生产企业及产品注册操作手册.docx

1、生产企业及产品注册操作手册安徽省基本药物和补充药品招标平台生产企业操作说明生产企业及产品注册操作手册安徽省医药集中采购服务中心2010年6月5日目 录第一章 综 述 3第二章 登录、修改密码及退出 52.1 登陆方式 52.2 登录 52.3 修改密码 52.4 退出登录状态 6第三章 企业信息维护 73.1 国内生产企业 73.2 国外生产企业 9第四章 产品信息维护 104.1 增加本企业商品 104.2 维护本企业的产品信息 12第五章 企业提问 165.1查询问题 165.2 添加问题 175.3 删除问题 17第一章 综 述本说明手册为生产企业注册操作手册，仅对生产企业在平台操作的相

2、关功能进行说明。所有产品的注册必须由该产品生产企业自己完成，国外进口药品由其国内总代理代为完成企业信息和产品信息的维护，国内总代理同时注册国外生产企业和国内配送企业两个账号。安徽省医药集中采购平台网站网址：。 已注册过的生产企业凭原注册号、密码登录“平台”重新进行企业及产品信息维护操作，并在规定时间内递交纸质注册材料到采购中心以供审核（已注册过企业不能重新分配注册号，所以请各企业务必保管好自己的账号和密码）；新注册生产企业凭按要求装订好的纸质注册材料到采购中心，经初审合格后领取注册号、密码，凭领取的注册号、密码登录平台，修改初始密码，再在平台上录入企业及产品注册信息等待审核。如企业忘记登录密码

3、的，可在递交纸质注册材料时，单独书面申明“密码已遗失，希望重新领取密码”，采购中心工作人员可在注册材料初审合格、核对授权代表身份证无误的情况下，对该企业的登录密码进行重置，并现场打印密码领取单由企业授权代表签字领取密码。企业根据领取的用户名和密码在网上登录到安徽省基本药物和补充药品招标平台后，填写自己企业的企业信息和信息，填写完成后（确保无误），点击提交按钮提交给中心人员审核。注意：在企业信息和产品信息审核的过程中，请各企业相关人员定时查看企业信息和产品信息审核状态，如发现审核未通过，请及时修改以确保顺利进入下一步。如不在规定时间内按规定流程操作，一切后果企业自负。第二章 登录、修改密码及退出

4、2.1 登陆方式 打开安徽省医药集中采购平台网站首页（），在首页右上方可以看到招标平台登录提示，或者点击漂浮图片，或者直接输入网址： （图2.1） （图2.2）点击药品招标系统，跳转到登录界面，如图所示：2.2 登录打开安徽省基本药物和补充药品招标平台首页，在首页登录信息输入框中输入用户名、密码用户、验证码，点击登录，进入平台：（图2.3）2.3 修改密码为保证平台及信息安全，密码设置采用多位混合设置（数字、字母均可，不区分大小写）。修改密码时首先点击“修改密码”按钮，进入密码输入对话框，如图2.2。（图2.4）进入密码修改页之后，输入旧密码、新密码，并再次输入新密码进行核对，核对无误后点击“

5、确认”按钮进行提交新密码，至此，密码修改成功。（图2.5）2.4 退出登录状态注销意为安全退出平台，点击页面右上角“”按钮即可，如下图：（图2.6）第三章 企业信息维护3.1 国内生产企业点击“企业信息”功能模块下的“企业信息”按钮，查看修改本企业相关信息，界面如下：（图3.1）注意：所有带红色*号项为必须填写项，未填写完成的不能提交。维护“GMP信息”（仅针对国内生产企业）：点击“GMP信息”按钮，在弹出界面中维护及填报本企业GMP信息（有多个GMP证书的应分别填写）：（图3.2）填写完成后，点击“保存”按钮，保存填写的GMP信息。3.2 国外生产企业国外生产企业国内一级代理的企业信息需要填

6、写经营企业的GSP信息及经营许可证信息，其他内容和国内生产企业一样，如下图：（图3.3）必填项必须全部填写，未填写完成的点击“提交”，弹出窗口提示有必填项未填写。（图3.4）点击“提交”按钮前需要仔细检查填写是否有误，提交后除“企业联系人”信息外，其他填写的注册信息均不能再修改。（图3.5）点击“提交”按钮后，经办机构将对企业填报的注册信息进行审核，企业应随时关注平台上企业及产品信息审核情况。如果审核不通过，请企业按照不通过的原因认真修改，以便顺利进行下一步。企业信息填写完成后，可以点击“保存”按钮保存企业填写的个人信息，也可以点击“提交”按钮，提交企业信息。点击“提交”按钮前请仔细检查填报是

7、否有误，提交后除“企业联系人”的信息外，其他注册信息均不能再修改。第四章 产品信息维护4.1 增加本企业商品新注册的生产企业登录后，需在此栏目添加本企业的产品信息（原已注册过的生产企业可先进入，查看本企业原来注册过的产品信息并进行进一步产品信息维护工作），具体操作如下：首先点击产品信息功能模块下的“新增产品”页面，进入“增加本企业商品”页面，如下图： （图4.1）在此页面选择企业需要投报的产品信息，然后点击添加，将药品基础库中的药品添加到本企业产品数据库中：具体操作如下首先在或、查询输入框中输入要添加的本企业产品基本信息，然后点击“”按钮，在药品基础库中搜索出本企业相关的产品，在该药品信息行点

8、击“”按钮，进入企业产品申报页面，如下图：（图4.2）输入产品包装数量，选择和，药品本位码，点击“保存”按钮即可。然后进入本企业产品页面，对本企业的产品进行维护和查看，具体操作请看下面“本企业的产品信息”注意：同一品规的产品不同包装系数，只允许投报一个。如确定本企业的产品在规定的招标目录通用名范围及剂型内，但在增加本企业商品界面搜索不到对应规格的，企业可向采购中心递交产品说明书和产品质量标准，提出规格增补申请，采购中心将根据企业递交的材料进行处理，在基础数据库中增加相应的规格，以便企业添加、维护本企业产品信息。4.2 维护本企业的产品信息本条本企业产品增加完成后，可在“”界面查看和进一步维护产

9、品详细信息：（图4.3）点击页面左侧“”按钮，在某条具体产品行点击“”按钮，即进入该产品详细注册信息维护界面：（图4.4）国外生产企业国内代理维护产品信息的操作与国内生产企业基本相同，但应在维护产品信息时输入所代理的国外生产企业名称，如下图所示：（图4.5）在上面红色箭头指向的文本框里输入进口药品生产企业全称，其他操作和国内生产企业一样。将该产品相关信息输入完整后，点击“保存”按钮，将该产品信息保存在企业产品信息库中，而并未提交审核，可继续进行后期更改。如果确保产品信息已填写完整，可点击提交按钮，把产品信息提交给审核人员进行审核。在产品审核期间，企业应随时登录网上系统进行查看产品的审核状态，以

10、便对审核部通过的产品及时维护和更改。注册界面所有带有红色*号部分表示为避嫌填写或选择项均需填报，否则不能提交，提交后产品信息将不能再修改。在“”界面，可以输入需查看或信息修改的产品通用名、规格等信息，点击“”按钮进行查询，在需要进行信息修改的产品选项后点击“查看商品信息”按钮，进行相关信息的查看修改（已审核通过的产品信息不能再修改）。点击未提交选项可以查看企业未提交的产品信息，点击“未审核”选项查看还没有审核的本企业产品信息，点击“审核未通过”选项查看企业审核未通过的产品，点击全部查看全部信息。具体如下图：（图4.6）点击“查看商品信息”或者在全部中点击操作中的流水号（图4.7），可以查看此条

11、产品的具体信息。（图4.8）注意：在整个招标期间，希望企业常登录系统查看自己的资质信息和产品信息，并对企业的资质信息和本企业产品信息进行维护。第五章 企业提问企业对网上操作和招标相关的政策如有疑问，可在“企业提问”栏目提问点击企业提问模块下的“企业咨询列表”（图5.1）弹出咨询列表界面，可以查询、新增和删除问题。（图5.2）5.1查询问题输入咨询标题或者默认查询条件为空，点击“查询，”弹出所有符合条件的企业咨询列表。 （图5.3）点击查看回复下的查看中心答疑，弹出“问题反馈”界面，可以查看有关问题的回复。（图5.4）5.2 添加问题如有新的问题需要提问，点击“添加问题”弹出“新增企业咨询”窗口

12、，问题标题和问题内容都是必填项；（图5.5）5.3 删除问题选中所要删除的问题，点击“删除”，弹出确认要删除的提示窗口，点击确定，删除成功注：企业可以在安徽省医药集中采购平台网站（）查看最新的公告通知信息。完出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等

13、，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督：愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。 亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。先帝在时，每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也。愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。若无兴德之言，则责攸之、祎、允等之慢，以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道，察纳雅言，深追先帝遗诏。臣不胜受恩感激。今当远离，临表涕零，不知所言。