定保存期进行保存,对超期之记录,需按规定经确认后,方可销毁.4.3.6所有质量记录都必须保证记录的真实性,防止失真和伪造.4.3.7质量记录用于外部使用时,必须经管理者代表批准,并作好外部使用记录.部份来自公司外部的质量记录也应按规定纳入本公司的质量记录管理控制.4.4相关程序文件 (BAKPLB-COP-0001) (BAKPLB-COP-0002) 5.0管理职责5.1总则公司总经理通过其领导作用,以提高顾客满意度为
19、出发点,确立符合组织宗旨的方针和目标.并且在公司内部深入贯彻和执行,通过全体员工的积极参与达到持续改善.5.2管理承诺总经理对建立,实施质量管理体系并持续改进其有效性做出承诺,并且提供以下活动的证据以证明承诺的有效性.5.2.1总经理必须考虑组织宗旨及相关方的利益,建立公司的质量方针和目标.5.2.2总经理应采用各种有效的沟通方法,确保组织内每一个成员都知道满足顾客和适用法律法规要求的重要性.5.2.3总经理应确定组织架构,规定其职责权限,并配备足够的资源.5.2.4任命管理者代表.5.2.5定期进行管理评审,并确保管理评审的有效性及不断适应顾客的需要和组织的发展宗旨.5.3以顾客为中心5.3
20、.1以顾客为中心作为一种工作理念在公司内贯彻,公司的成功与否取决于是否能理解并满足现有及潜在顾客和最终使用者的当前和未来的需求和期望,以及是否理解和考虑其它相关方的当前和未来的需求和期望.5.3.2以顾客为中心反映了公司的生存与发展离不开顾客.公司一切工作的展开必须围绕顾客至上这个主题.以顾客为中心要求公司必须做到:5.3.2.1质量管理体系的过程识别应以顾客为中心,使过程运作能最终体现顾客的需求和期望.5.3.2.2调查顾客的满意度,并且组织内部采取相关的改善措施.5.3.2.3了解顾客及其最终使用者需求与期望的信息.如符合性,可信性,可用性,交付能力,价格和寿命周期的费用,产品安全性,产品
21、责任,环境影响等.5.4质量方针5.4.1质量方针精益求精 客户至尊科学管理 创新超越 与质量方针有关的解释如下:顾客至尊:以顾客为关注焦点、追求卓越品质、提供高度可靠和安全的产品。技术领先:坚持科技创新,力争各项技术处于行业领先水平。全员参与:群策群力,人人参与品质管理。持续改进:持续改善和不断提高产品质量、增加顾客满意度。5.4.2质量方针反映了公司对质量的承诺5.4.3质量方针作为领导组织业绩改善的一种手段.5.4.4质量方针必须在全公司内进行贯彻并执行.5.4.5管理评审会议上对质量方针进行评审.5.5策划5.5.1质量目标5.5.1.1公司质量方针是制订质量目标的框架,质量目标必须能
22、体现公司的宗旨.制订质量目标的用意在于贯彻及实践质量方针.5.5.1.2质量目标应有利于公司进行业绩改进,质量目标应是可测量的.以便相关部门能及时进行有效的跟进.5.5.1.3公司在管理评审会议上评审质量目标的达成情况,并制订下一阶段(一般以一年为单位)的质量目标.5.5.1.4建立质量目标要求考虑以下方面:顾客及相关方的需求和期望现有产品和过程的性能管理评审的结果竞争对手的对比自我评价的结果达到目标所需的资源5.5.1.5公司制定质量目标,并将目标分解至相关部门.参见文件.5.5.2质量管理体系策划5.5.2.1管理者代表负责对质量管理体系进行策划.5.5.2.2识别质量管理体系所需要的产品
23、实现过程及支持过程,确认这些过程的相互关系,保证这些过程的一致性,确定对质量管理体系要素可进行的裁剪及充分的理由.5.5.2.3确定为实施质量目标的资源计划(包括人力、设备、设施、环境等).5.5.2.4规定内部信息交流、数据分析的内容、交流或传递范围及方式,以支持相关过程的运作.5.5.2.5规定质量管理体系相关过程的测量、监视、分析办法、定期评估策划结果,以促进质量管理体系及其相关过程的持续改进.5.5.2.6不断提高质量管理的有效性及效率,定期评审质量目标的达成状况,寻找差距和改进的机会,保持质量管理体系的持续改进.5.5.2.7策划应确保体系的更改在受控状态下进行,并保证实施更改时,质
24、量管理体系的完整性得以保持.5.6职责权限和沟通5.6.1总经理应确定公司组织架构及职责权限,并任命管理者代表.相关职责权限见本手册3.0章节及.5.6.2内部沟通5.6.2.1应适当建立信息收集,管理及沟通的过程.确保各种信息沟通的有效性.5.6.2.2沟通方法可以是:工作区内员工交流会议.包括跨部门会议和部门内部会议.书面资料,布告,内部刊物电子媒体意见调查书和员工建议书等5.7管理评审5.7.1总经理或授权管理者代表每年举行至少一次管理评审会议. 当总经理认为必要时,可适时安排对某些事项或体系整体运作进行评审.5.7.2管理评审输入.每年一次的管理评审至少必须包括以下内容:5.7.2.1
25、审核结果.管理者代表负责介绍内部/外部质量审核的结果. 5.7.2.2顾客反馈信息如投诉和满意度调查. 市场部负责介绍顾客反馈信息.5.7.2.3上次管理评审会议决议的实施及验证情况.管理者代表负责介绍上次管理评审实施及验证结果.5.7.2.4产品质量状况分析.品质科负责介绍公司质量状况.包括从来料到出货的所有质量状况.5.7.2.5供应商评估.物料部介绍供应商评估状况.5.7.2.6质量方针,目标的贯彻和达成情况,及质量管理体系运作.管理者代表负责质量管理体系状况介绍.各部门负责介绍本部门的目标达成情况.5.7.2.7纠正和预防措施的执行情况. 品质科/技术科负责对纠正和预防措施执行情况作介
26、绍.5.7.2.8资源配置.行政科及相关部门进行介绍.5.7.2.9持续改进. 管理者代表及相关部门对持续改善进展作介绍.5.7.2.10业务计划. 销售中心对公司业务计划作出介绍.5.7.2.11经策划的质量管理体系变更.5.7.2.12改进的建议.5.7.3管理评审输出5.7.3.1质量管理体系及其过程有效性的改进;5.7.3.2与顾客要求有关的产品的改进;5.7.3.3资源需求;5.8相关程序 BAKPLB-COP-0003信息交流沟通程序 BAKPLB-COP-00296.0资源管理6.1总则总经理确保识别并获得实施组织战略和实现组织目标所必须的资源.这包括运行和改进质量管理体系以及使顾客和其它相关方满意所需的资源,它们可以是人员,基础设施,工作环境和财务资源等.6.2人力资源6.2.1人员参与6.2.1.1管理者应通过人员的参与和支持来提高组织的有效性和效率.以便实现业绩改进的目标.6.2.1.2管理者应通过以下活动鼓励人员的参与和发展:明确个人职责和权限,鼓励人员参与公司管理与相关决策确立个人和团队的工作目标提供继续培训创造条件鼓励创新6.2
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