ISO9000版质量手册.docx

1、ISO9000版质量手册XXXXXX公司编 号:质 量 手 册批 准:编 制: 审 核: 共 26 页质量手册 2017-2-16发布 2017-02-16实施 目 录1 前言1.1手册说明1.2质量手册颁布令、任命书1.3公司简介2 引用标准3 有关术语4 组织的背景 环境4.1理解组织及其背景环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系4.4.1总则4.4.2过程方法5 领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6 策划6.1风险和机遇的

2、应对措施6.2质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1资源7.1.1总则7.1.2基础设施7.1.3过程环境7.1.4监视和测量设备7.1.5 知识7.2能力7.3 意识7.4沟通7.5形成文件的7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文件控制8 运行8.1运行策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通8.2.1 总则8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关的要求评审8.2.4顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 供应的产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2外部供应的控制类型和程度8.4.3提供外部供方的文件信息8.5 产品和服务的开发（删减）8

3、.6 产品生产和服务提供8.6.1产品生产和服务提供的控制8.6.2 标识和可追溯性8.6.3 顾客或外部供方的财产8.6.4 产品防护8.6.5 交付后的活动8.6.6 变更控制8.7 产品和服务的放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 数据分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1不符合与纠正措施10.2改进附件1程序文件清单附件2质量方针和目标附件3组织及质量管理体系结构图附件4职能分配表附件5 产品实现流程图附件6 质量手册使用说明附件7 修订履历1 前言1.1 手册说明本手册按照ISO90

4、01:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。本公司产品生产均按客户要求进行，不存在设计和开发，故对标准8.5进行删减。对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司暂无外包过程。本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号）,

5、受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。质量手册每年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，质量手册的管理执行本公司文件控制程序的规定。1.2 质量手册颁布令、任命书颁 布 令为了满足顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高本公司的质量管理水平，依据GB/T19001:2015ISO19001:2015质量管理体系 要求标准，本公司制定了质量手册，经各部门、管理者代表审核本质量手册符合有关政策、法律法规和本公司的实际情况，现正式发布，从2016年10月11日开始实施。本质量

6、手册是本公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，体现了本公司对顾客的承诺。自本手册实施之日起，要求全体员工充分理解，正确执行本公司的质量方针，严格按照质量手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，满足顾客要求及期望，达到顾客满意。工厂经理： 日 期：2016年10月11日任 命 书为了贯彻执行ISO9001:2015质量管理体系-要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命质量部主管为我公司的质量管理体系的管理者代表。在质量主管无法担任此工作时，由生产部主管代替质量主 管行使管理者代表的权力。管理者代表的主要职责是：1、负责本公司质量管理体系的建立、实施、保持和改进；2、开展内部质量

7、审核，向工厂经理报告质量管理体系的运行情况，提出改进的建议；3、确保整个公司内均能意识到满足顾客要求的重要性；4、负责质量管理体系中包括客户在内的沟通和联络。工厂经理： 日 期：2016年10月11 日1.3公司简介XXXXXXXXXX 运行方针： XXXXX2 引用标准2.2ISO9000:2015质量管理体系基础和术语3 有关术语见ISO9000:2015质量管理体系基础和术语4 组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境本公司在建立质量管理体系时，应确定外部（包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等）和内部（企业的经营理念、企业文化等）那些与组织的宗旨、战略方向有关、

8、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d）资源的获得和优先供给、技术变更。4.2理解相关方的需求和期望组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）相关方的要求；组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方：a）直接顾客；b）最终使用者；c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他；d) 立法机构e) 其他理解相关方的需求和期望

9、可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。4.3确定质量管理体系的范围组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑a）内部和外部事宜；b）相关方的需求和期望。质量管理体系覆盖范围：玻璃棉的生产及相关管理活动。4.4质量管理体系4.4.1总则为了确保产品和服务满足相关方需求和期望，本公司采用过程方法对产品形成的各过程进行管理，同时按照ISO9001：2015标准要求及本公司实际情况建立文件化质量管理体系，并采取必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的质量管理体系，并对过程加以实施、保持并持续改进。

10、4.4.2过程方法为了满足质量管理体系过程的控制要求，本公司将过程方法应用于所识别出来的质量管理体系过程，建立了过程控制准则，用以描述实施质量管理体系所需要的过程的控制：a)确定质量管理体系所需的过程及其在质量管理体系中的应用；b)明确过程的输入、转化、输出；c）确定过程的相互影响及顺序及其在组织中的地位：d)识别过程中预期和非预期的输出，同时对过程进行控制，确保失效状态的反映机制，同时制定控制措施减少对产品、服务和顾客满意所带来的风险；e)为所识别出来的过程规定运行准则，并进行监视和测量，对绩效指标进行分析，确保过程按预期要求运行，同时为改进提供依据；f）确保过程所需资源和信息的获得；g）实

11、施过程策划的控制措施，并对过程进行监控，确保实施符合策划的要求；h)在对过程分析的基础上，针对要求进行必要的变更，以确保过程持续符合期望的结果；i）持续改进这些过程。5 领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺最高管理者应通过以下方面证实其质量管理体系的领导作用与承诺：a）确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向保持一致；b）确保质量方针在组织内得到理解和实施；c）确保质量管理体系的要求纳入到组织的业务动作；d）提高过程方法的意识；e）确保质量管理体系所需的资源的获得；f）传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性；g）确保质量管理体

12、系实现预期的输出；h）吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献；i）增强持续改进和创新；j）支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对；b）顾客的要求得到确定和满足；c）保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d）保持以增加顾客满意为焦点；5.2质量方针本公司的质量方针的描述参见本手册附件3。最高管理者应制订、批准质量方针并确保：a)适应本公司的经营宗旨和发展方向；b)包括对满足要求和持续改

13、进的承诺；c)为质量目标的制订和评审提供基础和框架；d)在全本公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针,适用时提供相关方；e)对质量方针的持续适宜性进行评审；f)必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化；g)对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。5.3组织的作用、职责和权限为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构(见附件4)，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表(附件7)本质量手册（附件5）对本公司各主要岗位职责权限进行了确定，建立职能为了：a)确保体系各负其责；b)质量管理体系各要求得到充分执行，结果符合期

14、望的要求；c)有专人负责定期向最高管理者报告体系运行绩效及提出改进的需求；d)职责的充分履行，可以确保组织内理解并提高顾客满意的意识。6 策划6.1风险和机遇的应对措施策划质量管理体系时，组织应考虑组织的宗旨及方向，内、外部环境的充化及要求，以便：a）确保质量管理体系实现期望的结果；b)确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意；c）预防或减少非预期影响；d）实现持续改进为此组织应策划：a)风险和机遇的应对措施；b)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施；c）评价这些措施的有效性采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。6.2质量目标及其实施的

15、策划最高管理者应确保以质量方针为基础建立本公司的质量目标，并a)在质量方针给定的框架内在各部门进行展开；b)质量目标应满足方针要求：c)包括满足产品、服务和顾客满意要求所需的内容；d)能够测量，可作为质量管理体系评价的依据；e)在组织内充分沟通并理解。f)在必要时对目标进行更新，如：目标已经实现、组织经营方针发生变化、相关方要求变化等。本公司质量目标的描述见手册附件3，各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析，作为对质量管理体系业绩的一种测量，并识别质量管理体系改进的机会。6.3变更的策划组织应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效，保持质量管理体系的完整、有效。

16、组织应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果，对任何变更都要进行先期讨论，并对识别出来的风险和机遇进行事先分析，以便确定变更可行。7 支持7.1资源7.1.1总则本公司将及时确定并提供以下方面所需的资源：a）建立、实施、保持和改进质量管理体系的过程；b）满足顾客要求，增强顾客满意度。资源主要包括：人力资源、财务资源、基础设施、材料等方面，本公司以人为本。资源的管理应考虑目前现有的能力、组织提供资源的局限、外包的产品和服务。7.1.2基础设施基础设施是本公司实现产品和服务符合性的物质保证。本公司依据产品和服务实现过程识别、确定并提供符合要求所需的基础设施，如：a)工作场所相

17、应的设施（如电源、搬运设备等）；b)服务设备、计量测试设备和软件等；c）维修保养（如房屋修缮）和保障设施（如防火设施、安全防护设施等）；d）支持性服务（如运输、通信、信息系统等）。7.1.3过程环境必要的工作环境是本公司提供产品和服务符合性的支持性条件。本公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境中人和物的因素加以识别和确定，并对其实施有效控制。包括：a)卫生和安全条件（人因工效、大气成分）；b)工作方法（控制人在环境中的行为）；c)职业道德（养成爱护和保护环境的良好习惯）；d)周围的工作条件（如温度、湿度、噪声等）；7.1.4监视和测量设备本公司编制测量及监控设备的清单,并对监视和测量设备进

18、行周期检定或校准。所有测量和监控设备都应有明显的校准状态标识,未经校准的仪器禁止使用，所有的校准记录都应妥善保管。本公司测量仪器设备应送给有资格的单位校准。所有使用检验、测量仪器设备的人员都应按规定使用并做好日常维护工作，以保证适用。监视和测量设备可包括测量设备及评价方法。7.1.5知识组织应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。在应对变化的需求和趋势时，组织应考虑现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识。知识的获取和更新应考虑组织经营方针、变更需求，内外部变化。7.2 能力组织应：a)确定影响质量的各岗位人员的能力需

19、求，确保人员能胜任所承担的工作；b)提供培训，以满足所确定的需求；c)对培训的有效性进行评价；d)保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。7.3 意识组织应通过不同的方式确保在组织控制下工作的人员应意识到：a）本组织的质量方针要求；b）与之岗位或工作内容有关的质量目标；c）组织内员工对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；d）偏离质量管理体系要求的后果。7.4 沟通最高管理者及各部门应确保建立适当的沟通过程，在本公司不同层次和职能之间就质量管理体系的有效性进行沟通，包括以上信息与组织外部沟通，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取：a）会议；b）数据信息传递；c

20、）网络传播等。沟通包括所需要沟通的内容、时机、信息传递通道、接收者、反馈及处理。7.5形成文件的信息7.5.1总则公司质量管理体系文件类型：1、质量方针2、质量目标3、程序4、作业文件5、表单文件制定依组织过程的实际需求，确定符合质量管理体系运行之需要。7.5.2编制和更新本公司文件以书面或电子载体形式发布。文件发布前及修改后必须经过批准，以确保适用；对文件的符合性及可操作性进行评审，必要时进行修订和重新评审；对文件的修改和现行修订状态进行标识；保持文件清晰、易于识别和检索，制定格式符合公司人员使用习惯；7.5.3文件控制保证需要文件的场所得到其需要之文件；文件易于识别和检索，依文件等级设定不

21、同权限，防止泄密，对于文件进行标识，防止误用，定期对文件使用进行检查，防止缺损；文件原档行政部备案，各部门使用之文件统一由行政部发放，回收、修改按程序文件要求执行，行政部负责监督各部门文件使用之符合性，对于访问权限，由行政部统一管理。对外来文件及适用的法律法规进行识别，并控制其分发和使用.从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件，或以其他方式控制，以防误用；对出于任何目的所保留的已经作废的文件，都应进行适当的标识。电子媒体文件应进行定期备份。8 运行8.1运行策划和控制为了实现产品、保证产品满足要求，本公司负责对运行过程进行策划，运行过程的策划应确定以下内容：a）确定运行过程控制的准则和方法，

22、确定过程、文件和资源的需求；b）监视、验证和确认活动以及验收准则；c）保留过程控制测量结果的记录；d）对变更计划、变更实施、变更预期要进行策划，并按策划结果控制，确保符合要求；e）对于外部供方实施的过程进行识别和控制。8.2市场需求的确定和顾客沟通8.2.1总则组织应实施与顾客沟通所需的过程，以确定顾客对产品和服务的要求。组织可与其他相关方沟通以确定对产品和服务的附加要求。8.2.2与产品和服务有关要求的确定为了确保产品满足顾客需求，本公司重视并仔细识别顾客的要求。识别顾客要求的过程中将确保：a）顾客明确规定的要求，包括顾客口头提出的要求及合同规定的要求；也包括产品交付要求，以及产品交付后的要

23、求；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）与产品有关的法律法规要求；d）本公司确定的任何附加要求（如对社会所做的承诺）。8.2.3与产品和服务有关的要求的评审在决定向顾客提供产品的承诺之前，本公司将对顾客要求和本公司所做的承诺，包括对此的更改进行评审，以确保：a）明确规定产品要求；b）与以前表述不一致的产品要求已予以解决；c）本公司有能力满足这些规定的要求。d)对于顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受前要对此要求进行确认；f)对于接受的要求发生变更时，组织要确保变更相关的信息得到修改，并将变更的要求传递给相关人员，对于变更的信息要进行评审。评审结果及评审所引起的

24、措施应进行记录，在与顾客相关过程控制程序中予以规定。8.2.4与顾客沟通为了满足顾客要求，本公司与顾客进行充分的沟通，沟通主要涉及：a）有关产品的信息；b）顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；c）顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理；d)适用时，顾客沟通包括顾客财产的处理内容；e)如果组织中的应急措施牵涉到顾客，必要时应和顾客联络。关于与顾客有关的过程的控制祥见与顾客相关过程控制程序。8.3运行策划过程为了实现产品、保证产品满足要求，本公司负责对产品实现的过程进行策划，产品实现过程的策划应确定以下内容：a）产品的质量目标和要求；b）产品和实现过程中涉及的

25、风险及风险控制措施；c）确定产品实现过程控制的准则和方法，针对产品确定过程、文件和资源的需求；d）监视、验证和确认活动以及验收准则；e）保留过程控制测量结果的记录；f）绩效数据的形成和沟通；g）可追溯性、产品防护、产品和服务交付及交付后活动的要求。8.4供应的产品和服务的控制8.4.1总则组织应确保由外部提供的产品和服务满足规定要求。当组织安排由外部供方实施其职能和过程时，这就意味由外部提供产品和（或）服务，对这样的过程应识别和控制。8.4.2 外部供应的控制类型和程度本公司制订并实施供方控制程序以确保供方的产品满足规定要求。供方的评价和确定：本公司依据供方控制程序，对供方进行评价、选择及跟踪

26、评价，对供方的评价和控制方式取决于以下几个方面：a)供方的规模及信誉状况；b)提供产品的及时性、有效性；c)产品的质量状况及性能价格比；d)过去的服务业绩；e)识别的风险及潜在影响；f)组织与供方分担程度；g)潜在的控制能力；评价的结果应形成文件8.4.3 提供外部供方的文件信息提供外部供方的文件适当时包括下述信息。a)组织需要外部供方提供的产品或服务，以及针对产品或服务实施过程的要求；b)产品、服务、过程、等放行或接收及批准要求；c)针对外部供方人员能力的要求，特定时针对其所具备的资格要求；d）外部供方实施质量管理体系的要求；e)对外部供方的控制应包括对其业绩的监视和测量；f)如果组织有在顾

27、客现场实施的活动，在传递给外部供方的信息中应明确实施要求；g）外部供方提供的产品和服务交付方式的要求。在与外部供方沟通前，组织应确保上述信息的准确性，对供方业绩的监视和测量应形成文件。8.5 产品和服务的开发删减8.6 产品生产和服务提供8.6.1 产品生产和服务提供的控制本公司建立并实施生产过程控制程序，对生产和服务提供过程进行策划并在受控条件下实施，生产和服务过程的受控条件包括：确定产品特性，并且易于获取，以保证过程受控；a）必要时制订作业指导书；b）使用并维护适合于生产和服务提供的设备；c）提供和使用满足要求的监视和测量设备；d）实施监视和测量并保存记录；e）放行、交付和交付后的活动的实

28、施。f）人为错误及防呆措施的控制针对本公司特殊过程进行了识别，并进行了相应的管控。a）为过程的评审和批准所规定的准则b）设备的认可和人员资格的鉴定d）使用特定的方法和程序e）记录的要求f）再确认。本公司暂无特殊过程。8.6.2 标识和可追溯性应在生产和服务运作的全过程中，采用规定的方式进行产品标识。应根据监视与测量的要求标识产品的状态。当有可追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识。具体执行产品标识与防护控制程序的有关规定。8.6.3 顾客或外部供方的财产a)顾客的财产进入本公司时，质量部应按本手册7.4.3条款的要求进行验证，技术部负责管理。b)当顾客的财产被本公司控制或使用时，保管和使用的人员应给予爱护。相关部门应确保对顾客提供其使用或构成其产品一部分的顾客的财产进行标识和保护。c)对顾客提供的财产，当发现丢失、损坏或不适用的情况，应予以记录并报告顾客。d)顾客财产包括顾客提供原料、技术标准、图纸、知识产权等，公司应予以记录。e)经识别，本公司暂无顾客财产。8.6.4 产品防护在内部