疾控中心内部审核报告及附件范文.docx

1、疾控中心内部审核报告及附件范文疾病预防控制中心 2011年内部审核计划 ZS-CDC-QRD-2010审核次数审核时间审核负责人审核计划编制人审核部门或要素第一次2011年3月10日监测检验科中心办公室中心质控室 编制： 年 月 日批准： 年 月 日疾病预防控制中心内部审核计划表 ZS-CDC-QRD-2010 时间内容2011年3月 10日2011年3月11日2011年3月11日审核要素仪器标志管理仪器设备原始记录环境文件控制检验报告档案管理人员培训内审总结审核部门监测检验科质控室办公室审核类型按程序文件逐条检查按程序文件要素检查有关工作情况找出不合格项或缺陷项，确定纠正措施并限期改进编制人

2、： 批准人： 日期： 疾病预防控制中心内部审核记录表 ZS-CDC-QRD-2010不符合项编号审核员姓名受审核部门不符合内容摘要审核日期纠正措施结束日期跟踪日期监测检验科原始记录不规范，仪器三色标志使用不规范2011年3月10日2011年3月16日2011年3月10日起质控科档案管理不完善没有收集资料归档2011年3月11日上午2011年3月17日2011年3月11日起办公室人员培训资料不完善（无人员签到册）2011年3月11日下午2011年3月17日2011年3月11日起审核人员签字：疾 病 预 防 控 制 中 心内 部 审 核 报 告 ZS-CDC-QRD-2010 被审核部门:监测检验

3、科负责人: 审核目的:寻找不符合质量体系文件的原因，通过进一步整改使中心的监测检验工作更加规范化。审核成员:审核范围:监测检验科审核日期:2011年3月10日审核依据:中心质量体系文件上次审核日期:2010年7月8日审核发现问题摘要:1、 原始记录不规范。 2、 仪器三色标志使用不规范。 审核员: 批准人:日 期: 日 期: 疾 病 预 防 控 制 中 心内 部 审 核 报 告 ZS-CDC-QRD-2010被审核部门:办公室负责人: 审核目的:按程序文件规定进行学习和人员培训审核成员:审核范围:办公室审核日期:审核依据:中心质量体系文件上次审核日期:审核发现问题摘要: 人员培训资料不完整，学

4、习培训签到册没有归档。审核员: 批准人:日 期: 日 期: 疾 病 预 防 控 制 中 心内 部 审 核 报 告 ZS-CDC-QRD-2010被审核部门:质控科负责人:审核目的:档案管理、文件控制、检验报告审核成员: 审核范围:质控科审核日期:2011年3月11日上午审核依据:中心质量体系文件上次审核日期:2010年7月9日审核发现问题摘要: 档案管理不完善，没有收集档案归档。审核员: 批准人:日 期: 日 期: 疾病预防控制中心内审不符合报告及纠正措施计划 ZS-CDC-QRD-2010受审核部门：监测检验科部门负责人： 审核员：审核内容（要素）：寻找不符合质量体系文件的原因审核时间：20

5、11年3月10日审核中发现的问题的依据：中心质量体系文件审核中发现的问题摘要： 原始记录不规范；仪器三色标志使用不规范；双方确认：审核员： _受审核部门负责人签字： _日 期： _日 期: _对审核中发现问题的纠正措施和完成时间：进一步完善于2011年3月16日整改完成。双方确认：审核员：_受审核部门负责人签字：_ 日 期：_日 期:_追踪内审核完成情况：已按要求完成审核员：_日 期：_质量负责人意见：质量负责人：_日 期: _疾病预防控制中心内审不符合报告及纠正措施计划 ZS-CDC-QRD-2010受审核部门：质控科部门负责人： 审核员：审核内容（要素）：档案管理、文件控制、检验报告审核时

6、间：2011年3月11日审核中发现的问题的依据：中心质量体系文件审核中发现的问题摘要： 档案管理不完善；双方确认：审核员： _受审核部门负责人签字： _日 期： _日 期: _对审核中发现问题的纠正措施和完成时间： 进一步完善于2010年3月17日前整改完成。双方确认：审核员：_受审核部门负责人签字：_日 期：_日 期:_追踪内审核完成情况： 已按要求完成。审核员：_日 期：_质量负责人意见： 质量负责人：_日 期: _疾病预防控制中心内审不符合报告及纠正措施计划 ZS-CDC-QRD-2010受审核部门：办公室部门负责人：审核员：审核内容（要素）：人员培训审核时间：2011年3月11日审核中

7、发现的问题的依据：中心质量体系文件审核中发现的问题摘要： 人员培训资料不完整，学习培训签到册没有归档。双方确认：审核员： _受审核部门负责人签字： _日 期： _日 期: _对审核中发现问题的纠正措施和完成时间： 进一步规范于2011年3月17日前整改完成。双方确认：审核员：_受审核部门负责人签字：_日 期：_日 期:_追踪内审核完成情况：已按要求完成。审核员：_日 期：_质量负责人意见：质量负责人：_日 期: _疾病预防控制中心内部审核报告 ZS-CDC-QRD-2010内部审核目的寻找不符合质量体系运行的证据，通过整改使其进一步规范化内审依据中心质量体系文件和有关规定。内审时间2011年3月10-11日内审主持人 参加内审核人员内审员：受审核部门监测检验科、质控科、办公室内审核要素档案管理、人员培训、文件控制、标志管理、环境条件、原始记录、样品管理、检验报告。总体评分全体职工对质量体系有了初步的了解，运行情况基本正常，体系可操作性较好，但是在标志管理、实验室原始记录、人员培训和仪器设备档案建立都存在不同程度的缺陷。整改意见要求相关股室在2011年3月17日以前完成股室纠正措施计划的落实工作并实施追踪检查。整改完成情况经过追踪检查整改工作已基本完成，但还需加强。 2011年3月17日 质量负责人意见签字： 年 月 日