第二类医疗器械经营范围.docx

1、第二类医疗器械经营范围第二类医疗器械经营范围标准化文件发布号：（9456EUATWKMWUBWUNNINNUL-DDQTY-KII序 号产品名称分类编产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈钢丝制成，不带线按针的形状（如圆 形、正三角、反三角、短刃三角.三角半弯等）.弧度（直形、 1/2弧.3/8弧等）、针孔（普通孔.弹机孔）等不同分为若干 型式，每种型式按针径.弦长等不同又分为若干规格：以无菌或 非无菌形式提供：供缝合内脏、软硕组织.皮肤用。产品性能描 标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY0043-2005医用缝合 针。2一次性使用手 术刀片6801一次性使用于术刀片采用碳素匸

2、具钢或合金匸具钢等适合制作刀 片的材料制成.可含刀柄：刀片根据型式不同分若丁种，每种吋 按配合刀柄和刀片尺寸等不同分为若干规格：产品以无菌形式提 供：供切割软组织用。产品性能抬标采用下列参考标准中的适用 部分，如:YY0174-2005手术刀片,GB8662-2006 T术刀片和 手术刀柄的配合尺寸。3一次性使用脐 带剪夹器6801一次性使用脐帯剪夹器通常由高分子材料（如聚乙烯等）和金屈 材料（如用奥氏体不锈钢制作刀片）制成.可由脐带夹剪器.留 貝脐帯夹及附屈部件等构成，以无菌形式提供供切断并封闭新 生儿脐带残端用。4一次性使用手 术电极清洁片6801一次性使用于术电极清洁片可由（海绵）基层.

3、（SiO2等）精细 磨料层、压敏胶层.（恢线）戢影线.（硅油）隔离纸构成，按 形状、尺寸等不同分为若干规格:以无菌形式提供：供手术时清 洁高频于术电极上的烧焦组织及其他附若物用。5一次性使用手 指操作用手术 器械6801一次性使用于抬操作用于 术器械由聚碳酸酯套管和不锈钢末端执 行器组成.可按设汁技术参数利预期用途等不同分为若T型号 和规格：以无菌形式提供：用于结肠直肠.泌尿.妇科等腹腔镜 于术（HALS）和开放式于术中进行抓取、移动、分离.切割及缝 合组织用。6一次性手术用 冲洗针6802一次性于术用冲洗针采用适用的岛分子材料和金属材料制成，由 针座和平头针管组成，可按材质.容虽:及针径等不

4、同分为若干型 号和规格：以无菌形式提供:与注射器配点使用,供显微外科、 眼科.口腔科.整形外科等于术术中冲洗创口用：7脑内用剪6803脑内用剪由金屈制成，由手柄与头部组成，单关节，刀头部可设 il成直、上下弯等，柄打头部可成一定的二维或三维角度,以适 应不同解剖位置的操作，刀头未端可为尖或钝头，表面光滑.不 损伤周囤组织：可按材质、设iX技术参数、倾期用途等不同分 为若干型号及规格：通常为可重复器械：供脑内于术时剪除病骨 或坏死神经/脑组织用。8脑内用钳6803脑内用钳由金属制成，由柄与头部组成，讯关节.钳头可设il成 直、左右弯等，柄与钳头可成一定的二维或三维角度以适应不 同解剖位置的操作.

5、钳头未瑞可为関或卵闘形或其他形状，农面 光滑.不损伤周用组织：可按材质、设计技术参数、倾期用途 等不同分为若干型号及规格：通常为可重复器械：供脑内于术时 夹取颅内肿瘤和包膜用。9脑内用摄6803脑内用锻由金屈制成，由柄与头部组成，头部尖端可设汁成尖细 或圆形，柄与头部可成一定的二维角度柄上有防滑凹凸设计 表面光滑，不损伤周川组织：可按材质、设计.技术参数.倾期 用途等不同分为若干型号及规格：通常为可重复器械：供脑内于 术时夹取敷料.脑内細软组织等用。10脑内用钩6803脑内用钩由金属制成，由柄与头部组成.头部尖端可设汁成半圆 形弧状或光滑过渡的钩状，柄与头部可成一定的二维或三维角 度.柄上可有

6、防滑设汁.我面光滑，不损伤周围组织:可按材 质、设汀乙技术参数、倾期用途等不同分为若干型号及规格：通 常为可重复器械：供脑内于术时牵拉神经或脑内组织等用。11脑刮匙6803脑刮匙由金屈制成.由柄与头部组成，头部尖端可设il成匙状， 柄与头部通常共轴.柄可有防滑设ih头部表面光滑，不损伤周 围组织：可按材质、设计、技术参数、预期川途等不同分为若干 型号及规格；通常为可重复器械：供脑内于术时刮除病骨及坏死 组织用。12脑室液抽吸管6803脑室液抽吸管用金屈制成.由管身与鲁尔接头组成.管身为细长 管状.头部可有端孔或侧孔，可按材质、设iX技术参数等不同 分为若干型号及规格：通常为可重复器械：供脑内于

7、术时抽吸脑 室液作检验或引流脑室液川13脑内剥离器6803脑内剥离器由金屈等制成.由柄与头部组成.头部尖端可设汁成 宽窄不一的各种形状，柄打头出:通常共轴，柄可有防滑设计.头 部表面光滑，不损伤周鬧组织：可按材质.设讣、技术参数等不 同分为若干型号及规格：通常为可重复器械：供脑内于术时剥离 脑膜用。14一次性使用眼 科手术用刀6804一次性使用眼科于术用刀由刀柄（聚碳酸酯）与刀片（不锈钢） 组成，可按材质、设计技术参数.侦期用途等不同分为若干型 号与规格：以无菌形式提供：供显微眼科于术用。15一次性使用眼 科穿刺系统6804一次性使用眼科穿刺系统可包括穿刺刀.穿剌套管.于柄、保护 帽.自闭阀及

8、灌注管头端.可分别用不锈钢、聚碳酸酯.聚丙 烯、硅树脂等材料制成：町按材质.设计.技术参数等不同分为 若T型号及规格：产品以无菌形式提供：供玻璃体切割术等眼科 手术中.在巩膜平坦部建工器械通道用：16一次性使用折 叠式人丄晶状 体推注器6804一次性使用折叠式人工晶状体推注器可采用聚丙烯等适用材料制 成，可由推进器.植入器两部分组成：可按材质.设ih技术参 数等不同分为若干型号：以无菌形式提供：供人匸晶状体植入术 中推注折叠式人工晶体用。17无损伤动/静 脉阻断钳6807无损伤动/静脉阻断钳用金属制成，臥关节.由柄与头部组成， 创头可设计成直.上下弯等，柄与钳头可成一左的：维或 度.以适应不同

9、解剖位宜的操作，钳头内侧可有半换性嵌入物. 以増加钳夹稳定性与无损伤性，钳可锁止，可按材质、设计.技 术参数、倾期用途等不同分为若干型号及规格：通常为可重复器 械：供涉及大血管手术时动静脉阻断用。18血管打孔器6807血管打孔器分为一次性使用和反复使用两类。一次性使用血管打 孔湍用不锈钢和ABS等适用材料制成，以无菌方式提供：反复使 用血管打孔器用符介ASTM F899的不锈钢材料制成，非无菌方式 提供:两类产品均可按材质、设计、技术参数.适用血管等不诃 分为若干型号与规格：供外科于术时在动脉/静脉血管壁上打一 个圆形开口，以便后续血管移植/吻合等用。19二尖瓣扩张器6807尖瓣扩张器用适用的

10、金属材料制成.由带撐开杆的于柄、器身 和扩张器头部组成,扩张宽度可调节，可按材质、设计与技术参 数等不同分为若干型号与规格：通常可反复使用：供心脏于术时 扩张二尖瓣用。20心内吸引头6807心内吸引头用金屈制成，由头端、管身和接头组成，头端可有多 种角度与形状设计，以适应不同解剖位宜的吸引.可按材质.设 汁与技术参数等不同分为若干型号与规格：可反复使用：与吸引 器配药 供心脏手术时吸引心包/心内液体用。21血管冲洗/吸引管6807血管冲洗/吸引管用不锈钢等金属材料制成，由头端、管身和接 头组成.可按材质.设讣、技术参数等不同分为若干型号与规 格:可反复使用:冲洗装置配套,供外科手术中灌注/吸引

11、、冲 洗在体或离体血管用。22缝线推结器6807缝线推结器用金屈等材料制成.由头端和把柄组成，头瑞有缝线 穿入孔.可按材质.设讣、技术参数等不同分为若干型号及规 恪：胸腔于术中，用于将体外缝线结推到体表面或胸腔内。23肋间软组织牵开器6807肋间软组织牵开器由牵开环.牵开壁和胶帯组成。牵开环可用聚 酯等弹性材料，牵开壁可用聚瞇聚氨酯等适用材料制成，胶带的背 衬为无纺布，胶粘层为丙烯酸粘胶：可按材质.设汁、技术参数 等不同分为若干型号与规格：以无菌形式提供：心脏外科于术中 放入肋间，牵开组织形成于术操作口24瓣叶开合测瓣器6807瓣叶开合测瓣器用医用硅橡胶制成.用于检测机械心脏瓣膜瓣叶 的灵活性

12、。25心脏瓣膜安装 工具套件6807心脏瓣膜安装工具套件由推结器.瓣膜探测针、瓣膜安宜器组 成。卜结器用于体外缝线结推到体我而或胸腔电 瓣膜探针用于 检验机械邂膜瓣叶的灵活性：安宜器用于放宜机械邂膜。26心房牵开器6807心房牵开器由不锈钢制成.由三角支架、牵开叶片和锻子组成。 用于瓣膜于术中，牵开右心房前壁以暴露二尖瓣.便于观察内部 和外部心脏结构。27瓣膜手术用钳6807讹膜于术用钳用不锈钢制成，用干瓣膜于术中抓取利移除心脏结 构上的硕物质.如钙化物质和纤维组织。28微创心外科手术用蹑6807微创心外科于术用银用不锈钢制成.在微创心外科手术中用于夹 捏和操作心脏结构。29一次性使用心 表稳

13、定板6807一次性使用心表稳定板由稳定板（中式、左式、右式.塑料）、 于臂（不锈钢）、锁定支架.锁定支架旋钮（ABS）、底座和手 惰调节旋钮组成，可按材质.设讣技术参数等不同分为若干型 号及规格：以无菌形式提供：供心脏不停跳搭桥于术时稳定局部 心表，为冠脉吻合术提供条件。30一次性使用心 脏固定器6807用于心脏搭桥手术时在心脏的目标血管处建立一个固定的手术 区域。分为Stable-Vl （吸引固定型和Stable-Ml （机械固定 型）两种.通过固定头的压力和负圧吸引力或仅通过固定头的压 力固定于术区域。一般由调节于柄、固定卡座.万向支摻臂.吸 盘、负圧吸引管组成，也可由压脚叶（或吸脚固定座

14、、吸脚）、 负压连接管、三通阀、定向夹头组件.调节臂.固定座.调节于 柄、旋柄.内穿拉紧钢丝组件组成。以无菌形式提供：产品不进 入血液循环系统。也可称为心脏稳定器。31一次性使用管 型吻合器6808一次性使用管型吻合器中吻合钉笫用金属钛或电制成.其氽部分 可分别用金屈.高分子材料等制成：通常由钉砧、器身和组件（钉仓.推钉片和吻合钉）组成.可按材质.设讣.技术参数、 预期用途等不同分为若干型号与规格.如分体式与联体式.可调 式与固定式等：以无菌形式提供：通过机械传动装宜将侦先放宜 在组件中.呈两排或数排互相平行锚位排列的吻合钉击入已经对 合好.需要吻合在一起的组织内.将两层组织永久性钉合在一 起

15、,主要用于消化道重建手术中的端瑞、瑞侧和侧侧吻合。产品 性能抬标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T0245-2008 吻（缝）合器通用技术条件。32重复使用管型吻合器6808重复使用管型吻合器中吻合钉女用金属钛或钮制成，其余部分可 分别用金属、尚分子材料等制成：通常由钉砧.器身和组件（钉 仓、推钉片和吻合钉）组成.可按材孙 设讣、技术参数、预期 用途等不同分为若干型号与规格：器身为金屈制.可重复使用. 组件以无菌形式提供：通过机械传动装宜将预先放宜在组件中， 呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好.需要 吻合在一起的组织内.将两层组织永久性钉合在一起.主要用于 消化道重建于

16、术中的端端.端侧和側侧吻合。产品性能抬标采用 下列参考标准中的适用部分，如：YY/T0245-2008 I切（缝）合湍 通用技术条件。33一次性使用直 线吻合器6808一次性使用直线吻合器中吻合钉笫用金属钛或电制成.其氽部分 可分别川金属、高分子材料等制成：通常由钉砧.器身和组件（钉仓、推钉片和吻合钉）组成.可按材质、设ih技术参数、 侦期用途等不同分为若干型号与规格，如固定间隙和可调间隙. 是否防误击发等：以无菌形式提供：将组织放在组件和钉砧之 间，安宜好定位针，根据组织厚度标尺设定好适合的厚度，扳动 击发于柄.缝钉驱动藩即将两排平行错位的缝钉植入组织并弯曲 成“B形.牢固地将两层组织进行直

17、线钉合封闭.吻合器的组 件可以更换.但无切割功能：主要川干消化道重建及脏器切除J 术中的残端或切口的闭合。用于肺切除于术需提供临床评价报 告。产品性能抬标采用下列参考标准中的适用部分.如：YY087 5-2013直线型吻合器及组件。34一次性使用弧 型吻合器6808一次性使用弧型吻合器是1丫线吃吻合器和管型吻合器的结合，吻 合钉笋用金屈钛或钮制成.其余部分可分别用金屈.商分子材料 等制成：通常由钉砧、器身和组件（钉仓.推钉片和吻合钉）组 成，可按材质.设汁.技术参数、预期用途等不同分为若T型号 与规格吻合器的组件可以更换:以无菌形式提供:设计主嬰用 于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻

18、合口创建及残 端或切口的闭合。35一次性使用直 线切割吻合器6808一次性使用直线切削吻合器中吻合钉笫用金屈钛或锂制成.其氽 部分可分别用金属.高分子材料等制成：通常由钉砧、器身和组 件（钉仓、推钉片和吻合钉）组成，可按材质、设讣、技术参 数.倾期用途等不同分为若干型号与规格.如固定间隙和可调间 隙、是否防误击发等：以无菌形式提供：吻合器的组件町以匹 换：主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭 合。用于肺切除于术需提供临床评价报告。产品性能指标采用下 列参考标准中的适用部分.如：YY 0876-2013直线型切削吻合 器及组件。36一次性使用荷 包缝合针6808一次性使用荷包缝介针

19、用金属和缝线制成.由两根缝针一根非 吸收性缝线（如聚酰胺6或聚酰胺6/6）组成：可按材质.设 it.技术参数等不同分为若干型号 咯：产品以无菌形式提供：与缝合钳配合使用.适用于消化道吻合于术中的荷包缝扎。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如：YY 0877-20 13荷包缝合针。37一次性使用自 动荷包缝合器6808一次性使用自动荷包缝合器采用金屈.商分子材料.非吸收外科 缝线制成.由夹座.钉座、钉和荷包线组成，按材质、设讣.技 术参数等不同分为若T型号与规格：以无菌形式提供：供消化道 开放手术中作荷包缝合用。38一次性使用肛 肠吻合器6809一次性使用肛肠吻合器是一次性使用管型吻合器

20、中的一种.其中 吻合钉多用金属钛或袒制成.其余部分可分别用金属、高分子材 料等制成:通常由钉砧.器身和组件（钉仓.推钉片和吻合钉） 组成.可按材质.设iX技术参数、预期用途等不同分为若干型 号与规格：以无菌形式提供：通过机械传动装宜将倾先放宜在组 件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合 好、需要吻合在一起的组织内，将两层组织永久性钉合在一起. 主要用J选抒忤切除直肠齿状线1粘膜和粘膜下组织，恢复直肠 下段正常解剖结构.供齿状线上黏膜选择性切除用。产品性能描 标采用下列参考标准中的适用部分.如：YY/T 0245-2008吻（缝）合器通用技术条件。39重复使用肛肠吻合器6809重

21、复使用肛肠吻合器是管型吻合器中的一种，吻合钉多用金属钛 或锂制成，其余部分可分别用金屈、岛分子材料等制成：通常由 钉砧.器身和组件（钉仓、推钉片和吻合钉）组成.可按材质、 设计.技术参数.倾期用途等不同分为若干型号与规格：器身为 金屈制，可反复使用：组件以无菌形式提供：主要用于选择性切 除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织.恢复直肠下段正常解剖结 构，供齿状线上黏膜选择性切除术用。产品性能抬标采用下列参 考标准中的适用部分，$11: YY/T0245-2008吻（缝）合器通用技 术条件。40一次性使用包 皮切割吻合器6809一次性使用包皮切割吻合器采用不锈钢和ABS等材料制成，缝 合钉可用不锈钢或适

22、用的金属制成，通常包括环形切割刀.定位 弹簧、金属垫片、固定销及活动连片，316L不锈钢为材料的缝 合钉.以及以ABS为材料的凹形座、环形刀砧、钉仓保护盖、 钉仓.顶体.主体外壳.移动湍、主体固定圈.定位调节螺母. 主体上下盖、活动于把.保险销。产品应无菌。适用于临床包皮 切割缝合手术。41一次性使用包 皮套扎器6809一次性使用包皮套扎辭采用金屈和塑料等制成，可由夹紧环.套 环（内环、胶垫组成：内环上可有/无柄、连接装宜（连接杆 或导套、摞母.螺钉）组成，可按材质、设计技术参数等不同 分为若干型号及规格：以无菌形式提供：供辅助包皮环切及免缝 愈合用。42一次性使用无 菌痿管刷6809一次性使

23、用无菌痿管刷可由刷柄.刷毛和丝线组成，以无菌形式 提供：供识别.清洁直肠痿管用。43一次性使用尿 道扩张器6809一次性使用尿道扩张器由头部、杆部和于柄组成，可采用适用塑 料制成：可按材质.设计乙技术参数等不同分为若干型号与规 格：以无菌形式提供：供尿道狭窄时扩张尿道用。44一次性使用肛 肠套扎器6809一次性使用肛肠套扎器可用适用的金属.塑料和硅胶等制成，可 由枪体（内置弹簧）、枪管.硅胶圈.负压吸引接头、绕线轮、 套扎器开关和盖殉组成，可带单个或多个硅胶圈.可有辅助照明 装宜.可按材质、设计.技术参数、倾期用途等不同分为若干型 号与规格：以无菌形式提供：适用于各期内痔及混合痔或直肠良 性息

24、肉的套扎治疗。45一次性使用输 尿管导引鞘6809一次性使用输尿管导引鞘用尼龙.聚四飯乙烯.不锈钢.聚乙 烯、聚丙烯等制成，通常由管身涂有亲水涂层的鞘管和扩张器组 成，也可包含导丝，鞘管可为单腔或双腔.可按材质、设iX技 术参数等不同分为若T型号及规格：以无菌形式提供：供泌尿外 科于术中.建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。46椎骨咬骨钳6810惟骨咬骨钳用适用的金属材料制成（如钳头采用40Crl3. 32Crl 3Mo或40Crl3Mo,钳柄、锂轴螺钉、撑赞及擦簧滑轮采用20Cr 13、30Crl3或32Crl3Mo材料制成,撑簧螺钉采用12Crl8Ni9或 06Crl9Nil0制成），可由

25、钳头、钳柄、锂轴螺钉、撑簧螺钉、 操簧.擦赞滑轮等组成，可分为做关节.双关节、侧角等若干 类，每类按钳头形式不同分直头.弯头和侧角头等若下种，也可 按钳头的形状可分为圆形和尖形等若干种.按钳柄型式不同可分 为有肩和无肩两种.按刃口的开档可分为正常开裆与打开档两 种；每种按口阔及全长等尺寸不同分为若干规格：供骨科于术时 咬切腐死骨和整修骨骼用（按设汁不同可分别咬切颅骨.椎板或 鼻中隔等）。产品性能抬标采用下列参考标准中的适用部分， 如：YY/T1127-2OO6 咬骨钳c47筋核钳6810協核钳由钳头.盖板、钳身.左钳柄.支抹弹赞组成.按型式不 同分直头和弯头两种，每种按尺寸不同分为若干规格：供

26、骨科于 术中咬切側核等软组织用。48椎骨骨凿6810惟体骨凿通常用不锈钢制成，于柄可有其他适用材料.通常为单 刃口的于持于动一件式外科器械.远端有成型的锋利刃口.刃口 形状可各异：可按材质.设汁.技术参数等不同分为若干型号及 规格：可使用手术槌或P术锋手动将力从器械的近端传至远端. 供于术时凿切、修整、剥离颈椎.腰椎等惟骨并使椎骨成型。49骨水泥填充器 套件6810骨水泥填充器套件（一次性使用或重复使用）可由皆水泥胶枪 （由金属制于柄、机构螺杆或类似结构组成的枪状）.可分离喷 嘴套筒（套筒两端有螺纹等连接结构，可按装在骨水泥胶枪上. 套筒可由金属或商分子材料制成）、骨水泥配制容器、骨水泥 勺.

27、搅拌棒、套筒座等组成。金屈部件通常重复使用，非金属部 件通常为一次性使用。套件可以无菌形式提供.供骨科于术中混 匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨協腔需填充部位用。包 括低粘骨水泥填充套件。50电池供电骨组 织手术设备6810电池供电骨组织于术设备由可充电电池供电.可由主机.于机（如钻机.铳机.磨机.锯机等）、各种刀具（可选配）及附件 组成（手机与主机可一体也可分离）：设备川按动力、设计、技 术参数、附件.预期用途等不同分为若干型号：供于术时对骨组 织（如配自停于机可包括颅骨）实施钻.铳、磨、锯等操作。产 品性能指标采用下列参考标准中的适用部分.如：YY0904-2013 电池供电骨组织于术

28、设备。51网电源供电骨 组织于术设备6810网电源供电骨组织手术设备由网电源供电（也可为网电源、充电 电池双动力），可由主机、于机（如钻机、铳机、磨机.锯机 等）.各种刀具（可选配）及附件组成（手机与主机可一体也可 分离）:设备可按动力、设汁技术参数、附件.侦期用途等不 同分为若干型号：供于术时对骨组织（如配自停于机可包括颅 骨）实施钻、铳、磨、锯等操作。产品性能指标采用下列参考标 准中的适用部分.如：YY/T0752-2009电动骨组织于术设备。52气动骨组织于术设备6810气动骨组织于术设备由压缩空气提供动力，可由主机.于机（如 钻机.铳机、磨机.锯机等）、各种刀具（可选配）及附件组成（于

29、机与主机可一体也可分肉：殳条川按动力、设计.技术参 数.附件.预期用途等不同分为若干塑号：供于术时对骨组织（如配自停于机可包括颅骨）实施钻.铳.磨、锯等操作。53微动力骨组织手术设备6810微动力骨组织于术设备由网电源供电（也可为网电源、充电电池 双动力），可由主机、手机（如钻机.铳机、磨机.锯机等）.$种刀具（可选配）.附件.脚踏开关组成（手机与主机分 离）：可配水冷系统：设备可按动力.设讣、技术参数.附件、 预期用途等不同分为若干型号：供显微于术时对骨组织实施精确 钻、铳、磨、锯等操作。54微动力气动骨 组织于术设备6810微动力气动骨组织于术设备由圧缩气体提供动力.可由主机.手 机（如钻

30、机、铳机、磨机、锯机等）、各种刀具（可选配）、附 件、脚踏开关组成（于机与主机分离）:可配水冷系统：设备可 按动力來源.设计.技术参数.附件.预期用途等不同分为若干 型号：供开放或显微于术时对骨组织实施精确钻、铳、磨、锯等 操作。55骨科电动/气 动工具配件一 磨头6810骨科电动/气动丄具配件一磨头用不锈钢或适用的合金制成，由 杆和头部（表血有换质磨牙）组成：可按头部形状.尺寸等不同 分为若干型号与规格:町分别打气创或电劲匸具配合使用.供骨 科手术中骨的切割.雕塑等用。56骨科电动/气 动工具配件一 金钢石磨头6810骨科电动/气动匸具配件一金钢石磨头由不锈钢杆和不锈钢头部（表而有圆粒金刚石

31、牙）组成：可按头部形状、尺寸等不同分为 若干型号与规格：可分别与气动或电动工具配合使用.供骨科于 术中骨的切割.雕塑等用。57骨科电动/气 动工具配件一 刀片6810骨科电动/气动1贝配件一刀片用适用的金属材料如301、420不 锈钢和420MODIFIED不锈钢制成，通常刀片上有固定环和边 刃，可按刀片材质.形状、尺寸等不同分为若干型号和规格：可 分别与气动或电动工具配合使用.供骨科于术中骨的切割、雕塑 等用。58气动咬骨钳6810气动咬骨钳由工作杆（接触人体部分为不锈钢）减压阀，气动 于柄.一次性通气管等组成：一次性通气管用塑料制成.需以无 菌形式提供，一次性使用：咬骨钳可按材质、设计技术参数、 适用部位.预期用途等不同分为若干型号和规格：供开放或显微 手术