产品质量先期策划及控制程序.docx

1、产品质量先期策划及控制程序1.目的通过产品质量先期策划，确保设计开发的新产品满足顾客要求，以最低成本及时提供满足顾客要求的产品，在早期对产品设计过程进行完善。2.适用范围适用于公司新产品/改型产品的设计开发.3.定义 质量策划：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。4.职责工作职责责任部门/人负责协调产品质量策划中各部门工作.项目经理编写项目开发建议书市场部负责组织产品的设计、开发工作,产品设计验证、样件验证工作研发部负责组织过程的设计、开发、以及过程的验证工作生产部负责组织产品的验证工作

2、质量部，生产部批准项目建议书、项目计划等总经理5.程序细则5.1 产品质量策划进度图表介绍质量策划分为：项目确定、启动、开始。产品的设计、开发和样件验证过程的设计和开发产品和过程的验证反馈、评定和纠正措施五个阶段，各个阶段又相互交叉,尽可能地并行展开。并且在各个阶段,各个部门的信息相互交流反馈、人员相互协商。5.2 项目确定、启动5。2。1市场部从客户或市场调查得到新产品合同和信息，或者对现有产品作出重大更改时，按VQP07003合同评审控制程序规定组织实施合同评审，必要时将顾客要求形成项目开发建议书。5.2.2项目开发建议书及相关附属文件，交由总经理审核，并由总经理组织有关人员召开会议讨论项

3、目开发建议书内容，确定并批准项目。同时，指定项目经理人.5.2.3项目经理接批准的项目开发建议书后,组织成立项目小组,确定项目小组成员，任命项目组长。项目小组经常由研发部、生产部、市场部、质量部等部门代表组成，必要时可邀请供方和顾客代表参加。参见VQO002003 项目协调小组成立指导书。5.2.4项目经理负责对批准后的项目组织项目小组编写项目计划。项目计划标明重要的时间进度期限、目标成本、进度安排、具体工作项目、责任人/部门、过程鉴定方式、资源配备、可能需要的顾客帮助、采用的报告过程等形式评估产品开发的可行性、顾客联系渠道等。参见VQO002001项目计划编制控制指导书5.2.5项目经理负责

4、对整个项目进度的跟踪与协调。5.3策划与确定5.3.1项目小组根据顾客的抱怨、建议、资料和有关信息及公司制定的业务计划、过程指标、过程设想、项目开发建议书、可靠性研究、顾客的所有规范、制定以下文件：a）设计开发任务书项目小组组长明确具体的设计任务及责任人，确定设计目标,确保在整个产品质量先期策划中始终贯彻顾客的要求。b）可靠性和质量目标项目小组根据顾客要求、设计目标及可靠性基准制定可靠性目标并基于持续改进目标（如PPM值）制定质量目标，将确定的可靠性和质量目标形成文件。c)初始材料清单 根据过程设想和顾客提供的规范确定初始材料清单并包括早期分供方名单.d)初始过程流程图 根据初始材料清单和过程

5、设想制定初始过程流程图。e)产品和过程特殊特性的初始明细表根据顾客提供的产品规范中指定的产品/过程特性以及类似零件FMEA、预测的制造过程中确定的特殊过程特性、可靠性目标/要求等方面确定的特殊产品/过程特性,制定初始特殊特性清单。5.3.2本阶段完成后项目组长主持组织有关部门和人员参与产品质量策划总结会议,并保存总结会的会议纪要。同时，根据评审结果修改相应文件，以确保产品质量、蓝图尽可能最好且内容广泛。5.4产品设计和开发及其验证5.4.1DFMEA 按产品特殊特性清单,对所有的产品特殊特性和一般性能进行DFME分析,分析时可参考相类似的零件/部件的缺陷，顾客要求时在生产件批准/认可前须由顾客

6、进行评审和批准，按设计FMEA检查清单对所制订设计FMEA进行完整性评估.5.4.2顾客工程图样、工程规范和材料规范 根据设计信息检查清单检查和评审顾客工程图样、工程和材料规范，其内容如下：A)对工程图样进行评审来确定是否具有足够数据以对每个零件进行全尺寸检验，清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和设备,评价尺寸保证可行性和工业制造可行性和测量标准相一致。适当时项目组保证和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流。B)对工程规范进行评审，以便项目组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。样本容量、频率和接受标准一般在技术规范的生产过程中试验一章予以确定，否

7、则由项目组决定样本容量、频率并列入控制计划中，项目组须确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果.C)对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特性须评审材料规范,这些特性须列入控制计划中.5.4.3新设备、工装和设施要求 由项目组进行新设备、工装和设施的策划,制定设备、工装和设施计划并根据VQP07009设备管理控制程序、VQP07010工装管理程序进行设备、制造、安装调试和过程能力测定以及设备验收。由项目组对工作进度进行控制,以保证新的设备和工装尽可能在样品试制前完成，按新设备、工装和试验设备检查清单进行评审。5.4.4特殊产品和过程特性 由研发部根据初始特殊特性清单最终

8、确定产品和过程特殊特性清单。5.4.5量具/试验设备要求 项目组确定所需的量具/试验设备并制定所需量具和试验设备清单，按VQP07009设备管理控制程序要求进行管理，按VQP07017监测和测量装置控制程序进行校准和验收,按新设备、工装和试验设备检查清单进行评审，项目组负责监测以保证满足所要求进度。5.4.6人员配置和培训计划 由项目组根据VQP06001培训控制程序制定人员配置和培训计划并由人事部组织实施.5.4.7环保策划 由研发产部根据初始过程流程图和过程设想以及顾客要求/国家法令法规等进行生产过程环保策划，选择材料时需考虑产品生产国和最终用户所在地区的安全、环保要求。5.4.8制定样件

9、控制计划 由研发部制定样件控制计划，对将要涉及的尺寸测量、材料和性能试验做出描述并按控制计划检查清单评审所制定样件控制计划，顾客要求时须经顾客批准。5.4.9可行性评审和管理者的支持研发部按小组可行性承诺评估所提出的设计，应能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货并符合所有工程要求，研发部对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需解决的未决议问题形成文件提交给项目经理，以产品质量策划会议形式进行评审和决策。5.4.10首批样件的认可（OTS认可） 按样件控制计划进行样件试制，为了控制成本，须有目的地去设计试验(试制)工具及试制中所需的检验装置（也包括软件），

10、以便能将这些在试制过程中所使用的工装设备尽可能多地直接用于将来批量生产。由项目组负责根据顾客规定的认可程序进行认可，并针对实施认可制定样件认可要求，包括：A)数量、状态、交货期、包装、开发样品和首批样品的交货地点;B) 与顾客商定的试验报告的形式和内容；C)样件认可程序;D)用于样件认可的生产检测设备制造和准备；E) 如分供方参与样件认可,则对分供方过程/成本开发进行监控和必要培训等.5.5过程设计和开发及验证本项工作内容主要由生产部负责执行完成,项目小组给予支持和配合。工作内容及过程参见VQP07005 过程设计控制程序。5.6产品和过程确认5.6.1试生产采用正式生产工装、设备、环境（包括

11、生产操作者)、设施和循环时间进行试生产，试生产由项目经理协调，生产部组织实施，质量部配合，试生产的最小数量根据顾客要求执行通过试生产,以便确定试生产能力.具体参见VQP07006生产件批准程序5.6.2测量系统评价 在试生产当中或之前，使用规定的测量装置和方法根据工程规范、检查控制计划标识的特性并按VQP07017监测和测量装置控制程序进行测量系统分析。5.6.3初始过程能力研究 由质量部对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究。5.6.4PPAP提交根据VQP07006生产件批准程序向顾客提交PPAP文件，以得到顾客对我们的产品和过程的确认和批准。5.6.5生产确认试验由质量部组织对经正式

12、工装和过程制造出来的产品按产品质量标准进行试验。5.6.6包装评价由研发部进行包装试验，确保产品在正常运输中免受损伤和在不利环境下受到保护.5.6.7生产控制计划根据试生产计划实施情况,生产部最终制定生产控制计划，描述产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统，顾客要求时须经其批准并按控制计划检查清单评估完整性.5.6.8质量策划认定和管理者支持A)由项目组在首次产品装运前按产品质量策划总结和认定对控制计划、过程指导书、量具和试验设备进行评审。B)在质量策划认定前，项目组将表明满足所有的策划要求或关注问题,以及项目状况和未决论题形成文件，由项目经理主持研究评审会议，总经理和相关部门参加，针对以下

13、方面进行评估，通过各部门参与和提问确保产品质量控制尽可能最好并满足顾客的要求:通过试生产中发现的问题，有无采取纠正措施并得到实施;根据FMEA分析、耐久试验、工装试验结果制定的纠正措施是否得到实施；在新过程/工艺形成过程中，所有重要的质量保证活动的结果是否形成文件等。5.7反馈、评定和纠正措施5.7.1减少变差按生产控制计划，在正常生产中采用控制图方式来识别过程变差，通过运用排列图、因果图等统计技术方法来分析变差原因,按VQP08013纠正和预防措施控制程序制订纠正措施来减少变差。5.7.2顾客满意 按VQP08002顾客满意度控制程序对顾客进行满意度调查.5.7.3交付和服务按VQP0701

14、6产品防护控制程序和VQP07012服务控制程序的规定对产品交付和服务进行控制。5.8控制计划要求5.8.1控制计划须包括以下内容：a）零件名称;b）过程阶段；c）引用工作指导书名称和编号；d)明确制造时必须监控的特殊特性；e）过程监控（程序描述/监控方法/职责/检测指导书);f）检测参数/几何尺寸/材质/功能特性等。g）引用其他文件资料5.8.2除非顾客放弃对控制计划的批准权利，所有控制计划均须得到顾客产品工程和质量部门的批准,必要时进行相互协调并在以下情况须重新评审和更新控制计划：a）产品更改；b）过程更改；c）过程不稳定；d）过程能力不足;e）检验方法、频次修订等。5.9项目组须确保产品

15、质量策划结果形成规范及过程/工艺文件，这些文件完整且易懂，文件包括过程流程图、作业指导书、特殊特性、图纸、检验流程计划/检验指导书，在项目完成后所有资料汇总交信息中心归档。5.10在APQP过程中，项目组应随时运用防错技术，以不断降低产品开发中的风险，提高产品开发过程中成功率。在项目各阶段评审时须对该阶段的成功经验及失败教训进行总结TGR/TGW总结，并形成书面的总结报告。5.11从新项目启动到生产件批准过程中的APQP文件由市场部项目经理统一收集管理,其他相关部门的相关APQP文件需复制一份给项目经理保存.6相关文件VQO002003项目协调小组成立指导书VQO002001项目计划编制及控制

16、指导书VQP07005 过程设计及评价控制程序.VQP08013 纠正和预防措施控制程序VQP08002 顾客满意度控制程序VQP07016 产品防护控制程序VQP07012 服务控制程序VQP07006 生产件批准程序VQP08006 过程控制程序7相关记录 无编制:丁艳梅审核：黎志航、薛金刚、李赛力、肖雄图、刘培华批准：王继金流程图采购部生产部研发部市场部质量部项目经理总经理 更改记录序号章节条款主要修改内容修改日期出师表两汉:诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊,此诚危急存亡之秋也.然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。诚宜开张圣听,以光先

17、帝遗德，恢弘志士之气,不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也.宫中府中,俱为一体；陟罚臧否,不宜异同.若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏，以昭陛下平明之理;不宜偏私，使内外异法也。侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下:愚以为宫中之事，事无大小,悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。将军向宠,性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督:愚以为营中之事,悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所. 亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也;亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也.先帝在时，每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。侍中、尚书、长史、参

18、军,此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之,则汉室之隆，可计日而待也。臣本布衣，躬耕于南阳,苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯.先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事,由是感激，遂许先帝以驱驰.后值倾覆,受任于败军之际,奉命于危难之间,尔来二十有一年矣。先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也.受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。今南方已定，兵甲已足,当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝,攘除奸凶,兴复汉室，还于旧都。此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也.愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。若无兴德之言，则责攸之、祎、允等之慢，以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道，察纳雅言,深追先帝遗诏。臣不胜受恩感激。今当远离，临表涕零，不知所言。