中国制药产业发展与现状.docx

1、中国制药产业发展与现状 根据上述数据可知，全球制药市场销售呈现持续增长的趋势。中国制药产业面临着重大机遇和挑战。如何利用全球制药产业良好稳步发展的态势，推进中国制药产业的飞速发展，成为当前的重要任务。另外，经联合国调查预计，随着人口老龄化现象的加剧，到2050年，全世界老龄人口将从6. 24亿攀升到19. 96亿。据全国老龄工作委员会统计:到2020年，我国老年人口将达到2. 48亿，老龄化水平将达到17. 71%老年人消费的医疗卫生资源一般是其他人群的3- 5倍。这样一来，对药品的市场需求将会呈现逐年稳步增长的趋势。而研究中国制药产业的国际化成长战略，对中国制药产业的发展具有重大意义。 (1

2、)对制药产业的研究处于局部讨论阶段，没有对此进行系统的深入探讨。现有的研究基本集中于制药产业技术创新以及产业组织的市场结构、市场准入等领域，对影响制药产业国际化成长的其他重要因素研究涉及不多。 (2)目前，对中国制药产业研究几乎都集中在个案研究和产业动态分析上。对制药产业的研究一般都只从某一子行业入手，比如说中药行业、生物制药业等。缺少对于制药产业整体的分析研究，描述性的研究居多，基础理论的极为少见理论研究相对滞后。 制药产业被认为是21世纪最有发展前景的高技术产业，制药业具有高投入、高附加值和高风险性的产业特征。世界人口快速增长，人口老龄化趋势增强，特别是随着经济的发展，生活水平的提高，人们

3、医疗保健意识越来越强，制药产业的发展潜力巨大。 从世界范围来看，制药产业可以分为四个层次：第一层次是具有创新能力的国家，比如美、欧、英、法、德、日等；第二层次是具有很强仿制能力的国家，包括中国、巴西、印度、韩国、意大利、葡萄牙、西班牙等；第三层次是化学制药能力不强、以制剂为主，即把化学原料药做成片剂和注射剂的国家，比如东南亚的泰国、新加坡等；第四层次的国家没有什么自主生产能力，完全依赖进口，如部分非洲国家。 我国当前大致位于第二层次的前沿，属于以仿制药为主的国家。改革开放以来，我国制药业有了迅速的发展。国内医药经济年均增长18%左右，成为国内高速增长的行业，也高于世界发达国家中主要制药国家的发

4、展速度。尤其是20世纪90年代，制药产业的增长速度更是高达20%左右。我国制药产业产品结构分析 从产品性质角度，药品包括西药及中药两大类别。其中，西药包括化学原料药、西成药、生化药；中药则包括中成药、中药材及饮片、植物提取物、中药保健品。 截止到 2008 年，我国已能生产 24 大类的 1350 多个化学原料药和 3500 多种制剂以及 4000 余种中成药，产品结构较为完善。其中，生化药生产规模发展迅速惊人，2007 年，我国拥有生物技术企业 200 多家，已取得生产基因工程药物试产或生产批文的企业有 40 多家；而生化药产值高达 104 亿元，主要以仿制为主。其中包括重组干扰素、乙肝疫苗

5、、红细胞生成素等 18 种基因工程药物和疫苗。目前，在以干细胞技术与功能基因组 SNP 研究为主的生物技术药品领域，我国的研究水平已基本达到与世界同等水平，特别是在干细胞的研究与应用方面，目前，我国化学原料药有 300 多个品种，已经成为国际化学原料药生产大国。但是，化学原料药生产中 97%的品种是仿制产品，对药物制剂技术开发研究不够，制剂水平低，我国平均一种原料药只能做成三种制剂，而国外一种原料药能做十几种甚至几十种制剂，研发能力低下。截止到 2006 年底，我国只有青蒿素、百赛诺双环醇片、神经生长因子制剂三种国际公认自主知识产权的品种。 除此以外，我国中草药资源丰富，现有的中药资源种类已达

6、 12807 种。其中，药用植物 11146 种，药用动物 1581 种，药用矿物 80 种。仅对 320 种常用植物类药材的统计，总蕴藏量就达 850 万吨左右。全国药材种植面积超过 580 万亩，药材生产基地 600 多个，常年栽培的药材达 200 余种。据有关数据统计，全国共有企业 1300 多家，其中，中成药生产企业有 1160 家，占总数的 94%，中小型企业多达 1018 家，占 96.1%，能达到 GMP标准的不足 10 家。因此，我国中药制剂技术虽然与日、韩等发达国家相比有差距，但是仍然拥有种植生产上的技术优势。从我国制药产业的行业结构来看，我国制药产业具有显著的结构性特征。在

7、化学制药产业方面，我国起步较晚，处于弱势地位；在中药产业方面，由于长期的沉淀和积累，形成了巨大的资源存量。第一，虽然我国制药产业的产品结构较为完善，但是，由于生产能力的过度分散，导致缺乏强有力的主导产品；第二、从行业结构来看，由于过度注重持续总量增长，产生了大量的结构性矛盾，造成中国医药市场分散、集中程度不高且管理十分不规范等问题；第三、虽然中国制药业进出口规模总量不断增长，但是产品结构不合理现象长期存在。出口主要以附加值低的化学原料药、中药材等为主；由于中国缺乏具有自主产权的品种，技术含量高、附加值高的药品则只能大量通过进口方式获取；第四、中国制药产业利用外资规模偏小，不同经济类型的制药企业

8、利用外资规模差异巨大；第五、受“强化生产和营销体系，忽视研发投入”的理念影响，我国制药产业药品技术含量低、内在质量不高，低水平重复生产现象严重。目前，我国制药产业仍然停留在传统药剂生产及改良上，并未有技术上的突破性进展。综上所述，从生产和流通企业数量和原料、制剂生产能力上看，我国已经发展成为制药大国。但从世界范围来看，目前我国制药产业水平明显低于世界发达国家的制药业水平，离“制药强国”的目标还有很大的距离。 由于新药研发的强大推力，生物工程药品发展前景广阔。随着生物技术的发展，通过细胞工程、基因工程、生物转化及发酵工程的应用，新型植物药的开发及现代化生产己日趋成熟。目前，从天然药物中寻找新药已

9、经成为有组织、有计划的创新行为，来自天然药物活性成分的新药己在临床上大范围使用，麻黄素、紫杉醇等已经成为临床不可或缺的一线药物。并且在如今的全球药品市场中，天然来源的药物制剂已占 30%的份额。 摘抄自中国制药产业国际化成长战略研究 向筠 根据中国医药统计年报的数据，2004 年医药产业完成工业增加值1388.39 亿元，共实现销售收入 3476 亿元，实现利润 306.38 亿元。2005 年全国共有医药工业企业 5053家，医药工业从业人数 129.7 万人，医药工业产值4422.7 亿元；独立核算医药工业企业利润总额达到了 352.6 亿元，利润增长明显高于产值增长。（具体见表 3-1）

10、。中国医药工业分行业当年价总产值 单位：亿元化学药品制造中药材及中成药加工生物制品制造医疗设备及器械制造1999927.59436.7796.72133.2620001077.15533.01135.65163.2320011210.72616.55170.87197.3520021400.91724.02193.44235.8720031653.51661.83264.87203.6320041852838.3209.6296.4数据来源：中国高新技术产业统计年鉴（2002、2004、2005 资料整理） 从整体上看，我国医药产业己经形成了比较完备的产品结构： 在化学原料药工业方面：我国已成

11、为化学原料药生产大国，化学原料药一直是医药出口的支柱，具有国际比较优势，化学制剂加工能力位居世界第一。可以生产化学原料药近 1500 种，总产量 43 万吨，能生产化学药品制剂34 个剂型 4000 余个品种，现在我国有 5 个品种的原料药生产和出口居世界第一：青霉素年产 2.8 万吨，占世界市场份额的 60；维生素 C 年产 9.8 万吨，出口5.4 万吨，占世界市场 50以上；土霉素年产 1 万吨，占世界市场 65；盐酸强力霉素和头孢菌素类产品的产量也位居全球第一。2004 年化学制药业总产值和增加值分别占医药工业的 50以上，而且依然保持稳步增长态势。 2005 年，化学原料药行业实现累

12、计工业总产值 1162.77 亿元；化学药品制剂行业实现累计工业总产值 1258.94 亿元。 在中药业方面：我国中药业在医药工业中占有较大比重，中药生产日益科学化、规范化，能生产滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型 40 多种，中成药产量已达 37 万吨，品种 8000 余种。2004 年总产值和增加值分别占医药工业的 26.86和30.89。2007 年 1-11 月，中国中成药制造行业累计实现工业总产值 131,453,339 千元；累计实现产品销售收入118,279,225 千元；累计实现利润总额 13,592,734 千元，中药产品年出口总额超过 10 亿美元。截止2008 年初，

13、中国中药企业已有近 1500 家，产业经济规模已突破了千亿元。在一些地区，中药产业已经成为新的经济增长点，中药材种植成为农民增收的一个重要来源。 在生物制药业方面：生物制药业是近年来迅速发展起来的新兴产业，我国目前能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品 300 余种，其中现代生物工程药品 20 种，生产预防制品约 9 亿人份。2004 年的工业产值规模已经达到 209.6 亿元，虽然产业规模不大，但增速很快，1999-2004 年间，生物医药工业产值年均增长 16.73。其中基因和疫苗增长最快，年均增长速度超过 20。 从发展速度来看，我国医药产业经过几十年的发展，

14、从整体上来看保持了较快增长。改革开放近 30 年来，我国医药产业发展迅速。从 1984 年到 2004年整个制药行业生产年均增长17.7，高于同期全国工业年均增长速度 4.4个百分点，同时也高于世界发达国家中主要制药国家近 30 年来 13.8的平均发展速度，成为当今世界上发展最快的医药市场之一。特别是进入 20 世纪 90年代，制药产业的增长速度更是高达 20左右。2004 年医药工业完成工业增加值与上年同比增长 16.92；销售收入同比增长 17.44%；利润同比增长 11.74。“十五”期间整个医药行业各项指标大大超过“十五”规划数，与“九五”期末相比，工业产值、增加值和利润总额翻了一番

15、以上。2000-2005 年年均递增 19.2；根据中国医药统计年报的数据，1990 年到 2005 年，全国共有医药工业企业在 16 年间增长 1 倍多；医药工业产值从 1990 到 2005 年年均增长 18.1；独立核算医药工业企业利润总额从 1990 年到 2005 年，年均增长19.94，利润增长明显高于产值增长。 效益 从利润来看，2005 年化学原料药工业为 67.81 亿元，同比增长 27.50；化学药品制剂工业为 107.92 亿元，同比增长 15.27，整个行业发展较快。2006年，化学原料药行业实现累计工业总产值 1288.81 亿元，同比增长 16.7；化学药品制剂行业

16、实现累计工业总产值 1501.34 亿元，同比增长 14.31。产品销售收入方面，化学原料药工业为 1258.50 亿元，同比增长 13.41；化学药品制剂工业为 1382.54 亿元，同比增长 14.78。 目前我国医药企独立核算工业企业约为4000 家，其中大中型企业487家，只占总数的 12.29。大多数中小企业规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低且布局分散。企业规模的偏小使得其缺乏技术创新的实力，只能从事普药的生产。结果使得普药市场份额超过 90，而在国际医药制造业中，专利药却占到超过七成的份额。国内医药制造业集中度低，2003 年国内有制药企业 5000 多家，而且原料

17、药生产能力明显过剩，低水平重复竞争激烈，资源浪费惊人。大型企业只有 300 余家，其中 20 强的国内市场集中度只有 39.4，而同年世界医药市场上 10 强已经占到了 60的市场份额。另外还有 1000 多家企业仍在亏损中挣扎。实 GMP 强制认证后，2005 年我国制药企业已缩减到 3700 余家，但医药生产企业 90为中小企业，市场集中度低，仍存在生产企业众多，企业规模过小，产品低水平重复多，科技含量低，管理水平低，生产能力低，行业组织结构松散等问题。使得我国医药企业与西方发达国家医药企业规模大、生产能力强、科技含量高、管理水平高的状况不可同日而语。 总之，我国企业这种小规模、分散经营的

18、局面造成了企业缺乏规模经济、抵御风险能力低、利润率低、管理不规范、恶性竞争等一系列问题。 3、企业研发投入少，新药创新能力弱 我国医药产业的技术创新体系尚未形成，医药企业的研发投入不足，多数企业专业化程度低，缺少具有自主知识产权的新产品。据统计，在我国生产的 800 多种西药中，超过 97为仿制药，几乎所有先进的制药技术都来自国外，新药市场基本为外资公司控制，整个行业的对外技术依存度非常高。2001 年我国投入医药制造业新产品研发经费仅为 14.1 亿人民币，而国外平均一个新药的研发投入就达 8 亿美元。由于国内企业医药研发投入不足，研发基础薄弱，使我国企业利润较低，医药产业的总体经济效益低下

19、。 我国医药产业虽然整体上规模庞大、企业繁多，但从市场竞争能力看，还是不折不扣的“幼小产业”(Infant industries)。在日益激烈的国际竞争中，还很难取得优势地位。 摘抄自我国医药产业政策研究 罗增永 世界医药市场被称为“永远的朝阳事业”。1970年全球医药产值为217亿美元，到2002年，已猛增至4110亿美元，且仍以每年7的幅度递增，预计2005年可能达到5000亿美元。 反观我国的医药产业，虽然近年产值每年增长幅度达到18%，但仅有3%属自主研制；我国出口的中药材仅占世界中药市场的20%，且大都为原药材或粗加工产品出口。由于国外专利药品的保护期一般为20年，而且通常跨国大公司

20、药品开发是成系列的，第一代产品专利保护到期，第二、三代产品必然投产上市，再加上加入WTO后面临取消关税保护的问题，我国医药产业的市场竞争力和发展前景堪忧。 1、研发投入少。国外大型制药企业研发占销售的比例约为10% 15%，而我国仅为1%。由于投入研发的经费少，企业发展的后劲明显不足。1985 1996年间，我国共批准新药1218个，其中具自主知识产权的新药只有52个。 2、企业规模小、能力低。1998年我国共有制药企业7500家，2002年仍有6600家。虽然数量众多，但其销售额的总和仅与国外一家大型制药企业持平。 3、药品质量差。制药企业数量多、能力低导致产品质量差，假药、劣药屡禁不止，药

21、害事件时有发生。目前国家药品监管部门正在进行GMP达标认证工作，到2004年凡是未能通过GMP达标的药厂都不能再生产药品。 4、执业药师少且分布不平衡。目前我国执业药师集中在药品生产企业和医疗单位，而在最需要执业药师监督的药品零售企业，距离每家零售药店配备一名执业药师的要求相差甚远；此外，大部分执业药师分布在东部经济发达地区，而西部地区显得稀缺。5、市场混乱。目前我国医药市场存在虚高定价、压价促销、高额折扣等不正当竞争行为，造成了市场的混乱现象。 6、不合理用药问题严重。当前临床存在严重的不合理用药问题，尤其是抗生素的滥用问题十分突出。此外，由于许多国产药的药品说明书存在问题较多，也容易导致不合理用药的发生。