医疗机构执业许可审批指南范本模板.docx

1、医疗机构执业许可审批指南范本模板医疗机构执业许可服务指南 一、政策依据 （一）医疗机构管理条例（1994年国务院令第149号)第十五条“医疗机构执业，必须进行登记,领取医疗机构执业许可证。”第十七条“医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。”第二十条“医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。第二十条“医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。”第二十二条“床位不满100张的医疗机构，其医疗机构执业许可证每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其医疗机构执业许可证每3年校验1次。校验由原登记

2、机关办理。” （二)医疗机构管理条例实施细则（1994年卫生部令第35号）第二十六条“登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当按照条例第十六条规定的条件和条例第十九条规定的时限进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核.经审核合格的，发给医疗机构执业许可证；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。”第三十条“医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅)的，必须向登记机关申请办理变更登记”。第三十二条“医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登

3、记事项的，由原登记机关办理变更登记；因变更登记超出原登记机关管辖权限的，由有管辖权的卫生计生行政部门办理变更登记.”第三十三条“登记机关在受理变更登记申请后，依据条例和本细则的有关规定以及当地医疗机构设置规划进行审核，按照登记程序或者简化程序办理变更登记，并作出核准变更登记或者不予变更登记的决定。”第三十五条“床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构的校验期为一年.医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。” （三）医疗机构基本标准(试行）（卫

4、医发（1994)第30号）“本标准为医疗机构执业必须达到的最低标准，是卫生行政部门核发医疗机构执业许可证的依据。”（四）医疗机构校验管理办法（试行）（卫医政发200957号） 第四条“卫生部主管全国医疗机构校验管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门（以下简称“登记机关）负责其核发医疗机构执业许可证的医疗机构校验工作.”(五)辽宁省人民政府关于取消调整一批行政职权事项的通知（辽政发201648号）附件：省政府取消调整的行政职权事项目录98。医疗机构执业许可（除中外合资、合作医疗机构及香港特别行政区、台湾地区投资者在内地设置独资的医疗机构执业许可）下放至市级卫生计生行政主管部门。二、申请条件

5、（一）已经取得设置医疗机构批准书，拟在市级行政区域内开设100张床位以上（含100张)的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构、医学检验实验室、医学影像中心、病理诊断中心、血液透析中心的单位或个人.（二）应当具备下列条件:有设置医疗机构批准书；符合医疗机构的基本标准；有适合的名称、组织机构和场所；有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;有相应的规章制度；能够独立承担民事责任。（三）申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记: 不符合设置医疗机构批准书核准的事项；不符合医疗机构基本

6、标准；投资不到位；医疗机构用房不能满足诊疗服务功能;通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转;医疗机构规章制度不符合要求;消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格。三、申报材料 （一）许可申请1.医疗机构申请执业登记注册书；2.设置医疗机构批准书或者设置医疗机构备案回执；3.医疗机构用房产权证明或者使用证明；4.医疗机构建筑设计平面图（标明建筑总面积、内部各楼层及房间的面积及比例、科室布局等)；5。验资证明、资产评估报告；6.医疗机构规章制度（至少包括：与自身情况相适应的各项核心规章制度、人员岗位责任制、首诊负责制度、三级医师查房制度、分级护理制度、疑难病历讨论制

7、度、会诊制度、危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病历讨论制度、查对制度、病历书写基本规范与管理制度、交接班制度、技术准入制度等。有国家制定或认可的医疗、护理技术操作规范、感染控制管理规范、消毒技术规范等）；7.申请登记放射相关诊疗科目的，需提交放射诊疗许可证。 （二)校验,在有效期满前30天提交以下资料：1.医疗机构校验申请书；2.医疗机构执业许可证及其副本；3。校验期内各年度工作总结；4.诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况；5。校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况；6。校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况(包括医疗事故）以及卫

8、生技术人员违法违规执业及其处理情况；7.特殊医疗技术项目开展情况。 （三）申请变更 1变更医疗机构名称 （1）医疗机构申请变更登记注册书； (2）医疗机构执业许可证及其副本原件； （3）有关主管单位对名称变更的批准文件或有关行政部门的文件； （4）营利性医疗机构除提交上述材料外还需提交该医疗机构的营业执照.非市级卫生计生行政部门直属医疗机构需到所在区市县卫生计生行政部门进行初审，初审合格后，在医疗机构申请变更登记注册书中“上级主管部门签署意见”一栏中加盖区市县卫生计生行政部门公章. 2变更医疗机构地址 （1)医疗机构申请变更登记注册书； (2）医疗机构执业许可证及其副本原件； （3）新院址的用

9、房产权证明或者使用证明； （4)建筑平面图复印件(标明建筑总面积、内部各楼层及房间的面积及比例、科室布局等）; （5）营利性医疗机构除提交上述材料外还需提交该医疗机构的营业执照； (6）新建、改建或迁建的医疗机构需提交竣工验收的批准文件(含污水方案、消防验收合格证明）. （1）需到所在区市县卫生计生行政部门进行初审，初审合格后，在医疗机构申请变更登记注册书中“上级主管部门签署意见”一栏中加盖区市县卫生计生行政部门公章. (2）医疗机构整体迁建时,需同时办理放射诊疗相关手续. 3变更医疗机构法定代表人（主要负责人） (1）医疗机构申请变更登记注册书； （2）医疗机构执业许可证副本原件; （3）上

10、级单位出具的法定代表人(主要负责人）任命文件; （4）医疗机构法定代表人任职证明; (5)营利性医疗机构除提交上述材料外还需提交该医疗机构的营业执照及章程； (6）个人合伙制机构变更负责人，除提交上述材料外还需提交经公证的原合伙的撤伙协议及经公证的新合伙协议； (7）股份制机构变更法人或主要负责人,除提交上述材料外还需提交股东会决议或董事会决议。 非市级卫生计生行政部门直属医疗机构需到所在区市县卫生计生行政部门进行初审，初审合格后，在医疗机构申请变更登记注册书中“上级主管部门签署意见”一栏中加盖区市县卫生计生行政部门公章。 4变更医疗机构诊疗科目 （1）医疗机构申请变更登记注册书； （2）医疗

11、机构执业许可证及其副本原件； （3）拟在该科室执业的卫生技术人员的花名册，及相应人员的医师（护士）执业证书、职称证书、身份证; （4)建筑平面图复印件；(标明建筑总面积、内部各楼层及房间的面积及比例、科室布局等）； (5)营利性医疗机构除提交上述材料外还需提交该医疗机构的营业执照。 非市级卫生计生行政部门直属医疗机构需到所在区市县卫生计生行政部门进行初审,初审合格后，在医疗机构申请变更登记注册书中“上级主管部门签署意见”一栏中加盖区市县卫生计生行政部门公章。 5变更医疗机构床位数 （1)医疗机构申请变更登记注册书； (2）医疗机构执业许可证及其副本原件； （3）医疗机构的房屋用房产权证明或者使

12、用证明; (4）建筑平面图复印件；(标明建筑总面积、内部各楼层及房间的面积及比例、科室布局、新增加床位所在位置等） （5)卫生技术人员花名册； （6）营利性医疗机构除提交上述材料外还需提交该医疗机构的营业执照。 需到所在区市县卫生计生行政部门进行初审,初审合格后，在医疗机构申请变更登记注册书中“上级主管部门签署意见”一栏中加盖区市县卫生计生行政部门公章。 6增设医疗延伸点（分支机构） （1）医疗机构申请变更登记注册书;(注明延伸点的地址、床位数、诊疗科目等信息）； （2）医疗机构执业许可证及其副本原件； (3）延伸点（分支机构）的房屋用房产权证明或者使用证明；（4）延伸点（分支机构）的建筑平面

13、图复印件;（标明建筑总面积、内部各楼层及房间的面积及比例、科室布局等）；（5）拟在该延伸点（分支机构）执业的卫生技术人员名录及设备清单;（6）竣工验收的批准文件(含环评报告、消防验收合格证明）；（7）营利性医疗机构除提交上述材料外还需提交该医疗机构的营业执照.需到所在区市县卫生计生行政部门进行初审，初审合格后，在医疗机构申请变更登记注册书中“上级主管部门签署意见”一栏中加盖区市县卫生计生行政部门公章。(四)许可证遗失补办所需资料1.遗失补办申请报告；2.单位营业执照或法人证书及法人代表身份证复印件；3。单位所在地的市级以上报纸刊登遗失公告的报纸原件。四、办理流程： 许可申请、校验及变更申请：受

14、理承办专家现场评审-审核-批准-办结。 机构名称、法定代表人（负责人）变更，许可证遗失补办申请：受理-承办-审核-批准办结. 五、承诺时限： 受理后20个工作日（专家评审的60日时限除外）. 六、联系电话:2173889 七、监督投诉电话：2173689 八、承办部门：市级卫生计生行政部门医疗机构申请执业登记注册书设置单位 xx医疗咨询有限公司 (章）组建负责人 xxx （章）登 记 号 (医疗机构代码）申请日期 xxxx年 xx月 x日批准文号 字（ ）第 号 医 疗 机 构 简 况医疗机构名称xx医院开业日期 年 月登记号（医疗机构代码)所有制形式 (1)全民 （2)集体 (3）私人 （4

15、)中外合资合作 (5）其它 ( 5 )隶 属关 系(1）中央属 (2)省、自治区、直辖市属 （3）直辖市区、省辖市、地区(盟）属（4）省辖市区、地辖市属 （5)县（旗)属 (6）街道办事处属 （7）乡(镇)属(8)村属 (9）其他 （ 9 ）主管单位名称根据实际情况填写服务对象 （1） 社会 （2) 内部 (3） 境外人员 （4） 社会+境外人员 （ 1 ）医疗机构地址xx市xx区xxx路xx号电话 xxxxxxxx传真 XXXXXXXX邮政编码XXXXXX法定代表人姓名 性别男女主要负责人姓名 性别男女出生年月 专业出生年月 专业职务 职称职务 职称最高学历最高学历占地面积 5960 m2建

16、筑面积 10000 m2建筑面积中业务用房方面 8500 m2资金总计 7840万元固定资金 7040 万元流动资金 800 万元服务方式 门诊 急诊 住院 家庭病房 巡诊 其他床位数 150张牙科诊椅数 2台备注 医疗机构医疗科目申请表 请在中划“” 代码诊疗科目备注代码诊疗科目备注01。预防保健科05.04优生学专业05.05生育健康与不育症专业02。全科医疗科05.06其他03内科03.01呼吸内科专业06。妇女保健科03.02消化内科专业06.01青春期保健科03.03神经内科专业06。02围产期保健科03.04心血管内科专业06。03更年期保健科03.05血液内科专业06。04妇女心

17、理卫生专业03。06肾病学专业06.05妇女营养卫生专业03。07内分泌专业06.06其他03。08免疫学专业03。09变态反应专业07.儿科03。10老年病专业07。01新生儿专业03.11其他07.02小儿传染病专业07。03小儿消化专业04.外科07。04小儿呼吸专业04.01普通外科专业07。05小儿心脏病专业04.01.01肝脏移植项目07。06小儿肾病专业04.01.02胰腺移植项目07。07小儿血液病专业04.01.03小肠移植项目07。08小儿神经病学专业04.02神经外科专业07.09小儿内分泌专业04.03骨科专业07。10小儿遗传病专业04。04泌尿外科专业07。11小儿

18、免疫专业04。04.01肾脏移植项目07。12其他04。05胸外科专业04。05。01肺脏移植项目08。小儿外科04。06心脏大血管外科专业08。01小而普通外科专业04.06.01心脏移植项目08。02小儿骨科专业04。07烧伤科专业08.03小儿泌尿外科专业04.08整形外科专业08.04小儿胸心外科专业04。09其他08.05小儿神经外科专业05。妇产科08.06其他05。01妇科专业05。02产科专业09。儿科保健科05.03计划生育专业09。01儿童生长发育专业 医疗机构医疗科目申请表 请在中划“” 代码诊疗科目备注代码诊疗科目备注09。02儿童营养专业15.精神科09.03儿童心理

19、卫生专业15.01精神病专业09.04儿童五官保健专业15。02精神卫生专业09.05儿童康复专业15.03药物依赖专业09。06其他15。04精神康复专业10.眼科15.05社区防治专业15。06临床心理专业11.耳鼻咽喉科15。07司法精神专业11。01耳科专业15.08其他11。02鼻科专业11。03咽喉科专业16.传染科11。04其他16.01肠道传染病专业16.02呼吸到传染病专业12.口腔科16。03肝炎专业12。01牙体牙髓病专业16.04虫媒传染病专业12。02牙周病专业16。05动物源性传染病专业12.03口腔粘膜病专业16。06蠕虫病专业12。04儿童口腔专业16.07其他

20、12。05口腔颌面外科专业12。06口腔修复专业17.结核病科12。07口腔正畸专业12.08口腔种植专业18.地方病科12。09口腔麻醉专业12。10口腔颌面医学影像专业19.肿瘤科12。11口腔病理专业12。12预防口腔专业20.急诊医学科12。13其他21。康复医学科13.皮肤科13。01皮肤病专业22。运动医学科13.02性传播疾病专业13。03其他23。职业病科23.01职业中毒专业14.医疗美容科23.02尘肺专业14。01美容外科23.03放射病专业14.02美容牙科23.04物理因素损伤专业14.03美容皮肤科23.05职业健康监护专业14.04美容中医科23.06其他 医疗机

21、构医疗科目申请表 请在中划“” 代码诊疗科目备注代码诊疗科目备注24.临终关怀科50.中医科50。01内科专业25.特种医学与军事科学科 50.02外科专业50.03妇产科专业26。麻醉科50。04儿科专业50.05皮肤科专业27.疼痛科50。06眼科专业50.07耳鼻咽喉科专业28.重症医学科50.08口腔科专业50.09肿瘤科专业30.医学检验科50。10骨伤科专业30.01临床体液、血液专业50.11肛肠科专业30。02临床微生物学专业50。12老年病科专业30。03临床化学检验专业50.13针灸科专业30。04临床免疫、血清学专业50.14推拿科专业30。05临床细胞分子遗传学专业50

22、.15康复医学专业30。06其他50.16急诊科专业50.17预防保健科专业31。病理科50。18其他32。医学影像科51.民族医学科32.01X线诊断专业51.01维吾尔医学32.02CT诊断专业51.02藏医学32。03磁共振成像诊断专业51。03蒙医学32.04核医学专业51。04彝医学32。05超声诊断专业51.05傣医学32.06心电诊断专业51.06其他32.07脑电及脑血流图诊断专业32。08神经肌肉电图专业52.中西医结合科32。09介入放射学专业32。10放射治疗专业32。11其他 人 员 情 况 (一） 职工总数：660其中卫生技术人员数：550其他技术人员数:98行政后勤

23、人员数：12中医医生主任中医师副主任中医师主治中医师住院中医师中 医 士XXX西医医生主任西医师副主任西医师主治西医师住院西医师西 医士XXXX中药人员主任中药师副主任中药师主管中药师中药剂师中药剂士X西药人员主任西药师副主任西药师主管西药师西药剂师西药剂士XX检验人员主任检验师副主任检验师主管检验师检 验 师检 验 士X护理人员主任护师副主任护师主管护师护 师护 士护理员XXX放射技术人员主任技师副主任技师主管技师技师技士口腔技术人员主任技师副主任技师主管技师技师技士其他卫技人员中西医结合医师其他技师其中:营养师助产士其他技士其中：营养士其他中医其他初级卫技人员其中:中医学徒一技之长研究人员研究员副研究员助理研究员实习研究员教学人员教授副教授讲师助教 人 员 情 况 （二)管理人员主任中医师副主任中医师主治中医师中医师中 医 士主任西医师副主任西医师主治西医师住院西医师西 医 士X主任中药师副主任中药师主管中药师中药剂师中药士主任西药师副主任西药师主管西药师西药剂师西药士X主任护师副主任护师主管护师护 师护 士