科技创新平台申报书.docx

1、科技创新平台申报书科技创新平台相关材料孵化器名称（盖章）： 麓谷国际医疗器械 产业园 填 表 时 间： 2017年01月15日 1、平台总体运行情况介绍2、孵化器还需填写基本信息表对照表3、“情况介绍”中所涉及相关事项的佐证材料4、存在的困难和问题5、材料真实性承诺书1.平台总体运营情况介绍麓谷国际医疗器械产业园成立于2011年7月，注册资金2000万元人民币，位于高新技术产业开发区谷苑路 229 号海凭医械园，核心业务为海凭国际（）医疗器械产业园建设招商、医疗器械产业园区企业孵化运营管理、医疗器械实业投资发展等。海凭国际（）医疗器械产业园是国首家助推型医疗器械园区，产业园由国家高新技术产业开

2、发区主导，省药监局及相关部门推动，海凭国际医疗器械产业园开发建设。一期建设面积11万平方米（总用地47亩），基础建设总投资2.5亿元，其中孵化器建设面积27598.05平方米，现孵化器引进医疗器械入孵企业30余家，相关研发及服务单位5家，已孵化毕业企业10多家；二期工程规划建设面积14万平方米（总用地70亩），基础建设规划总投资10亿元，分为欧洲企业区、美国企业区、合资企业区、平台服务区、配套区五大功能区。现阶段一期已经交房投入使用，二期还在认筹期间，建成后，计划引进海外企业20-30家，引进海外医疗器械技术成果30-50项。麓谷国际医疗器械产业园依托省食品药品监督管理局、省医疗器械战略新兴产

3、业为目标，以医疗器械科技型创业企业为服务对象，通过开展创业培训、辅导、咨询，提供研发、试制、经营的场地和共享设施，以及政策、法律、财务、投融资、企业管理、人力资源、市场推广和加速成长等方面服务，提高企业的成活率和成长性。麓谷国际医疗器械产业园孵化优势如下：1）政策优势：省药监局专项批复七项优惠政策，包括缩短本证换证1/3法定时限，外省企业入园简化手续，新产品注册豁免临床等。2）专业孵化服务优势：孵化器建立了专业服务平台（包括创业企业孵化平台，产品检测平台等），能提供创业企业注册办证、创业孵化、高新技术设计开发、产品检测等提供专业咨询服务。3）金融优势：孵化器已设立1679万元种子资金；与工商银

4、行、建设银行等建立了战略合作关系，可为入园企业提供厂房七成按揭和联保联贷等金融产品；同时与国外资本合作，成立医疗器械专项基金，能有效助推入园企业快捷上市。4）产学研合作优势：孵化器与中南大学湘雅医学院、中科院高等研究院健康科学与技术部研究院等省外知名高校建立了良好的技术合作关系；建立了美国企业与高科技项目合作渠道，在德国设立了欧洲招商中心，能大批引进海外的医疗器械高科技项目，实现高新技术引进或技术合作。孵化器能发展成为高新技术创新、科研成果转化与产业化、高新技术企业孵化和创新创业人才培养的重要基地。目前，产业园基础建设总投资逾2亿元，已建成科技研发、孵化及生产用房共11万平方米，包括9个工业标

5、准厂房、1栋研发大楼、一栋宿舍大楼及食堂、物管等多项配套；可实现24小时实时监控、1200平方米职工食堂、职工宿舍（大学院校室，设独立卫浴、阳台）、商务会务中心（提供会议、洽谈、培训）、地下车库和露天停车场等配套设施，初步建成了环境优美、各项设施基本配套的集研发、孵化、中试生产于一体的科技园区科技孵化器。园区位于高新区，北临谷苑路，东靠麓松路，南距文轩路；距地铁口约10分钟路程，距汽车西站约10分钟车程，距高铁站约40分钟车程，距火车站约30分钟车程，距黄花机场约50分钟。如图海凭国际（）医疗器械产业园自然环境优美，员工宿舍、食堂、商务中心、运动场地等设施设备齐全。同时依托省药监局及相关部门的

6、推动，正在构建孵化器服务平台，为入驻企业提供管理、咨询、工商、法律、财务、融资、市场推广、后勤、培训、科技成果转化和交易等各方面的优质服务。麓谷国际医疗器械产业园效果图医疗器械平台大厦效果图二期项目展示图 二期单体效果图展示2.孵化器的运行机制和服务模式介绍，以及孵化器为在孵企业提供的服务容介绍1）运行机制（1）政府引导，社会化管理本孵化器由国家高新技术产业开发区主导，省食品药品监督管理局及相关部门积极推动。孵化器建设期间，政府及其相关部门对园区孵化器建设进行了指导，制定相关的优惠政策，为企业投资创造了良好、宽松的投资环境与工作条件，为孵化器建设提供了全程服务。目前，孵化器入孵企业优惠政策包括

7、：孵化器建立绿色审批通道，医疗器械入孵企业许可申请事项原则上缩短1/3法定时限办结。省外医疗器械生产企业入园，参照原生产许可、产品注册事项变更简化办理程序。入孵企业及产品符合医疗器械注册管理办法相关要求以及在国家临床豁免目录的产品注册，予以临床豁免；其它国同类产品上市且质量可控的产品注册，只需提供对比说明且符合要求的文献资料，经省食品药品监督管理局审评确认后可予免于临床。条件成熟时，省医疗器械检测所在孵化器设立办理机构，专门提供技术指导和检测服务。结合入孵企业诚信情况，省食品药品监督管理局对企业精简许可检查和监督检查频次。2）市场化运作，企业化经营孵化器按照现代企业经营管理要求，建立了较完善的

8、组织机构与运营制度，独立经营，自负盈亏。2）部机构设置及职能分工麓谷国际医疗器械产业园孵化器拥有完善的软硬件服务设施与管理机构，各机构职责明确，能有效确保商务、资金、信息、咨询、市场、培训、技术开发与交流、国际合作等孵化功能的顺利实现。孵化器下设综合部、招商部、财务部、培训与信息管理部、项目申报部、国际交流与科技服务部、投融资管理部、物业部等部门，组织架构图如下：图1-2：孵化器组织架构图（1）综合部负责公司各项文件处理与档案管理工作，包括根据会议决议制定、完善公司各项规章制度，协助各部门制订工作管理标准，参与公司制度的讨论、修改，监督、执行公司各项规章制度，及时汇总公司综合性资料，对公司人员

9、档案进行管理；负责公司日常办公用料的采购与管理工作；负责与孵化企业、意向入驻企业、科技局、管委会、省市食品药品监督管理局等机关部门的沟通管理工作。（2）招商部负责根据有关政策进行意向进驻企业招商工作；负责相关意向进驻企业信息收集、分析、统计工作；负责市场信息搜集等工作。（3）国际交流与科技服务部负责组织专家对意向入驻企业实质性审查工作；负责各孵化项目立项审查工作；负责孵化企业有关新产品、新技术、新产品等的开发工作；负责相关原料、产品检测工作；负责有关科研平台的开发工作；负责为入孵企业引进海外先进技术资料，提供国际前沿的行业动态资讯；负责为入孵企业在国外企业与园企业对接上提供指导和服务。（4）项

10、目申报部负责省、市科技厅/局、经信委、发改委等部门医疗器械项目的统筹申报；负责建立在孵企业QQ群，及时发布项目申报信息，收集、整理、指导填报各种项目申报资料，及时呈报各政府职能部门，并全程跟踪服务；负责对在孵企业知识产权产品/技术项目的规划、开发、转让、专利申报、维权及收费标准等提供咨询与代理服务；负责为在孵企业获取与科技成果转化、产业化相关的政府扶持与优惠政策的咨询及代理服务。（5）培训与信息管理部负责有关信息化事务的报批、备案、注册工作，包括工商代办、医疗器械注册办证等；负责为在孵企业进行以现代化企业管理知识为主要容的培训与知识更新工作；负责组织聘请对企业经营管理、财务管理、质量体系、信息

11、系统、经营战略、组织管理、市场营销、技术创新、法律法规、财税政策等方面的知名专家、教授参加讲课；负责制定孵化器和在孵企业的年度、季度培训计划，负责邀请在孵企业参加培训，保证培训质量和效果；负责收集发放培训教材和资料，制定专兼职教师讲课费用标准和管理办法；负责编制孵化器信息化建设规划，根据审定的信息化建设规划，负责信息化建设；负责信息中心日常工作，维护保养信息中心设备，管理信息中心文件资料，保障网络畅通可靠、服务良好运行。（6）财务部负责公司固定资产、流动资产以及重大物品的采购与管理工作；负责核算工资核算、公司财务决算、日常财务报销等财务管理工作；负责建立公司财务管理制度；负责协助孵化企业进行各

12、类财务咨询等工作；负责审计意向进驻企业提交的财务报表；负责审计、监察孵化企业各项财务报表等工作；负责孵化企业财务风险评估等工作。（7）投融资管理部负责为在孵企业开立、代理记帐、报税、审计、协助申请政府贴息、补助等服务；负责与各大银行沟通协调，为在孵企业提供厂房按揭评级、授信、审批、核准、放贷等全程服务；负责与银行、产业基金、小额贷款、担保机构、征信机构、证券机构等沟通协调，熟悉各种融资渠道并实施融资。（8）物业部负责各类会议、展厅等场所的布置、安排与会议服务工作；负责各类水电、保洁、消防等物业维护管理工作；负责其他有关物业后勤等工作。3）服务容麓谷国际医疗器械产业园孵化器自成立以来就紧跟国家政

13、策，通过统筹社会资源，集聚整合高校等各类创新要素，以参股、合作、引入等方式搭建了创业孵化服务平台、投融资服务平台、国际合作、项目申报服务平台、医疗器械高端人才培训平台、医疗器械检测平台、医疗产业与市场信息平台等六大服务平台，构建出“政产学研金介”结合的创新创业服务体系，增强了园区孵化服务功能，提升了服务水平。孵化器创业孵化服务平台投融资服务平台 国际合作、项目申报服务平台医疗产业与市场信息平台医疗器械检测平台医疗器械高端人才培训平台图1-3：孵化器六大公共服务平台（1）建设创业孵化服务平台，增强孵化服务功能麓谷国际医疗器械产业园采取自主建设和专业合作结合的模式建设创业孵化服务平台。一方面，加强

14、自身专业服务团队建设，为入园企业提供创业辅导、工商代办、人事代理、商务服务、物业管理等基础创业服务；另一方面，引入咨询公司、环评能评机构、投资公司、会计事务所、律师事务所等中介服务机构，为入园企业提供各种创业孵化服务。（2）构建投融资服务平台，培育优秀企业孵化器与金信担保、麓谷小额贷款公司等多家专业投融资机构合作，初步形成多层次、多渠道的投融资服务平台。孵化器在挖掘具有产业前途的科技项目上狠下功夫、突出重点、加大投资、培育优秀企业。通过与建设银行、民生银行、浦发银行等多家银行建立合作关系，解决企业融资困难的问题，并开展银企对接活动送金融产品和服务上门。如孵化器组织了医疗器械行业协会投融资大会，

15、并帮助海凭医疗设备从建设银行贷款230万元。（3）搭建国际合作、项目申报服务平台，促进专利技术项目转化孵化器通过吸引高层次人才，联合有关政府机构、咨询公司、专利事务所、国外相关企业大学共同搭建此平台。国际合作方面通过对接美资医疗器械企业，为园区孵化器及地区相关企业提供国际对接服务，优化本土企业生产技术；项目申报方面提供政府个窗口资金申报、专利办理等服务。通过促进资本与项目对接，为专利技术商品化、产业化服务、促进技术项目转化，为企业带来切实的发展福利。（4）搭建医疗器械高端人才培训平台，为企业提供高素质人才孵化器联合政府相关部门、培训中心、高校就业指导中心、大学生创业培训基地、专业培训机构和园区

16、孵化器外企业家等资源，组建海凭国际产业园培训中心，打造高端人才培训基地。在人才培训的基础上为企业提供政策培训、科技项目申报培训、管理培训和专项技能培训，为企业合作，开设素质拓展第二课堂，为人才提供实训场所和就业、实习岗位。依托中南大学湘雅医学院、中科院高等研究院健康科学与技术部研究院，通过大规模招商引资，吸引科技领军人物、企业家及海外留学归国人才入园创新创业。总之，通过立体式为入驻企业家、管理者、员工服务，大大加速企业成长与发展。（5）建设医疗器械检测平台，简化流程，助推企业发展医疗器械在使用过程中存在一定的风险性,只有通过持续开展对医疗器械产品质量的检测,才能最大限度地控制医疗器械潜在的风险

17、,保证医疗器械的使用安全。园区孵化器与食药局、医疗器械管理局等相关部门成立医疗器械检测服务平台，致力于医疗器械检测和检测技术科研攻关。通过3-5年，将建成医疗器械公共检测平台示基地，成为我省医疗器械行业高级工程检测技术人才培训中心。（6）建设医疗产业与市场信息平台，完善信息服务网络孵化器以医疗器械行业交流中心、园区和省创业网的信息服务窗口为载体，面向孵化器外企业，提供信息支持、综合服务支持、资源共享支持和网上项目对接、技术转移等服务；充分利用自身信息网络，为孵化企业提供便捷的信息服务，促进信息交流和资源共享，帮助企业获得信息技术、医疗设备技术和先进的管理技术。与各大销售平台建立广泛的联系与合作

18、，促进本产业信息化发展，提高医械行业产品销量。4）引入中介机构情况表1-1：孵化器引入中介服务机构引入的科技中介服务机构名称主要服务容引入时间普洋会计师事务所各类会计审计业务等2013.10楚为知识产权代理事务所专利申请代办、法律诉讼等2012.12华进联合专利商标代理分公司专利、商标代办、法律诉讼等2013.09麓谷医疗器械咨询管理产品设计、管理咨询等2014.08引入的投资机构名称主要功能与作用引入时间紫槐医疗投资管理投融资、担保、上市咨询等2014.07千海医疗科技研究院科技服务平台2015.10表1-2：孵化器服务明细表(部分）序号服务企业名称产品围服务容企业类型企业法人联系1平凡仪器

19、仪表类:6841医用化验和基础设备器具；技术服务、综合服务生产希华032得悦科技发展类:6863口腔科材料；类:6855口腔科设备及器具；类:6806口腔科手术器械；技术服务、产品服务、综合服务、科技服务生产清良063泰瑞医疗科技类:6826物理治疗及康复设备；6854手术室急救室诊疗室设备及器具；6856病房护理设备及器具；检测设备服务、综合服务、金融服务、科技服务生产叶钊晖024中沃水务环保科技类:6845体外循环及血液处理设备；产品服务、综合服务、科技服务经营晏佳085恒星科技开发类:6821医用电子仪器设备；6822医用光学器具、仪器及窥镜设备；研发服务、综合服务、科技服务、金融服务生

20、产郭恒雷056海凭医疗设备类:6825医用高频仪器设备；6826物理治疗及康复设备；研发、检测设备服务、技术服务、产品服务、综合服务、科技服务研发、生产宋迎周087百铃电子科技医疗机构传呼对讲系统、病房护理系统设备的研发和生产、销售金融服务、办证服务、生产黄明祥8翰林健康科技（翰纬医疗集团)远程移动心电监测系统金融服务、办证服务、产品服务、科技服务研发、生产涛9睿创宇航科技营医疗器械、照像器材、教学仪器金融服务、办证服务、产品服务经营王治国0010海润生物技术银离子抗菌医用敷料、银离子烧烫作搞菌敷料、疤痕宁、手术用烧伤磨痂器金融服务、办证服务、产品服务、科技服务生产史丙华0911医路通一六三六

21、零网络科技网络医疗金融服务、办证服务、产品服务、科技服务经营黄长林0812一卫医疗科技医疗器械金融服务、办证服务、产品服务、科技服务生产高飞13克莱自动化设备倒车雷达、车载监控系统、车载电源控制盒金融服务、办证服务、产品服务、科技服务生产小年054.运行时间的2个成功孵化案例1）孵化业绩海凭国际医疗器械产业园孵化器属于医疗器械专业孵化器。孵化器依靠坚实的软硬件基础服务设施，为园区各类小微企业提供包括商务、资金、信息、咨询、市场、培训、技术开发与交流、国际合作等一站式、保姆式服务。目前，孵化器拥有在孵企业41家，累计毕业企业10家，毕业企业中，属于国家高新技术企业有5家。2、毕业企业案例案例1：

22、海润生物技术1）公司简介海润生物技术主要产品有：功能性敷料、促生长修复敷料、止血敷料及祛疤护理类；体外诊断试剂及健康检测类；麻醉护理类；影像成像类；综合仪器类；防护用品类等200余种不同规格型号的产品。产品深入积水潭医院、儿童医院、安贞医院等全国各大医疗机构，安全有效地服务于广大患者。公司现有标准化厂房5000余平方米，配套十万级标准净化车间。2）项目概况及孵化情况本孵化器在考察海润生物企业创业背景后，将海润生物引入孵化器，根据企业行业特性，孵化器从以下几个方面进行孵化服务。（1）科技成果转化能力进行孵化与企业医用腰颈椎治疗仪、医用水凝胶保湿护眼贴等产品建立科研立项，通过关键技术指导研发、工艺

23、流程指导优化、原材料及产品检测等对海润生物科技成果转化能力进行孵化，其中医用水凝胶保湿护眼贴产品获得发明专利1项，专利名称：医用水凝胶保湿护眼贴及其制备方法。与同类产品相比：产品通过适量添加丙三醇组分，利用其无毒、吸水、润肤特点，有效改善水凝胶的保湿效果和皮肤接触感效果；通过适量添加壳聚糖组分，利用其保湿、抑菌、成膜透明度良好特点，有效改善水凝胶的抑菌和透明度效果；产品保湿、皮肤接触感、透明度得到明显改善。（2）医疗器械生产质量管理规体系建设针对企业生产特点，孵化器对企业研发实验室、临床实验基地建设给予指导，规公司“6S”（品质、安全、疗效、专业、技术、创新）管理，利用孵化器政策优势，逐步助推

24、企业实现GMP认证，ISO13485认证、CE认证。（3）产、学、研机制建设本孵化器依托省医疗器械协会行业，积极帮助企业构建与中南大学、大学、大学、中国海洋大学、大学等5所国知名高等院校生物学系的产学研合作渠道。（4）科技申报咨询服务基于企业发展特性，辅助企业进行高新技术企业认定，业务包括研发费用归集、科研项目规划等服务，目前，企业成功被认定为国家高新技术企业。目前，企业已获得相关发明专利3项，实用新型专利4项，年销售规模超2000万元，企业被认定为“高新技术企业”，发展良好。案例2：得悦科技发展1）企业简介得悦科技发展毕业于中南大学电子信息专业的钟声、大学机械制造专业的清良等5名科研人员创立

25、。公司从事于口腔科设备、材料研发与生产，主要产品为热熔牙胶充填系统、LED光固化机系列、电子根尖测定仪系列、牙髓活力测试仪系列、根管治疗仪系列、超声波洁牙机系列和冷光美白仪系列。2）项目概况及孵化情况通过考察得悦科技创业背景，孵化器从企业部管理机制建设、科技成果转化能力、医疗器械注册认证等方面进行孵化（1）部管理机制建设针对企业创业背景，利用孵化器医疗器械高端人才培训平台、医疗产业与市场信息平台对企业管理人员、研发人员、生产技术人员、营销人员进行培训，培养企业经营者创新管理理念，提高生产技术人员操作技能，形成人才优势。指导企业建设规化科研开发管理体系，协助企业制定完善的研发费用核算管理办法、科

26、技计划项目管理办法等制度，为发展成为高新技术企业打下坚实基础。（2）科技成果转化能力与企业在绑带式电子根尖测定仪、洁牙机装置等产品进行科研立项，通过关键技术研究指导、结构设计优化、产品检测等对得悦科技科技成果转化能力进行孵化，企业研发能力、技术引进消化能力大大提高。目前，绑带式电子根尖测定仪、洁牙机装置均获得国家专利授权。其中洁牙机装置通过在洁牙机的输水系统中设置一个对输入水源进行加热的模块，通过加热模块的工作，将输入的水源进行加温，并通过温度监控系统实时水温监控，保证在洁牙过程当中能提供稳定的水温，利用温水的效用，有效减轻患者在洁牙时洁牙机刀头的震动对牙齿神经的刺激和对牙龈的保护。产品应用创

27、新较强。（3）医疗器械注册认证服务利用孵化器政策优势，先后协助企业完成牙髓活力测试仪DY310、根管治疗仪、超声波洁牙机、热熔牙胶充填系统、LED光固化机的CE认证。通过国际合作、项目申报服务平台，协助企业通过第三方捷克ITC的ISO13485:2003质量体系认证。目前，企业已获得实用新型专利10项，年销售规模超2000万元，企业被认定为“高新技术企业”，取得良好的孵化效果。5.孵化器在创业导师、大学生科技创业就业见习方面开展的工作本孵化器通过建立创业导师引入机制、建设大学生科技创业实习基地等方式扶持大学生科技创业活动，培育医疗器械企业家，主要工作容如下：1）坚持“专业孵化+创业导师+天使投

28、资”的孵化模式，孵化器建立创业导师引入机制，为创业导师提供食宿、车旅补贴等福利倾斜。2）积极与中南大学湘雅医学院、大学、中科院高等研究院健康科学与技术部研究院建立合作，为高校毕业生创业就业建立绿色通道，鼓励孵化企业引入大学毕业生就业，同时把孵化器培育成大学生创业基地，提供政策倾斜。目前，孵化器已接受大学生实习、创业、培训等400次以上。3）积极协助大学生初创企业申请相关资金扶持。目前，孵化器已协助如一卫医疗科技、恒星科技开发等申请工业企业创业富民项目等各类资金100万元以上。6.孵化器在品牌和文化建设、毕业企业跟踪、数据统计和绩效评价等方面开展的工作1）品牌和文化建设本孵化器是以促进医疗器械科

29、技成果转化、培养医疗高新技术企业和企业家为宗旨的科技创业服务载体。孵化器品牌和文化建设主要从“品牌文化”与“和谐文化”两部分进行。（1）“医械湘军”品牌文化“品牌文化”体现在创建规章制度和实施规化、科学化管理等方面，是孵化器文化建设的物质基础。本孵化器品牌文化化品牌理念服务理念创新理念。以科学的管理铸造品牌。明确本孵化器在医疗器械领军地位，明确医疗器械重要的产业布局，明确“医械湘军，从这里走向世界”的品牌涵。完善孵化器管理制度，引入PDCA的理念，在日常工作中注重制定工作计划，关注执行情况，经常查找问题并制定措施不断改进，追求良好的服务效果；推行CI工程，统一形象、统一服务公约和孵化器形象标识

30、，统一工装、胸卡，实现品牌形象与视觉识别系统整齐划一。以良好的服务提升孵化器的涵。创建服务体系，推出具有医疗器械自身特色的孵化服务模式。孵化器把文化的核心理念融入各项管理制度和经营管理行为，出台行政管理、廉洁自律、财务管理、人事管理、安全管理等制度；编制孵化服务的规性文件，如员工守则、安全培训教材、服务指南、法规汇编等规员工服务行为。以不断创新促进持续发展。向在孵企业定期下发“顾客满意度调查表”、召开企业座谈会，听取企业意见建议，相应的职能部门认真整改，不断满足企业需求；坚持“以企业的需求为中心”的服务理念，不断追求服务创新；建立起以品牌服务为核心、特色服务为窗口、专业化服务为特色、社会化服务

31、为补充的孵化器服务模式。在孵化新模式的基础上搭建技术服务平台，吸纳社会上更多的科技资源，满足科技企业日益增长的需求。（2）和谐文化“和谐文化”体现在创造文化氛围、树立孵化器精神、培育孵化器员工的价值观等方面，是孵化器文化建设的灵魂。本孵化器和谐文化人才理念学习理念文明理念团队理念。建立健全人才引进机制，补充“新鲜血液”。把孵化器短缺、急需的专业人才吸引到孵化器，经常输入“新鲜血液”，改善孵化器知识结构。通过强化培训机制，留住现有人才，进一步挖掘人才潜质，达到“人无我有，人有我优，人优我精”；通过专业培训、经验交流、岗位轮换等方式培养专业化人才，使之成为孵化器栋梁；完善绩效考核机制管好人才、用好人才，充分调动每名员工的积极性、创造性。提升员工素质，找准孵化器文化建设的着力点和结合点。派员工参加岗位培训、专业技能培训，提升员工的