BRC标准.docx

1、BRC标准BRC 全 球 标 准食 品2005年1月英国零售商协会伦敦：TSO感谢 iii介绍背景BRC全球标准食品法规要求BRC全球标准食品的益处BRC全球标准食品的原则BRC全球标准的管理BRC标准管理和战略委员会标准技术咨询委员会BRC全球标准食品的适用范围BRC全球标准食品的形式BRC全球标准食品和其它标准的关系认可认证所有权和BRC标志的使用责任1HACCP体系2质量管理体系 质量管理体系总要求 质量方针 质量手册 组织结构、职责和管理权限 管理承诺 以顾客为中心 管理评审 资源管理 内部审核 采购 供应商的审批和业绩监控 文件的总体要求 文件控制 规范 程序 记录保持 纠正措施 可

2、追溯性 应急管理和产品召回 顾客投诉的处理3工厂环境标准 外部环境标准地点 周围及地面环境 内部环境标准 布局、产品流程和隔离 基础设施 原料处理、准备、加工、包装和储藏区域 墙面 地面 天花板/顶棚 窗户 门 灯 空调/通风装置 公共设施 设备 维护 员工设施 物理和化学产品的污染风险 日常管理与卫生 废弃物及其处理 害虫控制 运输4产品控制 产品设计和开发 特定材料的处理要求 金属和异物探测 产品包装 产品检验和分析 库存周转 产品放行 不合格品的控制5过程控制 操作控制 数量控制 监视和测量装置的校准和控制6人员 培训原料处理、制备、加工、包装和储存区域个人卫生原料处理、加工、包装和储存

3、区域 健康检查 防护服食品处理人员和其它一起工作的员工或参观人员 7术语表8 评估草案 草案的目的认证过程 公司与认证机构合同的安排认证机构的选择公司与用户合同的安排现场评估的准备现场评估的时间现场评估的计划评估-不符合项和纠正措施评估报告和认证评估分级和频次文件补充行动投诉申诉附件1 认证过程附件2 产品分类介绍 背景 根据1990年的英国食品安全法案的条款，对于涉及到食品供给的所有环节的零售商，无论是在食品开发、生产、分销、广告还是在直接销售到消费者的过程中，都有义务采取合理的预防措施并尽最大的努力以避免食品问题。零售包装食品的义务包括很多活动，其中之一就是验证生产现场的技术能力。很多年来

4、，每一个英国零售商都独立地根据他们自己内部制定的标准来验证食品生产现场的技术能力。在大多数情况下, 验证活动由零售商自己的工程师来完成，但在另外一些时候由第三方检验机构来完成。在1998年， 英国零售商协会为零售包装食品的供应商公司制定并发布了技术标准和草案（BRC食品技术标准）。尽管初衷是为零售包装食品的供应商制定的标准，但在最近几年BRC食品技术标准已经广泛的应用到食品工业的许多其它方面，如：食品服务业和原料加工业。有确凿的证据表明BRC食品技术标准已在英国以外的国家得到使用, 就象该标准已经成为许多公司评价供应商的框架。自从1998年发布第一版的BRC食品技术标准以来， 该标准已经过了三

5、次修订并于2005年1月发布了第四版。在每次的评审和修订过程中，BRC广泛咨询了相关利益人的意见以确保标准的接受程度和完整性，更为重要的是促进最佳规范。在2003年1月，BRC认识到BRC食品技术标准的名称和范围需要进行改动以反映它在用途上的变化; 它被重新命名为BRC全球标准食品。BRC确信伴随着这种变化，BRC将承诺进一步与食品工业的其它伙伴一道努力工作以促进最佳规范和确保消费者的安全。由于零售商和相关利益人在征求意见和评审过程中提出了许多意见, 所以第四版相对第三版来说已有了许多显着的变化。第四版标准中那些与以前版本的不同之处有： 一种状态水平， 删除了基础水平或高级水平。 没有了“良好

6、规范的建议”， 因此也不需要认证机构进行评价和评论。 合并了与评估过程相一致的要求和条款。 在评估过程中基于不符合项数量和分类的分级体系，并且被用来确定评估频次。 必须建立、 持续监视和维持已识别的特定要求是最基本的，并且保证产品的安全性和完整性。 对于支持认证的过程， 更详细和更精确的信息将以图表和表格的形式出现。 包含一个详细阐述特定要求的扩展方案。尽管BRC在以前版本的标准中提出了良好规范的建议， 但也有必要开发出一系列的指南来补充标准。期望BRC正式承认国际工业的特定最佳规范指南。关于BRC技术标准的所有修订， 必须认识到要在发布和全面实施之间有一个过渡期。 BRC全球标准-食品的过渡

7、期将从2005年一月一日到六月三十日。 因此， 在2005年六月三十日后按照第三版标准实施评估所发的证书将不会得到承认。所有在2005年七月一日前按照标准实施的认证将在证书规定的期限内有效。 BRC全球标准食品该标准的制定是为零售商提供审核品牌食品供应商的一个平台以帮助零售商履行法定义务和保护消费者。自从食品法典发布以来，加在英国零售商身上的义务已经变成跨越许多食品供应链的最佳规范，因此制造商已经接受了这个标准，并把它作为他们应尽义务的关键要素。该标准包含了零售商自己标准的基本准则， 并且得到不断的评审以反映零售商和其供应商的要求。该标准无意于代替任何法律法规，对于一些特定的加工业法规则要求更

8、高。对供货公司生产设施的技术审核仅仅构成了客户体系的一部分，并且一个公司提供余下部分给个别客户的方法也是可以接受的。适当时，该标准将会考虑定期由BRC成员进行评审和修订。标准要求： 采纳并实施HACCP 一个文件化的、有效的质量管理体系 工厂环境标准、产品、过程和人员的控制 法规要求英国是极少的几个在其法规框架内建立一个法律性防卫要求的国家之一。这就意味着如果法规文件得到通过， 零售商就不能接受和依赖于一个“保证性”的防卫。尽职调查防卫是一个所有合理预防措施的总体防卫， 并且在相关的英国法令内对主要触犯的所有尽职调查。 并且它可被解释为一个被指控的人为避免他自己或一个在他控制之下的人犯罪， 所

9、采取的所有合理的预防行动和实施所有的尽职调查。那些涉及尽职调查防卫指南发展的人将认可普通用户和他们供应商之间的关系， 并且指南的内容将反映零售商对产品的形成/设计的巨大影响， 和生产环境及控制体系内的标准。供应商和零售商应分担产品安全及合法性的职责，零售商的职责重点在五个主要的控制区域内，即：确保有一个详细的规范， 它是合法的或与任何组成/安全标准或良好操作规范相一致。2 确保他们满足：一个供应商有能力生产规定的产品， 符合法规的要求和实施生产控制的适宜体系。3 当适用时， 不时地做一次访问以验证供应商的能力或者为了同样的目的接收任何供应商体系的其它审核。4 建立和维持一个为了产品检查、测试或

10、者分析的风险评估方案。5 监控并且处理顾客投诉。已经开发出的技术标准以确保这些要求得到满足和监控。按照标准对供应商进行评估以形成零售商和普通用户法规符合体系的一个组成部分并且供应商、认证机构和认可机构必须完全意识到他们的职责及在这个法规框架下他们的关键角色。BRC全球标准食品的益处推行BRC全球标准食品将会带来很多益处：认证机构按照EN45011（ISOIEC 导则65）执行一个标准来对供应商进行评估按照商定的评估频率，由供应商委托进行一次验证并允许供应商和制造商向食品零售商和其它组织报告他们的状态该标准广泛覆盖食品安全和法律责任的所有方面该标准描述了加工商/供应商和包装商/灌装商/零售商尽职

11、调查要求的一部分。食品加工商也可以使用这个标准以确保供应商遵守良好卫生规范和完成尽职调查链在相关草案内， 评估方案要求进行监督审核并跟踪确认不符合项纠正措施的执行情况以确保建立一个自我改善质量、卫生和产品安全的体系。BRC全球标准食品的原则BRC全球标准食品的目的是为了规定向英国零售商、他们的供应商或者标准的使用者提供食品的制造组织的安全、质量和运作标准。标准的格式和内容以允许一个胜任的第三方按照标准的要求对一个公司的设施进行评估的形式出现。BRC承认认可的重要性， 并且在所有的技术标准开发阶段和UKAS紧密合作以确保所有的产品认证要求得到满足。实施评估的第三方机构必须按照ISO/IEC 指南

12、65来获得认可并且满足BRC全球标准-食品和支持性文件的要求。在开发和实施过程中对于促进公开性和透明性做了很大的努力，并且和所有相关利益人紧密合作以确保体系的完整性和有效性。BRC全球标准食品的原则是： 尽可能减少评估的复制 和认可机构紧密合作以确保认可过程得到有效控制和有效维护评估标准。 鼓励“地方性”的评估 确保公开性、透明性并且和公平贸易法规相符合。 作为技术顾问委员会的一部分，在开发和维护过程中促进相关利益人的直接参与。 持续评审和改进标准和支持性过程 促进“最佳规范” BRC全球标准的管理在正式的委员会框架内， BRC使许多利益相关方和相关利益人坐在了一起来共同制订BRC技术标准的战

13、略方向和有效管理方法。图 1-BRC技术委员会结构图被批准的培训者委员会 BRC技术标准管理和战略委员会 技术总监 公司专家BRC BRC BRC零售商 IOP 零售商认证机构 零售商 认证机构贸易协会 认证机构 贸易协会贸易协会工业专家食品 包装 消费产品 BRC标准管理和战略委员会成员是：BRC成员（技术总监或者提名的公司专家）BRC管理层（BRC贸易总监， 食品政策总监和技术服务首脑）委员会的作用是： 批准与BRC标准活动相关政策 维护政策实施的一个概述 监视BRC技术标准委员会的工作 处理关于BRC技术标准的申述、争议和投诉 接收被批准的培训者委员会活动报告 适用时， 建立工作组来解决

14、问题 标准技术顾问委员会成员是：BRC成员BRC贸易协会代表认证机构代表UKAS代表（出席）委员会的作用是： 在BRC技术标准管理和战略委员会规定的政策下工作 评审有关标准的运做问题 解决与标准运做或内容和与相关方沟通的问题 向BRC技术标准管理和战略委员会提出建议BRC将推出用来监视公司、认证机构和认可机构持续符合性的业绩测量系统。 BRC全球标准食品的范围BRC全球标准食品列出了零售品牌产品、品牌食品、和食品服务公司、配餐和食品制造商使用的食品或辅料的加工、制备要求。认证将适用于已生产或在评估现场制备的产品并且将包括生产现场管理层直接控制下的仓储设施。如果有适宜的控制并且其范围明确排除预包

15、装产品的加工或制备，主要运作是产品加工或者是提供预包装产品的公司可以包括在认证范围内。 BRC全球标准食品的模式技术标准的每一个部分都以一个黑体的强调段落开始，它是所有公司为获得认证而必须要遵守的目的陈述。以下是一个目的陈述， 对于目的陈述有一些明确的要求。产品认证依赖于持续的符合性和在标准里某些要求被指定为基本要求， 并且在标题后立即用“基础”来标注。 这些基本要求与由公司很好地建立、持续维护和监视的体系有关。当按照和这些要求有关联的目的陈述提出关键和主要不符合项时，将导致认证不能进行、暂停或取消认证。当按照基本要求提出关键和主要不符合项时， 将导致进一步的全面的评估以收集可证明的符合性证据

16、。基本的要求是： HACCP体系， 1部分 质量管理体系， 部分 内审, 部分 纠正措施, 部分 可追溯性, 部分 布局, 产品流程图和隔离, 部分 清洁与卫生, 部分 特定材料的处理要求, 部分 运作的控制, 部分 培训, 部分对于那些按照BRC全球标准-食品进行评估的组织, 评估草案提供了明确的要求。 BRC全球标准食品和其它标准的关系BRC全球标准食品由认证机构作为一种标准来行使自己的权力，但不能对该标准的格式和内容进行补充和修订只有英国零售商协会书面的认可， 认证机构才可将该标准并入自己的标准使用。 认可认可是提供一种保证来确保被认可的认证机构有能力实施它们所承担的工作， 并因此将商业

17、风险减至最小。认可对于确保消费者、供应商和采购商对产品质量和安全的信心是很关键的。由国家认可机构进行的认可意味着评估者按照国际认可的标准进行评估以证明它们的能力、公正性和工作能力。它将避免对涉及产品测试而进行再次评估的花费和时间，并且由于国家认可机构是独立的，万一有法律问题， 它将帮助证明已尽职调查。关于由认证机构聘用的评估者的能力， 这将在发给它们的支持性材料中得到定义。评估者能评价的领域也被定义了. 认证机构有责任去指定一个合适的评估者来实施评估.对于单个认证机构认可范围的确认应在认可安排中提供; 这些安排将由国家认可机构发布. 认证被认可的认证机构来评估公司以确认产品对BRC技术标准规定

18、要求的符合性。认证机构的评估将按一定的频率来实施以证明认证产品对所要求的标准的持续符合。只有那些按照ISO/IEC 指南65获得认可并具有一个满足标准要求的范围（或积极寻求认可）的认证机构， 才能按照BRC的标准实施评估并且颁发相应的证书。这些组织应符合UKAS的法规要求和（IAF）国际认可论坛或欧洲认可合作组织（EA）发布的指南的要求。BRC认为为了获得认可， 认证机构必须能证明它们有能力按照BRC标准实施评估。 因此， 当它们能够证明下列内容时，在获得认可地位前， 允许认证机构实施评估。 积极申请ISO/IEC 指南65认可 从申请之日起12个月内取得认可， 并且个人在评估领域内的经验和资

19、格与支持性材料与规定的标准相一致。这些组织也应符合BRC在文件中规定的要求-按照BRC技术标准提供认证的组织的要求。 这个文件可在BRC网站上获得。(已经为那些希望用BRC标准的认证机构设计出了一个公开的方案, 并且和国家认可机构及认证机构紧密合作以确保完全符合要求和活动的一致性。（见图3）在BRC注册的认证机构被列在BRC的网站上( 并且它们的状态， 如：已承认或寻求承认， 与证明它们完全符合要求的进展有关。认可和认证之间的关系汇总在图2中， 但读者应能意识到认证机构被认可和公司被认证。 BRC标志的所有权及其使用BRC标志是一个注册商标，版权归英国零售商协会，BRC标志的使用受英国零售商协

20、会的管制，只有经过英国零售商协会正式同意，该标志才能被允许使用。 责任同时BRC将尽力确保发布信息的准确性，BRC对由于合同，民事侵权所引起的任何损失不负责任（包括对于商业和利益损失的没有限制的损害），BRC只对出版物和包含出版物的信息以及由于阅读此信息之后采取的决定负责。图2认可国际认可 过程 支持性材料论坛 IAF 指南关于ISO/IEC 指南65的应用认可机构 BRC指南关于认可机构以BRC技术标准评价认证机构认可 BRC全球标准食品 ISO/IEC 指南65：1996认证机构按照BRC技术标准提供认证的组织的要求 认证 BRC全球标准食品BRC全球标准网站(公司图3-国际关系IAF协调

21、认可活动 UKAS国家 国家认可服务认可服务英国 BRC标准的 其它国家所有者 认证机构 认证机构 供应商 供应商HACCP体系基础基于CAC HACCP原理并参考相关法规、规范或指南的HACCP计划应是系统的，全面的和完整的并被全面地执行和保持。这些是公司食品安全控制的基础。要求 HACCP 应得到高级管理层的承诺并通过公司质量管理体系予以执行 HACCP体系应由一个跨学科的团队来进行建立、评审和管理。万一公司内部没有合适的专业人士， 那么可以寻找和使用外部专家来建立和评审HACCP体系，但是， 体系的日常管理应是公司的职责。 HACCP小组长或提名的代表应有能力理解HACCP原理及其应用。

22、 HACCP小组的成员应有充足的经验并得到充分的培训 公司应有必备方案, 如:质量保证和良好生产规范, 来支持HACCP体系 公司应运用HACCP原理来： 进行危害分析 确定关键控制点 建立关键限值 对CCP点建立监控体系 当监控表明关键控制点失控时，采取纠正措施 制定确认和验证程序以确保HACCP体系的有效运行 制定相关的程序文件和适用于原理的记录并付诸实施 HACCP体系应基于风险评估，并识别哪些危害可以消除或降低到可接受的水平，在进行危害分析时，必要时，应包括以下内容： 危害发生的可能性和其对健康影响的严重性 危害存在的质和量的评估 相关微生物的生长与繁殖 对与HACCP体系控制相关的危

23、害应具有针对性，这包括现有产品和新产品并对HACCP体系定期进行评审。符合的记录和由于不符合而导致的纠正措施的记录应得到保持。质量管理体系 质量管理体系一般要求基础公司应确定按照标准建立文件化的质量管理体系，实施、保持、评审，适用时改进质量管理体系。 质量方针公司应有清晰定义的、文件化的并经批准的质量方针要求 方针应描述公司的意图以实现生产安全合法产品的义务及对客户负责的职责。 公司有经验的管理者应确保与体系的管理人员就满足法律法规和顾客要求的重要性进行沟通。 方针在公司内应易于理解并充分执行。方针应在全公司内进行沟通并定期评审 质量手册公司应拥有质量手册以描述公司的质量承诺及标准要求覆盖的范

24、围要求 质量手册中的特殊要求应予以充分执行 质量手册应包含一个为满足标准要求或文件化概述出处的工作规范和方法的概述 主要员工应能获得质量手册 企业结构、职责与权限企业的组织结构应明确各部门的职责以及从事影响产品安全、合法性及质量的各部门之间的关系并使之文件化要求最高管理层应确保全体员工理解自己的职责，并且有监视它们运作有效性的机制。企业应确保涉及产品安全、合法性和质量体系的关键岗位的人员明确自己的岗位职责，并且当主要负责人不在现场时也能正常运转企业应确保能及时了解相关的法律法规、食品安全期刊、法律科学和技术方面的进展以及行业规范 公司应有体系来确保能及时了解所有相关的法规、食品安全问题、法规科

25、学技术的发展， 工业规范在生产国的应用， 如果知道， 产品销售的国家 公司确保有一个关于总职责或者工作指令的描述并且在涉及关于产品安全性、合法性和质量的所有员工中得到沟通。管理承诺高级管理层应承诺建立、实施和改进质量管理体系要求最高管理层应确保质量目标的建立和保持最高管理层应确保在战略层面上存在识别和陈述任何涉及安全和法律问题的过程，任何识别涉及安全和法律问题的行动都应予以记录。以顾客为中心公司高级管理层应确保顾客的需求和期望得到确定， 并且应清晰定义他们的需求并确保这些要求得到满足。要求应针对顾客满意度建立监控程序并使相关人员及时了解有关信息管理评审最高管理层应按策划的时间间隔评审质量管理体

26、系和体系的有效性。评审应包括评价体系的适宜性、充分性和有效性以及识别变更的需求。要求管理评审的记录应予以保持应使相关人员知道评审中所做的决定和行动评审过程应评价： 内审、第二方审核和第三方审核的结果 顾客反馈 过程业绩 产品的符合性 预防和纠正措施的状况 以往评审的跟踪状况 可能影响质量管理体系的变更 改进的建议资源管理最高管理层应提供实施和改进质量管理体系和体系所需的资源内审企业应审核对产品安全、合法性及质量起关键作用的那些体系及程序， 以确保它们是适宜的并得到遵守。 要求应根据被审核活动对最终食品安全的影响程度来确定审核的频率、范围和时间执行审核任务的人员应得到适宜的培训并具备相应的能力，

27、 审核员不能审核自己的工作或者对被审核的部门或区域有直接影响的运作。内审结果应予以保持以确保符合和不符合能得到明确的识别和验证。负责受审核区域的人员应关注内审结果。 纠正措施和期限应得到确认 所有安排的内审和相关行动的记录应予以保持以证明它的符合性并且确保不符合能得到识别和验证。采购企业对任何影响产品安全、合法性和质量的采购过程实施监控，以确保产品符合规定的要求供应商的评估和监控企业应采用已批准的程序来监控它的供应商要求企业应根据风险评估建立文件化的供应商评估程序和持续评价方案程序应包括对例外情况的处理，例如当审核和监控未能实施时，产品的使用和服务的提供这些程序应明确针对供应商所需能力的评价和

28、标准。评价可采取以下方法进行监控： 内部检查 验证证书 适用时在供应商处进行检验等。供应商评估应包括评价体系、产品安全和合法性的要求企业应在指定的时段内评价供应商的能力并根据评价结果决定供应商文件要求企业应建立形成文件的程序以证实产品符合要求并确保体系有效运行和过程受控所需的文件是适宜的。文件控制企业应对涉及产品安全、合法性和质量的文件、记录和相关资料予以有效控制要求 所有使用的文件应得到授权并且是正确的版本文件应清楚、易懂、详尽以便使相关人员能够正确的应用，并且应随时能够获得相关文件 应记录对涉及产品安全、合法性和质量的任何更改和修订的原因按程序规定对过期文件进行废除，适用时，用更新版本 文

29、件及记录的保存期限和产品的保质期有关并且消费者有可能可延长保质期，如；冷冻规范对原材料（如包装材料）、成品、中间/半成品、任何能够影响成品完整性的产品或者服务， 企业应确保制定适宜的规范要求规范应充分、准确并符合相关法规的要求适用时，规范应与相关各方达成一致。当规范没有正式达成一致时， 公司应能证明已采取措施确保达成一致应有规律的评审规范以确保它的正确性和状态程序文件公司应按照书面详细的程序、指导书和参考文件来运作以覆盖所有对产品安全、合法性和质量有关的关键过程。要求程序和指导书应清楚、易懂、详尽以便使相关人员能够正确的应用，并且应随时能够获得相关文件记录保持企业应保持记录以证明产品安全、合法性和质量得到有效控制要求记录要真实、清晰、得到授权并且在一个规定的时间段里妥善保存企业应制定程序文件，以规定记录的识别、储存、保护、检索、保存期限和处置对记录的任何修改都应被批准并且应由授权人记录修改的合理性纠正措施基础企业应建立程序以便按照对产品安全、合法性和质量起关键作用的标准、规范和程序来查找不符合的原因。要求采取纠正措施以防止不符合再发生授权人员负责受控区域关于食品安全、合法、质量等方面的纠正措施的执行及纠正措施结果的验证应准确记录纠正措施， 分派职责和责任。可追溯性企业应有一个体系来追踪所有原材料（包括主要的包装材料）从成品加工及储运的所有阶段到消费者的全过程中追溯产品要求