中药制度.docx

1、中药制度西安泰生医药连锁有限公司中药管理制度题目： 中药材、中药饮片管理制度编码：XATS-GSP-ZB-ZD-01第1页 共1页编制部门：质量部起草人：王博荣审核人：申烨批准人：张兴 起草日期：2010.06.01批准日期：2010.06.20批准日期：2010.06.22版本号：1变更记录：变更记录：一目的：规范中药材、中药饮片操作程序，保证药品质量，确保人民用药安全。二依据：依据中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范。三适用范围：适用于本药店中药材、中药饮片经营的全过程。四内容：1.中药：由于中药的应用是以中医学理论为基础的有着独特的理论体系和应用形式，充分反应了我国自然资源及历

2、史、文化等方面若干特点，所以我们把它称为“中药”。2.中药的购进工作执行中药购进管理程序。3.中药的养护和储存按中药养护、储存管理程序的规定执行。4.中药的其它程序按中药管理程序执行。西安泰生医药连锁有限公司中药管理制度题目： 中药购进管理制度编码：XATS-GSP-ZB-ZD-02第1页 共1页编制部门：质量部起草人：王博荣审核人：申烨批准人：张兴 起草日期：2010.06.01批准日期：2010.06.20批准日期：2010.06.22版本号：1变更记录：变更记录：一目的：对采购过程进行质量控制，保证药品质量。二依据：依据药品管理法和药品经营质量管理规范。三适用范围：购进中药的所有人员，规

3、范整个购进过程。四内容：1.进货人员须经专业和有关法律法规培训，考试合格，持证上岗。2.购进中药材、中药饮片的前提，是从具有合法证照的供货单位购入符合中国药典或炮制规范的中药材、中药饮片。3.所购中药材、中药饮片应有包装，包装上除应有品名、产地、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片，还应有批准文号。4.购进进口中药材，中药饮片应有加盖供货单位质检部门红色印章的进口药材批件复印件。5 .虫蛀、霉变、泛油、变色、散发气味、风化、潮解融化、粘连、腐烂、该制未制、该炮未炮的，中药材、中药饮片不得购进。西安泰生医药连锁有限公司中药管理制度题目： 中药验收管理制度编码：XATS-GSP-ZB-ZD

4、-03第1页 共2页编制部门：质量部起草人：王博荣审核人：申烨批准人：张兴 起草日期：2010.06.01批准日期：2010.06.20批准日期：2010.06.22版本号：1变更记录：变更记录：一目的：规范进店验收程序，确保中药进店质量。二依据：依据药品管理法及药品经营质量管理规范等规定。三适用范围：适用于质量验收人员对进店药品的验收。四内容：1.企业必须设质量验收员，验收员必须身体健康，视力0.9以上（含矫正视力），无辩色障碍并经过地市级以上药监部门岗位培训，持证上岗。2.进店中药材、中药饮片必须依据进货凭证。验收员按照购货合同规定的条款及进货凭证，法定标准，中药饮片的品名、产地、数量、规

5、格、质量、实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号。检查有无虫蛀、霉变、变质、伪劣、炮制不合格等问题以及货单不符现象，不得接收。 3.凡验收合格进店的中药材、中药饮片，必须详细填写验收记录，验收员要签字，验收记录保存两年。4.验收工作中发现不合各中药材、中药饮片或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理部门复查处理。5.验收工作结束后，做好中药材、中药饮片验收记录。6.验收人员对验收工作失误，将在质量考核中处罚。西安泰生医药连锁有限公司中药管理制度题目： 中药储存管理制度编码：XATS-GSP-ZB-ZD-04第1页 共1页编制部门：质量部起草人：王博荣审核人：申烨批准人：张兴

6、起草日期：2010.06.01批准日期：2010.06.20批准日期：2010.06.22版本号：1变更记录：变更记录：一目的：坚持“以预防为主，防治结合”的原则，确保进店储存过程中中药质量。二依据：药品经营质量管理规范及其实施细则。三适用范围：适用于中药储存控制和管理。四内容：1按照中药材、中药饮片的自然属性科学储存，根据本地气候环境特点，采取必要的防尘、防潮、防污染和防虫蛀、防鼠、防霉变等措施，保证质量。2. 原包装 中药保持包装完整、标志清楚。西安泰生医药连锁有限公司中药管理制度题目： 中药陈列管理制度编码：XATS-GSP-ZB-ZD-05第1页 共1页编制部门：质量部起草人：王博荣审

7、核人：申烨批准人：张兴 起草日期：2010.06.01批准日期：2010.06.20批准日期：2010.06.22版本号：1变更记录：变更记录：一目的：为保证陈列中药质量特制定本制度。二依据：依据药品管理法、药品经营质量管理规范及实施细则。三适用范围：适用于营业员对陈列中药的管理。四内容：1.重要应按品种、规格要求分类，整齐存放、保管。2.中药材、中药饮片一味一斗，不得错斗、串斗、混斗。装斗前应进行质量复核，饮片斗前必须写正名正字。3.陈列的中药应按月进行检查，并予以记录。发现质量问题应及时报告质量管理人员。4.饮片配方场所随手清扫，每天一小扫，一周一大扫，保持环境卫生清洁。西安泰生医药连锁有

8、限公司中药管理制度题目： 中药饮片客料加工管理制度编码：XATS-GSP-ZB-ZD-06第1页 共2页编制部门：质量部起草人：王博荣审核人：申烨批准人：张兴 起草日期：2010.06.01批准日期：2010.06.20批准日期：2010.06.22版本号：1变更记录：变更记录：一目的：为方便人民安全用药，特制定本制度。二依据：依据中国药典、药品管理法及有关规定。三适用范围：适用于中药饮片客料加工。四内容：1.配方供应的中药饮片，必须经过加工炮制后方可上柜台，饮片加工必须严格按中国药典或中药饮片炮制规范进行。2.加工需要的辅料应按用料量购买，防止浪费。加工后损溢应如实填写，交财务做账。3.代客

9、打粉、切片等必须按处方配料、按剂型加工、按价格规定收费。4.加工客料，要按营业柜交来的重量逐笔复称登记编号，加工成品必须符合各种剂型的质量标准。5.加工员接到代客加工药料后，严格按照医师处方要求和药品特性，并按交货日期保质保量完成任务，加工完毕即将处方、发票、成品、定单一并送交营业柜，以便顾客取药。6.其它零药加工按照顾客需要处理。7.中药饮片客料加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件。西安泰生医药连锁有限公司中药管理制度题目： 中药养护管理制度编码：XATS-GSP-ZB-ZD-07第1页 共2页编制部门：质量部起草人：王博荣审核人：申烨批准人：张兴 起草日期：2010.06.01批准日期

10、：2010.06.20批准日期：2010.06.22版本号：1变更记录：变更记录：一目的：创造适宜的储存条件，采取有效措施，坚持“以预防为主”的原则，防止重要发霉变质。二依据：依据药品管理法及药品经营质量管理规范等规定。三适用范围：使用于中药养护全过程的管理。四内容：1.必须设养护人员，养护人员应经专业岗位培训，身体健康，视力0.9以上（含矫正视力），无辨色障碍，熟悉中药养护要求规定。2.养护人员应每日上午9时，下午3时各一次定时对温湿度进行记录，根据温湿度的情况，采取相应的调控措施，并做好记录。3.在店中药必须质量完整、数量准确、帐货相符。4.常用的养护方法有：干燥冷藏埋藏代销药剂养护对抗同

11、储空调储养。5.店存条件应：通风、阴凉干燥、避免阳光直射、温湿度控制在25摄氏度，湿度在45-75 范围内。6.每月对各类养护设备定期检查，并将记录保存两年。7.中药材、中药饮片与其它药品分开存放、保管，严格按其要求进行以养护，并做好养护记录，至少保存两年8.因养护人员未尽职尽责出现问题，将在质量考核中处罚。西安泰生医药连锁有限公司中药管理制度题目： 中药销售管理制度编码：XATS-GSP-ZB-ZD-08第1页 共2页编制部门：质量部起草人：王博荣审核人：申烨批准人：张兴 起草日期：2010.06.01批准日期：2010.06.20批准日期：2010.06.22版本号：1变更记录：变更记录：

12、一目的：为保证人民安全用药，为消费者提供放心药和优质服务，特制定本制度。二依据：依据药品管理法及有关规定。三适用范围：适用于药品销售及处方管理整个过程。四内容：1.中药配方营业员应集中思想，严格按照处方要求配药、售药。2.配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。3.不合格药品的处理按不合格品处理规定执行，严禁不合格药品上柜销售。4.对处方所列药品不得擅自更改；对子配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售。5.严格按配方发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的操作程序，一般药品留存1年。6.严格执行物价政策，严禁串规、串级、按规定价格算方计价，发票项目填写

13、全面，字迹清晰。7.按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2，分贴误差不大于5。处方配完后，应先自行核对，无误后签字，交复核员复核，严格审查无误后方可发给顾客。8.应对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，向顾客交代清楚，并主动耐心介绍服用方法。9.配方营业员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方不配，并向顾客讲清情况。10.每天配方前必须核对所有衡器，配方完毕整理营业场所，将药斗推回复位，各种用具固定码放。11.把好中药销售质量关，过筛后装斗，杜绝混装、错装、串斗，及时清理格斗，做好记录，顾客返回的质量信息，及时按有关规定处理。12.配方场所随手清扫，每天一小扫，每周一大扫，确保环境卫生。西安泰生医药连锁有限公司 中药经营质量管理制度目录 序号文 件 编 码制 度 名 称页 码1XATS-GSP-ZB-ZD-01中药材、中药饮片管理制度12XATS-GSP-ZB-ZD-02中药购进管理制度23XATS-GSP-ZB-ZD-03中药验收管理制度34XATS-GSP-ZB-ZD-04中药储存管理制度55XATS-GSP-ZB-ZD-05中药陈列管理制度66XATS-GSP-ZB-ZD-06中药饮片客料加工管理制度7-87 XATS-GSP-ZB-ZD-07中药养护管理制度9-108XATS-GSP-ZB-ZD-08中药销售管理制度11-12