关于当前药品医疗器械保健品广告现状的调研报告.docx

1、关于当前药品医疗器械保健品广告现状的调研报告关于当前药品、医疗器械、保健品广告现状的调研报告 第1篇第2篇第3篇第4篇第5篇更多顶部 第一篇：关于当前药品、医疗器械、保健品广告现状的调研报告第二篇：当前药品、医疗器械、保健品广告存在的主要问题及建议第三篇：保健品药品广告现状调查第四篇：如何识别药品、医疗器械、保健品、化妆品第五篇：我市医疗器械经营企业现状的调研报告更多相关范文 当前药品、医疗器械、保健品广告存在的主要问题及建议 药品、医疗器械、保健品是防病治病关系到人体健康和人身安全的特殊商品，与人民群众的生命健康息息相关，而真实合法的广告宣传对普及药品、医疗器械、保健品上市和推广应用起到了积

2、极的促进作用。但是，虚假违法的药品、医疗器械、保健品的广告往往造成对消费者使用的误导，轻者使用无效，蒙受经济损失，重者延误病情，损害健康，甚至致人死亡。因此，加强广告市场整治，净化广告领域是一个克不容缓的问题。本人就目前药品医疗器械、保健品广告市场存在的普遍问题加以归纳，仅供参考。 一、存在的主要问题及原因分析 1、存在的主要问题 1.1公然造假，无中生有。 1.2准备多个广告版本，套取广告批文。 1.3召开专家咨询会，把专家讲话断章取义，获取有利药品销售的证言编入广告。 1.4伪造低价假合同，对付工商部门处罚。 2、存在的原因 2.1监管责任不明，法规存在漏洞。 2.2监管体制不顺，行政交通

3、低下。 2.3处罚力度不够，缺乏威慑力量。 二、几点建议 鉴于我国药品广告管理中存在的问题，我们必须坚持标本兼治，重在治本的原则，借鉴发达国家药品广告监管的成功经验和做法，结合我国国情，改革监管体制，完善法律规章，创新监管手段，与时俱进，规范药品广告市场秩序。并提出如下几点建议： 1、改革我国现行药品广告审批权和管理权分离的体制，适时修订广告法等法律法规，以法律的形式赋予药监部门对药品广告的监管职能，明确药监部门对药品广告具有审批权和监督管理权，实现药品广告监管中的职、权、责一致，从根本上改变职能不清、责任不明造成的“漏监”、缺位的问题，建立起统一、权威、高效的药品广告监管新体制。 2、完善药

4、监部门规章，如国家食品药品监督管理局在修改药品广告审查办法和药品广告审查标准时可将药品生产、经营企业“篡改经批准的药品广告内容，扩大疗效宣传”的违法行为定义为“所标明适应症或者功能主治超出规定范围”，对于“药品广告中扩大疗效宣传的药品”适用药品管理法第四十八条规定，以假药论处，则药监部门可依据药品管理法第七十四条规定，对发布虚假药品广告的药品生产、经营企业以生产、经营假药行为直接处罚。 3、综合运用行政许可、行政检查、行政处罚等多种手段，促进企业诚信机制和自律机制的建立。建立企业不良行为记录管理系统，把企业换证和gmp、gsp认证工作与企业药品广告行为结合起来，对个别违法药品广告行为严重，企业

5、信用差的广告主，在换发许可证和认证时予以考虑。 泸溪县食品药品监督管理局 4、通过各种方式渠道，加强药品广告法律法规宣传，提高消费者对药品广告信息的辨别能力，增强消费者自我保护能力和依法维权意识，使消费者在争取个人权益的同时促使药品广告主、广告经营者及广告发布者合法宣传经营。 当前药品、医疗器械、保健品广告存在的主要问题及建议 药品、医疗器械、保健品是防病治病关系到人体健康和人身安全的特殊商品，与人民群众的生命健康息息相关，而真实合法的广告宣传对普及药品、医疗器械、保健品上市和推广应用起到了积极的促进作用。但是，虚假违法的药品、医疗器械、保健品的广告往往造成对消费者使用的误导，轻者使用无效，蒙

6、受经济损失，重者延误病情，损害健康，甚至致人死亡。因此，加强广告市场整治，净化广告领域是一个克不容缓的问题。本人就目前药品医疗器械、保健品广告市场存在的普遍问题加以归纳，仅供参考。一、存在的主要问题及原因分析1、存在的主要问题1.1公然造假，无中生有。1.2准备多个广告版本，套取广告批文。1.3召开专家咨询会，把专家讲话断章取义，获取有利药品销售的证言编入广告。1.4伪造低价假合同，对付工商部门处罚。2、存在的原因2.1监管责任不明，法规存在漏洞。2.2监管体制不顺，行政交通低下。2.3处罚力度不够，缺乏威慑力量。二、几点建议鉴于我国药品广告管理中存在的问题，我们必须坚持标本兼治，重在治本的原

7、则，借鉴发达国家药品广告监管的成功经验和做法，结合我国国情，改革监管体制，完善法律规章，创新监管手段，与时俱进，规范药品广告市场秩序。并提出如下几点建议：1、改革我国现行药品广告审批权和管理权分离的体制，适时修订广告法等法律法规，以法律的形式赋予药监部门对药品广告的监管职能，明确药监部门对药品广告具有审批权和监督管理权，实现药品广告监管中的职、权、责一致，从根本上改变职能不清、责任不明造成的“漏监”、缺位的问题，建立起统一、权威、高效的药品广告监管新体制。2、完善药监部门规章，如国家食品药品监督管理局在修改药品广告审查办法和药品广告审查标准时可将药品生产、经营企业“篡改经批准的药品广告内容，扩

8、大疗效宣传”的违法行为定义为“所标明适应症或者功能主治超出规定范围”，对于“药品广告中扩大疗效宣传的药品”适用药品管理法第四十八条规定，以假药论处，则药监部门可依据药品管理法第七十四条规定，对发布虚假药品广告的药品生产、经营企业以生产、经营假药行为直接处罚。3、综合运用行政许可、行政检查、行政处罚等多种手段，促进企业诚信机制和自律机制的建立。建立企业不良行为记录管理系统，把企业换证和gmp、gsp认证工作与企业药品广告行为结合起来，对个别违法药品广告行为严重，企业信用差的广告主，在换发许可证和认证时予以考虑。4、通过各种方式渠道，加强药品广告法律法规宣传，提高消费者对药品广告信息的辨别能力，增

9、强消费者自我保护能力和依法维权意识，使消费者在争取个人权益的同时促使药品广告主、广告经营者及广告发布者合法宣传经营。当前我国有关虚假违法医疗、保健食品、药品、医疗器械广告日益增多，扰乱了正正常的医疗市场和广告秩序，损害了广大患者的合法权益。尤其是不少公众人物使用消费者、患者、专家的名义和行象作证明的广告，影响很大。自著名演员陈小艺与其儿子代言的三精葡萄糖酸钙口服溶液两个版本的广告，被北京电视媒体停播后，人们对公众人物代言医疗广告议论纷纷。本文试从法律的角度探讨这一问题，以期达到抛砖引玉的目的。 一、对“公众人物”有关问题的探究 在对公众人物代言药品广告这一问题发表自己的意见和建议时，在我国，公

10、众人物只是一个名词而已，其在法律上不具有任何意义。我国宪法第三十三条第二款和第三款规定“中 华人民共和国在法律面前一律平等。任何公民享有宪法和法律规定的权利，同时必须履行宪法和法律规定的义务。”；民法通则第三条规定“当事人在民事活动中的地位平等”； 第十条规定“公民的民事权力能力一律平等”。因此，通过相关的法律规定可以看出，某一自然人并不因其属于公众人物，法律就对其区别对待。但公众人物确能对普通大众产生影响是毋庸置疑的。 二、对相关规范性文件的简要分析 我国对广告活动进行规范的法律是中华人民共和国广告法，对医疗广告活动进行规范的行政规章是医疗广告管理办法，此外规范广告活动的还有诸如国务院办公厅

11、关于开展打击商业欺诈专项行动的通知（国办发xx21号）、虚假违法广告专项整治工作方案等规范性文件。 医疗广告管理办法第七条所规定的医疗广告中严禁出现的内容第（五）项规定“利用患者或者其它医学权威机构、人员广告中,严禁使用任何人包括社会公众人物的形象,以消费者、患者、专家的名义作证明”；虚假违法广告专项整治工作方案中重点查处虚假违法广告行为包括“在保健食品、药品、化妆品和医疗广告中使用消费者、患者、专家的名义和形象作证明，尤其是社会公众人物在保健食品、药品、化妆品和医疗广告中以消费者、患者、专家的身份，向受众推荐商品服务或者介绍商品服务的优点、特点、性能、效果等”。 中华人民共和国广告法第三条规

12、定“广告应当真实、合法、符合社会主义精神文明建设的要求。”；第四条规定“广告不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者”；第十四条规定“药品、医疗器械广告不得有下列内容：（一）含有不科学的表示功效的断言或者保证的；（二）说明*率或者有效率的；（三）与其他商品、医疗器械的功效和安全性比较的；（四）利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、口才的名义和形象作证明的；（五）法律、行政法规禁止的其他内容”。 中华人民共和国立法法第七十九条规定“法律的效力高于行政法规、地方性法规、规章。行政法规的效力高于地方性法规、规章。”从法学理论的角度分析前述规范性文件，可以看出国务院办公厅关于开展打击商业

13、欺诈专项行动的通知和虚假违法广告专项整治工作方案两个规范性文件，既不是法律，也非行政法规或规章，国务院办公厅只是国务院内部的一个工作部门，其不具有行政主体的资格，因此其所发布的文件不具有法律效力；国家工商行政管理总局虽具有行政主体的资格，但是其所发布的虚假违法广告专项整治工作方案仅属于在工商行政部门内部的一个文件，同样也不具有法律效力。 但是，当我们抛开法律效力的问题不谈，会发现前述相关规范性文件所“规范”的对象并不是公众人物，而是由公众人物参与制作的保健食品、药品、化妆品和医疗服务广告的发布活动。这两者是截然不同的两个概念。 三、法律的缺位 中华人民共和国广告法第二条第一款规定“广告主、广告

14、经营者、广告发布者在中华人民共和国境内从事广告活动，应当遵守本法。”，此条第三、四、五款规定“本法所称广告主，是指为推销商品或者提供服务，自行或者委托他人设计、制作、发布广告的法人、其他经济组织或者个人。本法所称广告经营者，是指受委托提供广告设计、制作、代理服务的法 人、其他经济组织或者个人。本法所称广告发布者，是指为广告主或者广告主委托的广告经营者发布广告的法人或者其他经济组织”。因此，我们从中华人民共和国广告法的诸多规定中，我们找寻不出有关规范除广告主、广告经营者和广告发布者以外的其他任何自然人参与制作广告的条文。 如前所述，公众人物这一词语在我国的法律规范中，并无任何法律意义。如果要探讨

15、其参与制作了某一已经播出的虚假广告，其承担责任有如下几个前提条件：1、法律是否设定了自然人在参与广告拍摄前的审查义务；2、法律是否规定了某一自然人参与拍摄虚假广告应当与广告主、广告经营者和广告发布者承担连带责任。从我国当前的法律规定来看，答案是否定的。因此，从我国目前的法律规定来看，自然人参与广告拍摄时，并不具有审查广告内容真实性的义务；从法律规定看，迄今为止也未见某一法律条文规定，自然人参与拍摄虚假广告应当与广告主、广告经营者和广告发布者承担连带责任的规定。 四、相关责任部门切实履行监管职责才能最大限度地杜绝虚假广告 从当前现实情况来看，公众人物作广告确实出现了这样或者那样的问题，并且某些医

16、疗、药品及保健品的广告确实含有虚假的成分，但是，我们从逻辑上不能得出这样一个推导因为很多虚假广告中有公众人物出现，所以只要是公众人物所参与的医疗、药品及保健品的广告都是虚假的，都应成为专项整治的对象。或者说，因为很多虚假的保健食品、药品、化妆品和医疗服务的广告，并且广告中大都有公众人物的出现，所以只要杜绝公众人物拍摄广告，就能杜绝虚假广告，起码虚假广告的的影响范围要小一些。这种逻辑推理值得商榷。如果说普通人有这样的想法还情有可原的话，如果相关监管部门也这样想，就不太妥当。中华人民共和国广告法第三十四条规定“利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须