药店库房管理药房药库管理制度.docx

1、药店库房管理药房药库管理制度药品、医疗器械采购管理制度1、采购药品、医疗器械必须严格执行药品管理法 、药品管 理法实施条例、医疗器械监督管理条例等法律法规。严格采购假 冒伪劣药品和医疗器械。2、采购药品、医疗器械必须根据基本药品目录和药品使用 情况及库存量，由药剂科提出采购计划，报经分管院长审核批准，拟 采购首次使用的品种需经院药事管理小组研究批准， 交药剂科采购人 员不得擅自更改或增减品种和数量。3、采购药品、医疗器械必须按规定要求向供货方索取生产（经 营）许可证、批准证明文件等有关资料，并认真审核其合法性、真实 性和有效性。4、采购药品、医疗器械必须与供货方签订购销合同，购销合同 中要有明

2、确的质量保证条款。5、采购麻醉药品、一类精神药品必须制订年度采购计划，凭供 应印鉴卡到指定的供应单位采购。6、入库验收中发现数量短缺、破损、品种规格有差错，应及时 与经销单位联系退货或协商解决； 对质量可疑的药品或医疗器械， 应 及时报告药监部门，不得自行销售或退（换）货处理。7、严禁任何形式的索取、收受贿赂，所有回扣和业务中让利款 一律按规定处理，按实价开票。药品、医疗器械验收入库制度1、入库药品、医疗器械必须严格执行验收制度，验收合格后方 可入库。2、采购人员与验收人员必须分设，不得由一人兼任。3、验收药品应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、有效 期、批准文号、 供应单位、生产厂家、外

3、包装情况、 标签说明等内容。 进口药品还应核对进口药品注册证 （医药产品注册证 ）、进口 药品检验报告书。验收医疗器械应核对进货凭证、品名、规格、数 量、批号、生产、经营许可证号、注册证号、有效期、合格证等 内容。4、特殊药品应按特殊药品管理规定执行。5、药品、医疗器械验收合格后， 验收保管人员应在发票上签字。6、药品、医疗器械验收要及时填写真实、完整的验收记录。验 收合格后应放入相应库位的“合格品区” ，按要求存放。7、对验收不合格或质量可疑的药品、医疗器械不得入库，应及 时防置“不合格区”，验收员应填写“不合格药品、 医疗器械登记表”， 及时报告，不得擅自处理。西药房工作制度1、药品调配工

4、作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂 士以上药学专业技术人员担任； 处方审查和发药审核的对外窗口应由 专业理论知识扎实、 实际工作能力强、 有一定调剂工作经验的药剂师 以上药学专业技术人员承担； 独立值班工作由不少于 1 年调剂工作经 验的药剂士以上药学专业技术人员承担。2、调配处方需经第二人核对并签字，一人值班进由本人自行核 对，双签字后方可发出，并于次日由负责药师审核。发药复核率应达100%，出门差错率小于 1/ 万。3、药房药品周转库存量不超过 2 周用药，每月对本部门药品进 行一次质量检查，做到无假药劣药、无过期失效药品。周转库药品质 量合格率应过 100%。4、药房工作人员不得

5、私自为他人兑换药品。5、麻醉药品管理必须有专人负责、志柜加锁、专用帐册、专用 处方、专册登记；精神药品、医疗用毒性药品必须有专人负责、专柜 保存、专用处方。6、每半年对已发出药品的处方进行一次分析评估。包括：处方 各项内容的完整性及书写的正确性，不合理用药或禁忌处方等。7、药房的设施、用具应保持清洁、整齐，物品放置有序，无关 人员不得进入药房。8、药房工作人员应着装整洁、挂牌上岗、态度和蔼、 讲解得体、 主动热情为病人提供服务。药品保管养护制度1、按药品管理法及相关法律法规要求，对库房、药房药品 进行养护。2、药品保管养护人员应掌握一定的药学专业知识和保管经验， 工作认真负责，做到安全储存、降

6、低损耗、科学养护、保证质量。3、药品应按不同贮存要求分别存放于冷库（柜） 、阴凉库、常温 库，药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药品分开 存放，危险品严格与药品分库房存放， 不合格药品和退货药品应单独 存放，并有明显标。4、药品应合理堆放，留有规定的间距，不倒置，不混堆，各仓 库都应配置地架，货架。5、库房应保持整洁卫生，认真做好防蛀、防霉、防鼠、防潮、 防热、防冻、防火等工作。6、在库房药品要按效期远近、批号顺序依次堆放，按先进先出 原则发放使用。近效期药品应催报使用。7、药房、药库要配置温湿度计， 每天定时（上午 9：00，下午 3： 00）观察并记录，根据温湿度情况及时采取

7、通风、防潮、降温、保温 等养护措施。在库药品应定期进行循环检查养护（养护周期：药房每 月一次，药库每季一次） 。8、药品养护记录应及时、真实、规范。9、经常对各种养护设备设施进行保养检查。西药库工作制度1、负责全院医疗用药（包括化学试剂）待的计划、采购、供应 和保管分发等工作。2、药库人员要根据本院的基本用药范围，以及实际消耗和库存 数量制订采购计划，经药剂科科长审核，报分管院长批准执行，新药 及特殊贵重药品需经药事管理小组讨论批准。 要保证临床基本用药和 抢救药品的供应，避免脱销或积压。库存药品资金周转不得超过 90 天。3、药品入库必须严格执行质量验收制度， 并认真做好登记工作。4、严格按

8、照有关规定要求做好药品的养护工作， 确保药品质量。5、各部门领药应填写领药单，药库不得直接凭处方发药。6、麻、毒、精神药品的采购、保管，应按特殊药品管理规定严 格执行。7、库房应健全帐目，定期盘点，做到帐物相符。药品统计报表 应做到正确及时。领发药品做到“先产先出” ，发现积压药品要及时 报告处理，有效期药品要在期限前调剂使用，防止造成浪费。8、到货、缺货品种，药价调整，应及时通知有关科室。9、做好药库安全保卫工作，要有防火、防盗措施，上、下班要 进行安全检查，严禁烟火，非库房人员不得随便入内。10、药品堆放整齐，室内保持整洁。中药房工作制度1、负责门诊中药汤剂处方的调配工作，接到处方后，必须

9、对处 方中各项药物审查无误后方可计价调配，复核无误后方可煎药或发 出。2、严格调剂操作规程，熟记斗谱，熟练掌握药物炮制技术、配 伍禁忌，认真鉴别药材、饮片的真伪优劣，保证药方药材的质量。调 配处方时必须细心谨慎，准确称量，不得凭估计抓药，饮片配方称量 总量误差小于等于 5%。3、方剂中如有先煎、后下、另煎、烊化、冲服、胶类等药材必 须单包并注明；需临时炮制的药材，应按处方要求进行加工，煎药时 按要求煎煮，以保证药效。 处方中如有缺药，应征求处方医师意见并 签字后方可配药。发药时，要核对病人姓名、性别、年龄等，遇有特 殊煎服方法，要详细向病人交待清楚。4、中药处方的限量一般不超过 1 周，毒性中

10、药每次处方剂量不 得超过 2 日极量。5、加工、炮制毒性中药，必须按药典或有关中药炮制的规定进行，符合要求后，方可供配方。处方中凡未注明“生用” 的毒性中药应给炮制药。6、严格执行特殊药品管理制度，中药毒性药品应有专人保管， 专柜加锁，建立专门帐册，处方单独保存 2 年备查。7、药材饮片装斗及配方时应避免撒落，防止串斗。定期检查周 转库及药斗内饮片有无虫蛀、霉变，并妥善处理、如实记录。定期盘 点，做到帐物相符。8、对病人礼貌服务、态度和蔼，向病人交待清楚煎服方法及注 意事项，耐心解答病人的提问。9、调配处方需经第二人核对并签字，一人值班时由本人自行核 对、双签字后方可发出，并于次日由负责药师审

11、核，发药复核率应达 100%，出现差错率小于 1/ 万。10、中药房的设施应保持清洁整齐， 物品放置有序， 无关人员不 得入药房。11、严格执行药房安全工作制度，禁止工作场所吸烟，下班时， 切断电源，关好门窗。中药饮片配方管理制度1、药剂人员在调配处方时， 应当做到：（ 1）认真审查核对处方， 包括查处方，对科别、对患者姓名、对年龄；查药品、查禁忌、对帖 数、对用法、对用量。 （2）严格依据医师的处方所列药品调配发药， 不得擅自对处方以及用法、用量作任何绵增减、替代或者变动。 （3） 调配完毕，应当进行认真的复核，检查所配药品与处方是否一致，并 且在处方上双人签字。2、发现有配伍禁忌或者超剂量

12、的处方时， 药剂人员首先应当拒 绝调配，并与处方医师联系，进行说明。必要时，由处方医师签字更 正，如果处方医师坚持处方是正确的， 药剂人员应要求处方医师重新 签字后，方可调配。3、调配处方时应严格执行操作规程， 配方前应检查戥称是否准 确，调剂称量误差总重不得超过 5%。4、罂粟壳按照麻醉药品管理要求必须凭麻醉专用处方配药， 处 方保存 3 年。5、凡是毒性中药一律不得单方调配， 严格执行毒性中药管理规 定，必须在处方无误的情况下调配。处方保存 2 年。医疗机构中药房 的毒性中药不得供应非医疗机构使用。6、饮片装斗及配方时应避免撒落、串斗，定期检查药斗内有无 虫蛀、霉变等，并做好妥善处理。药品

13、库房安全制度1、药品库房应配备必要的防火、防爆、防盗设施。2、易燃易爆品应储存于危险品库内， 不得与其他药品同库存放， 并应远离电源。3、危险品应分类存放，特别是性质相抵触的物品（如强酸与强 碱）、灭方法不同的物品应隔离储存。4、危险品的包装应严禁烟火，不准明火操作，并应有消防安全 设备（如灭火器、沙箱等） 。5、危险品的包装和封口应经常检查，如有破损、渗漏，必须立 即进行安全处理。6、氧化剂的保管应避免高热、 日晒，避免与酸类接触； 易燃品、 自燃品应与热源隔绝，并远离火源，存放于避光阴凉处。7、下班前做好安全检查，关闭电源及门窗。处方调配制度1、药师接到处方后，应仔细阅读、逐项审核检查，及

14、时调配， 发现问题应立即与开具处方的医师联系解决。2、调配处方过程中，必须做到“三查七对” ，确保调配的处方 和发出的药品准确无误。3、发出的药品应注明病从姓名、药品名称、用法、用量，并按 药品说明书或处方医嘱，向病人交待清楚每种药品的用法、用量、注 意事项。4、急诊处方优先配发。5、对取药病人以礼相待，态度和蔼，有问必答，不得与病人争 吵。6、保持配方区整洁、卫生，做好配方准备工作。下班时按规定 整理、统计处方，填写工作日记，认真交接班。首次经营企业审核表填报部门： 填报日期： 年 月 日企业名称法定 代表人企业电话企业地址邮编传真许可证号营业执照编 号对法定人委 托书审核意 见委托有效期

15、限营销员姓名身份证 号联系电 话（手 机）许可证生产 （经营范 围）该企业 GMP （GSP）认证 情况拟业务往来 子范围（品 种）药库管理人 员意 见药剂科长 意见药事领导小 组长或院长 审核意 见首次经营品种审批表填报部门： 填表日期： 年 月 日产品名称 （通用 名）（商品名）注册证号型 号 规该剂型是否 通过 GMP认 证格生产批号 （出厂编 号）有效期生产日期 （灭菌批 号）储存条 件正常出厂 价购进实 价批发价零售价生产厂商法定 代表人企 业 电 话企业地址邮编传真生产许 可证号营业执照号许可生产 经营范围业务联系 人身份证 号联系电 话对法人委托书的审核 结果委托有效期 限产品性能、质量、用途、疗效等情况：药剂科申 请理 由日签字：年月药剂科长签字：意见年月日药事领导小组长或签字：院长意年月见日