代用茶生产许可审查细则版之欧阳法创编.docx

1、代用茶生产许可审查细则版之欧阳法创编附件6：时间：2021.03.09创作：欧阳法代用茶生产许可审查细则(2015版)5.1适用范围本审查细则适用于企业申请以可食用植物（除茶树外）的叶、花、果（实）、根茎等为原料，使用法律法规及标准所要求的条件，加工制作采用类似茶叶冲泡（浸泡）方式供人们饮用的代用茶产品时，对企业生产条件的审查及其许可生产产品的检验。代用茶的申证单元为1个，其类别编号为1405。生产许可证产品名称须注明“代用茶”。 同时，注明获得生产许可的产品类别名称，即叶类、花类、果实类、根茎类、混合类中的一类或几类。生产许可证附页注明获得生产许可的具体品种明细。代用茶分装企业应单独注明。本

2、细则适用以下分类和定义：叶类代用茶：以可食用的植物叶片制成的代用茶产品，包括荷叶、桑叶、苦丁茶等。花类代用茶：以可食用的植物花朵制成的代用茶产品,包括菊花、重瓣红玫瑰、金银花等。果实类代用茶:以可食用的植物果实制成的代用茶产品，包括大麦茶、荞麦、枸杞、柠檬片。根茎类代用茶：以可食用的植物根茎制成的代用茶产品，包括甘草、人参（人工种植）、牛蒡根等。混合类代用茶：用以上几种产品中的两种（或多种）混合而成的代用茶产品，包括荷叶玫瑰茶、枸杞菊花茶等。本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。5.2生产许可条件审查5.2.1管理制度

3、审查应按照中华人民共和国食品安全法及其实施条例等有关法律法规，以及食品生产许可审查通则、GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范等规定，对企业建立实施食品质量安全管理制度情况进行审核。主要审核以下制度：5.2.1.1 人员要求管理制度（1）制定生产、质量、技术、检验等各部门职责及相关人员岗位职责及其任职资格规定。（2）制定不同岗位人员的培训、考核制度。（3）制定定期进行食品质量安全、加工技术、质量管理、法律法规和职业道德等方面培训计划。（4）制定从业人员健康管理制度。5.2.1.2 采购管理制度（1）制定采购制度，有原辅材料供应商评价办法，保证采购的原辅料、包材等符合相应的标准规

4、定。（2）制定进货查验记录制度，有不合格原辅材料拒收、报废、返厂等处理办法，按照制定的验收标准，对进厂的原辅料、包材等进行验收、记录以及接收或拒收。5.2.1.3生产过程管理制度（1）制定生产设备设施管理制度。 （2）制定生产设备设施和工器具的维护保养、检修制度。 （3）制定停产复产记录与复产前生产设备、设施安全控制制度。（4）制定过程检验管理制度。（5）制定生产过程中关键控制点管理制度。（6）制定不合格管理制度及纠正措施。（7）制定食品安全风险监测和评估信息管理制度。（8）鼓励企业采用危害分析与关键控制点体系（HACCP）对生产过程进行食品安全控制。5.2.1.4安全防护制度（1）制定厂区环

5、境、生产车间、库房等的安全卫生管理制度。（2）制定生产人员安全操作与个人卫生管理制度。（3）制定虫害控制制度。（4）制定生产设备设施和工器具的清洗清洁制度。 （5）制定清洁剂、消毒剂等化学品的使用制度。（6）制定原辅物料及半成品、成品周转、储存、运输管理制度； 储存条件应符合相应标准规定。5.2.1.5 检验管理制度 （1）制定检验制度，包括过程检验、出厂检验和型式检验的管理规定。通过自行检验或委托具备相应资质的食品检验机构对原料（配料）和产品进行检验。出厂产品应当符合产品标准，产品经检验合格后方可出厂。（2）自行检验的企业应制定检验室管理制度，具备与所检项目适应的检验室和检验能力，由具有相应

6、资质的检验人员按规定检验方法检验，检验记录和检验报告保存完备。（3）自行检验的企业应制定检验设备管理制度，建立检验设备台账，按要求对检验设备进行检定或校准，并定期维护保养，设备档案齐全。（4）委托检验的企业应与具备相应资质的食品检验机构签订有效委托合同。（5）自行检验的企业应制定产品留样制度，按要求保留样品。检验样品保留至保质期满或二十四个月以上。5.2.1.6 信息记录管理制度制定信息记录管理制度。记录信息应当覆盖食品生产加工全过程，保证记录的信息完整。应至少对以下生产信息建立完整的记录系统，所有记录应真实、准确、规范并具有可追溯性，记录保存期不少于2年。（1）原辅料采购记录：包括供应商评价

7、记录、合格供应商名单、采购记录、采购合同、验收记录、供应商证明。（2）生产过程及安全防护记录：包括人员培训及考核记录、人员健康查体记录、人员卫生记录、厂区环境卫生记录、车间环境卫生记录、除虫灭害记录、设备设施维护保养检修记录、设备设施清洁记录、投料记录、各关键控制点监控记录、过程检验记录、物料出入库记录、成品出入库记录、不合格原辅物料处置记录、不合格产品处理记录、停产复产记录；（3）成品检验记录：包括检验原始记录、检验报告、检验留存样品记录。（4）产品追溯记录：包括成品生产记录、成品销售记录、产品召回记录、退货处置记录、消费者投诉受理记录、食品质量安全风险收集记录、食品安全事故处置记录。（5）

8、鼓励建立电子信息记录制度，对原辅物料查验、生产过程的关键工序及过程检验、出厂检验等全过程记录形成真实的数据信息；5.2.1.7 产品追溯、召回制度和投诉管理制度（1）建立产品追溯制度，确保从原料（配料）采购到最终产品及销售都有记录，信息详实程度能够实现原料（配料）到销售环节的全过程跟踪，并可追溯到每个环节的责任人； （2）建立产品召回制度，确保出厂产品在出现安全卫生质量问题时及时发出警示，必要时召回；对召回的产品采取补救、无害化处理、销毁等措施，并向食品安全监管部门报告召回和处理情况； （3）建立消费者投诉处理制度，妥善处理消费者提出的意见和投诉；（4）鼓励建立产品信息网站查询系统，提供标签、

9、外包装、质量标准、出厂检验报告等信息，方便网上查询。5.2.1.8 文件管理制度（1）应有企业产品所执行的现行有效的产品标准、卫生标准、检测方法标准及其他相关标准；如果没有国家标准、行业标准或地方标准的，应当制定企业标准并经卫生计生行政部门备案。有生产所用原辅物料、包材的现行有效的标准。（2）应制定设备操作规程、工序关键控制点作业指导书。（3）制定文件管理制度：应建立文件的起草、修订审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。（4）生产混合类代用茶的企业，应制定混合类代用茶的工艺配方。5.2.2场所核查应按照中华人民共和国食品安全法及其实施条例、食品生产许可审查通则、GB14881食品安全国家标准

10、 食品生产通用卫生规范等规定，对照企业提交的申请材料，对生产场所进行现场核查。主要核查以下内容：5.2.2.1厂区环境和布局核查内容（1）厂区周围无明显有害废弃物、粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，否则应采取有效措施。（2）厂区应根据加工规模和产品工艺要求合理布局，生产区、生活区和办公区等功能区域划分明显，并有适当的分离或分隔措施，防止交叉污染。（3）厂区内整洁、干净、无异气味。（4）厂区内的道路应铺设混凝土、沥青、或者其他硬质材料；空地应采取必要措施，如铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式，保持环境清洁。（5）厂区绿化应与生产车间保持适当距离，植被应定期维护，以防止虫害的孳生。（6）厂

11、区应有适当的排水系统。5.2.2.2加工车间核查内容（1）加工车间的面积和空间应与生产能力相适应，便于设备安置、清洁消毒、物料存储及人员操作。（2）成品包装车间与其它车间相互分隔，预防和降低产品受污染的风险。（3）加工车间内部布置应与工艺流程、产品特性和加工规模相适应，各功能区相互分隔或分离，避免发生交叉污染。（4）加工车间顶棚应使用无毒、无味的材料建造；结构光滑平整，不易积尘，易于清洁。（5）加工车间墙面、隔断应使用无毒、无味的防渗透材料建造，在操作高度范围内的墙面应光滑、不易积累污垢，易于清洁；与地面交界处应结构合理，易于清洁。（6）车间门窗应闭合严密。门的表面应平滑、防吸附、不渗透，并易

12、于清洁、消毒。窗户如设置窗台，其结构应能避免灰尘积存且易于清洁。（7）车间地面应使用无毒、无味、不渗透、耐腐蚀的材料建造。平坦防滑、无裂缝，易于清洁、消毒，有利于排污和清洗。（8）车间供水设施应能保证水质、水压、水量及其他要求，符合生产需要。加工用水的水质应符合GB 5749的规定。（9）车间应具有适宜的自然通风或人工通风措施；必要时应通过自然通风或机械设施有效控制生产环境的温度和湿度。灰尘较大的车间或作业区域，应安装换气风扇或除尘设备。（10）车间采光和照明良好。照明光源以不改变茶叶和在制品的色泽为宜。裸露原料、在制品和成品正上方的照明设施，应使用安全型照明设施或采取防护措施。（11）车间内

13、不得存放农药、肥料、喷雾器、防护服、燃料等易污染茶叶的物品，不应存放其它非加工茶叶用的物品。 5.2.2.3仓库核查内容（1）应具有与所生产产品的数量、贮存要求相适应的仓储设施。（2）仓库应以无毒、坚固的材料建成；干燥、清洁、避光。顶棚、墙面、隔断、门窗、地面等应坚固、平整、光洁，便于清洁，无污垢。（3）包装材料仓库与其它仓库相互分隔；原料仓库、辅料仓库、半成品仓库、成品仓库等应依据性质的不同相互分隔或分离。仓库内部不同物品分区域码放，并有明确标识，防止交叉污染。（4）库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求。必要时根据储存需要建设冷藏库。（5）库房内的物品应离地、离墙存放。

14、成品仓库地面应设置垫板，其高度不得低于15cm。（6）清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物质应分别安全包装，明确标识，并应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置。5.2.2.4检验室核查内容（1）实施自行检验的，应有与企业生产能力和检验需求相适应的检验室。检验室应与加工车间有效隔离，一般分为感官检验室、理化检验室。（2）感官检验室环境应符合GB/T 18797茶叶感官审评室基本条件要求。（3）理化检验室与感官检验室须有效分离或分隔，确保不会相互影响。5.2.2.5卫生设施核查内容（1）加工车间入口处应设置换鞋或穿戴鞋套设施，或设置工作鞋靴清洁设施。（2）加工车间入口处应设置更衣室。更衣室

15、应保证工作服与个人服装及其他物品分开放置。（3）加工车间入口处应设置洗手和（或）消毒设施。洗手用的肥皂、洗手液、消毒液应无明显气味。（4）应根据需要设置卫生间。卫生间内应有洗手设施。卫生间不得与茶叶加工、包装或贮存等区域直接连通。卫生间应保持清洁状态。（5）厂区内应有密闭式污水排放设施，能防止污水溢出。（6）根据需要设置废弃物存放设施。与工作区域和仓库分隔或分离，并经常清扫、冲洗，保持清洁。5.2.3设备核查按照食品生产许可审查通则、GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范等规定，对照企业提交的申请材料，对设备进行现场核查。主要核查以下内容：5.2.3.1加工设备（设施）通用要求

16、（1）应具备与食品生产许可证申请书中设计能力相适应的加工设备，其性能应符合工艺需求。（2）设备的布局应当符合工艺、清洗的需要。（3）所有接触茶叶原料、在制品和成品的设备、容器和工具的接触面必须用无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材料制作，并易于清洁和保养。（4）设备台账、说明书、履历、档案应保管齐全。（5）设备、容器和工具等维护保养完好，定期检修。（6）计量设备和压力表、温度计等监控设备，应定期检定或校准，并在检定或校准周期内。（7）燃油设备的油箱、燃气设备的钢瓶等易燃易爆设备与加工车间和仓库至少留有3m的安全距离。（8）压力锅炉应独立安装在锅炉间。（9）各种炉火门不得直接开向车间。5.2.3.2

17、加工设备（设施）及要求企业应具备与其生产品种和产量相适应的以下加工设备：（1）以鲜品为原料加工代用茶产品的设备：叶类代用茶加工设备：拣剔设备（设施）、杀青设备、揉捻设备、干燥设备、包装设备。花类代用茶加工设备：拣剔设备（设施）、杀青设备、揉捻设备、干燥设备、包装设备。果实类代用茶加工设备：拣剔设备（设施）、切片（碎）设备、干燥设备、包装设备。根茎类代用茶加工设备：拣剔设备（设施）、切片（碎）设备、干燥设备、包装设备。（2）以干制品为原料加工代用茶产品的设备：代用茶精制加工设备：拣剔设备（设施）、干燥设备、匀堆设备（设施）、包装设备。混合类代用茶加工设备：拣剔设备（设施）、拼配设备（设施）、干燥

18、设备、包装设备。袋泡代用茶加工设备：切碎设备、干燥设备、自动包装设备。紧压代用茶加工设备：拣剔设备（设施）、拼配设备（设施）、干燥设备、压制设备、包装设备。（3）代用茶分装设备：代用茶分装设备：筛分拣剔设备（设施）、称量设备、干燥设备、包装设备。（4）其它规定：具备多功能的综合性设备（设施），只要满足加工工艺要求，可视为多台相关功能设备。按特殊工艺制作代用茶产品时，其设备（设施）配置只要满足产量、工艺需要即可。5.2.3.3检验设备（设施）及要求（1）自行检验的企业，应具备的检验设备（设施）：感官品质检验设备（设施）：符合GB/T 23776茶叶感官审评方法要求的审评用具，包括干评台、湿评台、

19、评茶盘、审评杯碗、汤匙、叶底盘、称茶器、计时器等。水分检验设备：分析天平（精度1/1000 g以上）、鼓风电热恒温干燥箱、干燥器等。净含量检验设备：电子秤或天平。含杂率检验设备：电子秤或天平（执行的产品标准无此项目要求的不要求）。其它必要检验设备：根据企业原料检验、在制品检验和出厂检验等质量监控的需要配备相应符合检验方法标准要求的检验设备。检验样品贮存设备（设施）：根据企业规模，配备与检验和管理所需的样品贮存设备（设施）。（2）检验设备的数量、性能要求。与检验需求和检测方法要求相适应。（3）检验设备的管理。应定期进行检定或校准，并做好维护工作。检验设备台账、说明书、履历、档案应保管齐全。（4）

20、检验结果验证。使用快速检验设备进行检验的项目，应每年与具备相关产品检验资质的检测机构进行比对试验。5.2.4工艺流程、关键控制点核查5.2.4.1各类代用茶加工一般工艺流程（1）以鲜品为原料加工代用茶产品工艺流程：叶类加工：鲜叶杀青揉捻干燥包装。花类加工：鲜花拣剔杀青干燥包装。 果实类加工：鲜果（实）拣剔切片干燥包装。根茎类加工：鲜根茎拣剔切片干燥包装。（2）以干制品为原料加工代用茶产品工艺流程：精制加工：原料拣剔匀堆干燥包装。混合类加工：原料拣剔拼配打碎包装。袋泡代用茶加工:原料拼切匀堆包装。紧压代用茶加工: 原料拣剔匀堆压制干燥包装（3）代用茶分装加工工艺流程分装加工：原料干燥匀堆包装（4

21、）其它规定新食品原料（新资源食品）加工工艺流程，执行国务院卫生计生行政部门相关公告规定，或者企业按照相关公告制定的标准执行。5.2.4.2关键控制点核查 （1）原料管理鲜叶、鲜花、鲜果（实）、鲜根茎等鲜品原料和干制品原料应是法律法规及标准规定的可食用的物质，且是自己的合格产品，或来自合格供应商。分装企业的原料，应全部来自获得同类代用茶产品生产许可证的合格供应商。采购原料时应当查验供应商的身份证、许可证、其它证书或产品合格证明文件。原料必须按照验收标准，经过验收合格后方可使用。必要时，应对关键项目或可疑项目进行实验室检验。原料运输及贮存中应避免日光直射，备有防雨设施；不得与有毒、有害物品同时装运

22、和贮存。（2）添加剂管理按照相关国家标准要求加工珠茶等产品时所使用的糯米粉，必须来自获得大米生产许可证的合格供应商；并按照验收标准，经过验收合格后方可使用。部分名优茶加工中用于润滑与茶叶直接接触的金属表面的润滑剂，只能选用可食用的油脂制品，且来自获得食用油脂制品生产许可证的合格供应商；并按照验收标准，经过验收合格后方可使用。除此之外，不得添加其它任何非茶类物质；包括各种氧化酶、菌种等。（3）包装材料管理茶叶包装材料，应来自获得生产许可证的合格供应商。采购时应当查验供应商的许可证和产品合格证明文件。包装材料应按照验收标准，经过验收合格后方可使用。做好包装材料的贮藏，定期检查质量和卫生情况，及时清

23、理变质的包装材料。（4）加工过程控制根据不同茶类的要求，按照相应的加工技术规程等技术文件进行加工，并确定相应的关键控制点。重点控制好关键工序的温度、时间、投叶量等工艺技术参数，避免在制品和成品产生劣变。（5）卫生管理加工车间和仓库应保持清洁干净。加工设备、工具、容器在每次使用前，必须清洁干净，防止污染茶叶。原料、在制品和成品不得与地直接接触。生产区内不得进入家禽、家畜。（6）虫害控制应保持建筑物完好、环境整洁，防止虫害侵入及孳生。加工车间及仓库应采取有效措施（如纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、风幕等），防止鼠类昆虫等侵入。排水管道和通风管道出入口应装有防止虫害侵入的网罩等设施。厂区应定期进行除虫灭

24、害工作。如使用各类杀虫剂或其他药剂进行除虫灭害，应做好预防措施，避免对人身、食品、设备工具造成污染。（7）贮存和运输不得将茶叶与有毒、有害、或有异味的物品一同贮存运输。贮存、运输和装卸食品的容器、工器具和设备应当安全、无害，保持清洁。贮存和运输过程中应避免日光直射、雨淋、显著的温湿度变化和剧烈撞击等，防止茶叶受到不良影响。（8）废弃物处理废弃物应及时清除，防止污染。化肥、农药、药剂、燃料等废弃物，应按国家法律法规及相关规定处理。5.2.5人员核查5.2.5.1企业负责人、质量安全管理人员和生产管理人员企业负责人、质量安全管理人员和生产管理人员应经相关培训，应掌握茶叶有关的质量安全法规，了解应承

25、担的责任和义务。5.2.5.2加工人员（1）加工人员应经操作培训，掌握操作规程，熟练操作设备，能按照技术文件进行生产。 (2)每年应进行健康检查，取得健康证明。出现不适合茶叶生产的疾病时，应该调整到其他不影响食品安全的工作岗位。(3)进入作业区域应穿着工作服；不应化妆、染指甲、喷洒香水；不得携带或存放与茶叶加工无关的个人用品。5.2.5.3检验人员检验人员应符合下列条件之一：（1）获得茶叶感官审评以及食品检验职业资格证书。（2）经培训，掌握茶叶感官审评和理化项目出厂检验的基本知识和操作技能，并获得培训合格证明。5.3产许可产品检验5.3.1抽样和封样按照食品生产许可审查通则和本细则的要求，在企

26、业的成品库内按照下列规定进行抽样，并对该产品进行封存。按企业所申报的发证产品品种，每一品种均需随机抽取某一等级的产品进行检验。同一样品种，同一生产场地，使用不同注册商标的不重复抽取。抽样基数应大于或等于10 kg。抽样以“批”为单位。具有相同的品类、花色、等级、包装规格和净含量，品质一致，并在同一地点、同一期间内加工包装的产品集合为一批。抽样方法按照GB/T 8302茶 取样的规定随机抽样。样品数量为600g。对单块质量在300g以上的紧压代用茶应抽取2块。样品分成2份，1份检验，1份备用。样品确认无误后，由抽样人员与被抽样单位有关人员在抽样单上签字、盖章，当场封存样品，并加贴封条。封条上应当

27、有抽样人员签名、抽样单位盖章及封样日期。抽样人员应当告知申请者有资格承担该产品发证检验任务的检验机构名称及联系方式，由申请者自主选择。申请者应在规定时间内把封好的样品送到选定的检验机构。样品运送过程中，应做好防潮、防压、防晒等工作。样罐或样袋应清洁、干燥、无异味，能防潮、避光。5.3.2可检验项目许可检验项目按产品适用的食品安全国家标准GB 2762、GB 2763、产品标准、企业标准及卫生计生行政主管部门相关管理公告的内容进行检验，详见附表5.2。若国家食品安全标准和产品标准修订改版时，按最新版本实施。对各类各品种的主导产品，企业应当对带“*”号标记的检验项目至少每年检验2次。5.4其它要求

28、5.4.1代用茶原料应为以下物品：（1）GB 2762、GB 2763标准中规定的和国务院卫生计生行政部门公布的普通食品中可用于泡饮的可食用植物鲜品或其干制品。（2）国务院卫生计生行政部门公布的按照传统既是食品又是中药材的物质目录中规定的可用于泡饮的可食用植物鲜品或其干制品。（3）国务院卫生计生行政部门公布的新食品原料（新资源食品）中可用于泡饮的可食用植物鲜品或其干制品。5.4.2产品标签标识特殊要求新食品原料（新资源食品）作为代用茶原料时，其产品标签标识应当符合国家法律、法规、食品安全标准和国家卫生计生委公告要求。5.4.3茶茶叶要检测样品都需要冷藏保存，样品室现有冷藏设备不能满足要识，放置

29、222、企业申请书特殊要求非普通食品物质作为代用茶原料时，在企业申请书中须提供该种物质允许食用的相关公告或文件。附表：5.1代用茶生产所涉及的主要标准（参考性）5.2代用茶产品质量检验项目表（规范性）附表5.1：代用茶生产所涉及的主要标准（参考性）序号类别标准代号标准名称1基础标准GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量2GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量3GB/T 18797茶叶感官审评室基本条件4GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范5GB/T 27320食品防护计划及其应用指南 食品生产企业6GB/T 191包装储运图示标志7GB 7718食品

30、安全国家标准 预包装食品标签通则9GB/T 14487茶叶感官审评术语10SB/T 10034茶叶加工技术术语11DB 11/505代用茶卫生要求（北京地方标准）12原辅料标准GB 9683复合食品包装袋卫生标准13GB 9687食品包装用聚乙烯成型品卫生标准14GB 9688食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 15GB 9689食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准 16GB 5749生活饮用水卫生标准17GB 317白砂糖18产品标准GB/T 18862地理标志产品 杭白菊19GB/T 20358地理标志产品 黄山贡菊20GB/T 20353地理标志产品 怀菊花21GH/T 1091代用茶22方法标准GB/T 23776茶叶感官审评方法23GB/T 8302茶 取样24GB/T 8304茶 水分测定25其它标准相关行业标准、地方标准和备案有效的企业标准等附表5.2：代用茶产品质量检验项目表（规范性）序号检验项目分类检验项目检验要求及方法发证检验出厂检验备注1感官感官品质按执行标准的规定检验2标签食品标签按GB 7718的规定检验3常规理化项目净含量按执行标准的规定检验4水分按执行标准的规定检验5总灰分按执行标准的规定检验6含杂率按执行标准的规定检