年产200万盒中药功能红参及其它长白山道地药材饮片产基地建设项目可行性研究报告.docx

1、年产200万盒中药功能红参及其它长白山道地药材饮片产基地建设项目可行性研究报告第一章 总论第二章 项目背景及建设的必要性第三章 市场需求及建设规模第四章 厂址选择第五章 生产工艺及设备选型第六章 环境保护第七章 消防、节能和工业安全卫生第八章 组织机构及劳动定员第九章 项目实施规划第一十章 投资估算和资金筹措第一十一章 财务评价第一十二章 经济效益和社会效益分析 第一章 总论1.1项目基本情况项目名称：年产200万盒中药功能红参及其它北方中草药材饮片生产基地建设项目项目承办单位：*省*制药股份有限公司项目协作单位：中国科学院长春应用化学研究所项目负责人：赵英明建设性质：新建项目拟建地点：*省*

2、县*镇松山街375号，*省*制药股份有限公司厂区预留地1.2建设单位概况：企业名称：*省*制药股份有限公司法定代表人：赵英明企业地址：*省*县*镇松山街375号注册资金：4272万元*省*制药股份有限公司位于*省白山市*县，是*省一家具有百年历史的老字号中药制药企业，始建于清朝末年（1901年）的“积盛广”大药房，当时在辽东地区享有很高声誉。1947年经*县人民政府批准进行了改造和改建，1954年7月1日，经辽东省卫生厅批准，正式命名为*制药厂，为白山市的第一家制药企业和东北地区最早的中药生产企业及全国56家重点中药厂之一，在80年代初期年产值占*省医药工业总产值的一半以上。1997年经*省体

3、改委批准成立*省*制药股份有限公司。在公司百余年的发展历程中，始终秉承“传承与创新”的理念，将传统中药的炮制工艺与现代中药的制造技术融为一体，先后作为原研单位开发出清胰利胆颗粒、麝香心脑乐片、豨莶通栓丸、归龙筋骨宁片、活力源片（口服液）、复肾宁片、肾炎灵胶囊等以长白山地道药材为主料的代表性中药品种。并以真材实药的产品、精益求精的质量服务于社会，其产品以“配方独特、选料上乘、工艺精湛、疗效显著”赢得了广大医患用户的信赖。公司所在地*省*县地处长白山腹地，长白山主峰及国家公布的35个“王牌”景点中五奇之一的长白山天池中国境内部分的三分之二在*域内。*县境内土壤肥沃、林木茂密，森林覆盖率达到80%，

4、野生动植物药材资源十分丰富，不但是“东北三宝”的故乡，而且素有“立体资源宝库”之称，还是国家命名的“中国人参之乡”和“中国蓝莓之乡”，境内有野生动植物资源3010种，其中药用动植物1000多种。人参、五味子、细辛、关龙胆、北芪、北柴胡、北刺五加、淫羊霍、鹿茸、林蛙等十种地道中药材产量居全国之首。当地有人参留存面积469万平方米，无公害北方地道药材基地661万平方米，保证了药材原料来源的绿色、纯正。公司所在地*镇是全县政治、经济、文化交流中心，经济繁荣，交通便利，通讯快捷，距省会长春仅有3.5个小时的车程，到*县境内的长白山国际机场仅有25公里，长白山国际机场的通航极大的拉近了*与外界的距离。公

5、司占地面积4万平方米，建筑面积1.83万平方米。公司现有职工157人，管理人员25人，工程技术人员49人，其中高级职称3人；中级职称18人，初级职称25人，执业药师7人，博士1人，硕士3人。公司同省内外大专院校和科研单位建立了良好的产学研合作机制，公司下设药物研究所，配有大本以上学历专职研发人员20人，负责新产品开发，新技术创新、引进和推广工作。公司经营范围主要是生产和销售中成药（片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、酒剂、酊剂、糖浆剂、软胶囊剂）、中药饮片、口服液和保健品。公司于2003年完成GMP工程改造并顺利通过国家认证，2008年再次通过国家认证，公司现能生产9种剂型，83种国药准字号产

6、品，其中2种国家中药保护品种，3种公司独家品种。主要品种有清胰利胆颗粒、清胰利胆丸、归龙筋骨宁片、活力源片、肾炎灵胶囊等。公司产品主要在国内销售，一部分出口，产销率98。年生产能力为片剂4亿片，胶囊2亿粒、液体制剂9000万支、蜜丸5000万丸、颗粒剂1000万袋。2008年，公司与中国中医科技开发交流中心合作在国家中药保护品种清胰利胆颗粒标准基础上提高标准的新剂型“清胰利胆丸”通过国家药品食品监督管理局药品审评中心的审评，并取得国家药品食品监督管理局下发的药品注册证书。公司生产的清胰利胆颗粒、麝香心脑乐片为是国家中药保护品种，“林海牌”人参精获国家银质奖及国家中药管理局名牌产品，出口量占国内

7、人参精出口的60%以上，至今在美国市场畅销不衰。活力源、鲜人参精、人参蛤蚧精获国家优秀新产品“金龙奖”，人参蛤蚧精、鲜人参口服液、活力源、肾炎灵胶囊、杞菊地黄胶囊获*省优质产品奖；麝香心脑乐片和活力源口服液获*省新产品奖；麝香心脑乐片获*省优秀新产品“金鹤奖”；狶莶通栓丸获国家级新药和国家级重点新药称号。产品行销全国29个省、市、自治区，其中公司生产的清胰利胆颗粒的市场占有率达到同类药品市场的50%以上。公司的“林海”、“白山”牌注册商标为*省著名商标。公司具有品牌优势和技术优势。公司凭借现代经营理念，以优秀的策划，科学的管理，高效的营销和可靠的信誉，取得了明显的经济和社会效益。1.3编制依据

8、、原则和范围1.3.1编制依据（1）家发展计划委员会计办投资200215号文审定出版的投资项目可行性研究指南。（2）*现代中药及生物制药基地建设发展纲要。（3）*省府关于加快人参产业发展的意见。（4）国民经济和社会发展“十五”计划和远景目标规划。（5）县老工业基地发展接续产业规划纲要。1.3.2 编制原则（1）本报告将遵循科学性、客观性、可靠性和实事求是的原则，在充分体现企业投资思想的基础上，使工艺技术方案先进可靠，项目投资合理，采用先进的生产技术和装备，使项目建成后能取得较好的经济效益和社会效益。（2）按照原国家药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范98年修订版以及96年发布的医药工业洁净

9、厂房设计规范的要求进行设计。（3）本项目在力求在现有的GMP生产车间基础上，投资建设人参种植（GAP）基地，选用国内外先进设备新建北方标准化中药材饮片加工（GMP）车间1个即前处理及饮片车间一个，同时建设红参、饮片加工及前处理车间、热风炉干燥厂房、仓库、锅炉车间、水处理站、污水处理站、煤库、等相关基本设施，达到年新增200吨中药功能人参，100吨长白山地道药材中药饮片的生产规模。建成投产后，达到技术先进，工艺合理、产品质量高、经济效益好、各项经济技术指标处于国内外先进水平、有能力参与国际市场竞争的集科研、生产、国际营销为一体和从人参种植（GAP）到生产加工（GMP）一条龙的高科技产业型集团公司

10、。（4）产品质量标准达到出口西方先进国家的标准设计。选用国内外科技含量高的先进设备，参照执行国家制药工业GMP标准和国际标准化组织的ISO9000标准。 （5）土建、防火、环境保护、电气、职业安全卫生等均按国家的有关规范、规定进行设计。（6）本次建设的关键设备立足国内先进水平，以达到高起点、高标准要求。1.3.3编制范围（1）项目背景及建设的必要性（2）市场需求及建设规模（3）厂址选择（4）工艺及设备选型（5）环境保护（6）节能和工业安全卫生（7）组织机构及劳动定员（8）项目实施规划（9）投资估算与资金筹措（10）财务评价（11）经济效益和社会效益分析1.4 主要经济技术指标序号指标名称单位指

11、标备注1人参GAP种植基地亩30002产品方案2.1中药功能红参盒20000002.2 中药饮片吨 1003总 定 员人1903.1工人及辅助工人人1803.2技术人员人63.3生产管理人员人44建筑面积m2115204.1生产车间m2115205总 投 资万元127355.1建设投资万元104355.2流动资金万元23006资金来源6.1企业自筹万元57356.2银行贷款万元70007销售收入万元21600达产年8总 成 本万元13584平均9利税总额万元6631平均10利 润万元4926平均11财务评价指标11.1静态指标投资收益率%38.68投资利税率%52.07成本利润率%36.26全

12、员劳动生产率万元/人.年113.6811.2动态指标投资回收期年3.59所得税前盈亏平衡点%24.67%1.5结论该项目实施达产后，预计实现销售收入为21600万元，利润4926万元，税金2937万元。经过对本项目市场、生产工艺技术、经济效益及经营条件等方面的可行性研究，结论如下：（1）该项目实施后，具有很大的市场需求潜量，产品前景十分乐观。（2）根据市场需求分析及经济分析，该项目所确定的生产规模适宜，技术经济指标先进，经济效益可靠。（3）该厂具有多年生产经验、管理经验、销售网络及原材料供应渠道。（4）技术风险较小。中药饮片加工工艺成熟，产品使用安全、有效。（5）有自主知识产权。公司目前已有一

13、种中药红参的加工方法、一种中药黄芪的炮制方法、一种增加人参皂苷中Rg3含量的方法等国家发明专利。通过以上各因素的综合分析，本项目符合国家产业政策，技术含量高，具有较强的创新性。产品方案合理，原材料供应有保证。项目投资回收期短，内部收益率高，具有一定抗风险能力。本报告认为项目是可行的，应抓紧建设实施，早日投产，为企业和社会创造效益。第二章 项目背景及建设的必要性2.1项目提出背景中药是中华民族的瑰宝，中草药作为传统药物的组成部分，其在预防治疗各种疾病，特别是疑难杂症方面的优势和功效已在世界各国获得广泛的认同。在欧洲，中药已被列入植物药范畴，做为中药组成部分的药用植物提取物的概念由于其部分有效成份

14、的已知性和可量化而被各国所接受与认可。人参是我国医药中最珍贵的药物之一，加入WTO以后，中药现代化、人参标准化、无公害栽培问题尤为重要。当前，国际市场对人参及其它中药材中的农药残留限制越来越严，除过去规定的检测项目外，最近有的国家又增加检测其它含有机氯化合物及其降解的产物，这样就给我国人参及中药材栽培和生产深加工提出了严格要求。如何保证产品的农药残留量及其它有害物质符合国家卫生标准和西方国家要求，如何为市场提供安全、优质、有效的人参及中药材产品，是我们急需解决的重要课题。根据国家有关规定，制药企业及保健食品生产企业，必须在2004年6月30日以前达到GMP认证标准，凡是在限期内不能达标的企业一

15、律取消其生产资格，而且要求GMP企业生产所需原料必须是GAP基地生产的无公害产品。我公司审时度势，决定在已经通过GMP改造的前提下，建立人参种植GAP基地，采用现代科学方法对大气、水、土壤进行检测，选育优良品种进行人参规范化栽培，保证基地生产的人参产品符合GAP要求，全部作为公司人参饮片加工产品的原料，这样可以保证使用合格的原料生产出优质产品，保证公司生产所需原料的供应。在基地建设中，以基地为中心，发挥示范带动作用，幅射周边地区，用公司基地农户的合作方式，扩大资源供应量，确保公司的资源优势长盛不衰。这就是公司确定的资源战略，符合国家产业政策，有利于公司健康快速发展。人参自古以来就是名贵滋补中药

16、，自二十世纪60年代以来，由于科学技术发展，人参研究突飞猛进，把这一阶段称为现代科学研究阶段。研究表明：人参至少有56种人参皂苷，90余种挥发油性成分，人参多糖，含有12种以上的生物碱，20中以上的氨基酸，含有多种对人体有益的微量元素、维生素及酶类物质。现代药理研究表明：1、人参对心血管疾病的作用：人参有明显的耐缺氧作用，其制剂可有效地对抗心率失常。人参皂苷可加快脂质代谢，并有明显降低胆固醇的作用。2、抗衰老作用：人参对机体衰老的各种生理变化均有良好的调节作用，特别是调整内分泌功能和增强免疫功能方面尤为明显。3、对糖尿病的作用：临床上观察到某些糖尿病患者服用人参后可减少胰岛素的用量，口服红参粉

17、能使糖尿病患者血糖下降，而且血中胰岛素和高血糖素无明显变化。4、抗肿瘤作用：口服人参制剂能防止癌症患者在化疗和放疗中所引起的白细胞降低，能改善胃癌、肺癌患者自觉症状，延长存活期。5、对性机能有调节作用。6、益智作用：人参皂苷可以提高老年人的记忆力。7、增强免疫的功能，促进生长发育，增强动物对外部或内部因素引起功能低下的抵抗力和适应性，即抗应激作用。人参的临床应用较为广泛，我国是世界上人参应用最早的国家，已有几千年的历史，汉代神农本草经将人参列为上品，曰：“主补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明目、开心益智，久服轻身延年”。现代研究：人参大补元气，复脉固脱，生津、安神、补脾益肺。用于气短喘

18、促，心悸健忘，津伤口渴，内热消渴，食少无力，免疫功能下降，心力衰竭等症。人参以其显著的功效被称为“百草之王”，也是世界公认的“保健品之王”，从二十世纪就是年代起，人参由医药转向保健，并进入礼品市场。据不完全统计，人参制品已达300多种，大大拉动人参原料的消费市场，大型制药企业、保健品制造业、化妆品生产企业对人参原料的需求成倍上升，随着科技的快速发展，人参的副产物茎叶、花、果的入药应用以及新产品的不断问世，使人参资源得到了充分的节约开发利用。同时随着中国经济的快速发展，人们的生活水平的不断提高，健康已成为第一需要，作为天然补益品之首的人参，需求会越来越大，始终保持旺盛的势头。随着中国改革开放的不

19、断扩大深入，人参的出口也十分看好，出口量呈现逐年上升趋势。按照GAP人参种植规范生产的高质量人参将会在国内外市场上出现产销两旺，持续走强的好势头。国家食品药品监督管理局已计划将中药材提取物列入药品监管范围。美国食品及药物管理局也计划在2006年将中药材提取物列入管理范围。为了与国际医药接轨，适应国际市场的需要，发挥宏久公司自身优势，大力开发长白山区自然资源，开发一大批药用植物提取物，用传统中医理论及现代化科技手段，研究主要药效物质基础，筛选其有效性成分或组分，确定其结构及生物特性，建立快速高效中药化学成分的提取、分离、鉴定的方法，研究一批含有特殊有效成分，药理活性强，应用开发前景好的人参及中药

20、材按GAP要求进行栽培，按GMP要求进行生产深加工，使中药走向世界，扩大国际市场占有份额，满足国内外市场需求，为国家中药现代化建设工程多做贡献，这就是提出该项目的指导思想和背景。2.2项目建设的必要性 1、通过实施GAP标准，提高人参质量，增加国内外竞争力。人参，俗称“棒槌”，属五加科多年生植物，是我国重要特产之一，也是驰名中外的珍贵药材，被人们称为“百草之王”，属东北三宝之一。在我国的医药史上，使用中国人参的历史非常悠久，商周时代青铜器上的人参图谱遗迹痕迹表明我国人参应用与距今约40万年的旧石器时期文化的发展相关联，早在战国时代，良医扁鹊就对人参的药性和疗效已有所了解，秦汉时代的神农本草经把

21、人参列为药中上品，汉代名医张仲景的伤寒论全书113方，用人参的就有21方，在本草纲目中亦有大量记载。人参以其显著的滋补保健作用作为名贵滋补保健药材广泛应用于我国医药领域，而近年来由于我省人参企业规模小，分散，实力弱，没有强大的企业做龙头，企业主体的带动作用不强，优质无公害栽培技术和规范化加工技术普及应用率低，缺少现代化的管理手段，导致人参产品质量参差不齐，农药残留超标，产品质量很难保证，严重影响了*人参的声誉。我公司对人参按照GAP要求进行规范化种植，保证并提高人参的产品质量，增强*人参在国内外市场的竞争力，获取更高的经济效益。为了提高*人参的社会经济地位，必须实行提高标准，提高人参的药用价值

22、，使产品以高质量在国内外市场争的一席之地。2、通过红参深加工生产线技术改造，改进传统工艺，增加产品的科技含量和产品附加值。人参是“百草之王”，群药之首主要分布于辽宁东部、*东半部和黑龙江东部，生于海拔数百米的落叶阔叶林或针叶阔叶混交林下。中国是生产人参最多的国家，主产于*的*、集安、靖宇、长白、安图等地，从总量上看*人参已占全国人参产量的80%，人参产业是长白山区特产业的龙头产业，是地方财政的主要经济支柱。但由于人参需生长森林生态环境和林地土壤，而且不能连作，具有强烈的忌地性，种植过一茬人参的土地，几十年内不能再种植人参，所以每年均需开垦新林地，造成大片的森林资源惨遭破坏。我公司具有先进的人参

23、规范化种植技术，采用林参间作，参后还林，使森林资源得到合理的保护和利用。同时扩大生产力，实施人参深加工园区建设，将原有的人参加工技术加以创新，运用到实际生产中，提高人参的质量，使人参的药用价值得到充分的开发利用。同时，统一标准，那些生产规模小，质量不稳定的人参加工厂家和个人加以限制，真正的把人参与科技有机地结合起来，组织建设人参深加工园区，建设人参的加工基地，使人参的加工方法规范化，确保产品的质量，实行产业化经营，以便进一步拓展国内外市场，整顿人参市场，并通过对人参质量的提高，进行调控市场，统购统销，形成人参产业的良性循环。 3、打造*人参的品牌，提高*人参的社会经济地位。*人参总种植面积约为

24、3500万平方米，占全国人参的80%，占全球人参的70%，但*人参在国际市场的价格尚不尽人意，高丽参的种植面积、产量仅为*人参的1/3，但其产值却是*人参的4倍以上，价格相差10倍之多，究其原因是*人参还没有形成品牌。因此，只有改进生产工艺，提高产品质量和药用价值，依托长白山丰富的自然资源和地理优势，依靠我省科技的雄厚力量，公司的自身优势，发展人参产业，才能把人参事业作大作强。打造*人参品牌，着重抓好以下四个环节：1）注重质量，创造品牌：人参种植、加工全过程实行GAP管理，同时以人为本，牢固树立人人想质量，处处讲质量，时时抓质量的思想，把质量作为企业的生命，内强素质，外树形象，积极引导生产经营

25、者增强质量意识，标准意识和品牌意识、建立健全质量标准体系，创出品牌产品。2）扩大规模，培植品牌。规模是品牌成功与否的关键，国内外的品牌产品无一不是具有较大的规模。公司拟建设人参高起点、高标准、高质量、远辐射的名特优人参深加工基地，要实现区域化布局、专业化生产、产业化经营、社会化服务、企业化管理、市场化销售，要提高传统产业，发展新兴产业，构筑较大规模的产业群，只有这样才能面向大市场，搞活流通，为打造*人参品牌提供强有力的支撑。3）依靠科技，创造品牌。品牌之争，其实就是科技之争，打造*人参品牌，必须依托科技创新加强人参加工基地建设，推广新技术，开发新产品，积极与大专院校、科研院所联合协作，组织科技

26、攻关。我公司现已和中国科学院长春化学应用研究所联合开发了一种中药红参的加工方法已申报国家专利，该专利技术创新点在于：利用该技术方法加工出的红参质量要远远高于现市面上的红参，甚至要超越韩国高丽红参的质量，将形成高水平的知识产权和产品标准，改变中国中药饮片行业现有不标准的格局，是中药饮片高科技化，知识产权化的重要探索，是使中国从中药提饮片生产大国向中药饮片生产强国转变的有益探索。第三章 市场需求及建设规模3.1原料产品概述现在，在国际市场上有数千种的健康保健食品在销售，它的原材料有动物性、植物性、矿物性等很多种，健康保健食品对其材料的选择可以决定其市场营销的成败。其中有着数千年的历史，对人类健康生

27、活有着重大影响，不论是作为药材还是作为食品其效能都为人们所认知的植物材料，从古至今，东西方人都认为最名贵品非人参莫数了。无论是药材还是食材没有比它效果更显著的了，好的中药方里一定都加入了人参，现在，每个国家都把人参既作为药品又作为食品，它的无毒性，安全性，无副作用等是对健康最有益的。人参多是以原参干燥以后（白参，红参）的形态来销售，还有一些是做成饮料或浓缩粉。现在全世界市场的销售额每年在35亿美元以上，以后更是有无限的市场潜力。目前市场上销售的干参，要让消费者自己动手再加工，吃起来很不方便。解决以上问题的方法就是开发高浓度，高效能的新型人参产品，创造一个新的人参产品市场。要高效能就要在人参产品

28、的基础上，加入特殊的添加物，提高它的机能性，让机能性健康保健食品产品化。现在为了解决干燥的人参在服用时要消费者自己动手，服用不便和其它的一些问题的话，就要开发新型的产品。我们必须要对此做出回应，以新形态产品的研发为先导，形成产品化，这在经营销售战略中是非常重要的。人参既可以当做药品销售也可以当做健康保健食品来卖，我们已知的是人参适用的范围非常的广泛而且效果显著。世界众多学者都在研究人参，有关论文就有5000余篇，可以说是最受注目的食材。人参作为滋养强壮剂其主要的药效为防止老化，抗动脉硬化，改善高脂血症，改善肝功能亢进，防止放射线损伤，增强免疫力，抗血栓，脑机能亢进，消除压力，降血糖，降血压，抗

29、癌，恢复疲劳等等。国际学术临床报告论文的发表和各种国际学术文章均表明：新开发的产品除具有以上药效外，还对血流不畅，性功能障碍，高血压，糖尿病，动脉硬化，血液循环障碍，抗癌，免疫力障碍，肾脏保护作用等有明显的效果。现在，人参种植面积最大的国家是中国，其中*省占生产和销售量的80%（*省*县，年产约15000吨）。世界第二大生产国是韩国（年产约12000吨，大部分为国内消费，年出口额约为1亿美元左右，国内产值约为5亿美元左右。）。世界第三大生产国是加拿大，其次是美国。世界人参市场是一个规模超过35亿美元的（2000年基准）巨大的市场，只是单一的品种就有这么大的市场，以后它的市场潜力还会更大的。新的

30、事物是发达国家的市场在急速的扩大，澳大利亚和新西兰的政府也开始大量生产人参，在天赐的优美的自然环境和无公害的地区栽培绿色食品一人参，然后进入到国际市场，可预计10年以后的世界市场的销售格局将有重大的改变。从现在世界销售市场的占有率来看：中国占46%，加拿大23%，美国占23%，韩国占4%，其他国家占4%（2000年基准）。发达国家已看到了人参效能的重要性，因而投入了极大的热情和精力来开始全面的支持人参栽培。实施建设北方中药材饮片标准化及人参GAP种基地工程项目，主要以人参、西洋参、五味子、刺五加、淫羊藿、北芪、灵芝等为主要原料进行产品深加工，这些品种主要是针对国内外市场的需求开发的，有些品种在国外有销售但未形成大市场，相对需求还远远达不到数量。公司地处长白山腹地，人参等中药材资源丰富。本项目选用的主要原料人参、西洋参、五味子、刺五加等均为长白山储量丰富的中草药材，原料来源有保证，成本低，原料价格可以基本上不受市场价格波动影响，企业经济效益比较稳定。这些中药材的药用价值都是人们公认的，尤其是人参、西洋参作用是人人皆知的，其有效性、成分及疗效都非常确切。3.2市场需求及预测3.2.1.国内市场中成药是我国独特的传统药品，具有疗效好，服用方便，没有副作用，群众声誉高的特点。目前我国拥有中药厂近千家，生产3000多个品种，规格有