分层审核管理办法.docx

1、分层审核管理办法分层审核管理办法编制：审核：批准:日期：日期：日期:修订记录版本修改内容及理由修订人批准人生效日期前言.412345目的.5适用范围.5定义.53.1 分层审核 LPA（Layered Process Audit） .53.2 一级审核（Flash Audit） .6 3.3 二级审核 .6 3.4 三级级审核 .63.5 补充说明 .6 主要职责.6程序内容.75.15.25.35.45.55.6审核计划的制定 .7 审核表的编制 .8 审核的执行 .9审核跟进 .10 问题反馈 .11 持续改善 .11 678相关文件.11相关记录.11附件（流程图）.11前言本规范由学习

2、有限公司质量体系发布实施，适用于公司分层审核工作说明， 本规范由以下勾选部门遵照执行。文件需要分发及会签的部门：供应商市场部研发部供应链制造体系财务部工艺部项目组生产部失效分析 （FA）采购部软件部项目管理部外协管理部质量体系 （QS）人力资源与 IT 部测试部结构部工艺工程部仓库管理部计划部装备部质量部来料检验1 目的指导分层审核运作，确保定义的标准正确的运用。确保过程的持续符合，并由此提升过程的稳定性和首次通过能力。2 适用范围适用于公司所有的生产工艺过程。3 定义3.1 分层审核 LPA（Layered Process Audit）有组织地进行的定期的频繁的多级别的过程审核体系。用来验证

3、正确的方法、设置、 操作员技能、防错装置和其他输入是否到位从而确保产品无缺陷产生。3.2 一级审核（Flash Audit）由生产班长主导并组织 IPQC,工艺技术员每天完成的审核活动3.3 二级审核由生产经理主导并组织质量工程师或主管，工艺工程师，至少每两周完成一次的审核 活动3.4 三级审核由供应链总监并组织质量总监，质量经理，生产经理，工艺工程经理至少每月完成一 次的审核活动3.5 补充说明以上审核适用于公司所有的生产工艺过程。对于非生产区域，除四级审核外，IQC 和 仓库区域由 IQC 和仓库班长替代生产班长的职责，IQC 经理替代生产经理的职责，质量总 监替代供应链总监的职责来执行相

4、关审核；4 主要职责4.1 制程质量：更新各层审核计划,更新分层审核初版检查表，并监督检查分层审核的执行 状况，及完善分层的过程4.2 生产班长：每天组织 IPQC、工艺技术员完成各自班长的审核活动4.3 生产经理：按计划组织二级以上的审核及负责 QRQC 会议上汇报审核结果及跟进。 4.4 质量部，工艺工程及其他部门：负责依据该程序文件要求，参加生产部组织的分层审核，并改进与本部门相关的不符合项4.5 供应链总监：负责三级审核5 程序内容5.1 审核计划的制定5.1.1 制程质量负责制定所有的审核计划5.1.2 制定计划的规则A一级审每天按审核表的计划执行，一级审核必须每周覆盖所有 A 级岗

5、位 3 次， B 级岗位 2 次，C 级岗位一次。B.仓库和 IQC 区域的一级审核必须覆盖每个工序。C.二、三级审核需要制定审核计划，二级审核至少每周一次，每两周将所有区域覆 盖到。三级审核至少每月一次，每年将审核区域覆盖到5.2 审核表的编制5.3.1 审核表：制程质量编制，应用于公司生产。IQC 和仓库由经理负责编写审核表，5.3.2 审核表编制范围要求A.一级审核表中包含但不限于以下内容，可根据工位的特殊性或者多样性进行 增减。 安全管理 品质管理 生产管理 成本管理 保全管理 环境/5S 人员管理B.二级审核表除包含一级审核表内容之外，还包括但不限于以下内容： 一级审核效果确认 问题

6、解决状况审核 培训矩阵图是否更新？ 看板管理C.三级审核表除包含一、二级审核表内容之外，还包括但不限于以下内容： 二级审核效果确认 客户关怀 指标达成率 持续改进 OJT5.3 审核的执行5.3.1 各级审核责任人按照审核计划执行分层审核，依照审核清单评审整个过程， 所有参与人员需签署姓名日期以保留记录。 一级审核：生产班长主导，IPQC 和工艺工技术员必须参加。每天按照分 层审核检查表执行审核。 二级审核：生产经理主导，质量经理、工艺经理、质量工程师、工艺工 程师必须参加。在最近一次的一级审核记录表的基础上完成二级审核， 同时确认一级审核的准确性、有效性及问题改善完成率。例如：如一级 审核已

7、经完成，则生产经理使用当天的一级审核记录表独立完成二级审 核；如一级审核未完成，则生产经理可使用前一天的一级审核记录表与 一级审核同时进行 三级审核：供应链总监负责，质量总监、质量体系经理、二级审核员必 须参加，生产经理负责组织必须参加人员准时参加，审核方式是抽取最 近一次的二级审核记录完成审核，确认二级审核的准确性、有效性及问 题改善完成率。也可与二级审核同时进行。5.3.2 审核组织者在审核结束时，需要当场进行审核总结。当面将审核结果反馈给 操作员或者其它被审核员，包括做得好与不好的地方。5.3.3 在审核总结的同时，对审核过程中发现的问题进行改善任务分配。5.3.4 同时，上级审核员也可

8、对下级审核员进行现场技术指导，提高每次审核的准 确性、有效性等。5.4 审核跟进5.4.1 审核组织者必须记录好审核过程中发现的所有问题点和改善任务责任人。5.4.2 生产经理在每天的 QRQC 上汇报分层审核的执行状况，一般包含： 审核计划的实施状况 审核问题的分布情况 审核问题的改善及验证情况 升级未按时完成的行动方案 延期的行动方案的持续跟进5.4.3 必要时，供应链总监协助生产经理跟进，在公司管理层会议上升级汇报分层 审核的状况。5.4.4制程质量监督审核计划的实施和审核效果的确认，在 QR-484 表中记录发现的所有问题点，按图表中的趋势分析问题分布和问题类别，并采取有效的改 善措施

9、5.4 审核表更新5.4.1 更新时机和更新责任人：A.审核过程中发现的任何关于审核表的问题都必须做为不符合项记录，质量工 程师及时更新审核清单。B.标准更改时，质量工程师必须和相关人员一起判断标准的影响并决定是否需 要更新。C.出现客户投诉、质量事故或者内外部审核时，质量工程师必须和相关人员一 起分析并决定是否需要更新。D.质量工程师必须针对审核清单上的所有检查项目包括一、二、三级审核清单 检查表、审核方式和流程，至少每年一次组织定期评审，评审其有效性和适用 性等。E.其它任何需要时。F更新后的审核表需要经归档电子流批准。6 相关文件无7 相关记录7.1 QR-485 分层审核计划7.2 QR-484 分层审核检查表-生产7.3 QR-484 分层审核问题跟踪表8 附件（流程图）附件一、分层审核流程