中药制剂研究配套复习题一.docx

1、中药制剂研究配套复习题一第一章 绪论中药制剂分析的任务是对中药制剂的各个环节进行质量分析中药制剂需要质量分析的环节是中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程中药制剂分析的特点化学成分的多样性和复杂性中国药典规定，热水温度指70804中医药理论在制剂分析中的作用是指导制定合理的质量分析方案 6中药制剂化学成分的多样性是指含有多种类型的有机和无机化合物 7中药制剂分析的主要对象是影响中药制剂疗效和质量的化学成分8中药质量标准应全面保证中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全9中药制剂的质量分析是指对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10中药分析中最常用的分析方法是色谱分析法11中药分析中

2、最常用的提取方法是溶剂提取法12指纹图谱可用于中药制剂的综合质量测定 14粉末状样品的取样方法可用圆锥四分法 13 取样的原则是均匀合理 15中药制剂分析的原始记录要 真实、完整、清晰、具体1中药制剂分析的任务包括A对原料药材进行质量分析 B对成品进行质量分析C对半成品进行质量分析D对有毒成分进行质量控制E中药制剂成分的体内药物分析2中药制剂分析的特点是化学成分的多样性和复杂性B有效成分的单一性C原料药材质量的差异性D制剂杂质来源的多途径性E制剂工艺及辅料的特殊性3中药制剂分析中常用的提取方法有冷浸法 B超声提取法 C回流提取法 D微柱色谱法 E水蒸气蒸馏法4中药制剂分析中常用的净化方法有A液

3、液萃取法 B微柱色谱法 C沉淀法 D蒸馏法 E超临界流体萃取法5中药制剂中化学成分的复杂性包括A含有多种类型的有机和无机化合物 B含有多种类型的同系物C有些成分之间可生成复合物 D在制剂工艺过程中产生新的物质E药用辅料的多样性6影响中药制剂质量的因素有A原料药材的品种、规格不同B原料药材的产地不同 C原料药材的采收季节不同 D原料药材的产地加工方法不同 E饮片的炮制方法不同1中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和 有效2中药制剂分析的检验应包括中药制剂的 研究、生产、保管、供应以及临床使用等过程。3中药制剂的检验程序分为取样、制备供试品溶液、鉴别、检查、含量测定等。4中国药典的内容一般

4、分为凡例、正文、附录和索引四部分。第二章 中药制剂的鉴别1中药制剂的显微鉴别最适用于含有原生药粉的制剂的鉴别2在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。.熟地 3在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。金银花4在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60140m，为哪味药的特征。大黄5在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。黄芩6在复方丹参片的定性鉴别中

5、：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。在283nm2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。丹参 7在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为.TLC法8用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。合成药物9可见紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法最常用10在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用优质平板玻璃 11在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是.硅胶G12在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法常用 13气相色谱法最适宜测定下列哪种成分 含有挥发性成分

6、14应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材麝香15应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。色谱峰 1中药制剂的鉴别包括A.性状鉴别 B.显微鉴别 C.理化鉴别 D.杂质检查 E.生物鉴别2中药制剂中可测定的物理常数有A.折光率 B.相对密度 C.比旋度D.熔点 E.吸收度3中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。A.气相色谱法 B.氢氧化钾法 C.升华法 D.硝铬酸法E.氯酸钾法4中药制剂的理化鉴别有A.化学反应法B.升华法C.光谱法D.色谱法 E.砷盐检查法5中药制剂的色谱鉴别方法有A.纸色谱法B.薄层色谱法 C.柱色

7、谱法 D.薄膜色谱法E.气相色谱法6薄层色谱使用的材料有A.薄层板B.涂布器C.展开缸 D.柱温箱 E.点样器材1中药制剂的鉴别主要包括 性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别 等。2中药制剂性状鉴别内容主要有_颜色、形态、形状、气、味、其他3中药制剂的光谱鉴别法主要有 荧光法、可见-紫外分光光度法、红外分光光度法等。4中药制剂的色谱鉴别法主要有纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法等。5在六味地黄丸的显微定性鉴别中，茯苓的特征为不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色，直径 _4-6_m。1简述中药制剂显微鉴别的含义。.利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内

8、含物等特征，从而鉴别制剂的处方组成2薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？有对照品对照、阴阳对照、采用对照药材和对照品同时对照。3气相色谱鉴别最适宜的制剂样品为哪些制剂？最适宜的制剂样品为含有挥发油或挥发性成分的制剂4薄层色谱鉴别中，采用阴性对照的目的是什么？可以排除干扰，确定该鉴别的专属性5举例说明薄层色谱鉴别对照品如何选择。1）对照品对照 例子：生脉饮中人参鉴别用人参二醇，三醇对照；2）阴阳对照 例子：七厘散中血竭鉴别，用血竭原药材为阳性对照；3）对照药材和对照品同时对照 例子：枳实导滞丸中黄连对照，小檗碱对照。第三章 中药制剂的检查1. 属于中药制剂一般杂质检查的工程是D. 炽灼残渣2. 中药

9、制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有C. 酯型生物碱3. 中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是 C. 服用错误 4. 杂质限量的表示方法常用B. 百万分之几5.中药制剂一般杂质的检查包括 C. 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等6. 在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂A. 硫代乙酰胺 7. 对于重金属限量在25g的供试品，中国药典采用的检查方法是D. 第四法8. 在重金属检查中，标准铅液的用量一般为 B. 2mL9. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是D. 3.510.中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在B. 500

10、60011. 标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是A.防止硝酸铅水解 12. 砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是B. 溴化汞试纸 13. 砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是 B. 盐酸 14. 在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是 D. 砷盐检查第二法15. 砷盐检查法中加入KI的目的是 B. 将五价砷还原为三价砷 16. 砷盐检查第一法古蔡法）中，标准砷溶液1gAs/mL）的取用量为 D. 2.0mL ）17. 砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是C. 除H2S 18. 在砷盐检查中，需要在导气管中塞一段醋酸铅棉花，此段棉花不宜过紧也不宜

11、太松，一般要求是 A. 60mg棉花装管高度6080mm19. 砷盐检查法中，反应温度一般控制在 D. 254020. 砷盐检查法第二法Ag-DDC法）中，标准砷溶液2破坏法 B. Br2稀H2SO4破坏法C. H2SO4-H2O2破坏法D. 无水Na2CO3破坏法 E. KNO3无水Na2CO3破坏法10. 在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有 A. 变色硅胶B. 五氧化二磷C. 浓硫酸D. 无水氯化钙 E. 氯化钾1. 杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，通常用百分之几_或百万分之几来表示。2. 砷盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是_除去H2S 3. 药品的干燥失重是指药品在规定条件下经干燥

12、后所减失的重量。主要是指水分、结晶水 ，也包括其它 挥发性物质_。4. 干燥失重的检查方法主要有_常压恒温干燥法 干燥剂干燥法 减压干燥法和 热分析法5. 中国药典规定的灰分检查法主要包括_总灰分测定法和_酸不溶性灰分测定法_1. 中药制剂杂质来源的主要途径是什么？.主要有三种途径：一是由中药材原料中带入；二是在生产制备过程中引入；三是贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。2. 干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些 ？干燥失重测定法除测定水分外尚包括挥发性成分，而水分测定仅仅是测定供试品中的水分。水分测定方法主要有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法、

13、费休氏水分测定法等。3. 简述总灰分和酸不溶性灰分的概念。中药经粉碎后加热，高温炽灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留，由此所得灰分为总灰分。总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分，即为酸不溶性灰分4. 为什么中药制剂的杂质只进行限量检查，一般不测定其准确含量？在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下，对于中药制剂中可能存在的杂质允许有一定限度，在此限度内，杂质的存在不致对人体有毒害，不会影响药物的稳定性和疗效，因此，对中药制剂中的杂质进行限度检查即可。5. 进行砷盐检查时，反应液中加入KI和氯化亚锡的目的是什么？将五价砷还原为三价砷。溶液中的碘离子，与反应中产生的锌离子能形成配合物，使

14、生成砷化氢的反应不断进行。抑制锑化氢生成。氯化亚锡可在锌粒表面形成锌锡齐锌锡的合金）起去极化作用，使锌粒与盐酸作用缓和，放出氢气均匀，使产生的砷化氢气体一致，有利于砷斑的形成，增加反应的灵敏度和准确度。第四章 中药制剂的含量测定一、单项选择题 每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）1.样品粉碎时，不正确的操作是.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可2.通常不用混合溶剂提取的方法是 连续回流提取法3.在进行样品的净化时，不采用的方法是.冷浸法4.下列方法中用于样品净化的是.固相萃取法5.下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是.连续回流提取法6.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化

15、的常用方法是 .蒸馏法7.对直接萃取法而言，下列概念中错误的是 .萃取弱酸性成分时，应调节水相的pHpKa28.用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的pH值偏低 .有利于生物碱成盐9.使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不适宜的处理方法是 .加入醋酐到氯仿层中脱水10.在中国药典2000年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时以盐酸小檗碱计），使用LSE法进行净化处理，其色谱柱规格为 .内径约0.9cm，中性氧化铝5g，湿法装柱，30mL乙醇预洗11.既可用一个波长处的A，也可用两个波长处的A进行定量的方法是 E.差示光谱法12.评价中药制剂含量测定方法的回收实

16、验结果时，一般要求B.回收率在95105、RSD3n5）13.回收率实验是在已知被测物含量A）的试样中加入一定量B）的被测物对照品进行测定，得总量(CA/B100%14.对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确的是 .中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示，而精密度一般以标准偏差或相对标准偏差表示15.对分析方法的重复性考察的因素是 A.不同实验室和不同分析人员 B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境 D.不同测定日期 E.以上都不是16化学分析法主要适用于测定中药制剂中A、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分17酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量E、总生物碱、总有

17、机酸组分18薄层扫描法可用于中药制剂的D、定性鉴别、杂质检查及含量测定19薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循B、Kubelka- Munk理论及曲线20薄层荧光扫描法定量时斑点中组分的浓度与荧光强度遵循C、F=KC1.用沉淀法净化样品时，必须注意 .过量的试剂若干扰被测成分的测定，则应设法除去 .所有杂质必须是可溶的.被测成分应不与杂质产生共沉淀而损失.所用沉淀剂必须具有挥发性.被测成分生成的沉淀，在分离后可重新溶解或可直接用重量法测定2.中药制剂的含量测定中，进行样品处理的主要作用是 A.使被测成分有效地从样品中释放出来，制成供分析测定的稳定试样B.除去杂质，净化样品，以

18、提高分析方法的重现性和准确度C.进行富集或浓缩，以利于低含量成分的测定D.衍生化以提高方法的灵敏度和选择性E.使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求3. 进行中药制剂的含量测定时，固体样品处理的程序一般包括 A.样品的称取 B.样品的粉碎 C.样品的提取D.样品的浓缩 E.样品的净化4.超临界流体SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是因为 A.该法在高温高压下提取 B.SF的密度与液体的接近，而对样品组分的溶解能力强C.SF的粘度或扩散系数）与气体相接近，而利于样品组分扩散到SF中D.SF的表面张力几乎为零，而利于样品与SF充分接触 E.SF的种类更多5.超声提取法的主要持点是 A.提取

19、对热不稳定的样品 B.提取杂质少 C.提取效率高D.提取的选择性较高 E.提取速度快6.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为一水平直线时，下列方法能消除干扰的是 A.等吸收点法 B.系数倍率法 C.三波长法 D.一阶导数光谱法E.差示光谱法7.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为一倾斜直线时，下列方法能消除干扰的是 A.等吸收点法 B.系数倍率法 C.三波长法 D.一阶导数光谱法 E.标准曲线法8.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为二次曲线时，下列方法能消除干扰的是 A.等吸收点法 B.系数倍率法 C.三波长法D.一阶导数光谱法峰谷法） E.二阶导数光谱法峰谷法）9.在中药制剂分

20、析中，计算光谱法一般只适用于同批样品或内控应用，其原因有A.不能使用吸收系数法B.不能测定组成已知的复杂样品C.样品预处理步骤复杂 D.中药制剂的供试品溶液组成复杂 E.干扰组分或阴性空白样品的变动性大10.下列关于分析方法效能指标的概念描述正确的有 A.在大多数情况下我们研究分析方法的精密度是指重现性B.被法定标准采用的分析方法是进行过重现性实验的或通过协同检验的C.选择性是指在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力D.选择性是指分析方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的量度E.耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果受影响的承受能力 三、填空题1.样品的提取方法常见

21、的有冷浸法、 回流提取法 、连续回流提取法、超声提取法、超临界流体提取法_2.样品的净化方法主要包括沉淀法、蒸馏法、液-液萃取法 、色谱法 ，极性组分可选用 正相分配柱氨基柱、氰基柱）_，脂溶性药物异构体的分离可采用硅胶吸附柱5HPLC法在中药制剂分析中，可用于定性定量及制备性分离1.色谱法是样品净化的主要方法，按其分离原理和操作方式可分为哪些方法？在含量测定中进行样品净化时，常用的是哪种操作方式？其主要特点是什么？色谱法按分离原理分为吸附色谱、分配色谱、离子交换 色谱和凝胶色谱法。色谱法的操作方式有柱色谱、薄层色谱和纸色谱法。样品净化时最常用的是经典微柱色谱，也称固相萃取或液-固萃取法LSE

22、）。其主要特点是设备简单，使用方便，快速，净化效率高。2薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法？为了克服薄层板间差异，薄层扫描法定量时常采用随行标准法。内标法虽然克服了外标法必须准确点样的缺点，其定量准确度与点样量无关，但内标物难寻且操作繁琐。而实际工作中外标法采用同一根定量毛细管点样，或直接用半自动点样仪点样，其误差在允许范围内，因而实际工作中常采用随行外标法而不用内标法3简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性实验的各项参数及具体指标。按中国药典2000年版附录要求，应用GC、HPLC法建立中药制剂有效成分含量测定方法时，需按各品种项下要求对仪器

23、进行适用性实验，具体规定包括在分析状态下色谱柱的最小理论塔板数、分离度、重复性及拖尾因子。色谱柱的理论塔板数视各组分情况而定，一般n2000；分离度按药典标准R1.5；重复性要求对照品溶液连续进样5次，其峰面积RSD2.0%；除另有规定外，拖尾因子T应在0.951.05之间。4HPLC法测定中药制剂中某成分含量时，如何确定选用外标一点法或外标二点法？HPLC测定制剂中某成分含量时，首先应进行方法学考察，其中一项为线性关系即工作曲线，若工作曲线过原点截距为零），可用外标一点法定量；若工作曲线不过原点截距不为零），只能用外标二点法定量。第五章中药制剂中各类化学成分分析1分析中药制剂中生物碱成分常用

24、于纯化样品的担体是A.中性氧化铝2用薄层色谱法鉴别生物碱成分常在碱性条件下使用的担体是D.硅胶3薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是B.茚三酮试剂4.用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是E.分光光度法5不宜采用直接称重法进行含量测定的生物碱类型是C.挥发性生物碱6生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定主要依据是E.生物碱pKa的大小7使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是B.雷氏盐部分8生物碱雷氏盐比色法溶解沉淀的溶液是C.丙酮9含有下列药材的中药制剂可用异羟肟酸铁比色法测定总生物碱含量的是D.附子10雷氏盐以丙酮为溶剂）比色法的测定波长是B.525nm11苦味酸盐比色法的测定波长是A.3

25、60nm12酸性染料比色法影响生物碱及染料存在状态的是C.溶剂的pH13酸性染料比色法溶剂介质pH的选择是根据D.染料的性质及生物碱的碱性14用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用A.流动相中加二乙胺15用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用B.流动相中加入离子对试剂1生物碱采用酸性染料比色法测定时主要的影响因素有A.反应时间B.反应介质的pH值C.反应温度D.生物碱与酸性染料结合的能力E.有机溶剂与离子对形成氢键的能力2.反相高效液相色谱法进行中药制剂中生物碱成分的含量测定，流动相A.可以是酸碱系统B.不可以是酸性系统C.可以是碱性系统D可以是

26、酸性系统E.不可以是碱性系统3.用高效液相色谱法对中药制剂中生物碱成分进行含量测定时，可用A.吸附色谱法B.分配色谱法C.离子对色谱法D.离子交换色谱法E.凝胶色谱法4.中药制剂中总生物碱含量测定可选用A.重量法B.气相色谱法C.酸碱滴定法D.酸性染料比色法E.苦味酸比色法5.含有的主要成分为生物碱类的中药是A.洋金花B.黄柏C.丹参D.麻黄E.黄芪6黄酮苷成分提取用A.甲醇回流提取B.氯仿回流提取C.甲醇-水回流提取D.甲醇-水超声提取E.氯仿超声提取7芦丁对照品的理化性质描述正确的是A.在光作用下能缓缓分解B含结晶水C.易溶于苯中D.显弱酸性E.易溶于酸性溶液8含黄酮中药制剂鉴别可选用A.

27、氢氧化钠溶液显色B.二氯氧锆显色C.盐酸-镁粉显色D.三氯化铝溶液显色E.泡沫反应9黄芩苷对照品理化性质描述正确的是A.浅黄色针状结晶B.溶于氢氧化钠等碱性溶液C.难溶于甲醇、水D.紫外区有强吸收E.易溶于氯仿、苯10大黄酸对照品描述正确的是A.易升华B.黄色针状结晶体C.易溶于甲醇、乙醇D.几不溶于水E.易溶于碱和吡啶3酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱类成分主要影响因素是介质pH值、酸性染料的种类和有机溶剂的选择8.用HPLC法分析生物碱成分，固定相采用C18色谱柱时，属于反相色谱，常用的中性流动相是乙腈-水甲醇-水或混合溶液。9.中药制剂中生物碱成分用离子交换色谱法进行测定时，以阳离子交

28、换树脂生为固定相，利用质子化的与离子交换剂交换能力的差异而达到分离物碱盐阳离子目的。10.气相色谱法用于中药制剂中生物碱成分分析，只适用于有挥发性和对热稳定的生物碱成分。13.2018年版中国药典中黄芩以、葛根以、淫羊藿以黄芩苷葛根素淫羊藿苷为对照品进行含量测定。1当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时，为什么常有斑点Rf值较小或斑点明显拖尾的现象？可采用哪些方法克服？由于硅胶本身有弱酸性，对碱性物质吸附较强，故可使Rf较小或影响分离使斑点拖尾，克服的方法如展开剂中加入适量有机碱、在饱和氨蒸气下展开以及用碱液铺制薄层板等方法2雷氏盐比色法测定生物碱成分时，需注意哪些问题？雷氏盐试剂室温下即易分解，故需新鲜配制，并在低温进行；反应液的浓度不能过低，注意杂质干扰；雷氏盐丙酮液吸收值随时间有变化，故应尽快测定3.简