各部门内审检查表.docx

1、各部门内审检查表部门：生产部条款审核要点审核方法审核记录423 文件控制生产现场制定了哪些作业指导 书？控制管理情况如何？对上述控制文件执行情况如 何？现场观察、查阅现场提供了什么 文件，受控管理程度？主要查阅：图纸，作业指导书， 询问员工对作业指导书的理解和了 解程度？抽取现场2份作业指导书或图纸 /工艺过程卡，结合操作记录，判定 实施文件过程中的执行情况。每一 道工序全部查询4.2.4 记录控制质量记录的标识是否清楚？检 索是否方便？是否规定了质量记录的保存 期？检查现场保存的质量记录的标 识，是否符合要求，是否按规定制 定了 “档案索引”。所属部门记录是 否规定了保存期6.3基础设 施产

2、品实现过程中提供的生产设 备有否管理规定？实施情况如 何？索查设备的管理规定和实施情 况，有无设备清单？查询现场现所有设备的管理规 定？是否都有相应的作业指导书？6.3基础设施生产设备是否满足产品实现的丿二1二【中4 =检查现场设备的维护情况及记 录，观察设备的技术状况，判定设 备过程能力是否满足产品实现的需 要。6.4工作环境组织所处的工作环境条件是否 满足要求？是否得到了管理？识别组织是否识别了为产品实现 过程所需提供的人的因素和物的因 素，如何管理的？有效性如何？（可 从管理文件检查入手，观察生产现 场的工作环境，包括：办公设施、 工作氛围、员工精神状态等）。7.5.1生产 和服务提供

3、的控制是否确定了生产和服务的全过 程？是否规定了相应的控制要求？ 包括必要的作业指导书？索阅有关控制过程的文件及数份 作业指导书（包括监控点和关键 /特殊过程），并了解实施情况。编制审核条款审核要点审核方法审核记录7.5.1 生产 和服务提供 的控制是否按规定要求实施了对生产 和服务提供过程的控制？检查提供过程的控制文件是否符 合标准要求是否与手册相协调。重 点检查文件是否涉及了所有提供过 程，是否对人员、设备、执行文件、 监控要求等作了规定，是否对主要 设备和关键/特殊岗位的人员作了 认可规定。在生产现场抽查数名操作者，观 察其操作过程，对照相应的作业指 导书，核实其是否按规定进行操作。7.

4、5.1 生产 和服务提供 的控制生产和服务的设施、设备是否符 合运行的要求？是否进行了维护 保养？索阅设备保养计划，抽查几台设 备，检查其维护保养情况，并核实 记录。7.5.1 生产 和服务提供 的控制监视和测量设备是否及其测量 能力是否满足所需要求？查现场产品和实际使用的测量工 具是否可以达到要求。7.5.1 生产 和服务提供 的控制提供过程中产品的放行、交付和 交付后的服务是否符合规定要 求？索阅相关文件要求，对于产品交 付之前的包装、防护、标识及装箱 资料等进行抽查，随机抽查成品 3台确认装箱资料，并确认装箱资料 的要求。7.5生产和 服务提供过 程的确认组织规定了哪些特殊 /关键过程？

5、对上述过程是否头施了确认？ 对确认的安排是否作了规定？是 否满足标准的要求？是否进行了再确认？考察生产和服务提供的全过程， 了解其有哪些关键/特殊过程？ 查有关文件，对上述过程的确认 是如何规定的，查确认时过程参数 的鉴定记录，设备能力和人员的资 格以及其他记录，评定是否符合规 定要求。了解在什么情况下需进行再确 认，在规定的时间间隔、发生问题 时或过程发生更改时，是否进行了 再确认。查牛产部组织的“关键/特殊过程 确认记录”的符合性。编制审核内审检查表条款审核要点审核方法审核记录7.5.5 产品防护在生产和服务提供的全过程中 是否明确了需实施防护（包括标 识、搬运、包装、储存和保护 ）的 产

6、品类别和要求？产品防护的实施是否符合要求 ？ 是否有效？向责任部门的负责人了解有关产 品防护的规定,重点了解是否对产 品的标识、搬运、包装、储存和保 护作了具体的管理规定。并到现场 了解实施情况。索阅产品防护的文件；抽查物料流转过程中的防护情 况，尤其是流转到下个工序，和半 成品仓库的防护；7.6监视和 测量设备的 控制是否制定了对监视和测理设备 进行控制的程序文件？规定了控 制管理要求？在实施过程中，生产现场的测量 器具使用、管理情况如何？索阅控制管理程序文件，检查规 定是否符合标准要求。查看现场（注塑、喷印车间），对 监测器具使用是否符合要求？是否有合格检定标记？是否在有效期内？维护状况是

7、否符合规定要求？824 产品 的监视和测 量是否明确了在产品实现过程的 哪些阶段需进行监视和测量？ 对监视和测量作了哪些规定？ 形成了哪些文件？“过程的监视和测量”活动是否覆 盖了全部的产品实现过程？是否识别了过程监视和测量的环 节，如测量点、巡回检查点等， 并确定验证、巡视、评价等方法。查阅有关过程检验记录询问过程检验员检验方法及标准等8.3不合格品的控制组织是否制定了不合格品的控 制程序？对不合格品的标识、记 录、隔离、评审和处置作了明确规 定？实施情况如何？生产现场是如何监控不合格品 的？索阅有关不合格品的控制程序， 检查规定内容是否符合标准要求。检查生产现场对不合格品控制的 办法，有无

8、不合格存在区域？有无 标识、记录和评审处置记录。抽取 数个不合格品，验证上述规定的实 施效果。查看记录的符合性。制订审核条款审核要点审核方法审核记录424 记录控制质量记录的标识是否清楚？ 检索是否方便？是否规定了质量记录的保存 期？检查现场保存的质量记录的标识，是 否符合要求，是否按规定制定了“档 案索引”。所属部门记录是否规定了保 存期7.6监视和测 量设备的控 制是否对确保产品符合规定要 求所需的监视和测量设备进 行了识别？是否配备了必要 的监视和测量设备？监视和测量设备的测量能力 是否与测量要求相一致？对监视和测量设备的控制是 否满足标准中规定的各项要 求？发现监视和测量设备偏离校 准

9、状态时，对先前测量结果的有 效性采取了哪些复评方式？是 否根据复评结果采取了相应的 纠正措施？查阅有关监视和测量设备的清单， 检查具有效期、编号、标心、保管 情况、工作环境是否符合规定要求。询冋计量负责人如何进行有关监视 和测量装置的管理，并要求提供有关 的管理规范，查看管理规范所要求的 质量记录是否符合要求？7.4 采购产品的验符合验收准则的证据是否形 成了文件？是否表明经授权 负责产品放行的责任者？有无顾客批准放行产品合交 付服务的特例情况？是否满 足要求？组织是否识别了对采购产品 验证所需的活动？这些活动是 否得到了实施？通过现场审核，观察检验人员是否 遵照规定对产品特性按要求进行了 监

10、视和测量。检查检验记录是否能证实满足符合 验收准则的要求，是否有负责产品放 行责任者的签名或印章。对于顾客批准放行和交付服务的特 例情况，组织是如何进行控制的？询冋并查阅有关采购产品验证的规 定及验证记录，以核实是否满足规定 要求823过程的监视和测量是否明确了为满足顾客要求 所必须进行的产品实现过程 监视和测量方法？是否按规定要求实施？效果 如何？“过程的监视和测量”活动是否覆 盖了全部的产品实现过程？是否识别了过程监视和测量的环节，如测量点、巡回检查点等，并 确定验证、巡视、评价等力法。查阅有关过程检验记录询问过程检验员检验方法及标准等8.2.4产品的监视和 测量是否明确了在产品实现过程

11、的哪些阶段需进行监视和测 量？对监视和测量作了哪些 规定？形成了哪些文件？查看有关监视和测量的控制文件， 检查是否规定了测量合监控的产品实 现阶段、检测点，是否对实施检验的 人员资格、检验方法、工作环境以及 应留下的记录作了明确规定。编制审核条款审核要点审核方法审核记录8.3不合格品控制是否制定了有关程序文件？在 程序文件中是否规定了对不合 格产品的识别和控制？是否明确了对不合格产品的评 审方式？评审结果是否得到了 实施？不合格产品是否得到了纠正？ 纠正后是否对其进行了再次检 验？对交付和开始使用后发现产品 不合格时，组织是否采取了措 施？有效性如何？是否明确让步处理需报告的场 合和部门？让步

12、处理是否向顾客 和有关部门报告？查看不合格品控制程序文件，检查程 序内容是否符合标准要求，是否与质量 手册相协调。重点了解是否对不合格品 标识、记录、隔离等作处规定；对不合 格品的重新验证是否进行了规定；对交 付和开始使用后发现的不合格品如何进 行处置；是否规定了让步条件应向哪些 部门报告等。抽查数份不合格产品处置记录，检查 相应的不合格报告中是否有参加评审和 处置人员的签字，是否按评审后的决定 进行处置，是否有重新检验的记录？让 步接受是否符合规定要求8.4数据分析组织对哪些数据进行了分析， 采取了哪些统计技术？分析的结果提供了哪些信息？ 信息的利用程度如何？；检查组织是否收集了有关的数据，

13、通 过分析数据得到顾客满意程度、产品符 合性、产品特性及其趋势以及过程和体 系的信息。组织是否能及时利用这些信息来评价 体系的有效性和适宜性，寻找对体系 改进的机会。检查是否正确使用统计技术，检查组 织利用数据分析的信息进行质量管理体 系评价和寻找机会的结果。8.5.1持续改进的策划组织策划和管理了哪些持续改 进的过程？通过询冋和查阅有关文件，检查 持续改进的范围是否涉及质量管理 体系，持续改进的者则是否涉及组 织各层次。检查在组织的相关职能和层次上展开 的质量目标是否包括持续改进的内 容。8.5.2纠正措施是否制定了此程序文件，程序 文件是否包含标准的要求？是否对包含顾客投诉在内的不 合格按

14、规定的要求实施纠正措 施？纠正措施是否有效？重大纠正措施是否成为管理评 审的输入？查看有关程序文件，是否与质量手册 相协调，是否对纠正措施的制定和实 施作了明确规定，是否对实施的效果 进行评价。查看有关记录，检查相应的制定的纠 正措施报告、跟踪验证报告及文件更 改申请（必要时），评定实施情况是 否符合规定要求。查管理评审输入，是否包括重大的纠 正措施内容。编制审核条款审核要点审核方法审核记录是否制定了此程序文件，程序文件是否包含标准的要求？如何识别和分析潜在不合格？实施了哪些预防措施？是否符 合规定要求？对组织的改进是 否起到作用？是否保存了相应 的记录？重大纠正措施是否成为管理评 审的输入？制订审核条款审核要点审核方法审核记录423 文件控制文件的编写、批准、 发布、保管、修订、 评审情况作废文件的管理 外来文件的控制所有文件是否字迹清楚、明确？文件发布前是否得到授权人的批准？所有文件是否均注明制定或修订日期？是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误 用？是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、