药事管理复习资料答案新版.docx

1、药事管理复习资料答案新版药事管理学辅导资料（新版）一、选择题：A型题 1.汉时期的神农本草经是我国第一部记载：BA.成药专著 B.药物专著 C.中药材专著D.药物剂型专著 E.制剂工艺专著2.我国第一个获国际药物专利注册的药品是：BA.银杏灵 B.青蒿素 C.复方丹参滴丸D.复方蒿甲醚 E.二基丁二酸钠3.药事管理学作为药学的分支学科，具有：BA.自然科学性质 B.应用科学性质 C.技术科学性质D.社会科学性质 E.基础科学性质4.在制定和执行药事管理法规中，应遵循我国宪法规定的原则是:BA.发展现代医药 B.中西医结合，继承与发扬祖国传统医药C.发展生物制药 D.大力发展仿制药E.发展现代医

2、药和传统医药5.下列关于药品的概念理解错误的是:CA.有目的的调节人的生理功能的物质 B.用于预防治疗、诊断人的疾病的物质C.使用对象是人和动物的物质 D.有明确适应症或功能主治的物质E.规定有明确用法用量的物质6.按照我国有关法规的规定，严格管理的药品是DA.精神药品 B.放射性药品 C.麻醉药品D.易制毒化学物质药品 E.医疗用毒性药品7.按照我国药品管理的有关规定，下列哪种情况不属于新药:CA.已上市的药品改变剂型 B.已上市的药品改变给药途径C.未曾在中国境生产的药品 D.已上市的药品制成新的复方制剂E.未曾在中国境上市销售的药品8.国务院药品监督管理部门规定的生物制品属于:BA.严格

3、管理的药品 B.强制检验的药品 C.特殊管理的药品D.流通环节实行特殊管理 E.全环节的特殊管理9.发出关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知的部门是:DA.全国人大 B.全国人大常委会 C.全国人大法制工作委员会D.国务院 E.国务院办公厅10.我国现行药品管理法规定可以无批准文号的药品是:EA.中成药 B.血液制品 C.生化药品D.化学原料药 E.中药材、中药饮片11.关于“仿制药品”的法定名词，现称为:EA.进口药品 B.注册药品 C.准字号药品D.已生产上市的注册药品 E.已有国家药品标准的药品12.国家基本药物的特点是:AA.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便B.疗效好、质量稳

4、定、安全有效、合理用药、价格合理C.安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足D.临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情、疗效确切E.质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便13.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生:BA.精神抑制性 B.精神依赖性 C.身体依赖性D.兴奋性 E.抑制性14基本医疗保险药品目录中甲类目录叙述正确的为D:A.各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平适当调整B.比同类药品中“乙类目录”药品价格高C.适当调整不超过总数的15%D.由国家统一制定，各地不得调整E.目录每年需调整一次15依照药品管理法规定，我国“处方药与非处方药分类管理”具体办法的制定部门

5、是:CA.中华人民国卫生部 B.中华人民国劳动与社会保障部C.国务院药品监督管理部门 D.国家中医药管理局E.国务院16关于乙类OTC药品的叙述正确的是：DA.乙类OTC只能在具有药品经营许可证的零售药品购买B.必须是具备执业药师或依法经过资格认证的药学技术人员才可销售C.标识是“红底白字”D.可以在电视等大众媒介上发布广告E.必须注有“凭医师处方销售购买和使用”的警示语17具体负责各地执业药师注册管理的机构是:BA.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.国家人事部考试中心D.省级人事部门 E.执业药师所在单位人事部18国家药品检验的最高技术仲裁机构是A:A.最高人民法院 B.最高人

6、民检察院 C.国家药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所 E.中华人民国口岸药检所19可以发布药品广告的是:BA.国家药品监督管理局批准试生产的药品 B.取得药品广告批准文号的药品C.已取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂 D.二类精神药品E.麻醉药品20国家药品监督管理局分管查处假劣药品的职能部门是:AA.市场监督司 B.安全监管司 C.药品注册司D.政策法规司 E.人事司21药品广告不合法，可以对其依法进行行政处罚的管理部门是:AA.工商行政管理部门 B.药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民检察院 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.最高人民法院22为保证药品审评工作，国家

7、药品监督管理局建立的技术机构是:CA.药品审评“专家库” B.药品审评中心 C.药品评价中心D.药品注册司 E.药品质量仲裁技术机构23下列按假药论处的是CA.超过有效期的药品 B.未标明有效期的药品 C.所标明的适应症超过围的药品 D.不注明生产批号的药品 E.擅自添加着色剂、防腐剂的药品24药品管理法总则中明确的发展药品的一项重要政策是:AA.保护野生药材资源 B.发展医疗保健事业 C.禁止未经许可配制制剂D.提高药品质量 E.对毒性药品加强管理25中华人民国药品管理法最根本的立法目的是:AA.维护人民身体健康和用药的合法权益 B.保证药品质量C.加强药品监督管理 D.保障人体用药安全E.

8、保障人民用药安全26中华人民国药品管理法实施的空间效力是:AA.中华人民国领域 B.中华人民国境（含港澳台地区）C.中华人民国境 D.中华人民国领域（含港澳台地区）E.中华人民国主权围27开办药品生产企业的批准并发给药品生产许可证的部门是EA.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门C.国务院工商行政管理部门 D.企业所在地省级工商行政部门E.企业所在地省级药品监督管理部门28进口分包装药品的批准文号是:DA.国药准字S 20040706 B.国药试字J 20050805 C.国药准字B 20030906D.国药准字J 20060101 E.国药准字F 2001011529药品经营企业购

9、进药品，必须建立并执行:DA.调配处方核对制度 B.进货检查验收制度 C.中药饮片炮制管理制度D.质量审查验收审批制度 E.不良反应监测制度30处方是由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方颜色必须是D:A.淡粉色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色 E.白色31.根据我国药品管理法规定，我国对药品生产、经营企业和医疗机构配制制剂实行：AA许可证准入制度 B营业执照准入制度 C注册证准入制度D合格证准入制度 EGSP认证制度32.新药是指：DA我国未生产过的药品 B我国在实验室未研究过的药品C首次纳入国家药典的药品 D未曾在中国境上市销售的药品E在国首次生产的仿制药33.实施药品分类管理制度

10、对处方药的调配购买和使用：BA必须凭执业药师处方 B必须凭执业医师或执业助理医师处方C不需要医生处方自行判断即可 D按药品说明书进行自我治疗E到社会药店直接购买34.药品管理法规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是：CAGSP标准 BOTC标准 CGMP标准 DGCP标准 EGAP标准35.药品标准是法定的：AA技术标准 B企业标准 C行业标准D国际标准 E流通标准36.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是：CA医药储备 B药品批发企业 C社会零售药房D医院药房 E药物市场37.在药品经营准入监督管理中，对药品批发、零售企业经营药品依法实行：BA分类管理制度 B许可证制度

11、 C资格评价制度D注册制度 E备案制度38.我国现行的药品管理法规定可以无批准文号的药品是：DA中成药 B化学原料药 C生化药品D中药材、中药饮片 E血液制品39.中药品种保护是国家对药品知识产权保护行使的一种：AA法律手段 B行政手段 C经济手段D强制手段 E许可手段40.我国制定药品管理法最根本的核心目的是：AA保障人体用药安全 B保证药品质量C维护人民身体健康和用药的合法权益 D加强药品监督管理E使我国的药品顺利进入国际市场41.处方药不可以在以下哪类媒体上发布广告：EA国家指定的医学专业刊物 B国家指定的药学专业刊物C医学专业杂志 D医药专业报刊E大众传播媒介42.新药在完成临床试验并

12、通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给：EA合格证书 BGCP证书 C保护品种证书D认证证书 E新药证书43.国务院药品监督管理部门依据中华人民国药品管理法制定，药品经营企业经营药品必须遵守的规是：AAGSP BGCP CGAP DGMP EGLP44.被污染，变质的药品是EA次品药 B劣药 C可降价处理药品D可以在适当促销的药品 E假药45.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同以下哪个部门制定：DA卫生部 B农业部 C国家工商行政管理总局D国家中医药管理局 E国家发展改革委员会46.药品经营企业销售中药材必须标明：BA生产加工企业 B生产产地 C销售

13、价格D质量合格标记 E生产加工日期47.医疗机构应当向患者提供所用药品的：AA药名清单 B购物清单 C价格清单D生产企业清单 E使用剂量清单48.现行中华人民国药品管理法施行的日期是：BA2001年10月1日 B2001年12月1日 C2001年11月1日D2001年12月31日 E2002年10月1日49.我国药品检验最高技术仲裁机构是：DA中国药品生物制品检定所 B国家食品药品监督管理局 C国家药典委员会D最高人民法院 E中国药学会50.国家法规明文规定实行严格管理的药品是：EA麻醉药品 B精神药品 C医疗用毒性药品D放射性药品 E易制毒化学药品51.国家主管药品注册的部门是：BA省级食品

14、药品监督管理局 B国家食品药品监督管理局 C卫生部医政司D国家药典委员会 E国家知识产权局52.药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有：CA药学科学的性质 B自然科学的性质 C社会科学的性质D法学的性质 E基础科学的性质53.国务院药品监督管理部门设机构中，分管查处假劣药品的职能部门是D：ASFDA药品安全监管司 BSFDA药品注册司 CSFDA药品安全协调司DSFDA药品市场监督司 ESFDA政策法规司54.为了加强药品研究监管，对不具备药品研究基本条件的单位申请药品注册，国家主管部门将：EA不受理其申报的新药 B取消其研究新药的资格 C不发给新药证书 D给予主管人员以行政处罚 E不

15、发给研究新药的批准文号55.在对中药的管理中，应充分认识到中药最本质的特点是：BA有传统特色的药物 B中国传统文化的结晶 C中国传统的天然药物D来自于大自然的纯天然药物 E在中医辩证理论指导下应用的药物56.按照药品管理法的表述，开办药品零售企业，必须经过所在地的哪一级的药品监督管理部门批准：EA国家 B省级 C县级 D市级 E县级以上57.药品管理法明文规定城乡集贸市场可以销售：DA化学药品 B生物制品 C中成药 D中药材 E原料药58.国家药品生产经营的行业主管部门是：AA国家食品药品监督管理局 B国家税务总局 C国家发展改革委员会D卫生部 E国家工商行政总局59.基本医疗保险和工伤保险药

16、品目录是国家为了保障医疗用药，合理控制药品费用而制定的，其中由国家统一制定，各地不得调整的为：EA乙类目录 B生物药品目录 C化学药品目录D中药目录 E甲类目录60.根据药品管理法的规定，外国生产的药品进入我国市场销售，须经国务院药品监督管理部门组织审查批准，并发给：BA药品生产许可证 B药品进口许可证 C药品合格证D药品经营许可证 E进口药品注册证61中药的管理中应充分认识中药最本质的特点是:EA.传统的民族文化遗产 B.传统的天然药物 C.纯天然的药物D.中西医药结合有特色的药物 E.在中医辨证理论指导下应用的药物62药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有:BA.药学科学的性质 B

17、.自然科学的性质 C.基础科学的性质D.社会科学的性质 E.法学的性质63药品广告的容必须真实合法，具体应依据国务院药品监督管理部门制定或批准的:CA药品批准文号 B法定药品标准 C药品说明书D中药炮制规 E中华人民国药典64我国的新药是指:EA.按国家药典标准生产的药品 B. 按部（局）颁标准生产的药品C.我国未生产过的药品 D.中药品种保护的药品E.未曾在中国境上市销售的药品65国家法律、法规明文规定实行严格管理的药品是:BA.医疗用毒性药品 B.易制毒化学药品 C.麻醉药品D.精神药品 E.放射性药品66根据药品管理法的规定，制定国家药品标准的机构为：EA.卫生部 B.国家中医药管理局

18、C.国家食品药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所 E.国家药典委员会67根据药品管理法，超过有效期的药品属于CA.假药 B.次品药 C.劣 药D.不合格药 E.强制检验的药品68国家基本药物的来源中首选品种对象是:AA.国家药品标准收载的药品 B.国家药品监督管理局批准的新药C.国家基本医疗保险用药目录药品 D.国家药品监督管理局批准的进口药品E.地方药品标准再评价后的药物69我国现行的药品监督管理体制实施垂直管理的等级是:EA.省 级 B.市（地） C.县（地） D.省以下 E.中央以下70按照药品管理法的表述，开办药品零售企业，必须经过所在地的哪一级别的药品监督管理部门批准:EA.县以

19、上 B.国家 C.省级 D.地区级 E.县级71我国实施药品分类管理，下面哪条叙述正确:CA.处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介做宣传B.经审批处方药可以在大众传播媒介做宣传C.经审批非处方药可以在大众传播媒介做宣传D.不经审批非处方药即可在大众传播媒介做宣传E.处方药、非处方药都可以在大众传播媒介做宣传72中华人民共各和国药品管理法对药品的定义说明，药品是:EA.传统的药物都是药品 B.具有治疗保健作用的物质C.具有治疗、诊断人的疾病的物质 D.现代天然化学物质E.用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质73国家主管药品注册管理的部门是:DA.国家工商行政管理局商标局 B.国家知识产权局 C.

20、国家中医药管理局D.国家食品药品监督管理局 E.省级药品监督管理局74我国药品检验的最高技术仲裁机构是:AA.最高人民法院 B.最高人民检察院 C.国家药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所 E.口岸药品检验所75按规定，申请生产药品的企业准入必备的证件是C:A.药品批准文号 B.药品备案文号 C.药品生产许可证D.药品生产企业合格证 E.药品GMP证书76国家食品药品监督管理局主管查处假劣药品的职能部门是:DA.政策法规司 B.药品注册司 C.安全监管司D.市场监督司 E.人事教育司77国家为严格药品研制管理，依法要求药物临床试验机构必须执行的规是:BA.GMP制度 B.GCP制度 C.G

21、AP制度 D.GSP制度 E.GLP制度78药品研究监管中，对不具备药品研究基本条件的单位，药品监督管理部门将:AA.给予行政处罚 B.取消药品研究资格 C.不发给药品批准文号D.不受理申报新药 E.不发给新药证书79依法具体负责组织全国药品监督抽检工作的组织与实施部门是:AA.国家食品药品监督管理局市场监督司B.国家食品药品监督管理局药品注册司C.SFDA市场监督司会同中国药品生物制品检定所D.国家药品评价中心E.中国药品生物制品检定所80仿制药品的法定名词现称为:CA.进口药品 B.注册药品 C.已有国家药品标准的药品D.已生产上市的注册药品 E.准字号药品81药事管理学发展的新趋势为:D

22、A.加强药品质量的监督管理 B.加强对药品生产企业的管理C.加强对药品经营企业的管理 D.要求以人为核心，以药品为物质对象的管理E.发展对商业药学的管理82我国制定药品管理法最根本的目的是D:A.保证药品质量 B.保障人体用药安全 C.加强药品监督管理D.维护人民身体健康和用药的合法权益 E.保证购买者的利益83在我国境从事下列那种产品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，都必须遵守中华人民国药品管理法:BA.食品 B.药品 C.保健品 D.医疗器械 E.化妆品84我国政府法定的药物政策是，国家发展:BA.西药和中药 B.现代药和传统药 C.处方药和非处方药D.生物制药和化学药品

23、E.中药材和中药饮片85我国药品法明确指出，国家保护（ ），鼓励培育中药材:DA.野生动物资源 B.野生菌类资源 C.矿物资源D.野生药材资源 E.野生植物资源86主管全国药品监督管理工作的部门是:EA.国务院卫生行政部门 B.国务院经济综合主管部门C.国务院发展规划管理部门 D.国家工商行政管理总局E.国务院药品监督管理部门87国务院药品监督管理部门依据中华人民国药品管理法制定，药品生产企业组织生产必须遵守的规是:BA药品生产管理规 B药品生产质量管理规C新药临床试验管理规 D药物临床试验质量管理规E药物非临床研究质量管理规88生产中药饮片必须按照（ ）炮制；国家有关标准没有规定的，必须按照

24、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规炮制:EA.国家药品标准 B.国家质量标准 C.国家药典D.省级药品标准 E.国家炮制规89开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的:BA药品生产许可证 B药品经营许可证 C药品销售许可证D药品质量检验报告 E营业执照90对OTC药品管理，国家规定有严格具体要求，其中便于消费者理解并指导安全使用的是:DAOTC包装 BOTC标志 COTC标签说明书DOTC说明术语 EOTC药理说明91药品经营企业进货检查验收时，必须验明下述哪项容和其他标识:AA.药品合格证明 B.药品质量报告书 C.新药证书D.药品检验证明 E.

25、药品质量证明92药品经营企业购销药品必须要有真实完整的:CA.业务记录 B.财务记录 C.购销记录D.进货记录 E.质量检验记录93药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当:BA.可以调配 B.拒绝调配 C.减量调配D.适当酌量调配 E.由执业药师进行调配94销售中药材必须标明:CA.商标 B.价格 C.产地 D.质量等级 E.加工企业95药品经营企业在药品入库和出库时，都必须执行:AA.验收制度 B.检查制度 C.审核制度D.签发制度 E.检验制度96除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场可以出售:BA.中药饮片 B

26、.中药材 C.处方药D.非处方药 E.化学药品97医疗机构配制制剂，必须有药品监督管理部门批准发给:CA药品制剂许可证 B医疗机构经营许可证 C医疗机构制剂许可证D营业执照 E调剂许可证98医疗机构可根据本单位临床需要，配制市场上没有供应的制剂，但:AA.不得在市场上销售 B.可以在市场上销售C.经批准后可以在市场上销售 D.凭医疗机构制剂许可证可以在市场上销售E.有特殊需要时可以在市场上销售99研制新药，须经那一级药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验:AA.国务院医药行业管理部门 B.药品监督管理部门C.省级人民政府卫生行政部门 D.省级人民政府药品监督管理部门E.国务院科技管理部门10

27、0新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给:CA.药品合格证书 B.中药保护品种证书 C.新药证书D.药品批准文号 E.药品上市许可证101.我国制定药品管理法最根本的目的是:EA使我国的药品顺利进入国际市场 B保证药品质量 C加强药品监督管理D保障人体用药安全 E维护人民身体健康和用药的合法权益102.药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有:CA社会科学的性质 B基础科学的性质 C自然科学的性质D法学的性质 E药学科学的性质103.下列关于药品的概念描述错误的是:CA.有目的的调节人的生理功能的物质 B.用于预防治疗、诊断人的疾病的物质C.使用对象是人和动物

28、的物质 D.有明确适应症或功能主治的物质E.规定有明确用法用量的物质104.实施药品知识产权保护战略，我国第一个获国际药物专利注册的专利药物是：CA. 复方蒿甲醚 B. 复方丹参滴丸 C. 青蒿素D.二基丁二酸钠 E.银杏灵105.我国的药品标准是法定的：DA企业标准 B流通标准 C国际标准 D技术标准 E行业标准106.我国法律、法规明文规定严格管理的药品是:AA.兴奋剂类药品 B.放射性药品 C.医疗用毒性药品D.精神药品 E.麻醉药品107.根据国际公约，国务院于下述哪年发出关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知:DA.1992年8月 B.1994年9月 C.1994年4月D.1993年5月 E

29、.1995年7月108.国务院药品监督管理部门依据中华人民国药品管理法制定，药品经营企业必须遵守的规是A:AGSP BGAP CGMP DGCP EGLP109我国药品检验的最高技术仲裁机构是:AA最高人民法院 B国家食品药品监督管理局 C中国药品生物制品检定所D国家药典委员会 E中国药学会110我国现行药品管理法规定可以无批准文号的药品是E:A.血液制品 B.生化药品 C.化学原料药D.中成药 E.中药材、中药饮片111国家基本药物的特点是B:A临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情、疗效确切B疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便C疗效好、质量稳定、安全有效、合理用药、价格合理D安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足E质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便112国家实行药品分类管理制度，处方药与非处方药分类管理办法制定发布的部门是:DA.中华人民国卫生部 B.中华人民国劳动与社会保障部C.国务院 D.国家药品监督管理局E.国家中医药管理局113 在对中药的管理中，应充分认识到中药最本质