眼镜店医疗器械质量管理记录表.docx

1、眼镜店医疗器械质量管理记录表医疗器械进货验收检验记录购进日期供货方产品名称数量规格型号出厂编号生产日期验收结果验收日期验收人员医疗机械采购记录生产单位产品名称购进数量生产日期采购人员批准人员产品养护记录产品名称生产日期产品数量养护时间养护人员出库复核记录产品名称生产日期生产批号出库数量出库时间检验人员医疗器械产品质量查询、投诉记录表来访者姓名性别年龄联系电话联系地址查询或投诉内容：受理人受理日期处理情况所辖部门事件处理情况： 签名： 日期：质量管理人员意见：签字： 日期：企业负责人意见：签字： 日期：医疗器械不良事件报告表报告日期： 年 月 日报告来源： 生产企业 经营企业 使用单位 单位名称

2、： 联系地址： 邮编： 联系电话： A患者资料1.患者姓名：2.年龄：3.性别： 男 女4.预期治疗疾病或作用：B不良事件情况5事主主要表现：6. 事件发生时间：7. 医疗器械实际使用场所： 医院 诊所 家庭 其他（在陈述中说明）8. 事件后果死亡 （ ）（时间）； 威胁生命； 机体功能结构永久损伤； 需要内、外科 治疗避免上述永久损伤；其他（在事件陈述中说明）。 9. 事件陈述：（至少包括器械使用时间、使用目的、适用依据、使用情况、出现的不良事件情况、对受害者影响、才去的治疗措施、器械联合使用情况）C医疗器械情况10. 医疗器械分类名称：11. 商品名称：12. 注册证号：13. 生产企业名称： 生产企业地址： 企业联系电话：14. 产品规格： 产品编号： 产品批号：15. 操作人： 专业人员 非专业人员 患者 其他16. 有效期至： 年 月 日17. 体用日期： 年 月 日18. 植入日期（若植入）： 年 月 日19. 事件发生原因分析：