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国际食品法典委员会《食品卫生通则》.docx

1、国际食品法典委员会食品卫生通则冠智达顾问国际食品法典委员会食品卫生通则CAC/RCP1-1969,Rev.(1997)人们有权利期望所食用的食品是安全和适宜的,但食源性疾病导致的伤害,甚至带来不幸,则是人们最不愿看到的。当然,食物事故也会带来其它一些影响。食源性疾病不仅会影响到商贸和旅游业,而且会导致收益损失、工人失业甚至于吃官司。食品腐败也不仅会造成浪费并为此付出代价,而且会在商贸和消费者中失去信誉。国际食品贸易和境外旅行的不断增加,带来了重大的社会和经济效益,但同时也使得疾病更易于在世界范围传播。从新食品的生产、制作和销售技术的不断发展可以看出,在过去的二十年里,许多国家人们的饮食习惯已经

2、发生了较大的变化。因此,对食品卫生进行有效地控制是非常重要的,以避免由于食源性疾病、食源伤害和食品腐败给人们身体健康带来的损害及造成经济损失。我们每个人,包括食物种养殖者、加工和制作者、食品经营者和消费者都有责任保证食用的食物是安全的、适宜消费的。总则为保证食品卫生奠定了坚定的基础,在应用总则时,应根据情况结合卫生操作规范和微生物标准导则来使用。本文件是按食品由最初生产到最终消费的食品链,说明每个环节的关键控制措施。尽可能地推荐使用以HACCP为基础的方法,提高食品的安全性,达到HACCP体系及其应用导则的要求。总则中所述的控制措施是保证食品食用的安全性和适宜性的国际公认的重要方法。可用于政府

3、、企业(包括个体初级食品生产者、加工和制作者、食品服务者和零售商)和消费者。1目的食品卫生总则明确可用于整个食品链(包括由最初生产直到最终消费者)的必要卫生原则,以达到保证食品安全和适宜消费的目的;推荐基于HACCP的方法作为提高食品安全性的手段;说明应如何贯彻执行这些原则;为专用的规范提供指导,可能是针对食品链某一环节的需要(如加工过程或作业商品等)面强化该环节的卫生要求。2范围、使用和定义21范围211 食品链本文件是按照食品由最初生产者到最终消费者的食品链制定食品生产必要的卫生条件,以生产出安全且适宜消费的产品,也为某些特殊环节应用的其它细则的制定提供了一个基本框架。因此,具体应用时应结

4、合本文件和“危害分析与关键控制点”(HACCP)体系及其应用导则的内容。212 政府、企业和消费者的任务政府可参考本文件内容来决定如何才能更好地促进总则的贯彻执行以达到如下要求:充分地保护消费者,使其免患食源性疾病或受其它损害,制订政策时应考虑到人的脆弱点或人群特点;确保食品适于人们食用;维护国际贸易食品的信誉;提出健康教育计划,以使企业和消费都了解食品卫生条例。企业应用文件中要规定有关的卫生法规,其目的是:提供安全且适宜食用的食品;通过食品标识或其它有效的方法使消费者对食品的信息清晰、易懂;使企业保护其生产的食品不受污染、不变质,并通过正确的贮藏、处理和制作方法避免食品含有病原菌;维护其国际

5、贸易食品的信誉。消费者则应在食用食品时,遵照食品的有关说明并采取适当的食品卫生措施。22 使用本文件中就有关食品的安全性和适宜性问题不仅对其应达到的目的进行了说明,而且还对这些目标的基本原则加以说明。第三部分的内容是有关初级生产及相关过程的。不同的食品其卫生操作的差别可能较大,在这一节里还对根据情况应用卫生管理细则,作为总体的指导。第四和第十部分中制订了应用于食物链销售点以前的总的卫生原则;而第九部分还讲了有关消费者方面的内容,以使消费者认识到自己在保证食品的安全性方面的责任。不可避免会有这种情况,即本文件所包含的某些特殊要求无法应用。在任何情况下,提出的基本问题是:在食品消费的安全性和适用性

6、基础上,什么是必要的和恰当的?文中对什么情况下会提出“哪里必要”和“哪里恰当”之类的问题作了说明。尽管所作的要求基本上是适当的和合理的,但在食品的安全性和适宜性的基础上,还是会出现某些不必要也不恰当的情况。要确定某一要求是否必要和恰当,则应对其风险性进行评估,最好是在HACCP方法的范围内进行。这一方法可以使文件中的要求被灵活、合理地应用,以达到食品的安全性和适宜性的总体目标。这样做,就充分考虑到各种活动的多样性和在生产食品中可能要冒的各种风险。详细的食品法规中有附加说明。23 定义为便于本法规的使用,特作如下规定:清洁去除泥土、残留食物、污物、油脂或其它不应有的物质;污染物任何有损于食品的安

7、全性和适宜性的生物或化学物质、异物或者非故意加入食品中的其它物质;污染在食品和食品环境带进或出现污染物;消毒通过化学试剂和或物理方法使环境的微生物数量减少到不能损害食品的安全性和适宜性的水平。加工厂任何进行食品处理的房屋或场所,在房层和场所的范围内都实行统一的管理方法;食品卫生在食物链的所有环节保证食品的安全性和适宜性所必具的一切条件和措施;危害在食物链中可能对健康产生有害影响的食品中的生物、化学或物理因子的状态;HACCP对食品安全性重要危害进行鉴别、评定和控制的一种体系;食品处理者任何与包装或非包装食品、食品设备和器具或与食品表面直接接触,并因此要遵守食品卫生要求的人;食品安全性当根据食品

8、的用途进行烹调或食用时,食品不会对消费者带来损害的保证;食品的适宜性当根据食品的用途,食品可以被人们接受的保证;初级生产包括食品链的那些环节及其以前的所有生产阶段。例如收获、屠宰、挤奶、捕获。3初级生产目标:最初生产的管理应根据食品的用途保证食品的安全性和适宜性。必要时将包括:避免使用其周围环境可能对食品的安全性构成威胁的场所;采取有效方法控制污染物、害虫和动植物疾病,以使其不对食品的安全性构成危害;采取有效的方法或措施,以保证食品是在合格的卫生条件下进行生产的。理由:是为了减少将危害带到食物链的后期生产阶段的可能性,这些危害可能会对食品的安全性和适宜消费性带来有害影响。31 环境卫生对周围环

9、境的潜在污染源应加以考虑,尤其是对于最初食品的生产加工,应避免在有潜在有害物的场所进行,否则这些有害物会污染食品使其超出接受的水平。32 食物源的卫生生产在进行初级生产时,要始终考虑到初级生产活动可能对食品的安全性和适宜性产生的潜在影响。在这里尤其要包括识别在相关活动中存在被污染可能性较大的特殊点,并采取针对性措施以尽可能减少污染的可能性,HACCP为基础的方法可能有助于采取这种措施见HACCP体系及其应用导则。为达到以下目的,生产者应尽可能地实行这些措施:控制由空气、泥土、水、饲料、化肥(对天然肥料)、农药、兽药或其它初级生产中的媒介物造成的污染;保持动植物本身的卫生健康,以避免由于食用这类

10、食品而对人身健康带来的危害,或者对其产品的适宜性带来不利影响;保护食物源使之不受粪便或其它污染。这里尤其要注意对废弃物的有效管理和对有害物质的合理存放。“卫生从种养殖场开始”的行动计划可达到特别的食品安全目的,而且正逐渐成为初级生产的重要组成部分,应加以鼓励。33 搬运、贮藏和运输生产者应各尽其责:应将食品及食品配料与那些明显不适于人们食用的物质分开;以卫生的方法将废弃物处理掉;在搬运、贮藏和运输期间,保护食品配料使其免受害虫或者化学、物理及微生物、污染物或者其它有害物质的污染。还要注意通过采取适当的措施,包括对温度、湿度的控制和其它控制方法以尽可能合理、实用地防止食品变质和腐败。34 初级生

11、产中的清洁、养护和个人卫生采用适当的设备和方法以保证:清洁和养护工作能有效进行;保持适当标准的个人卫生。4加工厂:设计和设施目标:根据食品的生产性质及相关的风险,厂房、设备和设施位置的选择、设计和建筑应能保证达到以下要求:使污染降到最低;厂房、设备和设施的设计与布置应方便养护清洁和消毒,并使空气带来的污染降到最低;表面及材料,尤其是与食品相接触的表面及材料,根据其用途,应是无毒的,必要时还应具有适当的耐用性并易于清理和养护;必要的环节,应配有对温度、湿度和其它控制所需的食品及设施;可有效地防止害虫的进入和隐匿。理由:在设计与建筑中注意创造良好的卫生条件和适当选址,并应有充足的设施,对于有效控制

12、食品危害是必要的。41选址411加工厂在决定食品加工厂厂址时,不仅要考虑潜在的污染源问题,同时也要考虑为保护食品免受污染所采取的一切合理措施的效率问题。加工厂的厂址不能随意选择,在考虑这些保护措施之后,不能将厂址选在有可能会对食品的安全性和适宜性构成损害的场所,尤其应注意的是,加工厂通常都远离以下的地方:远离环境遭遇污染的场所及有严重食品污染性的工业活动区;除非有充分的防范措施,否则应远离易受洪水威胁的地方;远离易受害虫侵扰的地方;不要选在不能有效消除固体或液体废弃物的地方。412 设备设备的正确选址与安装主要为了以下目的:可以进行充分地养护和清洁;保证设备运转功能正常,达到预期性能;便于良好

13、的卫生操作,包括卫生监测。42 厂房和车间421设计和布局在适当的时候,食品加工厂的内部设计和布局应满足良好食品卫生操作的要求,包括防止在食品加工生产中或工序间造成食品间的交叉污染。422 内部结构及装修食品加工厂的内部结构应采用耐用材料牢固建造,而且易于养护和清洁,某些地方还应可以进行消毒。对于某些特殊加工间还应满足以下的条件,这也是保证食品的安全性和适宜性所必需的:根据其用途、墙壁表面、隔板和地面的采用不渗、无毒材料建造;在符合操作要求的高度内墙壁和隔板的表面应当光滑;地面的建造应充分满足排污和清洁的需要;天花板和高架固定结构的建造和最后处理应能尽量减少积尘,水珠凝结及碎物脱落;窗户应当易

14、于擦洗,安装窗户时应尽量减少积尘,必要时还应安装可拆卸可清洗的昆虫防护屏蔽,甚至有时可将窗户固定;门的表面应当光滑、无吸附性并易于清洁,需要时也可以进行消毒处理;直接与食物接触的表面,其卫生条件应具严格要求,而且应经久耐用,并易于清洁、养护和消毒,应采用光滑、无吸附性材料制成,而且在正常操作的条件下,对食品、清洁剂、消毒剂无污染。423 临时的或移动房屋及自动售货机 这里所说的房屋和结构物主要是指市场柜台、移动售货、街巷售货车以及帐篷、大篷等处理食品的临时性结构物等。这类房屋和结构物的地址、设计和建造应尽可能合理并切实地避免食品污染和为害虫提供容身场所。在应用这些详细的约束条件和要求的法规中,

15、要对与这些设施有关的食品卫生危害加以全面的控制以保证食品的安全性和适宜性。43 设备431 总体要求直接与食品接触的设备和容器(不是指一次性容器和包装)的设计与制作应保证在需要时可以进行充分的清理、消毒及养护,以使食品免遭污染。设备和容器应根据其用途,用无毒材料制成,必要时设备还应是耐用的可移动的或者制成可以拆装式的,以满足养护、清洁、消毒、监测的需要。例如方便虫害检查等。432 食品控制与监测设备除4.3.1中提出的总体要求之外,在设计用来烹煮、加热处理、冷却、贮存和冷冻食品的设备时,应从食品的安全性和适宜性出发,使设计的设备能够在必要时尽可能迅速达到所要求的温度并有效地保持这种状态,在设计

16、这类设备时还应使其能对温度进行监控,必要时还需要对温度空气流动性及其它可能对食品的安全性和适宜性有重要影响的特性进行监控。这些要求的目的是为了保证:消除有害的或非需要的微生物,或者将其数量减少到安全的范围内,或者对其残余及生长进行有效控制;在适当的情况下,可对在基于HACCP计划中确定的关键限值进行监测;能迅速达到有关食品的安全性和适宜性所要求的温度及其它必要条件并能保持这种状态。433 废弃物和不可食用物质的容器盛装废弃物、副产品和不可食用或危险物质的容器应具有特殊的可辩认性,且结构合理,适当之时,应用不渗漏材料制成。用来装危险物质的容器应当能被认出,而且适当情况下,可以锁上以防止蓄意或偶发

17、性食品污染。44设施441 供水饮用水供水系统应配有适当的存贮、分配和温度控制设施、在需要的时候就能提供充足的饮用水以保证食品的安全性和适宜性。饮用水应当达到世界卫生组织(WHO)最新出版的饮用水质量指南中所规定的标准,或者高于该规定标准。非饮用水(主要用于消防、生产蒸汽、制冷或者类似的不会沾染食物的其它用途)应有单独的供水系统,非饮用水系统应能够识别,且不能联结到或者倒流进饮用水系统中。442 排水和废物处理应当具有完善的排水和废物处理系统和设施,在设计排水和废物处理系统时应使其避免污染食物和饮用水。443 清洁清洁食品、器具和设备要有完善的清洁设施和适当的标示,这些设施要能在需要的时候,供

18、应充足的热的和冷的饮用水。444 个人卫生设施和卫生间应当配有个人卫生设施以保证个人卫生保持适当的水平并避免沾染食品。适当的情况下,这些设施应当包括:适当的合乎卫生的洗手和干手工具,包括洗手池和热水、冷水(或者适当温度的水)供应;卫生间的设计应满足适当的卫生要求;完善的更衣设施。这些设施选址要适当,设计要合理。445 温度控制根据所进行的食品加工性质的不同,要有完善的设施以对食品进行加热、冷却、烹煮、冷藏和冷冻;贮藏冷冻或速冻食品,监测食品温度及必要时控制周围环境温度,以保证食品的安全性和适宜性。446 空气质量和通风应具有自然或机械通风手段,尤其为了以下几个方面的需要:尽量减少空气造成的食品

19、污染,例如,由气雾或飞沫造成的污染等;控制周围环境温度;控制可能影响食品适宜性的异味;必要性对温度加以控制,以保证食品的安全性和适宜性。通风系统的设计和安装应能避免空气从受污染区流向清洁区,必要时,通风系统可进行彻底地养护和清洁。447 照明应提供充足的自然或人造光线,以保证工作在卫生的方式下进行。照明光线的色彩不应产生误导。光的强度应与食品加工过程的性质相适应。照明灯的固定装置应加以适当的保护,以防止其破损而造成对食品的污染。 448 贮藏必要的场合,要有完善的贮藏食品、配料和非食物性化学药品(例如,清洁材料,润滑剂、燃油等)的设施。适当的情况下,食品的贮藏设施的设计与建造应能达到下述要求:

20、可进行充分地养护和清洁;避免害虫侵入和隐匿;保证食品在贮藏期间能够得到有效地保护,免受污染;必要之时,可创造一种能尽量减少食品变质的环境(例如,通过对温度和湿度进行控制)。要求的贮藏设施的类型取决于食品的性质,必要之时,可以分开存放,对清洁物和有害物质的存放应有安全的存贮设施。5生产控制目标:通过以下做法生产出安全的和适宜人们消费的食品;根据食品的原材料组成、加工、销售及顾客的使用情况制订计划要求,这些要求应在某一食品的生产和加工处理中得到满足;设计、执行、监测和复查有效地控制系统。理由:通过采取预防性措施来减少不安全食品的风险,并通过对食品危害的控制,保证食品在整个生产过程中适当阶段的安全性

21、和适宜性。51 食品危害的控制食品经营者应通过采用诸如HACCP的体系来控制食品危害。应当做到:弄清食品生产过程中对食品安全至关重要的所有环节;在这些环节中实施有效的控制程序;监测控制程序,以保证其有效性的连续性;定期或者生产情况有变动时要复查控制程序。这些体系可用于整个食物链,通过适当的产品加工设计来控制产品保存期为食品的卫生。控制程序可以很简单,如检查生产线校准仪器或者正确加载制冷显示器,在某些情况下,经专家建议,并有文献记录的体系可能更好。52卫生控制体系的关键521 时间和温度控制食品温度控制不好是导致食品引发疾病和食品腐败最为常见的原因之一。这方面的内容包括对烹煮、冷却、加工和贮藏时

22、间和温度的控制。在对食品的安全性和适宜性有重要影响的加工过程中,应有适当的控制关系,以保证对温度进行有效控制。温度控制系统应考虑以下几个方面:食品本身的性质,例如食品的水活性、pH值及食品中微生物的初始指标和微生物种类;产品的预期保存期;包装与加工方法;产品的预期用途。例如需进行再烹调或者加工处理还是即食品。这种体系还应说明食品对时间和温度变化的容许限度。为保证温度记录仪的准确性,要定期对温度仪进行检查和测试。522 特有的加工步骤与食品卫生有关的其它加工步骤还包括,例如:冷凝热加工辐射干燥化学保鲜真空或气调包装523 微生物及其它说明在5.1中所述的管理体系为保证食品的安全性和适宜性提供了一

23、个有效的方法。在任何食品控制体系中所使用的微生物、化学和物理的说明,都应具有坚实的科学理论基础和水平,而且在适当之处还要说明其监测程序、分析方法和应用范围。524 微生物交叉感染病原菌可以从一种食品传染到别一种食品中,感染的方式可以是食品的直接接触,也可能是通过接触食品的人、接触面或空气间接感染。原料、未加工食品与即食食品要有效地分离,分离可根据食品的物理性质或按时间进行,并要对中间物进行有效的清洁,适当的时候要进行消毒。加工区域的进入应当加以限制和控制,尤其是进入风险较大的加工区一定要经过更衣、要求人员在进入前必须穿戴包括鞋类、干净的保护服和洗手。与食品加工有关的表面、器具、设备、固定物及装

24、置必须彻底清洁,必要时,在加工处理食品原料,尤其是肉类,禽类之后还应进行消毒。525 物理和化学污染应有适当的体系来防止食品受其它异物诸如玻璃或机器上的金属碎块、灰尘、有害烟气和有害化学物质等。如有必要,在生产加工过程中还应配有食品探测仪和扫描仪。53 外购材料的要求如果已经知道某些原料和配料中含有诸如寄生虫、有害微生物、农药、兽药或者有毒物,腐败或者外来异物的成分,而且通过正常的分选和加工过程又无法使这些成分降到可接受的标准,那么生产厂应不能接受这种原料或配料。在适当的情况下,还应验明和使用原材料的说明。在某些情况下,在进行食品加工之前还需对原料或配料进行检查和分选,必要时,可送检验室检验确

25、定是否适于使用。只有质优、适宜的原料和配料方能使用。54 包装包装设计和包装材料应能为产品提供可靠的保护以尽量减少污染,防止破损,并提供适当的标识。使用的包装材料或气体在指定的存放和使用条件下,必须是无毒的,而且不会对食品的安全性和适宜性带来不利的影响。适当的情况下,对重复使用的包装还要求具有适当的耐用性和易于清洁的特点,必要时,还应能对其作消毒处理。55 水551 与食品有关的情况除下述情况之外,在食品的加工和处理中都应使用饮用水:生产蒸气、消防及其它不与食品直接相关的类似场合用水;在食品加工的某些情况下,例如冷凝和某些处理食品的场所,但前提是在这些情况下使用非饮用水不会对食品的安全性和适宜

26、性构成危害(例如使用干净的海水)。对于反复使用的循环用水,要进行处理,并保持一定的水质条件,即使用这种条件下的水不会给食品的安全性和适宜性带来风险。没有经过进一步处理的循环水和从食品加工的蒸发和干燥过程中收集的水也可使用,但前提是使用这种水不会对食品的安全性和适宜性构成危险。552 作为配料凡是需要用饮用水场合必须使用饮用水以避免食品污染。553 冰和水蒸气制冰用水应符合4.4.1的要求。冰和蒸气的生产、处理和存贮要加以保护,以防污染。用于与食品直接触或与食品接触表面相接触的蒸气不应对食品的安全性和适宜性构成威胁。56 管理与监督对食品卫生如何管理与监督要取决于其业务规模、活动的性质以及所涉及

27、食品的种类。企业经理和监督人员应对食品卫生总则和规范有关知识有足够的了解,以便在工作中能正确判断其潜在的危险并采取相应的预防和纠偏措施,保证监测和监督工作的有效进行。57 文件与记录在必要时,有关加工、生产和销售过程中的有关记录应当保留,保留时间一般要超过产品的保持期。文件记录有助于提高食品的安全控制体系的有效性和可信度。58 撤回产品程序管理人员应保证有效的程序运行以便于处理食品安全危害总是并在发现问题后,能完全、迅速地从市场将受牵连的那批食品撤回。如果与健康危害直接相关的一种或一批产品被撤回,那么就应对在类似生产条件下生产的以及可能对公众健康带来类似危害的其它产品进行安全评定或者也需要将其

28、撤回,这时还要考虑发布有关公告。撤回的产品应销毁或改为人类消费以外的其它用途,在确定对人类消费是安全的,或者以某种方式进行再加工来保证其安全性之前,要在监督之下进行妥善保管。6工厂:养护与卫生为达到以下目标建立有效的体系:保证充分、适当的养护和清洁;控制害虫;管理废弃物;监测养护和卫生程序的有效性。理由“便于对食品危害、害虫和可能污染食品的其它媒介物的持续、有效的控制。61 养护与清洁611 总体要求工厂和设备应保持在适当的维修状态和条件下,其目的是:建立所有的卫生程序;运转正常,尤其对关键生产阶段(参见5.1);防止食品污染,例如,防止金属碎屑、墙皮灰尘、渣屑和化学制品等污染食品。清洁时,应

29、去除食品碎渣和灰尘,这些都可能会成为污染源。必要的清洁方法和清洁材料要取决于经营食品业务的性质,清洁之后要进行必要的消毒处理。清洁用的化学品的处理与使用应当小心谨慎,并按照产品说明来使用,贮存时,如果必要,应与食品分开,且应存放有明显标记的容器内,以避免污染食品的危害。612 清洁程序与方法清洁可以采用某一种物理的方法,也可以将几种物理方法结合起来,如加热、擦拭、涡流、真空清洁和其它不用水的物理方法,或者采用化学的方法,如使用清洁剂、碱和酸等。清洁程序根据具体情况可包括:清除表面可见碎物;使用清洁剂溶液松化积垢和细菌膜,使之泡在或悬浮在溶液中;用水冲洗(水质应符合第4部分的要求),去除松驰的积

30、垢和清洁剂残余物;干燥清洁或采用其它适当的方法去除或收集残余物和碎屑;必要时进行消毒。62 清洁计划制定的清洁和消毒计划应能保证对工厂的所有地方和设施进行清洁,当然也包括对清洁设备的清洁。对清洁和消毒计划的适应性和有效性应进行持续有效的监测,必要时可记录在案。在制定清洁计划时应对以下几点加以明确;要进行清洁的区域、设备和器具名称等;对某次清洁任务的责任;清洁方法和频次;监测安排。根据情况,制订计划时可向有关专家咨询。63 害虫控制体系631 总体要求害虫对食品的安全性和适宜性可构成严重威胁,害虫的侵扰可能出现在有孳生地和有食物的地方。因此,应采用良好的卫生操作规范以避免创造易于害虫出现与孳生的环境条件。良好的卫生环境,严格的进货检查和完善的监测手段可以使害虫对食品造成污染的可能性降低到最低,从而也使杀虫剂的使用得到了控制。632 防止进入建筑物应保持良好的状态和条件以防止害虫的进入,并消除其潜在的孳生地。空调、排水口以及害虫可能进入的其它地方应加以封闭。铁丝网屏障,例如门、窗及通风口的网屏等,可以减少害虫的进入。此外,还要尽可能避免动物进入厂区和食品加工厂内。633 栖身和出没可得到食物和水的地方就易于虫害的栖身和出没,潜在的食物源应贮存在防害虫容器内或者离开地面堆放并要远离墙壁,食品存放库的内外都要保持清洁,废料应

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