质量管理体系内部审核检查表完整.docx

1、质量管理体系内部审核检查表完整 质量管理体系审核检查表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.1总则组织就是否有文化的质量管理体系？相关文件就是否齐全？文件就是书面形式还就是电子形式？与质量管理体系相关的文件有多少？就是否符合标准的要求？与受审部门相关的文件有多少？组织结构图、质量方针等就是否保存完好？电子形式文件的使用就是否有效？质量管理体系文件就是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系就是否给予确定及描述？质量管理体

2、系文件的内容就是否满足ISO9001的要求？质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口就是否清楚？查询相关文件的途径有否规定查询相关文件的途径？文件就是否便于查阅？4.2.2质量手册质量手册的覆盖面就是否完整？如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明的就是否合理？质量手册就是否包括管理体系的范围质量手册就是否包括任何剪裁的细节与合理性？质量手册就是否引用或包括程序文件？质量手册就是否包括管理体系过程之间的相互的表述质量手册与程序就是否相互协调,就是否有可操作性质量手册的控制情况手册的发放、更改就是否符合文件控制要求注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏:符合,轻微不符合,严重不符

3、合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.3总则制定的文件控制程序就是否符合要求文件控制程序内容就是否完整,就是否有可操作性？程序就是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？程序文件就是否有效版本？外来文件(如标准)就是否包括在控制范围之例？就是否规定了文件夹的保管办法？就是否规定了适时与定期评审文件的有效性？对体系的运行起关键作用的岗位就是否得到现行有

4、效文件？就是否规定了失效文件的处置、管理办法？文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况所有文件就是否字迹清楚？所有文件标识就是否明确？文件发布前就是否得到授权人的批准？所有文件就是否均注明制定或修订日期？文件修改后就是否重新批准？识别文件现行修改状态的方法就是什么？就是否满足要求？使用处就是否都使用适应文件的有效版本？文件的查找就是否方便？文件的保管就是否有效？外来文件的控制就是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、与作废等作了规定？执行的如何？作废文件的管理就是否对保留的作废文件进行标识与管理,以防止误用？注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏

5、:符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查4.5.3总则就是否有对记录进行管理的程序程序中就是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？本组织与有关的记录有哪些？与受审部门有关的记录有哪些？程序中就是否包含对记录的质量要求？就是否有保存期限的规定？记录管理的实况就是否对记录进行了清理,并列出了清单？对记录的标识、贮存、检索

6、、保护就是否与书面程序的要求相一致？记录就是否填写正确、字迹清楚？贮存就是否便于存取与检索？贮存环境如温度、湿度就是否适宜,防尘、防蛀等保护措施就是否得当？过期记录就是否按要求进行处置？现行记录就是否完整？能否提供足够信息？信息就是否可靠、可见证？记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性？员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏:符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:

7、ISO9001条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5、1管理承诺最高管理者对其建立与改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？最高管理者就是否制定并批准书面的质量方针与目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？就是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？各阶层员工就是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现？就是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性与充分性就是否为每项活动提供充分的资源5、2以顾客为关注焦点组织就是怎样做到以顾客为关注焦点的？组织就是通过什么方法掌握顾客对

8、产品质量的要求？组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施,从而达到顾客的满意？5、3质量方针质量方针的制定就是滞制定了文件化的质量方针？质量方针就是否经最高管理者批准？质量方针的内容就是否与组织的宗旨相适宜就是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？就是否对满足顾客的要求,对持续改进做出承诺就是否提供建立与评审目标的框架就是否与公司的其她方针一致注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏:符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审

9、核员:ISO9001条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5、3质量方针质量方针的传达与管理如何向全体员工传达的？采取了哪些方式？询问员工,瞧员工就是否了解质量方针？质量方针就是否得到实施检查质量目标统计结果,确认方针就是否得到实施？质量方针的评审与修订就是否有定期评审质量方针的规定？最管管理者就是否定期评审过质量方针？如何对质量方针进行修订？评审、修订的依据就是什么？5.4.1质量目标组织就是否设定了质量目标目标就是否形成文件？就是否经领导批准？就是否分解到有关的职能与层次？设定目标应考虑的内容目标的内容就是否符合方针的要求？目标的内容就是否包括产品要求及满

10、足产品要求的所需的内容？目标的内容就是否体现了持续改进的精神？目标就是否具有可测量性,有无测量目标的方法？就是否为目标的实现设置完成时间？目标的实现情况受审部门就是否均有相应的目标？目标就是否具体并量化？就是否设置了必要的可测量参数？企业资源就是否能保证目标的实现？就是否明确了执行部门与负责人？就是否已向有关人员传达？有关人员就是否清楚？注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏:符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO90

11、01条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.4.1质量目标有无目标实现的证据检查目标统计结果,确认目标就是否得到实现？目标就是否定期评审、修订目标就是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的评审、修订就是否体现持续改进？5.4.1质量目标策划就是否满足质量目标及质量管理体系总要求？质量管理体系策划的输出就是否形成文件？如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？现有质量管理体系策划后形成了多少文件情况？有多少份程序文件？就是否满足要求？质量目标就是否实现(以此确认质量管理体系策划的有效性)？就是否提供了实施质量目标的资源？实施质量目标的资源就是否充足

12、,有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？就是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员就是否进行了培训？质量管理体系策划就是否体现了持续改进？现有文件就是否体现了质量管理体系的持续改进？质量管理体系策划就是否受控？更改期间质量管理体系的完整性就是否得了保持？文件的更改就是否受控？5.5.1职权与权限就是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限就是否有清晰的组织结构图？相关职能部门或岗位的职责就是否得到规定并形成文件？受审部门的职责就是什么？注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏:符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

13、续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.5.1职权与权限最高管理者的职责、权限最高管理者就是否明确其各项职责？最高管理者就是否指定了管理者代表、就是否恰当地明确了管理者代表的职责与权限？管理者的作用管理者就是否为实施、控制与改进质量管理体系提供必要的资源,包括人力资源、专项技能、技术与财务资源？提供资源的途径就是否明确？承担管理职责的人员,如何表明其对持续改进的承诺？管理者如何参与与支持质量活动？有关职责、权限如何传达到位的各部门、各类

14、人员的职责、权限及相互关系就是如何传达的？各有关人员就是否明确各自的职责任务与实现质量方针之间的相互关系？各类人员就是否明确完成职责任务与实现质量方针之间的关系？5.5.2管理者代表管理者代表的职责权限管理者代表就是否对体系的建立、实施、保持负责？就是否向最高管理者报告质量管理体系的运行情况？5.5.3内部沟通就是否制定了内部交流的程序？组织就是否有内部交流的程序？程序中就是否对交流的方式、内容作了规定？程序制定过程中就是否听取了员工意见？注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏:符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。续表受审核部门:

15、编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.5.3内部沟通内部交流的内容员工就是否参与质量方针的规定、修订、评审？员工就是否参与质量管理体系文件,特别就是作业指导书的制定、修订与评审？员工就是否参与过程的识别与确定？员工就是否了解谁就是管理者代表？内部交流的记录涉及重大质量事故的住处有无适当处理与记录？就是否保存有接收与答复员工意见建议的记录？通报组织质量方针与质量管理体系有效性的过程将质量管理体系审核与评审结果通报组织内所有有关人员的过程异常、紧急情况下

16、的信息如何交流就是否同员工进行过信息交流？就是否将质量管理体系审核与评审结果通报组织内所有有关人员？信息通报采取何种方式？受审部门涉及哪些信息交流？5、6管理评审就是否有定期进行管理评审的规定评审的时间间隔就是怎样规定的？就是否按规定的时间进行管理评审？管理评审就是否由总经理亲自主持？注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏:符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检 查结果记

17、录提问文件查阅现场检查5、6管理评审受审部分应为管理评审提供什么资料管理评审的输入就是否充分受审部门应为管理评审提供什么资料？管理评审的输入就是否包括下列内容:1内、外部审核结果。2方针、目标实施情况。3纠正与预防措施实施情况。4顾客的投诉,建议及其要求。5监视与测量情况报告;过程的业绩及产品符合性报告。6来自管理者代表的关于质量管理体系总体运行情况的报告;来自各部门经理关于局部有效性的报告。7可能引起管理体系变化的企业内外部要素,如法律法规的变化、机构人员的调整,市场的变化等。8改进的建议。管理评审的实施情况管理评审的内容就是否充分如何参加管理评审？就是否就下列内容进行了评审:a）方针就是否

18、适宜？方针实现程序如何？就是否需要更新质量目标？b）过程控制情况如何(包括过程就是否受控？某些过程就是否需改善或优化)？c）产品质量状况如何(有无重大质量问题)？注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏:符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5、6管理评审d）预防措施实施情况。e）顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投拆处理的情况以及顾客反馈

19、的其她信息。f）顾客的投诉、建议及其要求。g）资源就是否配置得当,能否满足实现方针与目标的要求？h）组织结构、管理职能就是否合适与协调？活动及其相应文件就是否需要修正？i）自前次管理评审以来所进行的内部审核与外部审核的结果及其有效性。j）管理体系适应环境变化的应变能力。k）需要改进与加强的领域就是什么？管理评审的输出就是否完整并形成文件？有无评审记录与形成的其她文件？“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性与有效性的结论？就是否提出了需要加以修正的方针、目标与管理体系的其她过程？有无不符合,就是否提出了纠正要求？管理评审的后续管理评审的后续工作进展如何？对管理评审中的纠正措施就是否进行了跟

20、踪验证,验证的结果就是否记录并上报给最高管理者？注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏:符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查6、1资源提供组织怎样确定并提供所需的资源？组织就是否规定了提供资源的途径？对与质量有关的人员如何进行培训？如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施？提供的资源就是否满足体系的要求？就是否配备足够的资源,有多少人员、

21、计量器具、设备？6、2人力资源就是否确定了影响质量的各类人员的能力要求对人员的能力要求,就是否包括对教育、培训与经历的要求？就是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？人员的安排就是否满足要求？就是否建立了确定培训需求与实施培训的程序组织就是否制定了实施培训的具体计划就是否根据需要制定、评审与修订培训计划应接受培训的人员就是否都经过了培训培训需求就是如何确定的,就是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情况的要求？培训的对象就是否包括所有员工？组织就是否根据培训需求制定了培训计划？有没有进行方针、目标、意识、程序的培训？对从事特殊工作的人员就是否进行了培训并进行了资格认定？对内审员就是否

22、进行了培训？对临时工就是否进行了培训？受审部门员工培训情况如何？注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏:符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查6、2人力资源培训程序与培训计划就是否得以有效实施就是否对培训有效性进行了评价？培训的记录上述重点内容的培训就是否得以实施？培训就是否记录？培训后就是否考核？以何种方式评价培训的有效性？实际效果如何？

23、供方与承包方就是否需要培训？效果如何？培训的内容就是什么？培训的效果如何？6、3基础设施组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施？组织就是否规定了确定、提供并维护基础设计方法？提供的基础设施就是否满足要求？组织就是否具备合适的工作环境？组织就是否制定了管理工作环境的办法？工作环境就是否得到了管理？与工作环境有关的法律法规有哪些？6、4工作环境工作环境就是否合适？如何管理工作环境？有哪些过程？就是否充分？有哪些描述过程的文件中？就是否充分、适用？没有文件的过程就是否得到有效控制？就是否有文件对资源的提供进行了规定？就是否有文件对验证与确认活动、以及验收准则进行了规定？有哪些记录？就是否适用？7、1

24、产品实现的策划产品的过程就是否确定？就是否形成了必要的文件？没有形成的过程与活动如何实施？就是否明确了必要的资源？验证与确认活动、以及验收准则就是否得到了规定？就是否规定了必要的记录？注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏:符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7、1产品实现的策划就是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量？质量计划内容就是否完整？针对特定的产品、项目或合同(这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同),就是否编