Cobasc501分析仪用户操作手册可编辑修改word版.docx

1、Cobasc501分析仪用户操作手册可编辑修改word版第一章 系统概述罗氏 Cobas 6000 是全自动免疫测定与光度测定分析系统，可定性或定量测定检测项目，Cobas 6000 包括两部分：cobas c 501 生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定cobas e 601免疫分析模块：进行电化学发光测定下面从控制单元 、核心单元 、cobas c 501生化分析模块等三部分介绍该系统（cobas e 601免疫分析模块不作介绍）。1、 控制单元A显示器（连接cobas ）D触摸式显示器（主机）B键盘/鼠标（连接cobas）E键盘/鼠标（主机）C计算机（连接cobas）F计算机

2、（主机）G人体学PC支架2、核心单元1）核心单元轨道A核心单元E 模块轨道B急诊标本位F 常规标本上机位C条形码阅读器G 标本退出位D标本架转盘急诊标本位A 标本架托盘 B 标本架 C 标本杯、微量杯2）标本架及标本容器标本架不同类型、颜色和相应编号如下：标本架类型标本架颜色标本架ID号软件中显示标本架上标签常规标本架灰色5001-8999001-3999001-3999STAT标本架红色4001-4999E001-E999S001-S999定标标本架黑色2001-2999S001-S999C001-C999QC标本架白色3001-3999C001-C999Q001-Q999保养标本架绿色B9

3、99B999W999标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、定标及质控小瓶标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。A标本架上的标本杯D16mm100mm试管B16mm75mm试管E16mm100mm试管上的标本杯C16mm75mm试管上标本杯3、cobas c 501生化分析模块A、BC标本吸样区反应盘区E、FG试剂吸样区试剂盒装载区DISE 模块A、B 标本吸样区A、B标本针D标本针抽干区C屏蔽管（防静电）E标品针冲洗站C反应盘区A SMS （位置2）、 Multiclean（位置1）B 水位感受器C 超声混合单元D 光度计单元F 反应

4、盘G 杯冲洗装置H Hitergent从左往右依次为：Internal standard solutionInternal standard solution Diluent solutionDiluent solutionReference electrode solution更换以上系统试剂后，进入 reagentstatus,选择 reagent volumn reset 后按ok,仪器即自动更新系统试剂可用量。DISE模块K、Na、Cl、参比电极仓E、F 试剂吸样区A 试剂针 D R1试剂吸样口B 试剂盘 E 试剂盘开盖处（关闭状态）C R2 试剂吸样口 F 试剂盘开盖处（打开状态）G

5、 试剂盒装载区A 试剂盒抓手 B 试剂盒装载口 C 试剂盒装载区平台 D 废试剂盒出口第二章 软件系统简介1、系统状态概览日常保养 数据清除 试剂准备 定标质控选择 参数下载 标本运行状态仪 器 各部件温度 打印预览报警 试剂查看 取消保养2、日常工作菜单工作区 试剂 定标 质控 应用设定停止关机 停止吸样报警打印 开始系统状态概览 仪器状态 操作者 日期 时间第三章 基本操作1、 开机a 、检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源b 、接通仪器左侧电源开关A标本架上机/退出区C电源开关B急诊标本位D主开关电路断路器c 、登陆：输入用户名及密码，仪器初始化后进入Stand by 状态注意：

6、仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第一次输入的密码即为以后的密码。2、开机后确认a、进入系统 OVERVIEW，点击 Daily Maintenance 按键，检查保养工作是否完成（仪器自动完成，但如果保养液不够量，自动保养会中断）；如保养未完成， 确认保养液够量后，进入 UtilityMaintenance，用光标选中需做的保养项目，点 Select，再点 Execute，手工要求仪器完成保养工作。b、清除标本数据库：进入系统 OVERVIEW，点 Sample Data Clear，选择CLEAR 后点 OK，即可清除以往所有的病人结果数据。c、检查试剂盘内试剂是

7、否足够：进入 REAGENT 界面，点击 SETTING 按键,从该画面下检查试剂量,按需要更换试剂。3、申请新项目 (确认已打开E-LIBRARY 电脑）a、下载新项目参数进入 UtilityApplicationDownload ，进行如上界面，在 Application name 一栏选定所要申请的项目（如果开放项目,则在 Application Code 栏选定开放通道代码311-320），按 Search 行参数查找，找到后按 Download 则出现以下界面如果罗氏原装试剂，直接按 OK；如果是开放项目，则输入开放项目的名称及单位，然后按 OK。b、项目参数修改(罗氏原装生化试剂)

8、进入UtilityApplicationrange，填入项目报告名称及单位，并设定是否启用自动重测功能，如启用，输入重测的范围。c、项目参数修改(生化开放项目)进入Utility Application ，选定项目由上图可见每个项目包含四个参数界面：Analyse、 Calib、Range、Others，以下分别进行详细介绍（1）AnalyseAssay/Time/Point：分析方法 / 出报告时间 / 反应点数Wavelength（2nd/Primary）：次波长 / 主波长Sample Volume：标本量Normal：正常标本量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积 Decre

9、ase：减量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积Increase：增量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积Diluent：稀释液 Water 用水作稀释液Diluent 用 NaCl（生理盐水）作稀释液Cassette configuration:试剂盒配置Code 代码Expiration Days 有效期Reagent Volume 试剂量R1 试剂用量/ 稀释液体积/ 激活状态R2 试剂用量/ 稀释液体积/ 激活状态R3 试剂用量/ 稀释液体积/ 激活状态Bottle setting 试剂盒设定 Cassette type 试剂盒类型Bottle 试剂盒内有小瓶a 试

10、剂类型 / 可测试数 / 根据可测试数计算出的试剂用量b 试剂类型 / 可测试数 / 根据可测试数计算出的试剂用量c 试剂类型 / 可测试数 / 根据可测试数计算出的试剂用量Linearity Limit: 线性限制 4-16点/ 17/最小限制值/最大限制值Prozone Limit：前带限制 前带限制最小值/前带限制最大值/反应点/反应点/反应点/ 反应点 / 低于还是高于输入的吸光度值存在前带限制/吸光度差异/吸光度差异Abs Limit： 吸光度限制（对速率法） 吸光度 / 反应是上升还是下降Cell Detergent：选择碱液（Detergent 1）/酸液（Detergent 2

11、）清洗比色杯Stirring level: 超声混匀器水平 Stirring setting: 超声混匀器设定修改好该界面参数后点 SAVE 保存（2）CalibCalibration Type：选择定标类型 Point：定标点数Span：跨距点为第几点（当定标状态界面下选择 Span 时，即只做该单点定标）Weight：定标曲线的权重（无意义，选 0）Update Type：升级类型（无意义，选 None）SD limit： 标准差限制 Duplicate limit：重复性限制 Sensitivith limit：灵敏度限制 S1 Abs. limit： S1 吸光度限制 Auto mas

12、king： 是否自动屏蔽Auto Calibration：自动定标 Timeout： 定标过期Lot： 同批号试剂过期时选择做何种定标方式/时间间隔cassette：同一盒试剂过期时选择做何种定标方式/时间间隔Changeover：改变Lot：变换批号时选择做何种定标方式cassette：换盒时选择做何种定标方式QC violation： 定标后是否自动进行质控Method ： 定标类型（空白、两点、多点） Rule ：质控规则Control 1/2/3：自动进行的质控水平修改好该界面参数后点 SAVE 保存（3）RangeApplication Code：项目申请代码Unit：单位（只能修改

13、一次，如要再次修改，将整个项目删除后重新申请） Report Name： 报告名称Data Mode： 数据模式（选择 ACTIVE）Automatic Rerun： 如需自动重做则打勾Technical Limit： 线性范围（超出范围则按 Analyse 中减量或增量重做）Repeat Limit： 重做范围（超出该范围不稀释重做） Control Interval Time： 输入质控间隔时间 AutoQC on board stability: 质控在机稳定时间 Qualitative：定性测试L：血清指数数值（血脂） H：血清指数数值（溶血） I：血清指数数值（黄疸）Expected

14、 Value：按性别输入期望值 Male： 女性Femal：男性 Default：默认设置Sex： 性别选男性或女性Range：选择哪个参考范围修改好该界面参数后点 SAVE 保存（4）OthersCalibrator Code： 定标物代码（手工输入）Concentration： 定标物浓度（无需输入，定标 Install 界面下的值自动通过定标物代码链接过来） Rack No Pos： 定标物放置的架号、位置号Sample Volume： 定标物使用量Diluted S. Volume：被稀释后的定标液用量 Diluent Volume： 稀释液量修改好该界面参数后点SAVE保存d、项目选

15、择键设置（在中文电脑中则添加通道号）进入Utilitysystem，在界面下方有4页菜单栏，选择Page ，进行Key Setting单个项目点某空白按键，选出新项目置于该按键上；如选错，可再点该按键，重选其它项目或选择 Undefine（不定义该按键）。组合项目点 Profile Setting，在 Profile Name 编入组合名称，再将该组合包括的项目通过点 Add 加入该组合中，点 Update 及 OK，编好后再安排一个按键给该组合。如何查找项目通道号进入Utilitysystem， 选择Page ， 进入Host commText setting， 在Testcode to H

16、ost栏找到新项目的通道号，然后在输入到中文电脑上e、试剂装载罗氏原装试剂将罗氏原装试剂外包装拆除后，生化试剂盒直接放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。c501开放通道试剂（将试剂倒入试剂盒，贴上条形码）进入reagentsetting，按open channel，选定项目后按Reserve,按OK后将试剂盒放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。3、申请新定标物 (确认已打开E-LIBRARY 电脑）a、下载罗氏原装定标物参数进入Calibration InstallDownload，出现如下界面在Calibration name一栏选定所要申请的定标物名称，在lot numbe

17、r一栏选定批号，按 Search进行查找，找到后按Downloadokb、如使用非原装定标物，则需手工添加在 CalibrationInstall 界面中，点 Add，再照下图手工输入定标物名称、代码、批号、有效期，点 OK；再点 Edit，选择相应的项目，在 Std（1）、Std（2） 输入相应靶值，点 Update，点 OK。注意：罗氏试剂都通过定标物定标得到 K 值，因此至少需 2 点定标（第一点为生理盐水,第二点为定标物）。在编辑第一个定标物浓度时，一定要注意输入小数点（如 0.0 或 0.00），小数点位数代表了该项目的病人结果有几位小数点。c、 定标液位置的安排进入 Calibra

18、tionCalibrator 界面，如下图点 Rack Assignment，进入如下界面，从左面选定定标液，在右面选定空位，点 Assign，将定标液安排入相应的位置，点 OK。如需从某个位置移走定标液，则点上相应位置后，点 Remove。注意：在安排定标液位置时必须按从低值到高值的顺序排放d、确认项目参数中定标代码正确重新进入参数界面 UtilityApplicationOthers，在（1）（2）中填入相应的定标物代码及加样量，点 SAVE。（罗氏原装试剂、定标物不用作这一步，只需确认一遍）4、申请新质控物物(确认已打开E-LIBRARY 电脑）a、下载罗氏原装质控物参数进入QC Ins

19、tallDownload，出现如下界面，在control name一栏选定所要申请的质控物名称，在lot number一栏选定批号，按 Search进行查找，找到后按Downloadokb、如使用非原装质控物，则需手工添加在 QCInstall 界面中，点 Add，再照下图手工输入质控物名称、类型、代码批号、有效期，点 OK点Edit，选择相应的项目，在individual、cumulative 栏输入相应靶值及SD， 点Update，点OK。c、激活项目：光标选上需激活的项目，点 Active Test。d、 质控液位置的安排（与定标物位置安排一样）进入 QCControl，点 Rack A

20、ssignment，光标点上某质控物，再点上某架号位置号，点 Assign，点 OK。5、 定标a、 选择定标项目进入 CalibrationStatus，选定需定标项目及定标方法，点 SAVE，将定标液放入在 CalibrationCalibrator 中定义好的位置，点 Start 后再点Start，仪器开始定标。b、 查看定标结果在 CalibrationStatus 界面中点某项目，再点 Calibration Result对于生化项目，可看到项目的 S1 Abs 及定标 K 值。对于电解质项目，可看到 ISE 斜率及定标补偿值。6、质控a、选择质控项目在 QCStatus 界面，选定

21、项目后点 select（如选错了按 Deselect 取消），再点 SAVE，将质控液放入定义好的位置，点 StartStart，仪器开始质控。b、 查看质控结果进入QCRun Status界面，查看所有项目质控运行情况进入QCIndividual界面，查看各项目当天质控结果进入QCIndividual界面，查看各项目累积质控结果7、 标本检测a、编工作单编辑常规标本，进入WorkplaceTest Selection单个标本在sample栏选Routine，在type栏选择标本类型，在Sequence No.输入标本号（如需稀释，在S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数），选择项目后SA

22、VEStart，在相应的标本类型里输入该标本号，点Start开始检测。批量标本在sample栏选Routine，在type栏选择标本类型，在Sequence No.输入标本号（如需稀释，在S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数），选择项目后点Repeat，输入最后一个标本号，点Start，在相应的标本类型里输入该批量标本的第一个编号，点Start 开始检测。急诊标本在sample栏选stat，在type栏选择标本类型，在Rack No. - Pos.输入急诊架号及位置号，在Sample ID栏输入标本号（如需稀释，在S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数），选择项目后SAVEStart

23、，再点Start开始检测。b 、查看标本检测结果进入 WorkplaceData Review，如下图查看结果光标选上要查看的标本号，在右边界面可看到该标本所做的项目和结果，不同的项目，再点 Reaction Monitor，可看到相应项目的反应曲线。修改结果点 Test Review，进入后光标点上不同项目，可修改各项目的结果。数据传送在做标本的过程中病人结果自动传送到中文电脑，如有结果需再一次传送到中文系统，可用光标选上相应病人后，再点 Send To Host，传送结果。注意：如中文软件发生任何问题，导致仪器检测结果传送失败，仪器会自动断开传送开关。将中文软件恢复后，需重新打开传送开关：

24、进入 START，在 Host Setting 方框，点 Change，将 Communication On 打上勾，点 OK。8、基本操作注意事项a、操作过程中要戴手套，眼睛不要正视条码阅读器的光源，以免造成损伤b、定标液和质控液按照浓度低高的位置放，并要求低高在同一个架子并列c、每天关机后，将试剂取出放回科室冰箱内保存d、尽量保持室温恒定，空调风不要直吹向仪器e、标本水浴或离心要符合要求，以免存在凝块f、注意进样推板位置正确，不要碰到运动中的部件，否则可能造成停机g、每周应对系统数据进行备份：仪器处于 Stand by 状态，将格式化后的 3.5 寸软盘插入软驱，进入 Utility -M

25、aintenance -Floppy disk utility (14，格式化)- Parameter Read/Write(15)- Select - Write Floppy Disk - Execute ,完成后将软盘取出。第四章 维护保养1、每日保养a、开机保养（开机后仪器自动执行）保养项目包括空气排空、试剂灌注、孵育池水更换、光密度计检查、ISE 孵育区冲洗。b、擦洗探针（亦可在关机后直接擦洗）： UtilityMaintenance Motor off（13）Select，选择模块，点 Execute，先用蘸 75%酒精的干净纱布擦拭， 再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭，最后用干净纱布擦

26、拭，完成后点 Stop，最后对整台仪器进行复位，UtilityMaintenance Reset(1)。c、擦洗仪器表面 （亦可在关机后直接擦洗）： Start Masking 选择模块OKYes,用消毒水擦拭 Mask 状态的仪器表面，完成后解除模块的 Mask。d、绿架子冲洗: 一号位放 NaOHD 洗液，二号位放 ISE Cleaning，三号位放新鲜血清，放急诊位后按 Start，仪器自动进行冲洗，完成仪器回到 Stand By。2、每周保养a、周保养：保养项目包括清洗反应部件、比色杯空白测定、ISE 孵育区冲洗。b、清洁 ISE 排液口：将干净的纱布用去离子水浸湿，擦去 ISE 排液

27、口的结晶c、每周关机一次，以检查真空阀3、每月保养在 Stand by 状态下清洁水箱（0.5%次氯酸钠）及冰箱压缩机过滤膜关机后擦洗孵育池，反应杯的外壁及过滤网，必要时更换反应杯4、按需保养a、在需要时更换卤素灯、标本针、试剂针b、在 Stand by 状态下, 清洁系统大瓶试剂的吸管及过滤膜c、两天到七天停机：执行保养 Maintenance POWER OFF2 ，开机执行MaintenancePOWER ON2如果超过七天关机，请与罗氏公司工程师联系。5、保养项目设置Daily Maintenance :Air PurgeISE bath cleaningIncubation Wate

28、r Exchange Reagent prime Photometer checkWeekly Maintenance :Wash Reaction PartsCell Blank Measurement IS Bath Cleaning第五章 仪器报警信息简称全称描述处理办法ABAB level range over (Assay Buffer) run startprocell 浓度超出范围排除 procell 的气泡或更换procellAB.EAB level check errorprocell 液面水平错误更换新的 procellAbsABS over超出 ABS仪器保养/重测标本A

29、DC.EADC abnormal数字转换不正常检查仪器状态是否正常Cal.ECalibration result abnormal (Sample flag)定标结果不正常重新定标Calc.?Calculation not possible无法计算结果重测标本CarOvrPotential carry over潜在交叉污染重测标本Cell.TMeasuring cell temperature out of range测量池温度超出范围试剂盘及室温是否在允许范围ClcT.ECalculated test error计算项目错误重测标本Clot.EClot pressure abnormal凝块压力不正常执行 Pipetter Air Purge 10次CmpT.?Unable to calculate compensate test无法计算补偿结果重测标本CmpT.EData error in compensate test补偿项目结果错误重测标本CurrCurrent range over测量池条件超出允许范围执行