内审检查表.docx

1、内审检查表受审核部门 总经理/管理代表审核区域办公室审核时间2011/09/20（08：30-10：30）依据文件质量手册依据标准ISO 9001:2008标准条款 4.1，4.2.1，4.2.2.内审员序号审核项目/内容问题及审核方法审核结果1质量管理体系总要求质量管理体系的建立是否建立、形成文件，是否加以实施和保持并持续改进有效性？是否符合要求？建立了质量手册、程序文件等并有不定期评审。符合要求。2质量管理体系文件化要求1. 质量管理体系文件是否形成文件化的质量方针与目标？有质量方针及目标2. 是否形成质量手册？有质量手册3. 所编制的程序文件是否包括标准要求的文件及组织确保过程有效策划、

2、运行和控制所需的文件？4. 包括5. 是否包括标准要求的记录？包括记录3质量手册1. 质量手册有否明确质量管理体系范围，包括任何删减的细节与合理性？包括了删减的细节2. 是否描述质量管理体系过程之间的相互作用的描述？有描述相互作用拟制ISO推委日期2011/09/20批准日期2011/09/20受审核部门行政部审核区域办公室审核时间2011/09/20（15：00-16：30）依据文件质量手册4.2.3依据标准ISO 9001:2008标准条款 4.2.3内审员序号审核项目/内容问题及审核方法审核结果1文件制订文件制定人是否与文件规定的一致？一致 2文件审核质量体系文件是否均经过批准？不同层次

3、的文件的批准人是否与文件规定得相一致？抽查五至七份质量体系文件。文件均按规定得到批准3标识文件是否有名称、文件编号、版本、页码、及生效日期等？编号是否正确？抽查五至七份质量体系文件。有文件名称、编号、版次等4批准1）文件的批准人是否与文件规定的一致？抽查五至七份文件。2）文控中心是否建立文件目录并发放至相关部门？有建立文件的目录及表格的目录5发放1） 公司内文件的受控标识是否清晰？抽查五至七份质量体系文件。2） 文件的正本的保管人是否正确？标识清晰，正本由文控中心保管拟制ISO推委日期2011/09/20批准日期2011/09/20受审核部门行政部审核区域办公室审核时间2011/09/20（1

4、5：00-16：30）依据文件质量手册4.2.3依据标准ISO 9001:2008标准条款 4.2.3内审员序号审核项目/内容问题及审核方法审核结果7更改、作废及回收1）文件修改有否事先提出申请并批准后进行？修改后的标识是否清楚？检查近期的文件修改申请记录及修改后的文件。文件修改是在申请批准后进行的，修改后版次也跟着变更了。2）改后的文件如何发放？有否记录及收回旧文件？检查新文件的发放记录和旧文件的收回记录？旧文件有否进行标识？文件改后，根据发放记录收回旧版3）作废文件及旧版文件如何处理？盖作废章或打X8保管文件持有人对文件的保管情况如何？抽查三至五人。有设目录，做到了防潮、防丢失等9版本修改

5、后的文件版本或修改状态是否升级？抽查五份修改后的文件检查。有10文件目录维护1） 文件修改或增减时，目录有否及时更新？目录有及时更新11文件适宜性评审1） 有否依据文件规定对文件适宜性进行评审？2） 是否有文件适宜性评审的记录？是，有文件讨论的记录拟制ISO推委日期2011/09/20批准日期2011/09/20受审核部门行政部审核区域办公室审核时间2011/09/20（15：00-16：30）依据文件质量手册4.2.3依据标准ISO 9001:2008标准条款 4.2.3内审员序号审核项目/内容问题及审核方法审核结果12外来文件的控制1） 文控中心是否对外来文件进行登记？是2） 文控中心有否

6、定期向有关部门索取新版文件？是3） 是否填写外来文件清单？从外来文件清单中抽查三份外来文件检查。有外来文件，13外来文件的发放1） 外来文件原件是否由文控中心保存？2） 发放外来文件是否加盖受控章？是否登记？抽查三份外来文件。外来文件由文控中心保存，有清单，外发要加受控章3外来文件的查阅1） 外来文件查阅如何进行？到文控中心查阅4外来文件的作废和销毁文件由新版文件替代后，对旧文件的处理方式是否正确？抽查五份旧文件。旧文件由文控中心负责收回拟制ISO推委日期2011/09/20批准日期2011/09/20受审核部门行政部审核区域办公室审核时间2011/09/20（15：00-16：30）依据文件

7、质量手册4.2.4依据标准ISO 9001:2008标准条款 4.2.4内审员 序号审核项目/内容问题及审核方法审核结果1记录的制定质量记录的格式、项目是否与其它文件规定的一致？抽查七份至十份质量记录。质量记录的格式与文件要求的一致2记录的编号、标识及管理质量记录的编号是否与文件规定的一致？编号按照要求进行3记录填写检查质量记录填写是否字迹清楚、基本内容齐全，涂改方法正确？抽查八至十份质量记录。质量记录没有用铅笔填写、字迹清晰4记录的归档质量记录清单内容是否齐全？各部门是否按照质量记录清单保管记录？质量记录清单收入了现有的表格，办公室按照要求保管记录2） 质量记录的保存期限是否与质量记录一览表

8、一致？一致5记录的销毁质量记录的销毁有否提出申请？检查三至四份销毁申请。质量记录的销毁由各部门负责人批准后进行拟制ISO推委日期2011/09/20批准日期2011/09/20 受审核部门总经理审核区域办公室审核时间2011/09/20（08：30-10：30）依据文件质量手册第5.1/5.2依据标准ISO 9001:2008标准条款 5.1，5.2.内审员 序号审核项目/内容问题及审核方法审核结果1管理承诺向管理层询问并索取相关证据：1）管理层是如何向公司各阶层员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性的？通过培训2）是否制定了质量方针和目标？已制定3）是否进行了管理评审工作？是4）质量管理体

9、系所需的资源是否适宜和充分？适宜充分2以顾客为关注焦点向管理层了解并索取相关证据：1） 如何以实现顾客满意为目标？将顾客满意定为我们的质量目标2） 顾客的需求和期望是否得到确定并转化为公司的要求？是3）顾客的需求是否得到了满足？得到满足3法律法规要求1） 公司有否注重法律法规的收集工作？通过网络收集2） 对收集的法律法规有否识别并宣传？有拟制ISO推委日期2011/09/20批准日期2011/09/20受审核部门总经理审核区域办公室审核时间2011/09/20（08：30-10：30）依据文件质量手册第5.3/5.4依据标准ISO 9001:2008标准条款 5.3，5.4.内审员序号审核项目

10、/内容问题及审核方法审核结果1质量方针向管理层索要公司质量方针，检查:1）其内容是否与组织的宗旨相适应？相适应2）是否包括了对满足要求和持续改进的承诺？体现了客户满意及持续改进的观念3）是否提供了制定和评审质量目标的框架？是4）如何在公司的各适当层次达到沟通和理解？通过宣传/抽查等方式5）是否在其持续适宜性方法进行过评审？每次管理评审时进行6）如何对质量方针进行控制？定期评审2质量目标1）向管理层索要公司质量目标，检查：目标是否与质量方针的要求相一致？是否在公司机构的各层次和展开？是否包括满足产品要求所需的内容？目标有分解到各部门2）是否定期对目标进行评价并形成报告？查近期质量目标统计定期评审

11、3）是否针对目标达成情况采取纠正预防措施？是拟制ISO推委日期2011/09/20批准日期2011/09/20受审核部门总经理审核区域办公室审核时间2011/09/20（08：30-10：30）依据文件质量手册第5.5依据标准ISO 9001:2008标准条款 5.5.内审员序号审核项目/内容问题及审核方法审核结果1职责和权限向管理层了解并索取相关证据：1）是否明确规定了公司的组织架构？有确定组织结构图2）是否明确规定了各部门、各岗位的职责和权限？通过岗位描述表作了明确规定3）上述规定是否在公司各层次进行了沟通？是4）向管理层了解是否正式任命了管理者代表？其职责是否明确？职责见管理者代表命书2

12、内部沟通向管理层了解并取证据：1）公司内有哪些沟通方式？这些沟通方式是否覆盖了公司内的各个部门和层次？内部会议/E-MAIL等2）沟通的结果是否有记录？查四至六份近期的例会记录二份。有会议记录及培训记录拟制ISO推委日期2011/09/20批准日期2011/09/20受审核部门总经理审核区域办公室审核时间2011/09/20（08：30-10：30）依据文件质量手册第5.6依据标准ISO 9001:2008标准条款 5.6内审员序号审核项目/内容问题及审核方法审核结果1管理评审周期管理评审有否如期进行？管理评审按计划进行2评审输入管理评审的输入是否与文件规定要求一致？抽查近期的管理评审资料。一

13、致3评审组织1） 管理评审进行前有否进行计划？计划所包括的内容是否与文件一致？抽查近期的管理评审计划。2） 各部门是否根据计划的要求制定书面的报告提纲？有管理评审计划，各部门有按计划准备报告内容4评审实施1） 管理评审会议如何进行？由谁主持？有否记录？1） 管理评审的结果有否形成评审报告？其内容是否符合文件规定？检查近期的管理评审记录与管理评审报告。2） 管理评审报告有否经过批准？有否发放至相关部门？抽查一至二个部门有否管理评审报告。3） 评审报告提出需纠正的问题有否进行纠正与预防措施？4） 采取的纠正和预防措施有否进行验证？验证效果如何？检查近期管理评审相应的纠正预防措施报告。5） 管理评审

14、的记录和资料是否由管理者代表保管？ 管理评审由总经理主持，有形成管理评审报告，其内容符合文件要求，由总经理批准后发放到各部门。提出的问题有采取纠正和预防措施管理评审的记录由文件中心保存。拟制ISO推委日期2011/09/20批准日期2011/09/20受审核部门总经理审核区域办公室审核时间2011/09/20（08：30-10：30）依据文件质量手册6依据标准ISO 9001:2008标准条款 6.1，6.2，6.3,6.4内审员序号审核项目/内容问题及审核方法审核结果1资源管理向管理层了解并在审核过程中观察：1）公司是否已确定并提供了所需的资源？有提供所需的资源2）资源的配备是否达到了顾客满

15、意？人力配置、设备均达到顾客要求3）如何对人员进行委派和培训？（关于培训详见有关程序的检查清单）通过组织结构图及委任的书面资料4）是否识别、提供和维护了为实现产品的符合性所需要的设施？对设施有进行标识、维护5）是否识别了为实现产品的符合性所需的工作环境中人和物的因素并对其进行了管理？有识别及管理拟制ISO推委日期2011/09/20批准日期2011/09/20受审核部门行政部审核区域办公室审核时间2011/09/20（15：00-16：30）依据文件质量手册6.2依据标准ISO 9001:2008标准条款 6.2内审员序号审核项目/内容问题及审核方法审核结果1员工任职资格的确定1）公司内所有岗

16、位是否均列入岗位描述表中，抽查三至六个岗位。2）有岗位描述表内容是否与文件规定的一致？各岗位都有岗位描述2员工聘用1） 公司新聘员工有否根据文件规定办理聘用手续？记录是否齐全？抽查三至五名新员工的聘用过程记录。2） 试用结束有否进行考核？有按文件要求办理手续并留有登记表、相关证件复印件3员工考核1）员工考核有否定期进行，员工考核结果有否记录？抽查二至四个员工的考核记录。3） 对考核不合格的处理方式是否与文件规定的一致？有按计划进行培训、考核并有记录，考核不合格的有补考4培训需求的确定1 培训负责部门是否每年底向各部门调查培训需求？本年度行政部有向各部门了解培训需求并做成计划进行督促5培训计划1

17、）有否根据文件规定制订年度培训计划，且批准执行？2）年度培训计划内容是否齐全？检查本年度培训计划表。有制订年度培训计划并经批准执行，由行政部负责检查计划执行情况6培训实施员工培训有否记录？抽查六至八名员工的培训记录。有新员工培训记录，有岗位培训记录7培训效果评估培训结束后，是否按照文件规定的要求对培训效果进行评估并改进？抽查近期的培训效果评估记录。查2011年的培训计划中无3月5S知识培训的培训记录不符合条款6.2.2NG8员工档案是否保存教育、培训、技能和经验的记录？抽查三至四个员工档案有建立档案拟制ISO推委日期2011/09/20批准日期2011/09/20受审核部门生产部审核区域办公室

18、及现场审核时间2011/09/20（10：30-14：00）依据文件质量手册6.3依据标准ISO 9001:2008标准条款 6.3内审员序号审核项目/内容问题及审核方法审核结果1设施采购新购设施是否提出申请且经批准后执行？抽查新进设备的采购申请。是2设施验收及建帐新购设施有否进行验收并记录？有否建立设备台帐？抽查最近新购设备的验收记录及设备台帐。设施有验收记录，有设备清单3生产设施的使用及保养1）是否制定了设施的操作及维护保养规程，且批准？2）是否按规定进行操作与保养？现场观察三至五名操作工的操作，并询问保养过程。有设施的操作及维护作业指导，有按规定进行操作保养4生产设施维修设备维修是否根据

19、文件规定进行记录？抽查二至三份的设备维修记录。设备维修记录显示维修按规定在执行5试验仪器1） 仪器是否建立清单？复杂的仪器有否编制操作规程？2）维修如何进行？有仪器清单，复杂仪器有操作规程，维修有专业人士进行6设施及维修零配件库存的管理维修用零配件是否进行标识并存放于固定位置，并专人管理。有维修人员负责零件的管理7设备报废设备设施报废有否经过批准？有经批准拟制ISO推委日期2011/09/20批准日期2011/09/20受审核部门生产部审核区域办公室及现场审核时间2011/09/20（09：30-12：00）依据文件质量手册7.1依据标准ISO 9001:2008标准条款7.1内审员周小练序号

20、审核项目/内容问题及审核方法审核结果1生产过程策划有否对生产实现过程进行策划？策划时考虑的内容是否齐全？策划的结果与质量管理体系的其它要求一致？有通过质量计划策划产品的实现过程 2过程的受控生产实施过程有否按照文件规定执行？是否处于受控状态？过程有按照作业指导书等执行，处于受控状态。拟制ISO推委日期2011/04/25批准日期2011/09/20受审核部门业务部审核区域办公室审核时间2011/09/20（08：30-09：30）依据文件质量手册第7.2依据标准ISO 9001:2008标准条款7.2.1,7.2.2,7.2.3内审员序号审核项目/内容问题及审核方法审核结果1顾客需求识别与评审

21、1）公司对顾客的需求了解情况如何？ 2）对顾客的需求评审是否进行？各有关人员是否根据顾客不同的需求就文件规定的评审内容进行？抽查三至四份顾客需求评审记录表对顾客需求了解清楚，对顾客订单有进行评审2合同签订与保管1） 评审完成是否将不同的合同情况传递至相关部门或人员？有将订单通知给相关人员3分批供货评审1） 对分批供货的合同有否进行评审？2） 是否及时将评审的结果与客户进行沟通？对分批供货的订单有市场人员进行签字评审，必要时与顾客及时沟通4评审结果的执行评审结果如遇不能符合顾客要求的情况，后续的处理措施及结果有否记录？评审结果不符合顾客要求，后续处理有记录5客户投诉的接收其它部门接到投诉后有否转

22、至业务部？是否按文件规定的步骤执行？均转到业务部按相关规定处理6客户投诉的处理1） 所有投诉是否均进行登记？抽查三至五份客户投诉处理表。责任部门是否在规定时间内回复客户？处理结果顾客是否满意？抽查三至五份客户投诉处理表。所有投诉均有回复顾客并有有登记，顾客对处理满意7投诉的统计分析和纠正预防措施1） 是否按文件规定的时间定期统计投诉情况，并形成报告？抽查二至三份客户投诉处理情况，检查内容是否齐全。2）对需采取纠正或预防措施的客户意见是否采取纠正或预防措施并跟踪验证？抽查三至五份客户投诉处理单与相关的纠正预防措施报告。有定期统计顾客投诉，对顾客投诉有采取纠正预防拟制ISO推委日期2011/09/

23、20批准日期2011/09/20受审核部门品质技术部审核区域办公室审核时间2011/09/20（10：30-12：00）依据文件质量手册7.3章依据标准ISO 9001:2008标准条款 7.3内审员序号审核项目/内容问题及审核方法审核结果1立项及设计策划、设计输入1） 开发立项时是否编制新产品开发任务书？2） 立项后，有否进行策划？3） 有否制定设计输入并对其进行评审？ 有对产品开发进行策，有评审输入2设计过程策划1） 设计策划过程是否形成新产品开发计划，其内容是否与文件规定的一致并经过审批发放？抽查近期的计划。2） 设计计划需更改时，有否提出更改申请并将修改后的计划重新发放？检查近期的设计

24、计划修改申请及相关的计划。有做开发计划，3设计输出设计输出文件是否可以满足文件规定的要求？是否经过批准？检查一至三份设计输出文件。输出文件经过批准4设计验证小样试制后试验及结果是否符合文件要求，抽查三份有关试验报告试验结果符合要求5设计确认在客户处试验有否记录？查客户的试验记录三份。客户处试验有记录6设计更改设计过程有否进行更改？更改有否申请并批准？设计更改有按要求进行控制拟制ISO推委日期2011/09/20批准日期2011/09/20受审核部门采购审核区域办公室审核时间2011/09/20（14：00-15：00）依据文件质量手册7.4依据标准ISO 9001:2008标准条款 7.4内审

25、员 序号审核项目/内容问题及审核方法审核结果1材料供应商选择与监控1） 审批合格的供应商有否全部列入合格供应商名单？检查合格供应商名单。2） 供应商供货出现问题，如何进行处理？抽查五至七份来料检验报告（不合格报报告）。3） 每年底是否对合格供应商进行一次复审并记录？抽查四至五个供应商的复评记录。检查合格供应商名单中复评不合格的供应商是否删除？有合格供货商清单里。对供货商有复评，有复评的记录3采购实施1） 采购时有否下达订单？订单有否经供应商确认？查三份至四份采购订单。2） 有否规定对采购物品进行验证？采购订单有经过供货商确认，有对采购物品进行检验拟制ISO推委日期2011/09/20批准日期2011/09/20受审核部门仓库/生产部审核区域办公室/倉庫审核时间2011/09/20（14：00-15：00）依据文件质量手册7.5依据标准ISO 9001:2008标准条款 7.5内审员 序号审核项目/内容问题及审核方法审核结果1生产计划的制定有否制定生产或生产通知书？并通知相关人员。是2领料领料有否依据生产通知书进行？查三至四份领料单是3生产过程控制询问生产经理并现场观察：1) 生产作业是否依据计划、作业指导书规定进行？现场记录是否正确？2) 质量控制如何进行？3) 生产变 更如何进行？产品按作业指导书、检验标准进行