1、职业病危害因素检测与评价职业病危害因素检测与评价、建设项目职业病危害评价(乙级)机构资质基本条件 一、机构条件 (一)具有法人资格; (二)能独立开展相应技术服务工作; (三)有固定的办公场所和从事相应技术服务的工作场所、工作条件; (四)岗位设置合理,职责明确; (五)通过计量认证,并具有完善的质量保证体系; 二、人员要求 (一)基本条件 1、有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。 2、熟悉相关法律、标准和文件以及本单位质量管理手册。 3、专业技术负责人应精通本专业业务,专业人员的专业与申请的技术服务项目相一致。 4、专业技术人员必须经省级培训并考核合格后持证上岗。 (二)
2、有关人员具体条件 1、申请建设项目职业病危害评价、职业危害因素检测与评价资质的,应当具有项目评价、卫生检测和质量控制等方面的专业技术人员。项目评价人员应当包括卫生工程(可委聘)和职业卫生专业技术人员。外聘(含返聘)技术人员不得超过从事该项目总人数的20%,技术负责人不得外聘。 2、申请建设项目职业病危害评价乙级资质的,项目评价、质量控制方面的技术负责人必须具有相关专业高级专业技术职称,并从事相关专业工作3年以上。卫生检测方面技术负责人应当具有高级以上专业技术职称,从事相关专业工作3年以上。 各类专业技术人员中中级以上技术职称的专业人员人数不得少于专业人员总数的30%。 3、申请职业病危害因素检
3、测与评价资质的,项目评价技术负责人、卫生检测技术负责人必须具有相关专业副高级以上专业技术职称,并从事相关专业工作3年以上。卫生检测人员应当具有中级以上专业技术职称,从事相关专业工作3年以上。 三、仪器设备 (一)申请单位应当具有所申请的技术服务项目所必需的仪器设备:检测项目仪器设备一、工作场所空气和生物样品中化学物检测空气采样器(包括防爆)、空气样品收集器、个体空气采样器、电子分析天平(1/10000)、电子分析天平(1/1000)、普通冰箱低温冰箱(-20)、磁力搅拌器、超声波清洗器、恒温水浴箱、离心机、高温炉、干燥箱、压力计、温、湿度计、样品浓缩装置、样品混匀装置、样品消化装置、酸度计、C
4、O、SO2、NO、甲醛、测量仪、分光光度计、原子吸收分光光度计、原子荧光光谱仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、静态配气装置、二、工作场所空气中粉尘检测粉尘采样器(包括防爆)、个体粉尘采样器(包括防爆)、呼吸性粉尘采样器(包括防爆)、分析天平(1/10万和1/万各一台)、白金坩锅、玛瑙研钵、去湿机、高温炉、干燥箱、红外线干燥箱、恒温水浴箱、烟尘浓度测定仪、分散度测定器、生物显微镜、皂膜流量计三、工作场所中物理因素检测热球式风速仪、辐射热计、通风干湿球温度计、噪声测定仪、倍频程声级计、振动测定仪、微波漏能测试仪、照度计、高频电场测定仪(二)仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作的需要,并
5、能良好运行。 (三)仪器设备应定期进行计量检定,并贴有检定或校验标识。无计量检定规程的仪器设备,应有自行编制的校验和检验方法并进行定期校验。 (四)仪器设备应有完整的操作规程。 四、其他要求 (一)检测实验室应当有良好的内务管理,以保证实验室整洁有序。检测仪器放置合理,便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施。(二)凡是检测方法或检测仪器有要求的,应按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录。 (三)检测方法应尽可能采用国际、国家、行业或地方规定的方法或标准。必要时应备有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件。 (四
6、)职业卫生技术服务机构应编制质量管理手册,并严格开展质量控制。 (五)应当为检验样品建立唯一识别系统和状态标识。应当编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序。 (六)原始记录和检测报告应按照各自的要求,包含有足够的信息,并且按照规定书写、更改、审核、签章、分发和保存。 (七)申请建设项目职业病危害评价(乙级)资质的,应当具有相关工作经验,并提供2项以上(含2项)相关建设项目职业危害预评价和职业危害控制效果评价的证明资料。 (八)开展职业卫生技术服务的机构应有与其相适应的经费保障。附件2:放射卫生防护检测与评价机构资质基本条件一、机构条件 (一)具有法人资格; (二)能独立开展相应
7、技术服务工作; (三)有固定的办公场所和从事相应技术服务的工作场所、工作条件; (四)岗位设置合理,职责明确; (五)通过计量认证,并具有完善的质量保证体系; (六)具有放射工作卫生许可证。 二、人员要求 (一)基本条件 1、有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。 2、熟悉相关法律、标准和文件以及本单位质量管理手册。 3、专业技术负责人应精通本专业业务,专业人员的专业与申请的技术服务项目相一致。 4、专业技术人员必须经省级培训并考核合格后持证上岗。 (二)有关人员具体条件 1、申请放射卫生防护检测与评价的,应当有项目评价、放射卫生防护检测和质量控制等方面的专业技术人员。 项目
8、评价、放射卫生检测和质量控制方面的技术负责人必须具有相关专业副高级以上专业技术职称,并从事相关专业工作5年以上。卫生检验方面技术负责人应当具有中级以上专业技术职称,从事相关专业工作3年以上。 中级以上技术职称的专业人员人数不得少于专业人员总数的30%。 2、外聘(含返聘)技术人员不得超过从事该项目总人数的20%,技术负责人不得外聘。 三、仪器设备 (一)申请单位应当具有所申请的技术服务项目所必需的仪器设备:项目名称主要设备名称医用辐射卫生防护诊断X射线机X、射线测量仪、环境X、剂量率仪、诊断X射线机(不包括CT机、DSA)质量控制X射线剂量仪、数字式X射线曝光时间测量仪、千伏(kVp)测量仪、
9、X射线质控检测工具X射线CT机质量控制CT剂量仪/专用电离室、性能检测模体、头部剂量模体、体部剂量模体X射线数字减影装置(DSA)质量控制X射线剂量仪、数字式X射线曝光时间测量仪、kVp测量仪、DSA性能检测模体、X射线质控检测工具放射治疗装置(钴-60治疗机、后装治疗机、医用加速器、刀、深部治疗机、模拟定位机)放疗剂量仪/电离室、标准充水模体、热释光测量装置、中子测量装置、扫描水箱、低感光度胶片、环境X、剂量率仪、表面污染监测仪、X、射线测量仪核医学设备(SPECT 、PET、照相机)X、射线测量仪、环境X、剂量率仪、表面污染监测仪、风速仪、SPECT性能测试模体、PET性能测试模体非医用辐
10、射的卫生防护检测非医用加速器(不包括中(高)能加速器) 、中子发生器、X、剂量率仪、热释光测量装置、中子测量装置、环境X、剂量率仪、工业射线探伤机、核子计、测厚仪、料位计等小型密封型放射源、X射线衍射仪X、剂量率议、环境X、剂量率议、表面污染监测仪非密封型放射源应用X、剂量率议、环境X、剂量率议、表面污染监测仪、空气取样装置、低本底、测量仪职业人员个人剂量监测X、射线个人剂量监测热释光剂量元件、热释光测读装置、退火装置中子射线个人剂量监测中子测量用径迹片、蚀刻装置、显微镜或其他测读装置、中子测量用径迹片、蚀刻装置、显微镜或其他测读装置、热释光剂量元件、热释光测读装置、退火装置射线个人剂量监测射
11、线个人剂量计、射线个人剂量测读装置人淋巴细胞染色体畸变分析光学显微镜、培养箱、超净工作台淋巴细胞微核实验光学显微镜、培养箱、超净工作台环境与生物样品的放射性测量环境样品(大气、水、土壤及其他固体,疑被污染的各类场所)空气取样装置、低本底、测量仪、低本底能谱仪、能谱仪、环境X、剂量率仪、灰化装置生物样品(粮食、蔬菜、水果等食品,动物、人体组织和器官,毛发等)低本底、测量仪、低本底能谱仪、能谱仪、环境X、剂量率仪、灰化装置氡(室内、外,矿山、水、土壤)氡测量仪、固体径迹探测元件、元件测读装置、核设施与辐照装置等大型设施检测(核电站、核反应堆、辐照加工装置、中(高)能加速器)X、剂量率仪、放疗剂量仪
12、、能谱仪、低本底、测量仪、低本底能谱仪、环境X、剂量率仪、低本底液闪测量仪、中子测量仪 (二)仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作的需要,并能良好运行。 (三)仪器设备应定期进行计量检定,并贴有检定或校验标识。无计量检定规程的仪器设备,应有自行编制的校验和检验方法并进行定期校验。 (四)仪器设备应有完整的操作规程。 四、其他要求 (一)检测实验室应当有良好的内务管理,以保证实验室整洁有序。检测仪器放置合理,便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施。(二)凡是检测方法或检测仪器有要求的,应按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录。
13、(三)检测方法应尽可能采用国际、国家、行业或地方规定的方法或标准。必要时应备有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件。 (四)职业卫生技术服务机构应编制质量管理手册,并严格开展质量控制。 (五)应当为检验样品建立唯一识别系统和状态标识。应当编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序。 (六)原始记录和检测报告应按照各自的要求,包含有足够的信息,并且按照规定书写、更改、审核、签章、分发和保存。 (七)放射性检测场所,应当符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求。有使用放射性标准源或有证标准物质控制检测质量的措施。有参与实验室间检测能力验证活动的纪录。 (八
14、)开展职业卫生技术服务的机构应有与其相适应的经费保障。附件3:职业健康检查机构基本条件 职业健康检查机构,是指依据职业病防治法和职业健康监护管理办法的有关规定,由省级卫生行政部门批准,从事职业健康检查的医疗卫生机构。 江苏省范围内的职业健康检查机构必须具备以下基本条件,该基本条件也是江苏省卫生厅颁发职业健康检查机构批准证书的主要依据。 一、组织机构 (一)持有医疗机构执业许可证,并具有独立的法人资格。(二)机构中设有固定的健康检查科室。 二、人员 (一)至少有3名以上执业医师,其主检医师必须取得省卫生厅颁发的职业病诊断医师资格证书或具有高级卫生专业技术职务的临床执业医师(须经省级培训合格);
15、(二)至少有1名护士; (三)至少有2名检验技术人员; (四)至少有1名放射技术人员(从事接触粉尘作业劳动者体检的,至少有1名中级以上放射技师)。 三、仪器设备 (一)基本仪器设备仪器类别仪器名称物理检查仪器血压计、听诊器、叩诊锤、音叉、握力计、眼底镜等。临床检验仪器(临床一般检验和常用生化检验)光学显微镜、分光光度计(紫外及荧光)、离心机、水浴箱、孵箱、冰箱、干燥箱、血红蛋白比色计、血球计数仪、电解质分析仪、生化分析仪(半自动或全自动)等。功能检查的仪器心电图仪、B超仪、X线摄片机(200毫安以上)、观片灯等。其他紫外线灯、高温压力消毒锅、电脑、打印机等。 (二)具有与职业健康检查项目相适应
16、的专门仪器设备申请从事职业健康检查项目需配备的专门仪器、设备接触粉尘作业劳动者健康检查高千伏X线摄片机(500mA、120KV、20Kw以上)、肺功能仪、3000CD三联式观片灯。接触化学物作业劳动者健康检查肝肾功能特殊检查所需仪器(如蛋白电泳仪、2微球蛋白测定),(石墨炉)原子吸收分光光度计、测汞仪、分光光度计(紫外及荧光)、肌电图、脑电图、骨密度计、血液荧光计、氟电极、锌卟啉直读仪、气相色谱仪、放免仪、裂隙灯、肺功能仪等。(申请单位申报时按卫生部职业健康监护管理办法的规定,逐项按化学物种类申报)放射性作业劳动者健康检查裂隙灯、检眼镜、视力检查表、视野检查仪、色觉检查图谱、放免仪、超净台、低
17、本底、测量仪、能谱仪(后两项为内照射检查所需仪器)。接触物理因素作业劳动者健康检查肢端血管容积描记仪、半导体温度计(或热电偶温度计)、纯音电测听仪、裂隙灯显微镜(申请单位申报时按卫生部职业健康监护管理办法的规定,逐项按接触物理因素种类申报)接触生物因素作业劳动者健康检查细菌培养室。从事电工、压力容器、高处作业以及机动车驾驶等劳动者健康检查电测听仪(隔音室)、脑电图仪(申请单位申报时按卫生部职业健康监护管理办法的规定,逐项按特殊工种种类申报) 四、工作场所 职业健康检查机构必须设有固定、独立分区、流程合理、功能划分明确的职业健康检查用房。应设置候诊室、临床检查、化验室、X线检查、档案室及卫生间等
18、,总面积不小于180平方米。 五、规章制度 具有健全的临床检查、实验室检验、X线检查、档案管理等常规工作程序;严格执行消毒隔离制度和各种医护技术操作规范;有健全的质量管理制度、人员岗位责任制和资料档案等管理制度。附件4:职业卫生技术服务和职业健康检查机构市级审核通过名单_市卫生行政部门(签章) 年 月 日序号单位名称初审通过项目附件5:市级卫生行政部门审核意见组织机构情况人员情况仪器、设备情况工作场所情况规章制度情况总体评价(请填写符合的职业卫生技术服务、职业健康检查项目)注:本表各项请详细填写具体情况附件6:职业卫生技术服务机构资质申请表申请单位名称(公章):_ _法定代表人:_填表日期:_
19、年_月_日江苏省卫生厅 制填写说明1、本申请表由申请职业卫生技术服务资质的机构填写后报卫生行政部门。2、填写时,文字要简练,不得涂改,空格处以“无”字填写。3、单位名称、地址等项目要填写全称,勿用简称。4、“单位性质”一栏填写国有、集体、个体、中外合资、中外合作、外商独资。5、“申请证书级别”一栏指建设项目职业病危害评价的“甲级”或“乙级”,申请其他项目的不填此栏。6、呈报申请表时,须提交下列材料:a.申请单位简介;b.法人资格证明材料(复印件);c.计量认证证书复印件;d.职业卫生技术服务质量管理体系文件;e.主要技术人员名单;f.实验室有关资料;g.相关仪器设备清单; h.曾经完成的相关工
20、作总结报告等;7、本申请表一式二份,经市卫生局初审后,上报省卫生厅。单位名称单位性质地 址成立日期注册经费法定代表人职 务联系人职 务电 话传 真邮政编码申请证书级别申请职业卫生技术服务项目职业病危害因素的检测与评价机构放射卫生防护检测与评价机构建设项目职业病危害评价(乙级)机构申请单位法定代表人: (签字) 年 月 日申请单位: (公章) 年 月 日市卫生局初审意见:(公章)年 月 日职业卫生服务机构机构主要技术人员情况表姓 名性别出生年月职称/职务科室从事专业工作年限注:请在科室栏中注明检测、评价、质控、技术负责人职业卫生技术服务仪器、设备清单序号仪器设备名称型号生产厂家用途数量购买日期状
21、态附件7:职 业 健 康 检 查 机 构 申 请 表申请单位名称(公章):_ _填表日期:_年_月_日江 苏 省 卫 生 厅 制申请单位名称申请单位地址电话传真邮政编码电子邮件法定代表人职务申请健康检查项目1、接触粉尘作业劳动者健康检查2、接触化学物作业劳动者健康检查(请参照职业健康检查项目及周期,按化学物种类逐项申报)3、放射性作业劳动者健康检查4、接触物理因素作业劳动者健康检查(参照职业健康检查项目及周期,请按物理因素种类逐项申报)5、接触生物因素作业劳动者健康检查 6、从事电工、压力容器、高处作业以及机动车驾驶等劳动者健康检查(参照职业健康检查项目及周期,请按工种逐项申报)所附资料清单1
22、、法人资格证明材料(法人登记证)(复印件)2、医疗机构执业许可证(复印件);3、职业健康检查机构主要技术人员情况表;4、职业健康检查仪器、设备清单;5、职业健康检查质量保证管理制度;6、其他有关资料(两个企业的职业性体检报告)检查室布局平面图(可另粘贴附页)申请理由:申请单位法定代表人:_申请单位:_ (签章) (公章) 年 月 日县级卫生行政部门初审意见: (公章) 年 月 日职业健康检查机构主要技术人员情况表姓 名性别出生年月职称/职务科室从事专业工作年限注:请“科室”栏内加注主检医师职业健康检查仪器、设备清单序号仪器设备名称型号生产厂家用途数量购买日期状态职业健康检查检验项目登记表是否开
23、展项目是否有作业指导书、编号使用仪器及型号操作人尿-氨基乙酰丙酸红细胞锌原卟啉尿粪卟啉尿蛋白定量尿蛋白电泳尿游离血红蛋白网织红细胞计数血碳氧血红蛋白血铜兰蛋白测定血红蛋白测定(Hb)红细胞计数(RBC)白细胞计数(WBC)白细胞分类计数(DC)血小板计数血细胞分析尿液分析血清蛋白电泳-2微球蛋白测定葡萄糖测定血清总胆固醇测定血清甘油三酯测定尿铅血铅尿锰发锰尿镉血镉尿铊尿砷尿氟尿硫氰酸盐血清丙氨酸氨基转移酶测定血清-谷氨酰基转移酶测定血清碱性磷酸酶测定血清肌酸激酶乳酸脱氢酶测定尿素测定肌酐测定淀粉酶测定免疫球蛋白总量测定乙型肝炎表面抗原测定乙型肝炎表面抗体测定乙型肝炎e抗原测定乙型肝炎e抗体测定
24、乙型肝炎核心抗体测定癌胚抗原测定甲胎蛋白测定外周血细胞染色体畸变率检查ABO红细胞定型Se、Zn、Cu、Fe、Ca测定骨髓穿刺检查尿三氯乙酸测定高铁血红蛋白定量赫恩氏小体尿对氨基酚测定血尿甲醇测定血尿甲酸测定血气分析尿酚测定尿五氯酚测定全血胆碱酯酶活性测定凝血酶原时间出血时间凝血时间复钙时间鱼精蛋白复凝固时间放射性核素测定痰细胞检查炭疽细菌学检查森林脑炎病毒IgM测定森林脑炎病毒分离布鲁氏菌补体结合试验布鲁氏菌凝集试验布氏杆菌培养类风湿因子测定血沉尿脱落细胞检查血嗜酸细胞计数骨髓涂片细胞学检验骨髓巨核细胞计数淋巴细胞DNA损伤检查淋巴细胞微核试验淋巴细胞染色体畸变试验淋巴细胞姐妹染色体互换试验常规心电图检查B超常规检查神经传导速度测定神经电图肌电图全口牙病系统检查与治疗设计普通透视胸部X线片胸部高仟伏X线片(固定)胸部高仟伏X线片(移动)骨密度测定肺通气功能测定
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