20XX年执业药师药事管理与法规专项练习题1.docx

1、20XX年执业药师药事管理与法规专项练习题12019年执业药师药事管理与法规专项练习题10执业药师资格考试属于职业资格准入考试，一起来看看考试栏目组小编为你提供的2019年执业药师药事管理与法规专项练习题10，更多相关资讯，请关注网站更新。2019年执业药师药事管理与法规专项练习题10执业药师资格考试属于A.职业资格准入考试B.主管药师资格认定考试C.检验药学专业技术人员综合知识的考试D.选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试正确答案A答案解析执业药师资格考试属于职业资格准入考试。根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的执业范围为A.药品研制、药品生产、药品经营B.药品生产、药品经营、药品检

2、验C.药品经营、药品使用、药品检验D.药品生产、药品经营、药品使用正确答案D答案解析执业范围：药品生产、药品经营、药品使用。下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类

3、执业药师资格考试正确答案D答案解析具有药学、中药学或相关专业中专以上(含中专)学历，并有一定的专业工作实践经历(药学或中药学专业工作年限)。中专，满七年;大专，满五年;本科，满三年。根据执业药师资格制度暂行规定执业药师资格注册机构为A.国家药品监督管理部门B.国家人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门正确答案C答案解析执业药师资格注册机构为省级药品监督管理部门。根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A.取得执业药师资格证书B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.经所在单位同意正确答案ABCD答案解析申请

4、注册的执业药师，必须具备以下条件*：取得执业药师资格证书;遵纪守法，遵守职业道德;身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;经执业单位同意。(德、智、体、单位同意)。张某，药学本科毕业之后，在医院药剂工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.若张某取得执业药师资格证书，即可以执业药师身份执业C.张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育D.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续正确答案ACD答案解析执业药师取得执业药师注册证后，方可以执业药师身份执业。关于执业药师资格考试和注

5、册管理的说法，正确的是A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册正确答案A答案解析不在中国就业的外国人不可以参加参加国家执业药师资格考试;执业药师三大执业领域药品的生产、经营、使用单位。根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师欲变更执业地区，应当A.重新申请执业药师资格考试B.办理变更注册手续C.办理注销注册手续D.直接到新地区执业，不需要办理注册手续正确

6、答案B答案解析执业药师欲变更执业地区，应当办理变更注册手续。与执业药师资格制度暂行规定不符的内容有A.执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后全国有效B.执业药师资格实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查C.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续D.药品生产、经营企业和医疗机构，均应配备执业药师负责有关业务工作，执业药师必须对药品质量负责正确答案A答案解析执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后在注册地区有效。15A.不予注册B.再次注册C.变更注册D.注销注册1.在药品检验机构工作的人员，申请执业药师注册的2.在药品生产单位的执业药

7、师，要求到药品经营单位执业的应办理3.已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以4.执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理5.执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理正确答案ACDBC答案解析在药品检验机构工作的人员，申请执业药师注册的不予注册;在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的属于变更执业范围应办理变更注册;已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以注销注册;执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理再次注册;执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册属于变更执业地区，应办理变更注册。按照执业药师资格制度暂行规定，关于

8、执业药师注册规定的说法正确的有A.执业药师注册证的有效期为五年B.申请注册者必须经所在单位同意C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动正确答案BCD答案解析执业药师注册证的有效期为三年。根据执业药师资格制度暂行规定，申请再次注册者必须具备的条件有A.取得执业药师资格证书B.参加继续教育的证明C.遵纪守法，遵守药师职业道德D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作正确答案ABCD答案解析申请注册的执业药师，必须具备以下条件:取得执业药师资格证书;遵纪守法，遵守职业道德;身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;经执业单位同意。此外，再注册时，还应有

9、继续教育学分证明。中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见强调建立医药卫生人才保障机制，充分发挥A.执业药师在规范药物非临床研究与临床试验质量方面的作用B.执业药师在消除药品安全隐患与保证药品生产质量方面的作用C.执业药师在指导合理用药与药品质量管理方面的作用D.执业药师在提高药品经营效益与社会效益方面的作用正确答案C答案解析中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见强调建立医药卫生人才保障机制，充分发挥执业药师在指导合理用药与药品质量管理方面的作用。执业药师的基本准则是A.对药品质量负责，保证人民用药安全有效B.带头执行医药法规C.不断更新知识，保持较高专业水平D.对药品疗效进行评

10、价正确答案A答案解析对药品质量负责，保证人民用药安全有效是执业药师的基本准则。执业药师负责A.处方的审核及监督调配B.提供用药咨询信息，指导合理用药C.非处方药的监督抽验D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价正确答案ABD答案解析监督抽验由药检机构负责不是执业药师的职责。依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的主要职责为A.以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则B.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.参与本单位对违法事故的处理D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作正确答案ABD答案解析参与本单位对违法事故的处理是行政部门的工作。下

11、列内容不属于执业药师职责范畴的是A.指导公众合理使用处方药B.指导公众合理使用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者提供用药处方正确答案D答案解析执业药师没有处方权。执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括A.临床药学工作B.开展治疗药物监测C.提供用药信息D.处方审核正确答案ABCD答案解析ABCD都属于执业药师指导用药。根据国家药品安全“十二五”规划，关于完善执业药师制度的说法，错误的是A.自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师B.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”

12、末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药正确答案B答案解析自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师，不是所有零售药店。依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行A.考核制度B.考试制度C.核准制度D.登记制度正确答案D答案解析依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行登记制度。A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉根据中国执业药师职业道德准则适用指导“执业药师应当积极主动参加继续教育，不断提高执业水平”属于“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属

13、于正确答案DBC答案解析“执业药师应当积极主动参加继续教育，不断提高执业水平”属于进德修业;“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于尊重患者，平等相待，“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于依法执业，质量第一根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药C.注意收集药品不良反应信息D.理解同行收受药品回扣正确答案BC答案解析执业药师应该依法执业而不是不折不扣按药品经营企业负责人的要求做工作;同行收受药品回扣属于违法行为应该向上级报告。根据中华人民共和国药品管

14、理法对药品的界定，下列不属于药品的是A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药正确答案D答案解析中华人民共和国药品管理法对药品的界定是人用药不包括兽药。注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品正确答案C答案解析体内使用的诊断药品：按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂;采用放射性核素标记的体外诊断试剂，其他的更多体外诊断试剂*在我国是按医疗器械进行管理的。关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素正确答案D答案解析实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品各个环节消除各种药品风险因素。下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回正确答案C答案解析药物临床应用管理主要由药品使用单位承担。