1、整粒机清洁标准操作规程 共 2 页 第 2 页XXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程标 题整粒机清洁标准操作规程共2页 第1页 文 件 号起草人起草日期部门审阅日 期QA审阅日期批 准日 期生效日期颁发部门分发部门变更记录：修订内容及文件号：修订号： 批准日期： 生效日期：变更原因及目的：修订文件内容1 目 的：为确保整粒机正常工作，使其处于洁净状态，保证工艺卫生，防止污染。2 范 围：适用于整粒机清洁操作。3 责 任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。4 内 容：4.1 清洁地点：制剂车间4.2 消毒剂：75%乙醇4.3 清洁用具：毛刷、抹布、不锈钢铲刀。4.4 清洁周期
2、：每批结束或更换品种时。超过一天后使用，须重新清洁，保存期限内，如发现有异味或其他异常情况，应重新清洁。4.5 将定子、旋转筛网及可拆卸部件拆卸移至器具清洗间：4.5.1 用抹布清除定子、旋转筛网及可拆卸部件的大部分粉尘，粘附的结块状用不锈钢铲刀铲除后，将定子、旋转筛网及可拆卸部件放入洗涤间水池，浸入饮用水中，用尼龙清洁块洗去积尘。4.5.2 用配好的清洁剂清洗，用尼龙清洁块除去积垢。4.5.3 用饮用水冲洗至洗液无色呈中性。4.5.4 用75%乙醇消毒备用。4.6 主机内部、外表面的清洁方法：4.6.1 用抹布、毛刷除去主机内外表面以及进料斗和出料口的粉尘，粘附的结块状物用不锈钢铲刀铲除。4.6.2 用抹布蘸取饮用水擦拭直至无粉尘、无积垢。4.6.3 由内到外,用抹布蘸取清洁剂擦拭机内外表面。4.6.4 用抹布蘸水擦去清洁剂。4.6.5 用抹布蘸纯化水擦试机内外表面至洗液无色呈中性。4.6.6 用抹布蘸取消毒剂（75%乙醇）擦拭机内表面。4.7 清洁效果评价：目测内、外表面无粉尘、无积垢，见本色。4.8 经QA质检员检查合格后 ，挂上清洁状态标志，填写清洁记录。
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