医疗设备基本情况概述.docx

1、医疗设备基本情况概述医疗器械行业概述一、医疗器械行业基本情况（一）行业发展背景 医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行 业，是一个多学科交叉、 知识密集、 资金密集的高技术产业。 而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多 学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利 润高，因而是各科技大国， 国际大型公司相互竞争的制高点， 介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高 的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育 出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投 入、高收益。随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代， 客观上推动了我国医疗

2、器械行业的发展，在迅速发展的过程 中，一些企业不断地成长壮大，形成了一定的竞争力，国内 自主生产的医学设备的市场占有率有所提高。全国基层医疗 卫生机构的医疗器械，有 15%左右都是 20 世纪 70 年代前后 的产品，有 60%是 20 世纪 80 年代中期以前的产品，它们更 新换代的过程又是一个需求释放的过程，保证未来 10 年甚 至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。伴随改革开 放的深入，国家支持力度不断加大及全球一体化进程的加 快，中国医疗器械行业更是突飞猛进的发展。（二）行业发展现状截至 2011年 11月底，全国共有医疗器械生产企业 15638 家，其中一类 5034 家，二类

3、8132 家，三类 2472 家，国家 及省级重点监管企业近 1863 家。 2011 年中国医疗器械行业 生产总值估算达到了 3200 亿元，产值超过亿元的企业只有 300 多家，半数是合资或独自企业。最大的国内生产企业是 深圳迈瑞公司。生产企业直接从业人数约为 50 万人。 2011 年，中国医疗器械进出口贸易发展势头继续保持良好态势， 全年进出口总额达 265.98 亿美元，其中，出口额为 157.11 亿美元，进口额为 108.87 亿美元，贸易顺差额达 48.24 亿美 元。医疗器械出口总额约占国内工业产值的近 30%，中国医疗器械产业属于外向型产业。 2011 年，进口额超过 1

4、亿美元 的产品主要有彩色超声波诊断仪、 X 射线断层检查仪、 导管、 插管类产品、 核磁共振成像装置、 内窥镜、 医用直线加速器、 X 射线管、肾脏透析设备、人工关节和诊断试剂等。从进口 地域看， 2011 年，我国医疗器械产品主要进口地域为欧洲、 美国和日本，在同期我国医疗器械进口额中占比分别为 36% 、 30%和 24%，合计达 90% 。二、医疗器械行业发展趋势 我国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是 中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发 的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几 年内，中国将超过日本， 成为全球第二大医疗设备市场。 2010 年中

5、国医疗器械总产值达 1000 亿元，在世界医疗器械市场 上的份额将占到 5%，到 2050 年这一份额将达到 25%。随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高 科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内 厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国医疗 器械行业的发展空间十分巨大。前瞻产业研究院研究显示， 2005-2010 年间，我国医疗 器械行业销售收入年均复合增长率（ CAGR ）为 27.4%。分 析师预计到 2015 年中国医疗器械行业将达到 1900 亿元左右 的产业销售规模。随着医疗器械行业竞争的不断加剧，大型医疗器械企业 间并购整合与资本运作日趋频繁，国内

6、优秀的医疗器械生产 企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境 和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此，一大批国内 优秀的医疗器械品牌迅速崛起，逐渐成为医疗器械行业中的 翘楚!三、医疗器械行业知名企业（一）国外企业强生、美敦力、百特国际、卡地纳健康、飞利浦医疗、 史赛克、瓦里安、圣犹达、生迈。（二）国内企业 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司、北京京精医疗设备有 限公司、微创医疗器械 （上海 ）有限公司、苏州碧迪医疗器械 有限公司、 山东新华医疗器械集团、 瑞声达听力技术 （中国） 有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、上海德尔格医 疗器械有限公司、欧姆龙（大连）有限公司。强生美国强生

7、 (Johnson & Johnson) 成立于 1886 年，是世界上 规模最大，产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品 公司。强生玻璃贴膜也在世界占领了强势品牌！据财富 和商业周刊 97 年公布的结果，强生公司市场价值指标评 比名列全球第 20 位，并位居全美十大最令人羡慕的公司之 列， 1999 年全球营业额高达 275亿美元。强生在全球 60个 国家建立了 250 多家分公司， 拥有约 11万 5 千余名员工 , 产 品销售于 175 个国家和地区。强生公司是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保 健产品制造商、健康服务提供商。公司创建于 1886 年，产 品畅销于 175 个国家

8、地区，生产及销售产品涉及护理产品、 医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域。强生作为一家国际性大型企业，在全球 57 个国家建立 了 230 多家分公司，拥有 11 万 6 千余名员工。旗下拥有强 生婴儿、露得清、可伶可俐、娇爽、邦迪、达克宁、泰诺等 众多知名品牌。医疗器材针对领域包括：女性健康护理、糖尿病、微创 手术、伤口缝合、心脑血管健康、骨骼健康、器械消毒、诊 断类产品及服务。美国美敦力公司美国美敦力公司( Medtronic, Inc. )成立于 1949 年，总 部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗 科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。在 慢性疾病医

9、疗科技领域，美敦力中国通过提供安全可靠和有 效可及的解决方案而成为值得信赖的领导者。其主要产品覆 盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支 持、微创心脏手术、 恶性及非恶性疼痛、 运动失调、 糖尿病、 胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官 科手术治疗等领域。公司业务的核心是：帮助临床专家发展各种治疗影响病 人健康的解决方案。心脏节律管理 专注于管理各种影响病人健康的心 脏节律疾病。美敦力各业务部门团结协作，遵照我们广泛的 战略，提供解决病人心脏问题的创新性的终身解决方案。神经，脊椎及五官科 提供包括神经刺激系统，药物 输注系统，神经手术植入设备，手术辅助设备，针对长

10、期疼 痛，神经科，泌尿科及胃肠科的诊断及治疗系统，以及治疗 眼、耳、鼻、喉疾病的手术设备。心脏外科 提供业界最为广泛的心脏手术产品系列。 我们为心脏手术医生，灌注师，麻醉师及他们的病人提供业 界领先的产品。心血管 提供完整的微创介入产品，包括冠脉支架， 支架移植产品，血管成形球囊，导引导管，导丝及治疗冠状 动脉疾病，周边血管，血管内及神经血管疾病的辅助产品。糖尿病 提供体外胰岛素输注泵及一次性输注耗材， 连续血糖监测系统以及可植入式胰岛素输注泵。百特国际百特是一家全球性多样化经营的医疗用品公司，专注于 慢性病及危重治疗领域，在全球范围内开发、生产和销售治 疗血友病、免疫系统疾病、传染病、癌症、

11、肾科疾病，以及 深度创伤等复杂重症的产品。百特国际有限公司 ( Baxter International Inc. )于 1931 年 在美国成立，是全球医疗行业的领先企业之一。迄今，百特 已在全球 100 多个国家设立了超过 250 家公司和分支机构， 60多家工厂分布在 28个国家，全球雇员总数超过 47,000 人。 百特生产、销售 10 万余种医疗产品。 2006 年，百特全球销 售额达到 104 亿美元，其中 50以上的销售额和利润来自于 美国以外的国家和地区， 70的销售额来自于处于市场领先 地位的产品系列。药物输注部、肾科和生物科技部是百特主 要的业务部门。百特于上世纪 80 年

12、代进入中国，是最早进入中国医疗 市场的大型跨国公司之一。上海为百特中国的总部，其他办 事处分布于北京、广州、杭州、南京、天津等 9 个城市。百 特中国还在上海、苏州、广州、天津建立了 5 家大规模的合 资及独资工厂，共有正式员工近 2,000 名。 2006 年，百特中 国的销售额达到 1亿 3千万美元。美国卡地纳健康集团美国卡地纳健康集团 ( Cardinal Health )成立于 1971 年， 是全球百强企业 ,专业从事健康营养品、 保健食品科研、 生产 及医疗健康的全球性销售的跨国集团。卡地纳国际集团是美 国 90% 医院药品及营养食品为供应商。 现在全球健康营养食 品、生物学领域顶

13、尖科学院和世界著名的国际生物学家进行 广泛的技术合作，开发出了享誉全球，具有国际领先水平的 新一代健康营养品系列。并采用当今世界最先进的生物基因 提纯技术，最大限度地保存了提取营养物的活性。该系列产 品已在全球 100 多个国家和地区建立了销售网点，主要有美 国、欧盟国家、加拿大、日本、新加坡等。史赛克史赛克(Stryker )公司是全球最大的骨科及医疗科技公司 之一，总部设于美国密西根州的克拉马苏市，在全球有 14 个生产研发及销售分部，员工超过一万六千多人。产品涉及 关节置换、创伤、颅面、脊柱、手术设备、神经外科、耳鼻 喉、介入性疼痛管理、微创手术、导航手术、智能化手术室 及网络通讯、生物

14、科技、医用床、急救推床等。由于业绩良 好，史赛克公司分别被美国著名的 财富杂志及Business Week 评为财富 500 强公司及全美 50 大医疗公司之一。 在 2005 年更被评为在医疗业界中最受景仰的公司。 美国史赛克 公司在纽约股票交易所上市。深圳迈瑞生物医疗电子有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司是中国领先的高 科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医用诊断设备的 创新领导者之一。公司自 1991 年成立以来，始终致力于临 床医疗设备的研发和制造，先后在生命信息与支持、临床检 验、数字超声、放射影像四大领域，推出了 60 多项高性能 价格比的产品， 拥有全部自主知识产权及 4

15、90余项专利技术， 已成为中国医疗设备行业最大规模的制造企业，用户遍及全 球 140 多个国家和地区。迈瑞公司总部位于中国深圳，同时在中国北京、美国西 雅图设立有研发中心，在中国 30 个主要城市以及美国、加 拿大、英国、荷兰、土耳其、印度、墨西哥等国家设立了分 支机构，在世界各地建立了强大的分销和服务网络。目前， 全球员工已超过 3,500 人，其研发系统汇聚了 1000 余名高素 质的研发人才，其中 60%的研发工程师具有硕士以上学位， 每年研发投入占当年销售收入的 10% 以上，拥有业界首屈 一指的研发实力。 2006 年 9 月作为中国首家医疗设备企业在 美国纽交所成功上市， 10 月

16、获科技部批准正式挂牌成立“国 家医用诊断仪器工程技术研究中心” 。担纲引领民族医疗设备 发展之重任，迈瑞公司正朝着世界级优秀企业的宏伟目标跨 越发展。北京京精医疗设备有限公司北京京精医疗设备有限公司成立于 2000 年 6 月，专门 从事血液回收系统、血液净化、血液治疗及血液储存技术的 开发，是集研究、生产、推广、销售、服务与培训于一体的 高新技术企业。公司以提供优质及先进的医疗设备、改善人 类生活质量为使命，通过与多家一流的医疗机构及研究所合 作，不断推出高品质、高科技的产品。目前，已在全国数百 家医院得到推广应用，其市场占有率超过 80%，取得了良好的经济效益和社会效益。公司拥有实力雄厚的

17、科研力量、销 售网络以及现代化生产设施。今后公司将继续以血液回收、 血液治疗领域新技术、新产品的研究、开发和生产为发展主 线。同时，向民用保健电子产品领域拓展。微创医疗器械 （上海 ）有限公司微创医疗器械 （上海） 有限公司于一九九八年五月成立， 为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商，主要专注 于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于 2010 年 9 月于香港联合交易所上市，股份编号： 00853。集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病 器械，主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2 。集团还供应其他血管支架，用于治疗身体其他部位的血管疾 病及失调。集团亦销

18、售极其细小的颅内支架、用于促进脑血 管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。微创的产品于中国有逾 1,100 家医院使用，部分产品出 口至中国境外的 20 多个位于亚太地区（不包括中国） 、南美 及欧洲的国家。主要产品有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅 内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血 管支架、球囊（ PTCA ）扩张导管、导引导管及其相关附件、 胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械；它 们中绝大多数填补国内空白，被认定为上海市高新技术成果 转化项目，达国际先进水平，直接与国外产品竞争，已进入 中国各大知名医院， 并出口日本、 欧洲、 拉美等国家

19、与地区， 具有一定的品牌知名度和市场占有率。苏州碧迪医疗器械有限公司美国 BD 公司在中国的生产工厂苏州碧迪医疗器械有 限公司座落于苏州工业园区美丽的金鸡湖畔， 1995 年 8 月奠 基， 1996年 10月26日正式落成。苏州碧迪总投资 2，500 万美元，占地面积 2 万平方米， 厂房面积 1 万平方米。拥有十万等级洁净室面积 2， 200 平方米。1998 年 6 月获得 ISO9002 和 ISO13488 国际质量认证， 1998 年 12 月获得欧共体 CE 标志，为苏州碧迪的产品进入 欧洲市场提供了通行证。苏州碧迪主要生产 BD 医疗系统的产品，有一次性使用 静脉留置针第二代（

20、 Insyte ）和第四代（ Intima-II ）、一次性 使用真空采血针组件（BCS）、一次性使用肝素帽（PRN）、 一次性使用麻醉穿刺包（ AS TRAY ）；及新一代一次性使用 自毁型注射器 SoloShotTM IX。lntima-ll留置针是BD静脉 留置针系列产品之一，是 BD 公司特别根据中国护士单翼持 针的操作手法而设计的。它把套管、延长管和肝素帽整合在 一起，针管侧孔的设计，柔软的导管为病人提供了安全舒适 的静脉输液。苏州碧迪生产的联合麻醉包主要用于区域阻滞 麻醉和疼痛管理。新一代 SoloShotTM lX 自毁型注射器是用 于满足中国免疫接种对自毁型注射器的需求，支持卫

21、生部、 联合国儿童基金会和世界卫生组织的安全注射项目。目前全 球不同的国家已有超过 10 亿次的疫苗注射采用 BD 的自毁型 注射器。一次性静脉留置针、一次性使用麻醉穿刺包、一次 性使用真空采血针组件（BCS ）、一次性使用肝素帽（PRN ）、 SoloShotTM lX 自毁型注射器均由进口组件装配而成。主要 产品 lntima-ll 型静脉留置针的关键部件，如针管、导管和隔离塞等也为进口组件。 SoloShotTM IX 自毁型注射器符合世 界卫生组织的标准，并通过其检测和认证。联合麻醉包的主 要原材料来源于美国碧迪公司。 此外，苏州碧迪还将成为 BD 肝素帽产品的全球供应基地，工厂生产的

22、硬膜外麻醉包还远 销日本等国。山东新华医疗器械集团山东新华医疗器械股份有限公司坐落于山东淄博高新 区。淄博是“中国陶瓷名城”，位于山东中部鲁中山地与鲁北平 原的交接地带，南连泰山，北靠黄河，东临海滨旅游城市青 岛，西接泉城济南，是中华民族古老文明的发祥地之一，开 创了 泱泱大风 的齐国文化，被誉为 海内名都 。新华医疗创建于 1942 年，是我党我军创建的第一家医 疗器械生产企业，现为国家医疗器械行业协会会长单位，消 毒供应室设备专业委员会理事长、秘书长单位，被国家定名 为消毒灭菌设备研制中心。新华医疗是集产品设计、研发、 生产、销售于一体的大型综合性企业， 现拥有生产工厂 6 家、 子公司 6 家；员工 3000 多人，其中工程技术人员占 40%以 上。产品主要分为十大类：感染控制产品、灭菌检测产品、 放射治疗产品、 x 射线诊断产品、制药装备、手术器械、一 次性医用耗材、 空气净化产品、 口腔科设备、 医用环保设备。 其中消毒灭菌、制药装备、放射治疗三类产品的规模、技术 水平居全国第一。 “新华牌”消毒灭菌设备被评为行业内唯一 的“中国名牌” XHA600型医用电子直线加速器获得“国家自 主创新产品证书”。