5 案例分析题.docx

1、5 案例分析题五、 案例分析题（每题6分，共30分）。请根据所述情况判断：如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容，并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路。1-1 审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人如何对塑钢窗进行检验？项目负责人说：“本工程的塑钢窗全是甲方指定我们到厂家定做的，定点、定料、定品牌，我们从不检验，直接拿来用，出了问题由甲方负责”。答：不符合7.4.1条款, 不符合的条款和内容：:组织应根据供方按组织要求提供产品的能力评价和选择供方.不符合7.4.3条款。不符合的条款和内容：“组织应确定并

2、实施检验或其他必要的活动，一确保采购的产品满足规定的采购要求。”不符合事实：问施式单位的项目负责人如何对钢材进行检验？项目负责人说：“本工程的钢材全是甲方指定我们到A方购买的，定点、定牌，我们从不检验，出了问题有甲方负责。”1-2、在一家制药厂，一位审核员发现，由于供货商的设备出了事故不能供货，采购部门没同任何其他部门商量，就向一家新的供货商订购了一批塑料托垫。 答案：要查看一下那家新的供货商在不在企业合格供方名单中,如果不在,那就是不合格了,对应条款为7.4.1,采购过程控制;对应内容:组织应根据供方按组织要求提供产品的能力评价和选择供方. 不合格事实:不在事先评价选择的合格的供方中采购(自

3、己适当详细点)1-3、 材料检验工段，一名对A型合金钢材进行压痕硬度测量的工人，不知道如果两个压痕靠得太近，测试结果将是不准确的。问他为什么这样做时，此工人说他是看人家操作而学着干的。而不是按作业指导书的要求那么干。 答案：答：不符合:8.2.4条款 不符合的条款和内容：组织庆对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足.这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1)在产品实现过程的适当阶段进行. 不符合事实:产品的监视和测量,应按照策划好的相应的检验作业指导书进行,以保证检验的合理正确.而材料段检验员未按指导书要求进行操作.(应该是严重不合格) 1-4、 在生产车间审核员发现一张图纸，上面

4、一尺寸用钢笔作了修改，并附有设计科长李的签名，车间主任说，此尺寸是这台产品的关键尺寸，尺寸的修改有助于产品性能的改善。 答案：要看一看设计科长是什么身份有签字审批权吗?要查下,该文件的更改有记录,有重新评审和修改重新发放前的审批吗?如果没有,当然是不合格了!对应条款:4.2.3a)b),对应内容(略) 不合格事实:文件的修改要组织评审,要有相关负责人批准,修改要求有权人参与,修改后的批准发布要有审批,上述修改要有完整记录. 2、审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检验的。项目负责人说：本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的，A公司生产的钢筋、水泥

5、各种型号都通过了产品认证，公司也于2000年就通过了QMS认证，因此他们的质量是有保证的，我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲方会负责的。我判的是7.4.3 8.2.4比较合适，对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。3.某组织的企管部负责管理组织所有文件，审核员在企管部发现，文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件，由于文件管理人员不知道哪些文件应发放到哪些部门和人员使用，因此，只要其他部门的人员来要，文件管理人员就复印一份给他们，也没有相应的发放记录，审核员到技术部和生产部审核时，发现这两个部门都存在作废文件和有效文件混用的情况。不符合4.

6、2.3g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。”不符合事实：企管部未明确外来的发放范围，发放未作记录，同时在技术部和生产部审核均发现作废文件和有效文件混用的情况。001审核组在销售科了解到，该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。最近连续有三家用户反映产品使用不到一年，其产品外观电镀层有脱落现象。车间主任说，加工回来的产品我们都进行了外观检验，是合格的。并出具了对该企业的评价材料，上面说明了该企业的生产能力和检测能力，供应科对其的评价是列入合格供方。审核员问:“对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制?”车间主任说:“这个厂离我们较远，因此我们没有

7、派人去看，只是搜集了一些书面材料作为证据。” 案例分析:应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响程度决定对外包方的控制程度和方式。电镀虽然影响的是产品的外观质量，但是这是产品的第一印象，更何况还具有产品防护的功能。因此对于外包回来的产品，不能仅仅靠进货检验来把关，还应该对外包方与提供的产品有关的生产和服务提供过程进行适当的控制。根据“互利的供方关系”的原则，对于对方的人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范及生产环境等提出要求。必要时要帮助供方满足这些要求，例如可以采用向供方提供培训、派人到现场进行监督等各种方式。本例违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合

8、要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”以及“7.4.2采购信息”有关要求。002审核员在设计科发现为产品配套的电控部分图纸是委托一个研究所提供的，审核员问:“你们委托设计前对这个研究所了解吗?”科长答:“他们有一位高工很有权威，我们讨论过都一致同意。”审核员想看讨论记录，但没有找到。审核员又问:“对他们提供的设计图纸，你们如何复审?”科长说:“这些电控部分我们也不熟悉，好在他们作过审查，即使有问题，投产后也会发现。” 案例分析:电控图纸委托外单位设计，这是外包的过程，但是该厂没有提供对此外包方进行评价的证据，违反了标准“4.1总要求”的“针对

9、组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”以及“7.4.2采购信息”中对供方评价的有关要求。1 审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作废章”，审核员看了一下15份文件上都没有作废章。答案：不合格条款及内容：4.2.3d）和g）中“确保在使用处可获得适用文件的有关版本”和“防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。”2 技

10、术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可作为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。答案：不符合的条款和内容：不符合4.2.3f)“确保外来文件得到识别，并控制其分发。3、审核文件控制，审核员发现外来文件记录有作废文件。办公室负责文件的人员不知道哪个部门使用哪些文件，有要的就复印，没有发放记录。在设计科发现有作废文件和有效文件混用现象。 答案：不符合4.2.3 g）“防止作废文件的非预期使用”4. 审核员在现场审核时，在车间的办公室内看到张贴

11、着企业的质量方针和质量目标，就此请车间主任背对着谈谈他的认识，车间主任说我记不住，但我们企业做得很好，并且说明了企业质量方针和质量目标的含义。审核员问你们车间有没有车间的质量方针和质量目标，车间主任说，我们没有。有的科室编了，但对车间来说，没有必要编，用企业的质量方针和质量目标作为我们车间的就行了。” 答案： 不合格条款及内容：5.4.1全段5 顾客投诉是由销售部处理的，审核员看到三个月来共发现并及时处理了顾客对A产品添加润滑油不方便的投诉20起。审核员在审核设计部门时，问了设计部的A产品设计组和其他人员，没有人知道此事。答案： 不合格条款及内容：5.5.36在对XY物业管理公司审核时发现，门

12、卫正在和一位业主聊天，他说：“我到你们小区的物业管理公司不到两天，可能你们也不认识我，我对物业管理工作也不熟悉，但现在人手少，公司安排不过来，我今天开始就顶岗上班了，边干边学吧，请你们多关照，好在我们公司在下周还要专门给我们新来的人员培训呢”！答案：不符合的条款和内容：6.2.2b)条款的规定。7在酒厂灌装车间门口，审核员看见地上放着一堆堆洗好的酒瓶子，瓶子口朝下码放在塑料格子里，但车间的门口是厂内马路，几辆提货的卡车从车间门口开过，车间门是敞开的，车间的工人进进出出，也从不换鞋。答案：不符合的条款和内容：不符合6.4“组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。”8审核员在检测室抽查产

13、品检测报告，共有5项指标的检测结果，而国家标准（GB XXXX-2005）规定该产品的检测项目应为8项。审核员询问检测室主任：你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项？检测室主任说：按要求应该是8项，而我们是按工厂的检验规程要求办的。接着出示了该检验规程，发现确实少了3项要求。 答案：不符合71c）组织应确定以下方面的适当内容.c产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则。9在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为WI0302的成品检验规程，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣成品按表4.

14、1中规定的批量大小随机抽样”。审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量500和10000 时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都很有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”答案：不符合7.1 c中组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则”。10.审核员在成品车间检查时，发现产品B在装配后直接包装出厂，检验员有时查一下,有时不查,就问检验员，检验员说按照合同此批产品由顾客验收,因此没有制订产品接收准则。我自己按经验来判断，有问题通知车间

15、。答案：不合格条款和内容：不符合7.1 c11审核员到质管科查交付产品的（出厂）检验，从两个月的检验记录中抽查6份，看到检验项目和方法均符合检验规范。审核员问该类产品是否有国家和行业标准？科长说：有。审核员把检验规范与GB390691标准核对后，发现检验规范中缺少标准要求的出厂试验必做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中也无此两项栏目，科长说：“操作试验我们都做的，只是没做记录，至于绝缘电阻，我们一直就没什么问题，所以就免检了”。答案：不符合条款和内容：7.1c) d)12审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长

16、说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。” 答案：7.2.2评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。13某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。”审核员查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。答

17、案：不符合条款和内容：7.2.2 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行。14.审核员在销售部的合同记录薄上看到有许多修改的注明，销售员说：“这些都是公司的长期固定用户，他们随时调整送货量，不用办手续，打个电话，到月底都交付完成就行了。”审核员抽取了上月的一份修改记录，要求数量从1500个增加到3000个，核对发货记录发现实际只交付了1500个。销售员说：这是我经手的，当时很忙，忘了告诉生产调度和生产车间，现在这个用户正抱怨呢。”答案：不符合的条款和内容：7.2.2若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。15、到销售科进

18、行审核，问合同评审情况，销售科长说对合同都没有评审。而管理者代表说采购科对采购产品有合同评审。 答案：不符合7.2.2“组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行”16 在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”，有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。”答案：不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a)产品信息；c)顾客反馈，包括

19、顾客报怨”。17 设计开发程序（QP04）规定每个项目都必须在策划后编制设计计划，写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。答案：不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”。18. A砂轮厂经市场调研发现，B生产厂磨削设备一直采用特种进口砂轮，但价格很高，B生产厂正在寻找可替代的国产砂轮。A砂轮厂组织技术人员进行新产品开发，目标中规定，达到国外同类砂轮的水平，审核员调阅了新产品试

20、用报告，发现绝大多数项目指标达到设计目标，只是磨削损耗率尚未达到国外产品指标，不过比其他国产砂轮都略胜一筹，B生产厂表示非常满意，与A砂轮厂签订了供销合同。A砂轮厂技术人员说这项设计填补了国内砂轮行业的空白，审核员赞同地点点头，道谢后结束了审核。 答案：7.3.6条款19、在某玩具包装车间，审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要得急，供应科一时买不来。和设计科沟通后，他们同意用纸板代替。审核员问“图纸和工艺都没有显示出来”，主任说“设计科科长说总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法

21、改，先这样做，问题不大。”答案：不符合标准条款7.3.7.20、审核员在物资管理部审核时了解到，近期从化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料审核员问对厂是如何评价的，物资管理部长A厂是顾客指定的，我们了解到他们的价格比其他厂便宜，虽然产品质量不太稳定，但有问题时他们也能给换货，所以我们决定今后就用这家了。 答案： 可以判7.4.119.审核员在供应部审核，查看2003年的材料采购统计表，发现2003年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。审核员查合格供方名录上列有北京新华公司，审核员问：“如何对北京新华公司进行选择评价的？

22、“并请供应部长提供对北京新华公司的评价记录，供应部长说 ：“我们没有评价过北京新华公司，这家公司是我们的老关系了，几年前就给我们供货，价格便宜，又送货上门，有什么质量问题，一个电话，人家就包退包换。” 答案：7.4.1组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。20 审核员在采购部问如何评价供方，采购部部长说：“在供货前必须进行评价”，然后提供了许多评价供方的记录。审核员问，供货后还评价吗？采购部长说，评价一次很费事，没有要求供货后还要评价，也没有做过。有的供方供货都供了十多年了，我们很熟悉。答案：不合格条款和内容：不符合7.4.1中“第二段”21对某企业进行初次审核，审核员在采购

23、部看了购物品目录后，要求出示自体系运行以来的铸件采购合同、检验记录和交货记录，发现有近1/3的合同是与某铸件厂签订的，而铸件的检验记录和交货记录显示该厂提供的铸件平均有50以上不合格，并做了退货处理。审核员问采购部部长你们评价过这个供方吗？采购部部长说：“我们评价过，这是一家乡镇企业，价格比较便宜，而且只要有不合格品，我们就可以退货，不会影响我们的最终产品”。答案：不符合的条款和内容：不符合7.4.1中的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”22审核员在供应部抽查采购合同，看见抽查到的三份购买钢筋的合同（编号分别为019、011和017）中“产品要求”一栏都写着“按国家标

24、准”，审核员问供应部负责人：“按哪个国家标准？”供应部负责人看了看合同，说：“我不太清楚。”供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪个国家标准，采购员说：“我也不清楚。”。答案：不符合的条款和内容：不符合7.4.2中“采购信息应表述拟采购的产品。23审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人如何对塑钢窗进行检验？项目负责人说：“本工程的塑钢窗全是甲方指定我们到厂家定做的，定点、定料、定品牌，我们只是点点数量，其他的就不管了，直接拿来用，出了问题由甲方负责”。答案：不符合条款和内容：不符合7.4.3条款“组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。”24、审

25、核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检验的。项目负责人说：“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的，A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证，公司也于2000年就通过了QMS认证，因此他们的质量是有保证的，我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲方会负责的。” 答案：不符合7.4.3“组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。”25审核员在审核喷漆车间时，看见一名喷漆工正在喷涂电器控制柜外壳，同时用小桶收集残液，再倒入储漆桶中与新漆混合使用，结果因残液带入杂质使喷枪堵塞，电器控制柜外壳喷漆后表面也粗糙不

26、平，喷涂工对审核员说，“领导说此漆很贵不能浪费，但没告诉我们如何做才是正确的。”答案：不符合的条款和内容：7.5.1条款“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务的提供b)必要时，获得作业指导书。”26. 某化工产品的工艺指导书：“温度15010，保持3小时，每小时对温度进行一次监测并记录。”审核员抽查了近两天的生产现场的监测记录，发现实际是每两个小时才对温度监测了一次，且记录的温度是120左右，持续时间为4小时。 答案：7.5.1组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供27在装配车间的清洗机处，审核员问操作者为什么要清洗零件，操作者答：由于以前零件清洁度差，多次造成出厂后的产品损坏，因此领导

27、在贯彻ISO9001:2000标准后增加了清洗过程。审核员看见清洗槽中的清洗液中已经混有金属末，就问操作者这样是否合适。操作者说：“看样子是该换清洗液了。由于对清洗液的要求较高，要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，技术员和我们也讲过好多次，不过我们记不全，有时就忘记测试和更换了。”答案： 不合格条款和内容：7.5.1b）28在机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格品，操作者答：不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。在场搬运工解释说：可能是昨天送库剩下的，等会我就运走。询问当班检验员，检验员回答说：这三件产品有些问题要等张技术员处理，这两天他出差

28、了，等他一回来就处理。 答案：不符合753条款中组织应针对监视和测量要求识别产品状态。29供应部从一家新供方处采购来一批水泵密封圈，到货后组装车间来不及检验经有关领导同意就直接安装到急于生产的D-25型水泵上，3天后密封圈的检验结果出来了，发现性能不能满足设计要求，此时已组装完56台其中有29台已安装了这批密封圈，但无法查出哪些是安装了这种密封圈的水泵。答案：不符合条款和内容：7.5.3条款“在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识”30审核员在检验科询问检验科长：“对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制？”科长说： “因为都是评定过的供方，我们把进厂验收从检验改为查验合

29、格证，装配中如果发现问题再追回，审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的，现在都在生产线上。于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员，他们都说，这些零件都是按同一要求做的，没有必要区分也区分不出来。”答案：不符合的条款和内容：不符合7.5.3中“在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。31.某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？”检验员说：“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责

30、任。”答案：本案违反了标准“754顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。”的规定。32.顾客到商场收款台交钱，顾客拿出100元的现钞交给收款员。收款员按照规定对钞票的真实性进行检验。但是验钞机出现了故障，没有办法验钞。收款员只好到另一个收款台去验钞，发现该100元钞票是假币，于是返回原处并告知顾客。顾客大为不满，声言这假钞是收款员在他处更换了。由于验钞时顾客不在现场，收款员只好自己掏腰包代顾客交款。事后楼层经理对收款员进行了批评，但收款员内心不服，她说：“你们也没规定验钞必须当着顾客的面进行，出了事还赖我。”答案：本案违反了标准“754顾客财产”的规定。

31、也违反了标准“751生产和服务提供的控制”的“b）必要时，获得作业指导书；”33装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱，车间主任说：“木箱中的产品是一些关键零部件，因国产的质量不过关，进口的价格更便宜，因此都是用户直接从国外进口送到车间，装配用时再开箱。”审核员问：“在装配前是否对这些零部件的质量进行验证？”车间主任说：“这都是用户自己购买的，我们只负责装配在产品上，如果质量有问题，也怪不着我们，他们自己负责，我们没必要对这些零部件的质量进行验证。”答案：不符合的条款和内容：不符合7.5.4中的“组织应识别、验证、保护和维护其使用或构成 产品一部分的顾客财产。”34.审核员在某厂包装车间审

32、核时看见一堆纸箱，箱上喷有防震、防潮字样。车间主任说：“这是经销店退回的一批仪表，纸箱并没有破损。”审核员看着他们拆开纸箱，发现仪表四周垫有发泡垫块，但仪表裸装在内，且有些仪表已经损坏。答案：不符合的条款和内容：7.5.5在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。35在家用用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。但发现有的热水器7只相叠，有的8只相叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有人堆8件，那边大盒中也有堆6件的。答案： 7.5.536.审核员在恒温于201C的装配车间里发现有一台大容量的家用冰箱,就问这是为什么?装配班长说,因为有一