ROHS质量手册.docx

1、ROHS质量手册安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题： 颁布令文件编号：CC-ZLA版，第0次修改2006年9月10日实施章节页码：第 1 页 共 39页依据GB/T19001-2000质量管理体系要求标准、RoHS关于在电子电器产品中限制使用某些有害物质指令，结合本公司实际， 编制完成了RoHS质量管理手册第一版，现予以批准颁布实施。本RoHS质量管理手册是公司RoHS质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施RoHS质量管理体系的纲领和行为准则。公司全体员工必须遵照执行。 总 经 理： 年 月 日安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题： 任命书文件编号：CC

2、-ZLA版，第0次修改2006年9月10日实施章节页码：第 2 页 共 39页 为了贯彻执行GB/T190012000质量管理体系 要求、RoHS关于在电子电器产品中限制使用某些有害物质指令，加强对RoHS质量管理体系运作的领导，特任命 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1 确保质量及RoHS管理体系的过程得到建立和保持；2 向最高管理者报告质量及RoHS管理体系的业绩，包括改进需求；3 在整个公司内促进顾客要求意识的形成；4 就质量及RoHS管理体系有关事宜的对内、外联络； 5. 负责批准公司产品宣告表； 6 负责材料及工艺变更的管理； 7. 负责产品召回的确定与批准；负责确定部门岗

3、位的入职要求，培训计划的审批； 总经理： 年 月 日安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题：RoHS质量管理手册修改记录文件编号：CC-ZLA版，第0次修改2006年9月10日实施章节页码：第 3 页 共39页章节号修改内容摘要修改日期修改人审核批准安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题： 目录文件编号：CC-ZLA版，第0次修改2006年9月10日实施章节页码：第 4 页 共 39页标题号标题与标准对应条款页码颁布令1任命书2修改记录3目录40.1公司简介50.2公司RoHS质量管理体系结构图60.3RoHS质量管理体系职责分配表70.4RoHS质量管理手册管理说

4、明8101范围112引用标准113术语定义114.1总要求4.1124.2文件要求4.2135.1管理承诺5.1175.2以顾客为关注焦点5.2175.3质量方针5.3175.4策划5.4185.5职责、权限与沟通5.5195.6管理评审5.6226.1资源的提供6.1246.2人力资源6.2246.3基础设施6.3246.4工作环境6.4247.1产品实现的策划7.1267.2与顾客有关的过程7.2267.3设计和开发7.3277.4采购7.4277.5生产和服务提供7.5287.6监视和测量装置的控制7.6308.1总则8.1318.2监视和测量8.2318.3不合格品控制8.3328.4

5、数据分析8.4328.5改进8.532附件产品工艺流程图35程序文件清单 作业文件清单36安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题： 公司简介文件编号：CC-ZLA版，第0次修改2006年9月10日实施章节页码：第 5 页 共 39页安徽诚创机电有限公司是一家新兴的民营企业，现有员工160多人，其中专业技术人员18人。公司最早创建于1998年8月,于2005年7月整体迁入合肥市庐阳产业园，位于合肥市庐阳产业园内荷塘路58号，厂区占地面积2万平方米，建有标准厂房1.5万平方米.经过多年发展,安徽诚创机电有限公司已成为一家新兴的民营机电产品加工制造企业，目前下设机加、冲压、组装、热表处

6、理、电子、注塑等6个生产车间，拥有先进的数控加工中心、数控车床、普通车床以及冲压、液压，热处理、波峰焊接机、注塑机等各种加工检测设备100多台套，总资产达1500多万元，主要从事机电产品及配件的制造、加工与销售，为洗衣机、微波炉、空调、汽车等制造企业配套机械零部件的生产和电子产品组装。公司目前主要客户有合肥荣事达三洋电器股份有限公司、江淮汽车股份有限公司、芜湖威灵电器有限公司、合肥海大塑胶有限公司、合肥鸿明塑料制品有限公司等多家知名企业。公司以“诚实、诚信、创新、创业”为精神，以“追求质量第一、服务顾客至上”为宗旨，以“质量为本、诚信客户、持续改进、不断创新”为质量方针，建立并完善质量保证体系

7、，始终致力于为客户提供满意的产品和满意的服务。安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:公司RoHS质量管理体系结构图文件编号：CC-ZLA版，第0次修改2006年9月10日实施章节页码：第 6 页 共 39页总经理管理者代表RoHS管理小组采购部物管部技术部品管部生产部行政人事部营销部成品库材料库机加车间热表处理下料车间冲压车间吊杆车间注塑车间电子车间注：RoHS体系覆盖范围为黑体和斜体部门安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题：公司RoHS质量管理体系职责分配表文件编号：CC-ZLA版，第0次修改2006年9月10日实施章节页码：第 7 页 共 39页RoHS质量

8、过程及活动管理层行政人事部营销部采购部技术部品管部生产部物管部4.0质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5 职责权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.0资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题：公司RoHS质量管理体系职责分配表文件编号：CC-ZLA版，第0次修改2006年9月10日

9、实施章节页码：第 8页 共 39页质量过程及活动领导层行政人事部营销部采购部技术部品管部生产部物管部7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发 7.4 采购7.5生产和服务提供7.5.1生产服务提供控制7.5.2生产服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置8.0测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注：表示主管部门 表示相关部门安徽诚

10、创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题：0。4RoHS质量管理手册管理说明文件编号：CC-ZLA版，第0次修改2006年9月10日实施章节页码：第 9 页 共 39页0.4.1 本手册是依据ISO9001:2000标准、RoHS关于在电子电器产品中限制使用某些有害物质指令和结合公司的实际情况编制完成的，该RoHS质量管理手册系统地阐述了我公司的RoHS质量方针和RoHS质量体系以及各部门的RoHS质量职责，是本公司各项RoHS质量活动必须遵循的基本法规和行动准则。全体员工应认真学习，掌握和贯彻实施手册中的有关规定，严格执行有关的RoHS质量体系程序，扎扎实实地做好本职工作。0.4.2

11、生效：本RoHS质量管理手册自实施之日起生效。0.4.3 版本/修改状态： A/00.4.3.1同一版本的手册分受控与非受控两类。受控本封面之“受控状态”栏加盖受控章，发至本公司内部的手册均应为受控类。A 受控本按受控号发放，其持有者必须按更改通知单的要求及时修改或换页，以保持手册的现行有效性和一致性。B 本手册非受控本一般是对外发放者，仅作发放登记，更改通知不送达。0.4.4 发放：0.4.4.1发放范围：本手册发至各部门负责人及相关人员，由管理者代表批准。0.4.4.2发放手续：领用手册的部门和个人均需登记、签字。0.4.5 修改规定0.4.5.1本手册更改（换页）由品管部统一负责，更改单

12、需经总经理批准后方为有效。0.4.5.2一般遇到下列情况时，应对RoHS质量管理手册予以更改： 公司内RoHS质量职能机构有较大变动时； 管理评审中对体系的结构提出了必要的改进要求时； 发现手册存在重大差错或条文含糊不清时； 作为手册依据的有关标准、法规已有较大修改时； 纠正和预防措施所引起或其它引起RoHS质量管理手册更改的原因产生时。0.4.5.3手册换版，需经总经理批准，新版本发布时，应在颁布令中声明废止旧版本。0.4.6 手册持有者的责任：0.4.6.1学习、掌握并贯彻手册中的规定和要求;0.4.6.2保持页面整洁、完整，字迹清晰；0.4.6.3妥善保存，不得丢失、不准翻印，不准私自外

13、赠。安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题： 1.0 范围文件编号：CC-ZLA版，第0次修改2006年9月10日实施章节页码：第 10 页 共 39页1.1总则本RoHS质量管理手册依据GB/T19001-2000质量管理体系要求、RoHS有害物质限用指令，规定了符合本公司实施RoHS质量管理体系的内容和要求。a）证实本公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规、指令的RoHS产品的能力；b）通过RoHS质量管理体系的有效实施应用，包括持续改进的过程，保证符合顾客与法律法规、指令和RoHS要求，以增强顾客满意；c）本RoHS质量管理手册适用于本公司RoHS质量管理体系覆盖的所

14、有职能部门；亦适用于对外介绍本公司的RoHS质量管理体系，证明本公司RoHS质量管理体系符合GB/T19001-2000质量管理体系要求、RoHS关于在电子电器产品中限制使用某些有害物质指令要求。12适用的产品范围 ISO9001：2000标准适用产品范围：本公司一般机械零部件、注塑件、电器配件的生产和服务。 RoHS指令适用产品范围：机壳、盖板轴、底台柱系列产品的生产和服务。1.3删减说明本公司所有产品均属常规产品，按照固定的工艺配方和工艺路线进行生产，故所建立的RoHS质量管理体系不包括ISO9001:2000标准中7.3设计和开发中控制的活动和过程，删减该条款不影响本公司提供满足顾客和适

15、用法律法规、指令要求的产品的能力或责任的要求。2引用标准GB/T19001-2000质量管理体系 要求GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语RoHS 2002/95/EC电器产品有害物质限用指令安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题： 3.0 术语和定义文件编号：CC-ZLA版，第0次修改2006年9月10日实施章节页码：第11 页 共 39页3术语和定义本手册出现的术语和定义均采用GB/T19000-2000RoHS质量管理体系 基础和术语和GB/T19001-2000质量管理体系要求中的术语和定义。3. 1 顾客投诉：来自顾客的导致产品退货、索赔或货款拒付的严重

16、抱怨。3. 2各职能部门：品管部、生产部、技术部、物管部、营销部、行政人事部、采购部。3.3环境管理物质-公司判定材料、辅材以及设备等含有的物质中具有对地球环境和人体有明显的环境影响(侧面影响)的物质。3.4含有-指无论是有意还是无意,所有在产品或产品的零部件，设备、工器具或使用的材料中添加、填充、混入或粘附的物质.3.5杂质-包含在天然材料中,作为工业材料使用,在精制过程中技术上不能完成去除的物质.或者合成反应过程中产生,而在技术上不能完全去除的物质.3.6MSDS-Material Safety Data Sheet 物质安全数据表.3.7 RoHS-Restriction of the

17、use of certain Hazardous Substanceon electrical andelectronic equipment. 在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令.3.8辅助材料-泛指用于产品作业过程中参与辅助作业的设备.工器具等及产品的包材.粘附等材料3.9溶剂-指为方便作业或作其它作用在产品之生产过程中可能使用的液状物质.例如:本公司所使用的润滑油.3.10环保物质-符合国际法律法规规定.满足客户绿色产品需求.不含有对地球生态体环境和人体健康有影响的物质或成份即称为环保物质3.11承诺书-原材料.零部件.辅材的供应厂商确认其原材料.零部件,辅材必须达到法律规定的环境

18、管理物质的管理标准,且没有管理等级1的物质及其用途的证明文件.3.12重金属物质-原意指比重大于5.0的金属物质成份尤指有毒物质.例如:锑.铅. 镉.硒.汞.六价铬及其化合物等.目前本公司只对重金属物质中的铅.镉.汞.六价铬进行管控。3.13 XRF：-检测仪器,X射线荧光光谱仪.用来分析各种物质中的元素成份。3.14信息服务提供商 指一个分析、监控，或提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量应已知的产品的相关信息的实体或者组织。3.15产品消费者 指购买一个产品用作使用或零售的一个实体或组织。3.16产品维护者 指负责保持产品就位后可以被使用的一个实体或组织。3.17产品制造商 指生产制造

19、有害物质含量数值必须已知的一种产品或一套产品的一个实体或组织。安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题： 3.0 术语和定义文件编号：CC-ZLA版，第0次修改2006年9月10日实施章节页码：第12页 共 39页3.18产品修理者 指在产品发生故障后，将其修理或修复的一个实体或组织。3.19 产品供应者 指（a）将从制造商处获得的产品分配给后来的消费者或使用者，或（b）将一个加工产品整合为一个更高水平的产品后提供给后来的消费者或使用者的一个实体或组织。3.20产品使用者 指当产品就位后，使用其项目的一个实体或组织。3.21 变更 是指已经开始量产后的变更,包括原产地生产工厂的变更

20、、外包商的变更、规格的变更、材料的变更、再生材料的使用、副资材变更、包材变更等。安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题： 4.0 RoHS质量管理体系文件编号：CC-ZLA版，第0次修改2006年9月10日实施章节页码：第 13 页 共 39页4.1 总要求4.1总经理授权管理者代表按GB/T 190012000 idt ISO 9001:2000标准、RoHS指令的要求建立文件化RoHS质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。管理者代表对RoHS质量管理体系以下方面进行策划：系统地识别RoHS质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用， 公司RoHS质量管理体系所需的四

21、大过程为：管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进，本手册中5、6、7、8章，按其逻辑顺序进行了描述，体现了PDCA持续改进的思想。管理职责过程可分为：方针目标管理、RoHS质量管理体系策划、职责和权限划分、信息沟通、管理评审等子过程。资源管理过程可分为：人力资源、基础设施、工作环境的配置与管理等子过程。产品实现过程可分为：产品实现的策划顾客需求的识别与评审采购生产产品交付服务等子过程。测量、分析和改进过程也可分为：顾客满意度测量、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格控制、数据分析、纠正措施、预防措施等子过程。支持过程有：标识和可追溯性控制、顾客财产控制、有害物质控制、产品防护

22、、监视和测量设备控制、文件控制、记录控制等。 a) 在4.1.a)中确定了这些过程的顺序，其相互作用（包括输入、输出、活动）将在手册或有关程序文件中描述。 b) 制定必要的体系文件（手册、程序、其它文件），确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。 c) 通过资源管理及信息沟通过程，确保可以获得必要的过程运行资源和信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视和控制； d) 通过顾客满意度的监测、体系审核、产品和过程的监视和测量以及管理评审来监视、测量和分析这些过程的实施效果。 e) 根据监视、测量和分析结果，实施必要的纠正和预防等改进措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的

23、持续改进。安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题：4.0 RoHS质量管理体系 文件编号：CC-ZLA版，第0次修改2006年9月10日实施章节页码：第 14页 共 39页体系管理者代表通过按ISO 9001:2000标准、RoHS指令建立的RoHS质量管理的有效实施来系统管理这些过程。f) 识别RoHS管理体系所需的过程及其在公司运作中的应用；鉴别所有公司使用的有害物质；g) 建立流程以限制及/或去除产品及流程中有害物质的使用；h) 本公司采购的原辅料有：冷轧板、不锈钢丝、热轧盘园等确保满足RoHS要求，具体按RoHS原辅料控制清单所列内容进行控制；i) 公司确认的外包过程：镀锌过程，该过程严格按照供应商选择和评价程序进行控制。4.2文件要求4.2.1总则本公司RoHS质量管理体系文件包括： a) 形成文件的RoHS质量方针和RoHS质量目标； b) 公司内所使用的有害物质清单； c) RoHS质量管理手册； d) GB/T19001:2000标准、RoHS指令所要求的形成文件的程序； e) 为确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的其它文件（如其它程序文件、质量计划、技术标准、检验规范、工艺要求、作业指导书、岗位要求、管理制度等）； f) ISO 9001:2000标准、RoHS指令所要求的质量记录。文件可