iso9001质量管理体系审核检查表.docx

1、iso9001质量管理体系审核检查表 浙江纳德物业服务有限公司 质量管理体系审核检查表 批准人/日期： 受审核部门：管理层 编制人/日期： 杨总 孔总 戴海峰 陈瑜维 虞丽娟 毛建军 审核员：审核准则：ISO9001:2008，体系文件、适用法律法规 审核日期：2011年11月8日 检查方法 检 查 ISO9001:2008条款 检查内容 文件现场结果记录 提问 查阅 检查 1. 组织QMS覆盖范围和过程是现场询问、观察，了解作业流程。 1.2范围 否有缺失？ 查手册说明、根据组织活动确认是否合理 2. QMS有无删减，合理性？ 1. QMS是否建立、实施、保持 4.1 和改进？ 总则 2.

2、QMS过程是否被确定和管 理？过程间顺序及关系是 否被确定和管理？ 从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、 3. 组织QMS关键过程所需资源内审、管理评审综全评价。 和信息是否充分？ 4. 组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？ 5外包过程有无控制？ 5.1 最高管理者对其建立和改进总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并 管理承诺 管理体系的承诺能够提供哪些采取措施使员工正确理解并贯彻执行？ 证据？ 是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等 方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达 到各阶层员工？ 各阶层员工是否充分理解这些要

3、求的重要性，并在 工作中确保这些要求的实现？ 是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜 性、有效性和充分性 是否为每项活动提供充分的资源 5.2 组织是怎样做到以顾客为关组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？ 以顾客为关注焦注焦点的？ 组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实 点 施，从而达到顾客的满意？ 5.2 组织是怎样做到以顾客为关组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？ 以顾客为关注焦注焦点的？ 组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实 点 施，从而达到顾客的满意？ 5.3 质量方针的制定 是滞制定了文件化的质量方针？ 质量方针 质量方针是否经最高管理者批准？ 质

4、量方针的内容 是否与组织的宗旨相适宜 是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？ 是否对满足顾客的要求，对持续改进做出承诺 是否提供建立和评审目标的框架 是否与公司的其他方针一致 5.4 在组织的相关职能和层次上询问最高管理者,结合各部门目标审核时进行. 策划 是否已建立质量目标? 5.5 是否有清晰的组织结构图？ 是否明确规定了组织的组织 相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文 职权和权限 结构、职责、权限 件？ 受审部门的职责是什么？ 是否有定期进行管理评审 5.6 评审的时间间隔是怎样规定的？ 的规定 管理评审 是否按规定的时间进行管理评审？ 管理评审是否由总经理亲自主持？ 6.

5、1 组织是否规定了提供资源的途径？ 组织怎样确定并提供所需的 对与质量有关的人员如何进行培训？ 资源？ 资源提供 如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施？ 注1：文件查阅含记录的查阅。 注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 批准人/日期： 受审核部门：综合部 编制人/日期： 审核员： 戴海峰 陈瑜维 虞丽娟 毛建军 审核准则：ISO9001:2008，体系文件、适用法律法规 审核日期：2011年11月8日 检查方法 检 查 ISO9001:2008条款 检查内容 文件现场结果记录 提问 查阅 检查 6.1 组织是否规

6、定了提供资源的途径？ 组织怎样确定并提供所需的 对与质量有关的人员如何进行培训？ 资源提供 资源？ 如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施？ 对人员的能力要求，是否包括对教育、培训和经历 是否确定了影响质量的各类 的要求？ 6.2 人员的能力要求 是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？人员人力资源 的安排是否满足要求？ 是否建立了确定培训需求和培训需求是如何确定的，是否考虑到职责、能力、 6.2.1 实施培训的程序 文化程度以及工作性质的不同情况的要求？培训的对 组织是否制定了实施培训的象是否包括所有员工？ 具体计划 组织是否根据培训需求制定了培训计划？ 是否根据需要制定、评审和有没有进行

7、方针、目标、意识、程序的培训？ 修订培训计划 对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资 格认定？ 应接受培训的人员是否都经过 对内审员是否进行了培训？ 了培训 对临时工是否进行了培训？ 受审部门员工培训情况如何？ 上述重点内容的培训是否得以实施？ 6.2.2 培训程序和培训计划是否得 培训是否记录？ 以有效实施 人力资源 培训后是否考核？ 是否对培训有效性进行了评 价？ 以何种方式评价培训的有效性？实际效果如何？ 培训的记录 6.4 有哪些过程？是否充分？ 工作环境是否合适？ 工作环境 有哪些描述过程的文件中？是否充分、适用？ 如何管理工作环境？ 没有文件的过程是否得到有效控制？ 是否有文

8、件对资源的提供进行了规定？ 是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行 了规定？ 有哪些记录？是否适用？ 7.1 质量计划 询问管理层针对哪些情况制定质量计划，是否发生 产品实现的策划 过？如有发生，根据回答检查对质量计划策划安排的 审批权责是否符合文件的规定； 检查质量计划实施过程当中形成的记录是否齐全； 检查质量计划实施完成后是否编制质量计划实施总 结报告。 7.2.1 如何确定产品要求 是否有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定 与顾客有关的过与产品有关的强制性的法律是否包括识别、确定产品要求的职责、方法？ 程 法规有哪些 组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、 产品要求有无文

9、件规定 法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产 品的要求？ 有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标 准清单？其文本是否有效？ 产品要求是否形成文件？ 说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、设 计任务书、服务承诺等）有哪些？ 7.2.2 产品要求评审的情况 是滞在向顾客做了提供产品的承诺之前（如投标、 接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？ 与顾客有关的过产品要求变更后，文件是否评审的内容有哪些？是否符合标准的要求？ 程 及时更改？是否将变更后信息评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评 传递给有关部门？ 审？组织确定附加要求的目的是什么？有无效果？ 评审的结果及后续的

10、跟踪措施是否记录？ 评审的结果是否得了落实，评审是否有效果？ 顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问 题？ 产品要求发生变更时，是否由授权人员执行修订工 作？ 修订时是否按有关规定进行了评审，并通知了有关 部门？ 修订记录是否完整。 7.2.3 与顾客进行沟通的方式是什组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟 顾客沟通 么？ 通的？ 是否有部门向顾客提供产品是否对沟通的方式作出了规定，是否建立专门的组 信息，处理顾客的问询、订单？ 织机构，人员、资源配备是否合适。是否有效地进行？ 是否对顾客的投诉进行处怎样向顾客提供产品信息？ 理？ 如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉？ 是否建立用

11、户档案，是否向有关部门及传递顾客对 服务要求的信息？ 组织如何选择和评价供方？ 是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件？ 7.4.1 是否明确了对供方控制的方是否组织有关部门对供应商进行评价？ 采购过程 式和程度？ 是否有选择和评价供应商进行评价？ 评价的结果和跟踪措施是否是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的 予以记录？ 记录，是否定期对合格供应商进行评价？ 对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体 现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？ 供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的 更换？ 7.4.2 采购文件是否清楚在说明了采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息

12、？ 采购信息 采购信息？ 采购文件夹是否写明验收的要求（可以合同、图样 采购文件发放前，是否对其以及其他技术文件的形式体现）？ 规定要求的适宜性进行了评采购物资的规范有更改时，是否在采购文件上有说 审？ 明？ 采购文件中是否有对供应商的过程、设备、人员、 管理体系的要求（必要时）？ 采购文件发放前是否由授权人员进行审批？评审的 方式是什么？是否有效？ 74.3 有无对采购产品进行验证的有无对采购产品进行验证的规定及验证的记录？ 采购信息 活动？ 是否有效实施对采购产品的验证？ 当组织或组织的顾客在供方当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时，是 的现场进行验证时，是否在采否在采购单或其他采购文

13、件中对验证的安排和产品放 购文件中作出了规定？规定是行的方法作了具体规定？ 否包括验证的安排和产品放行的方法？ 批准人/日期： 受审核部门：品质部 编制人/日期： 扬总 孔总 戴海峰 陈瑜维 虞丽娟 毛建军 审核员：审核准则：ISO9001:2008，体系文件、适用法律法规 审核日期：2011年11月8日 检查方法 ISO9001:2008条款 检查内容 文件现场提问 查阅 检查 4.2.1 组织是否有文化的质量管理与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准 总则 体系？相关文件是否齐全？文的要求？ 件是书面形式还是电子形式？ 与受审部门相关的文件有多少？ 组织结构图、质量方针等是否保存完好

14、？ 电子形式文件的使用是否有效？ 质量管理体系文件是否覆盖质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001：2008 了标准的适用过程并符合其要的要求？ 求？过程间相互作用关系是否质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否 给予确定及描述？ 清楚？ 查询相关文件的途径 有否规定查询相关文件的途径？ 文件是否便于查阅？ 4.2.2 质量手册的覆盖面是否完质量手册是否包括管理体系的范围 质量手册 整？如对ISO9001：2008标准质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？ 有剪裁，剪裁细节说明的是否质量手册是否引用或包括程序文件？ 合理？ 质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述 质量手册和程序

15、是否相互协调，是否有可操作性 质量手册的控制情况 手册的发放、更改是否符合文件控制要求 文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程 4.2.3 制定的文件控制程序是否符序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修 文件控制 合要求 订、评审做出了规定？ 程序文件是否有效版本？ 外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？ 是否规定了文件夹的保管办法？ 是否规定了适时和定期评审文件的有效性？ 对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效 文件？ 是否规定了失效文件的处置、管理办法？ 所有文件是否字迹清楚？ 文件的编写、批准、发布、 所有文件标识是否明确？ 保管、修订、评审情况 文件发布前是否得

16、到授权人的批准？ 所有文件是否均注明制定或修订日期？ 文件修改后是否重新批准？ 识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要 求？ 使用处是否都使用适应文件的有效版本？ 文件的查找是否方便？ 文件的保管是否有效？ 是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、 外来文件的控制 使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？ 执行的如何？ 是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误 作废文件的管理 用？ 4.2.4 查阅程序文件，结合现场审核工业重点看其规定的 是否编制了记录控制程序? 记录控制 有无执行，是否符合企业实际，可操作性如何。 程序文件中有无规定记录的在各部门审核时，调阅相关记录、查其

17、检索方法是 标识、贮存、保管、检索、保否可行、方便。 存期和处置所需的控制？ 记录本是否清晰、易于识别和检索？ 现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进？ 质量管理体系策划是否体现 5.4.2 了持续改进？ 质量管理体系策划 文件的更改是否受控？ 质量管理体系策划是否受 控？更改期间质量管理体系的 完整性是否得了保持？ 组织是否有内部交流的程序？程序中是否对交流的是否制定了内部交流的程 5.5.3 方式、内容作了规定？程序制定过程中是否听取了员序？ 内部沟通 工意见？ 内部交流的内容 员工是否参与质量方针的规定、修订、评审？ 员工是否参与质量管理体系文件，特别是作业指导 书的制定、修订和评审？

18、 员工是否参与过程的识别与确定？ 员工是否了解谁是管理者代表？ 内部交流的记录 涉及重大质量事故的住处有无适当处理和记录？ 是否保存有接收和答复员工意见建议的记录？ 通报组织质量方针和质量管是否同员工进行过信息交流？ 理体系有效性的过程 是否将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所 将质量管理体系审核和评审有有关人员？ 结果通报组织内所有有关人员信息通报采取何种方式？ 的过程 受审部门涉及哪些信息交流？ 异常、紧急情况下的信息如何交流 受审部分应为管理评审提供5.6.1 受审部门应为管理评审提供什么资料？ 管理评审 什么资料 管理评审的输入是否包括下列内容： 内、外部审核结果。 管理评审的输入

19、是否充分 方针、目标实施情况。 纠正和预防措施实施情况。 顾客的投诉，建议及其要求。 监视和测量情况报告；过程的业绩及产品符合性报告。 来自管理者代表的关于质量管理体系总体运行情况的报告；来自各部门经理关于局部有效性的报告。 可能引起管理体系变化的企业内外部要素，如法律法规的变化、机构人员的调整，市场的变化等。 改进的建议。 5.6.2 管理评审的实施情况 如何参加管理评审？ 评审输入 管理评审的内容是否充分 是否就下列内容进行了评审： a） 方针是否适宜？方针实现程序如何？是否需要更 新质量目标？ b）过程控制情况如何（包括过程是否受控？某些过程是否需改善或优化）？ 产品质量状况如何（有无重

20、大质量问题）？ c） 预防措施实施情况。 d）顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投拆处理的情况以及顾客反馈的其他信息。 e） 顾客的投诉、建议及其要求。 f） 资源是否配置得当，能否满足实现方针和目标的要求？ g）组织结构、管理职能是否合适和协调？活动及其相应文件是否需要修正？ h）自前次管理评审以来所进行的内部审核和外部审核的结果及其有效性。 i） 管理体系适应环境变化的应变能力。 需要改进和加强的领域是什么？ 5.6.3 管理评审的输出是否完整并有无评审记录和形成的其他文件？ 评审输出 形成文件？ “管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性 和有效性的结论？ 是否提出了需要加以修正的方

21、针、目标和管理体系 的其他过程？ 有无不符合，是否提出了纠正要求？ 管理评审的后续管理 评审的后续工作进展如何？ 对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证，验 证的结果是否记录并上报给最高管理者？ 8.1 监视和测量活动的策划 使用了哪些统计技术 统计技术的使用及效果 统计技术使用的场合是否恰当？ 总则 如何检查统计技术的应用效果？ 8.2.1 如何进行顾客满意程序的监是否收集并分析了顾客满意程序的住处并将其作为 顾客满意 视和测量 评价质量管理体系业绩的依据之一？ 有无收集和分析顾客满意程序信息的规定。这些规 定是否包括获得信息的时机、职责、方式、内容以及 分析信息的方法？ 这些规定能否保证

22、客观、公正和可信？是否得到了执行？ 顾客满意程度明显下降时，分析中发现顾客满意程度明显下降时，是否采取了 是否采取了改进措施 纠正措施？ 纠正措施是否有效？ 组织是否建立了内部管理 文件化程序是否包括实施审核、确认 8.2.2 内部审核 内部审核方案的策划 是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的 准则、范围、频次、方法？ 年度内审方案是否经管理层批准？ 年度内审方案是否发给有关部门？ 是否按年度内审方案的计划实施了审核？ 是否制定了内审实施计划？ 内部审核的实施 内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门？ 审核是否由从事受审活动的人员进行？ 审核员是否经过培训，并取得了资格证？ 审核是否抓

23、住了关键质量环节（部门、设备、活动）？ 审核用检查表是否充分、符合要求？ 审核报告的内容是否全面？能否说明管理体系的符 合性和有效性？ 对内部审核中发现的不符合对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施？ 采取的纠正措施是否按期完成。 是否采取了纠正措施 对纠正措施的实施效果是否进行了验证，有无记录。 验证结果是否报告了相关部门。 8.2.3 过程的监视和测量的策划和是否确定了需要监视和测量的过程。 过程的监视和测是否确定了监视和测量的项目及标准？监视和测量 实施 的项目是否包括影响过程能力的各种因素，如人、机、 量 料、法、环、测等？ 是否确定了监视和测量的方法？采用的方法是否能 对过程持续

24、满足其预定目的的能力进行证实？ 是否确定了监视和测量的频次？ 是否确定了监视和测量的实施者？ 是否确定了监视和测量活动所的资源和装置？ 是否确定了监视和测量需要的文件和记录？ 是否利用监视和测量结果对过程能力进行评价？ 过程的监视和测量实施的效果如何？ 过程能力未达到要求时的处理 监视和测量结果未达到要求时，是否采取了纠正和 纠正措施？ 纠正和纠正措施的效果如何？ 8.2.4 是否建立并保持产品监视和测量的文件规定? 有无产品监视和测量的规定 是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段,是否 产品的监视和测规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、 量 使用的监视和测量设备、应留下记录以及

25、检验人员的资 格要求？ 是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定？ 是否规定记录应指明有权放行产品的人员？ 对于授权人员（或顾客）批准放行产品和交付服务的特 例情况，组织是如何进行控制的？ 过程产品检验 有无过程产品检验的规定？是否规定了检查的项 目、地点、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、 应留下的记录以及检验人员的资格要求？ 是否存在工序完工检验未完成就转序的情况？是否 规定了例外转序的情况？ 检验记录能否证实验收准则的要求？ 检验记录上有无负责产品放行责任人的签名？ 最终产品检验 是否有检验规范/作业指导书？ 是否所有的检验完成后才放行产品？ 检验记录能否证实符合验收准则的要求？ 检

26、验记录上有无负责产品放行责任人的签名？ 检验记录的管理 是否规定保存周期，存放的地点、条件是否适宜？ 记录是否项目清楚，数据齐全，是否能够证实符合 验收准则的要求？ 检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者？ 是否制定了不合格品控制程序 是否有对不合格品控制的文件化程序，是否符合标 8.3 不合格品的控制 准要求和手册规定？ 程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、 处置及通知有关部门是否作出了明确规定？ 如何进行不合格品的处置 不合格品评审工作是如何进行的。谁负责？谁参 加？哪一级处理？ 不合格品处置的方法有哪些？ 不合格品的标识、记录、隔离等情况是否符合要求？ 不合格品处理记录是否注明

27、不合格品发生时间、地 点、有关责任人/班组？ 不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字， 是否按评审后的决定进行处置？ 不合格品纠正后是否重新验证？ 对不合格品的让步处理是否让步是否经一定审批程序，是否经过审批？在什么 作出了规定并按规定执行？ 情况下，应将让步处理的结果向顾客报告？ 让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合 规定要求？ 交付和开始使用后发现产品交会和开始使用后发现产品不合格时,组织是否采 不合格时的处理 取了措施?是否有效实施? 顾客对处理结果的满意程度如何? 有无对数据进行收集与分析组织对收集和分析的方法有无规定? 8.4 的规定?是否彩了统计技术? 数据分析 数

28、据收集分析中采用了哪些统计技术? 统计技术的选择？使用是否适当? 数据收集与分析的实施 组织对哪些数据进行了收集和分析？ 数据收集、分析中采用了哪些统计技术？ a)顾客满意的信息。 b)产品符合性的信息。 c)过程、产品的特性及其趋势的信息。 d)供应商（供方）的信息。 e)体系运行的信息。 是否利用数据分析结果评价管理体系的适宜性和有 效性？ 是否利用数据分析的结果进行改进活动？ 持续改进的策划 是否制定了改进、纠正和预防措施的程序文件？程 8.5.1 序文件是否符合标准规定？ 持续改进 持续改进是否涉及管理体系、过程、产品？ 持续改进是否包括维持性改进项目和突破性改进项 目？ 持续改进的职

29、责是否涉及到组织的各层次？ 质量方针是否体现了持续改进的内容，是否为持续 改进调整管理目标（不求在某一段时间内全部的管理 目标都在改进，但至少应有进行日常改进活动的证 据）？ 审核的结果是否能表明有持续改进？ 数据分析是否能证明有持续改进的趋势？ 管理评审的输出中是否有持续改进的内容？ 纠正和预防措施的实施是否有助于管理体系的持续 改进？ 持续改进的结果是否有助于提高效率和有效性？ 改进、纠正和预防措施的状况是否成为管理评审的 输入？ 突破性改进项目的管理 如何识别改进的机会？ 如何建立改进组织、制定改进计划？ 如何进行原因分析，确定改进措施？ 如何对改进措施进行验证？措施是否有效？有无记 录

30、？ 8.5.2 纠正和预防措施的管理 如何收集、分析各种质量信息，以确定不合格或潜 纠正措施 在的不合格？ 如何确定不合格或潜在不合格的原因？ 是否评价纠正和预防措施的需求，以确保纠正和预 防措施与所遇到问题的影响程度相适应？ 如何确定合适的纠正和预防措施并实施？怎样确保 纠正和预防措施的可行性？ 是否对纠正和预防措施的有效性进行了跟踪评审？ 措施是否有效？有无记录？ 8.5.3 伴随改进、纠正和预防措施对来自顾客的投诉，所采取的纠正措施是否进行了 实施的文件更改和信息交流 预防措施 报告和交流？ 程序中有无关于改进、纠正和预防措施涉及文件更 改的规定？ 是否按规定对相关文件进行了更改？ 更改后的文件执行情况及记录 更改后的文件是否得到实施？有否记录？ 批准人/日期： 受审核部门：秩序维护部 编制人/