1、质量管理体系内部审核员培训练习 质量管理体系内部审核员培训练习名词解释:1.全面质量管理2.质量改进3.质量等级4.质量控制5.6西格玛管理6.质量成本7.质量管理的八项原则8.特殊过程分析以下案例是否符合ISO9000:2000标准的规定,写明符合、不符合或证据不确凿;符合或证据不确凿时,注明原因;不符合时,请说明其违反了哪一项或哪几项条款,不符合证据及纠正预防措施的要求。01. 有一批客户退回的含有外观不合格的产品,车间派一名工人将其中合格的挑选出来重新装箱后投入成品库。02。 某化工厂在内部审核时,针对不同部门,组成审核组。在对四车间审核时,由质量办主任人审核组长,三车间、四车间技术副主
2、任任组员,因为他们两个对四车间流程、设备、工艺和人员等最了解。03. 某厂对采购的电容器做抽样检验,检验规程规定AQL=0。65进行抽样,检验科进货检验室为了从严掌握,按AQL=0.25进行抽样。04. 查阅检验记录时发现,批量大于10000件的抽样数与GB2828中的规定不符。检验员拿出该厂成品检验操作规程,其中只写明了批量为300010000抽样方案。检验员说,因操作规程中未规定批量小于3000和大于10000的抽样方案,我只好按比例多抽一些或少抽一些,我们这样做没有出现过什么质量问题,顾客也没有退货。05. 在ISO9001认证审核现场,发现某企业的设备均有台帐,待维修的设备,也挂有“待
3、维修”的标牌,但在工厂的一个角落,发现有大量的废旧设备及工装模具,询问相关负责人,有的说是报废的设备,有的说,这些报废的设备均有记录,之所以没有清理掉是因为维修其它机器时,有时会拆用这些机器上的有用的零件,请问这种做法是否正确,为什么?06. 某企业在生产的最后工序中要对产品的某个部件进行喷漆,然后再进行丝网印刷,这道工序是在生产线上完成的,由于丝网印刷速度较快,喷漆结束后有时来不及检验,甚至来不及烘干,就直接进到印刷工序,致使此道工序的质量受到影响,请问,这种做法违反了ISO9001哪条标准的规定?07。 某服装公司,业务部签订一批合同,正在筹备生产时,业务部又接到顾客传真,要求将原合同中1
4、000件11号服装改成13号尺寸,业务部相关人员接到传真后,又接到公司到外地出差的命令,因情况紧急,忘记向相关人员传达顾客的合同改动,致使公司仍按原合同生产,而蒙受重大损失,请问这违反了ISO9001 哪项条款的规定?公司应采取哪些措施防止不再发生此类事件?08。 某涂料厂为上海某名牌电梯生产内装饰涂料,品质按国标检验,颜色按电梯厂签字认可的一系列标准色板检验,每批由电梯厂指定其中色板的编号。但最近交货的一批银色涂料,接到电梯厂抱怨说色调偏黄,检验员说,他们是严格按照色板检验的。原来色板是2年前确认的,本身已经偏黄,但涂料厂认为这是顾客财产,不能任意变动,所以按色板检验是没错的,你对此有何看法
5、?09。 某服装厂为日本一家外贸企业承担来料加工业务,一批服装交付后,顾客反应有部分服装存在赃污现象,服装厂认为,这是原来顾客提供的布匹上本来就有的服装厂只负责来料加工,提供什么样的布料,就加工什么样的服装,其它一概不负责。而日方认为,服装厂管理存在一定问题,车间不够清洁,有些工人在上班时一边吃零食,一边干活,周转用的包装箱也已经破旧,你对此有何评价?10. 一位仓库保管员说,他不清楚公司的质量方针内容是什么,认为仓库保管员只要按规定做好自己的本职工作就行了.11. 管理者代表对审核员说:“我们公司质量体系运行一年来,没发生过什么需要进行质量策划的活动。虽然其间开发过4个新产品,但那是按照公司
6、设计控制程序进行的,不需要进行什么质量策划。12。 服装厂供应部主管介绍说,本厂对所有服装面料的采购合同进行了合同评审,以保证从合格供方采购到价廉物美的合格面料。13. 汽车制造厂设计制造成功的一种新型的家用小轿车,经环保部门测定,其废气排放未达到国家环保标准规定的要求。14.审核员在西江宾馆客房部,发现了正在现场使用的第一版和第二版两种不同版本的客房服务控制程序文件。15。 长江造纸厂供应部编制的合格供方清单中没有将日常收购的报纸原料供应纳入其中。供应部长介绍说,这些废报纸实际上是向社会上的废品收购人员收购的,我们不知道应该如何去评价。16。新星丝绸服装厂对意大利客商来料加工的真丝面料,专门
7、制定了“专区专账”的保管规定,但是审核员在仓库里看到批号为503的真丝面料却是和其他国产面料混放在一起的。仓库保管员说,意大利的来料,我们凭经验马上就能区分出来的。17。 某轴承厂的轴承外圈是按批编号,用流程卡标明并随产品流转的,但在车间加工过程中,轴承外圈和流程卡常常被分离放置。18.某类食品的保温灭菌工艺规定是140、持续1小时,审核员看到现场的自动温度仪显示为120C、操作工人解释说,140高温耗电量太大,120C高温足以杀菌了。19. 某叉车厂在客户上门提货时,在未接到产品完整检测报告的情况下。仅凭质检科的电话合格通知,就将一批24台CP325叉车交付给了用户。20. 省第二建筑公司0
8、52工程301工地上的磅秤已经不太灵敏,工地施工员说,这台磅秤是在混凝土各种原料称量时用的,只需要大致上准确就可以了。21. 机床厂的三台因铸造时砂孔太大而报废的C6150车床床身,因体积太大,只好暂时放置在合格区。22. 市百货大楼文具柜台营业员小王,把柜台上一本存放十个月本应削价处理的大型集邮册,连同其他19本一起原价卖给了市集邮协会,因为当时商场只有这20本了,所以小王就未向顾客加以说明。23. 第三印刷厂成品仓库的屋顶已经有3处渗水的印迹,仓库保管员说,厂里已经有计划,保证在夏天台风季节来临前修理好.24.电视机总装调试后需进行老化试验,电视机厂装配车间到老化试验室之间200米的过道,
9、地面已坑洼不平。25.审核员在一堆焊接工件上拿起一张产品流程卡看,发现上面已经完成的3道焊接工序都没有操作者和检验员的签字,在旁的操作工人很抱歉地说:“因为手脏,所以到下班前一起签字”.26. 南方电脑公司的内审计划中,没有对总经理进行审核的安排。内审员说,总经理认为内审只是他的管理手段,不需要审核他自己。27。 市建筑监理公司规定现场监理人员需经专业培训后持证上岗,因近期工地监理任务骤增,公司只好向省建筑公司暂借了三名施工队长顶岗。他们的监理专业培训要等到下半年再安排。28. 某发电机厂每年定期举办用户技术培训班,深受用户好评,但尚未制订该类技术培训的书面程序。29. 汽轮机厂全质办主任介绍
10、说,我厂产品属单件小批生产类型,因而有价值的质量数据很少,无法进行统计技术应用.30。 实验室留样管理,发现羊毛衫检验样品管理台帐记录,编号为F98052-98064样品为13件,但实际保管样品只有12件。31. 在某实验室发现,报验号为9808202的进口腈纶棉,合同要求检测7个指标,实际检测为5个指标,其中沸水中缩水率、含油量两项指标未测。32.进口废五金电器的计重由中国外轮理货总公司海门分公司进行,但该公司未列入合格供方名单中。33.管理者代表介绍说,我局自质量体系运行至今,需要进行质量策划的活动“没有发生过。事实上,该局今年已进行过体系文件换版的重要质量活动,此类活动事先应进行书面的质
11、量策划。34。 8月11月份,检务处对检验、签证的差错很少登记。检务处长说,由于情面关系,这项工作开展难度大。各检验处室的情况也是如此.35. 六车间装配工段,在对批号为NO。123的50件零件进行了对电焊工序以后,遗漏了超声波检测,到发现时,50件零件已全部完成,无法再进行超声波检测了。36. 某化工厂在内部质量体系审核时,针对不同部门,组成审核组。在对四车间审核时,由质管办主任任审核组组长,三车间主任和四车间技术副主任任组员,因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。37。 采购部门从一家新的供方订购来的密封环到货后,来不及检验,经有关部门领导同意,先在一批急于出口的B252型
12、水泵中安装使用,5天以后密封环检验结果出来了,发现性能不满足设计要求,但此时已无法查出这批64台出口水泵中哪24台是装有这种密封环的了.38. 一家生产船用帆布的工厂使用卷尺进行大量的测量,但卷尺已经破损,很难读数.当问到校准情况时,审核员被告知说,卷尺不包括在校准系统中。39. 审核员对外语学院审核时发现,该学院的对外培训部于2000年1月与海城市外贸公司签订的为该公司培训30名工作人员学会日常英语口语的合同没有完成。原因是外籍教师突然因故回国,学院紧急通知外贸公司停办。42. 在热处理车间,审核员发现设备上的温度控制仪表没有校准状态的识别标记,车间主任告诉审核员,这是刚从库里领出的崭新仪表
13、,是刚买来的,这个表在出厂时已进行了校准.43. 在特种材料处理车间,审核员发现有两份工艺文件,都是工艺科发布的有效文件。该科于2000年1月13日发布了编号为DTO9401的A特种材料处理工艺规程,又于2001年3月1日发布了“ZY9403-A特种材料处理作业指导书”,两者在工艺参数和时间等方面要求不完全一致。车间主任说,我们问过工艺科长,科长承认这样确实不太好,正准备更正。44。 审核员在洁翔洗衣房内看到共有三台洗衣机,其中两台正在运转,从监视窗口可以看到正在洗涤的各类衣物中以客房部的白色床单为主,但间或也有几件黄色、灰色织物。审核员询问操作工人小王,程序文件上规定应把各类各色物品分别洗涤
14、,为什么没有按照规定要求操作?小王说,程序上的规定主要是为了防止互相沾色,这几件都是浅色,不会沾色的;如果这几件要单独洗,那么在经济上不合算。45。 审核员来到迅达电缆厂的进料化验室,发现有一批从广平铝材进货的直径16的铝杆的化验单上测得的电阻率大于规定值,被判为不合格品,但在“处理一栏中,写着“工艺试验后再定并有副总工程师的签名。化验员解释说,一般情况下,电阻率超过规定,我们就判为不合格并退货,但如果电阻率超过规定很少,例如在5%以内,就与铝材厂协商,在本厂内作初挤拉工艺试验,初挤拉到直径=10左右后如电阻率下降到规定值以下,就可作为合格原材料使用。46。审核员要看几份这种返工品的复测单,化
15、验单找出了三份,上面都有工艺试验记录和复测数字。在“处理”栏中副总工程师批示:“可以使用”并有签名。审核员要求出示这种做法的书面程序,化验室主任 说,目前还没有书面程序,但大家都认为副总工程师这种做法很合乎 情理,铝材厂支付了全部工艺试验费用,又省得往返运输不合格品-47. 某宾馆王总经理亲自陪同审核员们参观熟悉宾馆各主要部门和场所,并对各部门情况作介绍,当他们一行来到餐饮部厨房现场时,审核员们看到厨师们在忙着供应晚餐。厨房入口处贴着“非本部工作人员请勿入内的字条,总经理邀请大家进厨房作业区参观,并热情向审核员们介绍本宾馆的特级厨师李师傅。审核组长说,我们这么多人进去,会不会影响厨师的工作?王
16、总和餐饮部经理异口同声地说“没关系,没关系”。审核员们看到厨房井井有条,生熟食品分类放置,标识明显.李师傅正在加工一道“惠山春早”的特色菜,审核员们一起围在炉台边参观李师傅操作.48.(1)分析以下审核案例过程。请判断每段内容有无不符合项存在,如有,要求对每个不符合项写出不符合报告,包括不符合事实描述、不符合ISO9001标准的条款号, 以及不符合类型。如认为没有不符合项存在,要求说明理由。(2)思考题,在审核过程中,审核员的哪些行为应进行改进?如何改进?红旗机床厂是专业生产专用机床的企业。该厂计划于9月上旬接受某认证机构的IS09001:2000质量管理体系第三方审核。为此,厂长决定在5月4
17、日5月8日进行一次全面的内部审核。厂长指定厂长助理杨浩为本次内审组组长,内审组共9人,分为三个小组,每小组3人。9位审核员中有8人经过内审员培训,并持有内审员证书.陈耀东虽然没有经过内审员培训,但因其是厂质管办副主任,经管理者代表同意后,也参加审核,并担任第三审核小组组长.三个审核小组的具体审核分工为:(1) 第一组:李学锋(组长)、王斌、金红英.负责审核厂长、厂长办公室、企管办、销售公司、生产计划处、安环处、供应部等管理部门。(2) 第二组:杨浩(组长)、林黎明、费军。负责审核总师办、设计处、工艺处、质管办、质检处、计量中心等技术和质量控制部门。(3) 第三组:陈耀东(组长)、谢清达、朱克华
18、。负责审核机加工分厂、装配分厂、热处理车间、铸造分厂、设备动力处等生产部门。(4) 5月4日上午8:30-9:00,厂长主持召开内审首次会议.他宣布了审核组的组成及审核分工。并在会上要求各部门领导配合好内审组工作。9时,首次会议结束,各审核小组按照审核计划分工进入各自审核现场。(5) 企管办主任李学锋带领第一审核小组首先来到厂长室,对严江厂长进行了审核。严厂长向审核组通报了工厂质量管理体系运行半年来的总体情况。审核组长请厂长介绍他制订工厂质量方针的依据和质量目标实现的可行性。严厂长滔滔不绝地讲了起来,从工厂的历史革到厂里主要产品的介绍,仿佛进入了作报告的状态。审核员们面相觑,不知该如何去打断他
19、。趁着厂长口干喝水,李组长赶快提出一个新问题,请厂长说说质量目标中有一个指标是“确保本厂产品达到世界一流水平”,那么用什么标准来衡量“世界一流”呢?厂长想了一会儿说,这个问题你们可以去向管理者代表、生产厂长王德江了解了解。他拎起电话,要厂办谢主任赶快把王副厂长找来。-5.4.1质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。(6) 王德江副厂长急急地冲进门来,他手上还拿着一张“批量不合格品回用单”。说正好是要来请厂长决定该批零件可否回用?这批零件是铸造分厂上周浇铸的30只C6250机床床身,由于砂眼太大,产品质量已经超标.总工程师张荣生批示应报废处理.但王副厂长为了赶上交货期,想请厂长同意使用这批
20、床身。严厂长看了看李组长说,既然张总师已经批了报废,那就报废吧。何况现在我们要申请认证,产品质量还是严格一点好。严厂长让王副厂长解释“世界一流”的衡量标准问题,王副厂长说我也不太清楚,这是根据张总工程师他们的建议加上去的。8.3不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定.(7) 李组长顺便就请王副厂长讲讲“什么是策划的概念,在什么情况下我厂应进行策划?王副厂长说:“对策划的概念我不太清楚。但是我认为在生产任务完不成时,就应该进行策划。质量和产量是一对矛盾,但如果没有产量,也就没有质量,所以质量最终还是应该服务于产量.”李组长就把王副厂长的话记在本子上。这时候金红英
21、提醒李组长,审核厂长的2小时时间已经超过15分钟了。(8) 审核组按照审核计划来到厂部办公室进行审核.厂办谢主任很热情地欢迎审核组,厂办沈文静副主任忙着给审核员们开可乐罐、递香蕉。李组长说不吃不吃,谢主任笑着说:“这是内部审核,都是自己人,不要太紧张,吃了再说.”金红英已经剥开一只香蕉吃了起来,一边说:“对对对,自己人。”大家都笑了,一起吃香蕉。李组长问谢主任,质量管理体系中哪些职能过程的活动由办公室负责。谢主任说,办公室与质量体系相关的活动主要是行政文件的管理和培训。他说行政文件的管理我们负责是义不容辞的。但是厂长把质量体系的培训也叫我们办公室来负责,我们实在很难做。我们厂办一共只有6个人,
22、要负责文秘,要管理接待,又要协调各车间处室的矛盾,还要调派厂里的小车等,实在是太忙了。今天早上厂长在内审见面会上的讲话,还是我昨天晚上挤时间写出来的.所以培训这块工作,我已经向厂长提过建议,是否放到人事处或者质管办去,最好你们这次内审也帮助我们讲讲话。(9) 李组长问谢主任,按照质量手册的规定“文件控制”这个要求的活动是由办公室负责的,这个要求中的“文件”,不应该仅仅只是行政文件嘛。谢主任接上说,是不仅仅包括行政文件,还包括技术文件和质量体系文件。但是那些文件由我们来管理不合适。技术文件应该由总师办、设计处、工艺处去管,而质量体系文件,应该由质管办去管.我们来管理职责不顺,也无法操作。所以现在
23、办公室只是把行政文件这块管起来,其他的要等厂部来协调解决.审核员王斌查看了几份行政文件的管理情况,收发、登记、传阅、行文等都能够满足公文管理的规定要求.(10) 李组长要求了解有关培训的情况。沈文静副主任很流利地把培训的职责、规定以及工作流程介绍了一遍。她介绍说,办公室虽然人少,但是现在既然培训职责属于办公室,我们还是尽力去按程序文件要求做好这项工作。她打开一个文件柜,里面有几个文件盒子,说这里都是已准备好的培训资料.李组长看到每个文件盒的盒脊上都有名称:培训计划、培训大纲、培训记录,应知应会试卷等等。李组长抽出培训计划这个文件盒,里面的资料不少,有各类年度培训计划,还有各部门去年底上报的申请
24、培训的资料。只是这些培训计划未用红头文件的形式下发,但是各个计划的编制、审核、批准栏目中都有相应人员签字。金红英看到各类计划分类整理得非常好,每个计划上都编了号,而且盖上了受控章,心里很羡慕,说“我们热处理分厂的资料还是由厂办整理好。”她又接连抽了几个文件盒子。可是盒子的编号越大,里面的资料越少,第8个文件盒里面只有3页纸,第1012个文件盒是空盒。谢主任解释说,这些盒子是准备以后资料多起来时好用。李组长问哪些工序是特殊工序?沈文静说,特殊工序包括了电焊工、油漆工、行车工、电工等等。李组长要求沈文静提供一张特殊工序及其操作人员的名单。沈文静说,这项工作刚刚开始,现在只编好了各车间电焊工的统计名
25、单。因为电焊工要持证上岗,而且要到期复查,所以厂里正在与市劳动局技校联系,分期分批送去培训或复查,合格后由劳动局发证。李组长看了名单后,发现他在工艺处新工艺组工作的儿子不在名单中,就问,新工艺组不是也要进行新产品电焊工艺试验和样品试制吗?为什么他们不用培训呢?沈文静说,他们是难得做做的,就免了。王斌要沈文静拿出电焊工培训的记录来看看,沈文静说,电焊工的培训记录不在我们这儿,市劳动局技校也从未提供给我们。但我们这儿每期学员都有一张成绩单,上面有技校盖章的.另外,每个电焊工都有一张培训卡,上面登记有他们取证的有效期。(11)下午第一组审核的部门是企管办.李组长说:“现在我的身份 变了。我是企管办主
26、任,让王斌和金红英来审核我们企管办。”王斌和金红英说,企管办是由李主任亲自抓的,一定不会差的,简单看看就可以了。李主任说,审核还是要审核一下的。不过我们企管办关于质量体系的内容不多,我在前天也亲自查了一下,问题不大。李主任把去年刚刚分配来办公室的大学生张红军叫过来说:“红军,你把质量方针背一遍给他们听听.”张红军就笑着把质量方针背了一遍,一字不差,像个小学生。这时李主任的儿子来看张红军,大家一块儿聊聊,3个小时的审核很快就过去了。王斌说,没有发现不符合项。金红英说,对对对。(12)第二天,第一审核组的审核对象是销售公司和生产计划处。销售公司徐经理向李组长报怨说,现在因为实施质量体系,每个合同都
27、要事先经过评审后才能签约。当公司到广交会上去展销时,销售人员签约前,都要先和厂里来联系后才能签约,既浪费了人力、物力,又贻误了商机。李组长说,这个问题倒是应该和质管办的同志一起来研究解决才好,否则会影响工厂的产品销售市场。徐经理提供了工厂今年的所有定货销售合同,共有80多份,王斌从中抽取了5份,查看合同评审的过程及记录。发现4张合同上只是简单的在备注栏上写着“已评审,后面是徐经理签名。徐经理说这4张合同都是一般合同,所以评审很简单的。王斌问徐经理:,怎样判断这4份合同是一般合同呢?徐经理说这些都是老产品,工厂的成熟产品,况且每张合同的定货量都只有几台。现在厂里是生产任务吃不饱,这些合同既没有技
28、术问题又没有生产能力的问题,所以我们销售公司就把它们归类到一般合同去了。至于质量程序文件上规定的一般合同应是产品样本所规定的产品”,因为工厂的产品样本已经2年没有去印刷了,老早就用完了,所以我们就凭经验来作出判断了.5份合同中另外一份与济南重汽集团签订的合同上盖有“特殊合同”的图章.合同编号为HQ96052,后面还附着“特殊合同评审表”.徐经理解释说,这份合同因为订货量大,所以是特殊合同.程序上规定要召集由生产计划处、供应部、总师办、财务处等部门开合同评审会,填写特殊合同评审表后才能签合同。我们是按照程序文件规定去做了,但是觉得这种合同请总师办、财务处来评审没有必要。李组长很认真地听了徐经理的
29、意见,并且记录下来。王斌仔细地看了合同评审的记录,上面有各个部门参加评审人员的评审意见和签名。王斌忽然发现合同签约时间是2月18日,可评审会是在2月20日召开的。徐经理说,这份合同是我们经过努力争取来的,当时是一定要想方设法签下来。2月20日会议实际上是一边评审一边就把生产任务安排下去了.(13)审核员金红英在一边翻阅合同更改单,今年共有2份合同更改金红英让销售公司资料员王志东把合同更改通知单的发放记录找来看看,王志东说:“合同一更改我们当时就用电话通知了生产计划处,生产计划处也立即下达了生产任务调整计划,所以就没有发放书面合同更改通知单。”金红英一听就笑了,她高兴地对王志东说:“程序文件规定
30、要用书面通知的,你们不用,这是一个不符合项”。(14)第三天,审核一组对供应部、安环处和运输处进行了审核。李学锋、王斌、金红英来到供应部,接待他们的是内勤张芬.张芬说:“黄经理今天出去采购产品配件了,不知什么时候才能回来。他早上上班交待过我,供应部有关采购的资料都在我这里。”李组长说:“我厂采购产品的目录清单有没有?”张芬想了想说:“大概有的,我找找看。”找了老半天也没有找着。张芬便打开了资料柜,把柜里一大摞资料都捧到一张桌子上说:“所有资料都在这里,你们也可以自己翻翻看。”李组长见问不出什么,便和王斌、金红英开始翻资料。(15)李组长查供方评定资料.供应部已编制了合格供方目录。李组长问张芬:
31、“这项工作由谁负责的?张芬叫来邵工,邵工是供应部原材料采购的业务主管。邵工说:“供方评定由我负责列出我厂原来所有供方的名单,评定由黄经理、我和小王三人根据对这些厂的印象来进行,主要根据以往的供货记录来确定。李组长把邵工拿来的原138家供方名单和现有137家合格供方名单核对了一下,其中只有一家老厂没有上新的合格供方名单,邵工说:“这家厂现在破产了。”李组长问:“为什么都是老的供方?”邵工说:“新的供方起码要发生一年以上的供货关系,比较熟悉后才能列入合格供方名单。体系建立到现在还不到一年,所以供方就基本保持不变。”李组长又问:“这些合格供方经谁批准?邵工说:“我们三人商量后,报告生厂长王厂长看过,
32、点头拍板定下来。”(16)王斌在翻阅今年3-4月的采购订单,他请邵工介绍采购过程控制。邵工说:“首先由生产部门提出申请,黄经理再核对生产计划处下达的生产计划。对照仓库库存情况后,黄经理决定采购数量,大家分头去采购。”王斌问:“如果采购时涉及到新的技术质量要求时怎么处理?”邵工说: “通常由技术部门提出,如果技术部门不提出,就按原来要求采购.”王斌指出,在采购单上没有设置“技术质量要求”一栏,邵工说:“如果有新的技术质量要求,我们会写在备注栏内。王斌又问:“采购时,有没有采购产品的技术标准等资料?”邵工说: “年年采购这些东西,大家都很熟了,所以没有必要了。如果真的有需要,我们到时去向设计处要。”(17)金红英抽出一张3月8日“原材料验收单(编号HQR016324,75圆钢)
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