新版ISO2内审检查表.docx

1、新版ISO2内审检查表2018新版ISO22000内审检查表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场4.2.1 总则检查有无形成文件的食品安全方针、目标有无形成文件的食品安全方针、目标检 查 有 无 ISO 22000要求形成文件的程序和记录有无ISO 22000要求形成文件的程序和记录检查文件的充分性现有文件能否确保食品安全管理体系的有效建立、实施和更新4.2.2 文件控制制定的文件控制程序是否符合要求程序内容是否完整，是否有可操作性？程序中是否对文件的

2、制定，批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定程序文件是否有效版本外来文件（如标准）是否包括在控制范围之列是否规定了文件的保管办法是否规定了适时和定期评审文件的有效性是否规定了对环境的运行起关键作用的岗位都应得到现行有效文件是否规定了失效文件的处置、管理方法文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况所有文件是否字迹清楚所有文件标识是否明确文件发布前是否得到授权人的批准所有文件是否均注明制定或修订日期文件修改后是否重新批准识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求使用处是否都使用适用文件的有效版本文件的查找是否方便文件的保管是否有效4.2.2 文件控制外来文件的控制是否对外来文件的收集

3、、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等做了规定执行得如何作废文件的管理是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用4.2.3 记录控制是否有对记录进行管理的程序程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查询、处置等管理内容做了规定本组织与有关的记录有哪些与受审部门有关的记录有哪些程序中是否包含多记录的质量要求是否与保存期限的规定？保存期限是否符合法规要求记录管理的实况是否对记录进行了清理，并列出了清单对记录的标识、储存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致记录是否填写正确、字迹清楚储存是否便于存取和检索储存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当过

4、期记录是否按要求进行处置现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息5.1 管理承诺最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据总经理是否制定并批准书面的食品安全方针目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行是否采取必要措施（包括培训、会议、墙报宣传、文件等方式），确保将有关满足客户、法律、法规、ISO22000标准要求的重要性传达到组织各级人员，并使各级人员在工作中严格遵守各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现是否定期进行管理评审，确保食品安全管

5、理体系的适宜性、有效性和充分性是否为每项活动提供充分的资源5.2 食品安全方针食品安全方针的制定是否制定了文件化的食品安全方针食品安全方针是否经最高管理者批准食品安全方针的内容是否与组织在食品链中的作用相适应是否符合与顾客商定的食品安全要求，符合法律法规的要求是否说明沟通的安排是否有可测量目标来支持是否与公司的其他方针一致食品安全方针的传达与沟通如何向全体员工传达的采取了哪些方式询问员工，看员工是否了解食品安全方针食品安全方针是否得到实施检查食品安全目标统计结果，确认方针是否得到实施食品安全方针的评审与修订是否有定期评审食品安全方针的规定最高管理者是否定期评审过食品安全方针如何对食品安全方针进

6、行修订评审、修订的依据是什么5.3 食品安全管理体系策划策划是否满足食品安全目标及食品安全管理体系总要求？食安全管理体系策划的输出是否形成文件如何保证策划能满足食品安全目标及食品安全管理体系总要求现有食品安全管理体系策划后形成了多少文件？有多少份程序文件？是否满足要求食品安全目标是否实现（以此确认食品安全管理体系策划的有效性）是否提供了实施食品安全目标的资源实施食品安全目标的资源是否充足，有多少检验员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与食品安全有关的人员是否进行了培训食品安全管理体系策划是否体现了持续改进现有文件是否体现了食品安全管理体系的持续改进文件的更

7、改是否受控5.4 职责和权限是否明确规定了组织结构、职责、权限是否有清晰的组织结构图相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件5.4 职责和权限是否明确规定了组织结构、职责、权限受审部门的职责是什么是否规定所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全管理体系有关的问题处理问题人员的职责、权限组织是否指定了负责处理问题的人员？是否明确了指定人员的职责和权限指定人员接到问题汇报后，是否适时采取了措施并记录了所采取的措施有职责、权限如何传达到位的各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系各有关人员是否明确完成职责任务与实现食品安全方针之间的关系5.5

8、食品安全小组组长食品安全小组组长的职责权限食品安全小组组长是否对体系的建立、实施、保持责任是否向最高管理者报告食品安全管理体系的运行情况是否管理食品安全小组并组织领导其工作是否确保食品安全小组成员得到相关培训和教育5.6 沟通是否制定了沟通的程序组织是否有沟通的程序？程序中是否对沟通的方式、内容做了规定？程序制定过程中是否听取了员工意见外部沟通的内容是否与供方和分包商进行了沟通是否与顾客或消费者进行了沟通？沟通内容是否包括产品信息（包括有关预期用途、特定储存要求以及适宜时含保质期的说明书）、问询、合同或订单处理及其修改，以及包括抱怨的顾客反馈是否与食品主管部门进行沟通是否对组织食品安全有影响的

9、相关方以及受组织食品安全影响的相关方进行交流外部沟通的要求外部沟通是否能确保组织的产品提供充分的食品安全方面的信息当已知的食品安全危害是由食品链中的其他组织控制时，是否要求这些组织给本组织提供充分的食品安全危害方面的信息沟通时是否做好了记录是否通过外部沟通，获得了顾客和主管部门对食品安全的要求5.6 沟通外部沟通的要求是否指定专门人员进行食品信息的外部沟通？是否明确了这些人员的职责和权限？外部沟通获得的信息是否作为体系更新和管理评审的输入内部沟通的内容是否就影响食品安全的事项进行内部沟通食品安全小组是否及时获得了变更的信息？这些变更的信息是否包括但不限于以下方面：产品或新产品原料、辅料和服务生

10、产系统和设备生产场所，设备位置，周边环境清洁和卫生方案包装、储存和分销系统人员资格水平和（或）职责及权限分配法律法规要求与食品安全危害和控制措施有关的知识组织遵守的顾客、行业和其他要求来自外部的相关方的有关问询表明与产品有关的食品安全危害的抱怨影响食品安全的其他条件内部沟通的要求食品安全小组是否在内部沟通中，扮演着关键的角色？能否确保食品安全小组得到其所需要的任何信息食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体系的更新上最高管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报告，作为管理评审的输入5.7应急准备和响应组织中已识别的潜在的事件或紧急情况有哪些组织、部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场

11、所、活动是否得到明确可能发生的事故或紧急状态是什么以往是否发生过一旦发生会产生什么样的食品食品安全危害是否建立了应急准备与响应程序是否有程序5.7应急准备和响应是否建立了应急准备与响应程序程序中是否规定了确定潜在紧急情况和事故的内容是否针对潜在紧急情况和事故规定了处置对策依据程序作出响应,能否防止或减少食品安全危害针对事故和紧急状态采取的对策能否起作用对策是怎样确定的?是否经过论证是否有明确的处置程序、方法、措施和组织领导，是否有明确的职责和资源保证有无与相关部门联络的规定有否有对程序进行定期演练的规定如何规定的？是否演练过演练的效果如何是否根据演练结果对程序加以修改有无上述记录是否有对程序进

12、行审评的规定什么情况下评审什么情况下修订是否明确规定当事故或紧急状态，发生后要对程序进行评审并适时进行修订是否对修订的程序进行评审、批准程序的更改是否有记录5.8 管理评审是否有定期进行管理评审的规定评审时间间隔是怎样规定的是否按照规定的时间进行管理评审管理评审是否由总经理亲自主持受审部门应为管理评审提供什么资料受审部门应为管理评审提供什么资料理评审的输入是否充分管理评审的输入是否包括下列内容管理审跟踪措施的实施情况验证活动结果的分析情况可能影响食品安全的环境的变化情况，包括与组织食品安全和法律法规有关的发展变化紧急情况、事故和撤回的情况体系更新活动的评审结果对沟通活动（包括顾客反馈）的评价情

13、况外部审核或检验的情况改进建议如何参加管理评审管理评审的实施情况5.8 管理评审管理评审的内容是否充足是否就下列内容进行了评审：食品安全方针是否适宜？食品安全方针实现程度如何？是否需要更新食品安全目标现有食品安全危害分析是否适宜？现行食品安全危害控制措施是否有效资源是否配置得当，能否满足实现食品安全方针和食品目标的要求组织结构、管理职能是否合适和协调？活动及其相应文件是否需要修正自前次管理评审以来验证活动结果的分析情况（含内部审核结果的分析）；自前次管理评审以来食品安全管理体系的更新情况；前次管理评审跟踪措施的实施情况食品安全状况；紧急情况和事故的处理以及产品的撤回情况；纠正和预防措施实施情况

14、沟通的情况（含顾客的反馈情况）食品安全管理体系适应内外部条件变化的应变能力外部审核或检验情况需要改进和加强的领域是什么管理评审的输出是否完整并形成文件有无评审记录和形成的其他文件“管理评审报告”中有无食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的结论管理评审的输出是否完整并形成文件管理评审结论中是否有于以下方面有关的决定和措施：安全保证食品安全管理体系有效性的改进资源需求组织食品安全方针和相关目标的修订有无不符合，是否提出了纠正要求管理审评的后续管理评审后续工作进展如何对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证，验证结果是否记录并报给最高管理者6.1资源提供组织怎样确定并提供所需的资源组织是否规定了提

15、供资源的途径如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施提供的资源是否满足体系的要求是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备6.2人力资源是否确定了食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员的能力要求对人员的能力要求，是否包括对教育、培训、技能和经验的要求是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？人员的安排是否满足要求是否建立了确定培训需求和实施培训的程序组织是否制订了实施培训的具体计划应接受培训的人员是否都经过了培训培训需求是如何确定的，是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情况的要求？培训的对象是否包括所有员工组织是否根据培训需求制订了培训计划有没有进行方针、目标、意识、程序的

16、培训对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定对内审员是否进行了培训对临时工是否进行了培训对负责食品安全管理体系监视、纠正、纠正措施的人员是否进行了培训受审部门员工培训情况如何培训程序和培训计划是否得以有效实施是否对培训的有效性进行了评价培训的记录上述重点内容的培训是否得以实施培训是否使员工意识到自己的工作对食品安全的重要性和对食品安全可能的影响培训是否使员工认识到有效沟通的必要性，并熟悉掌握有效沟通的要求培训程序和培训计划是否得以有效实施，是否对培训的有效性进行了评价培训的记录培训是否有记录培训后是否考核以何种方式评价培训的有效性？实际效果如何6.3 基础设施组织怎样确定、提供并维护

17、所需的基础设施组织是否规定了确定、提供并维护基础设施的方法6.3 基础设施提供的基础是否满足要求组织提供了哪些设施和设备设施和设备是否符合需要设施和设备是否得到了维护6.4 工作环境工作环境是否合适如何管理工作环境组织是否具备合适的工作环境组织是否制定了管理工作环境的办法工作环境是否得到了管理与工作环境有关的法律法规有哪些7.1 安全产品的策划和实现总则安全产品策划和实现的总要求组织是否策划和开发了实现安全产品所需的过程组织是否实施、运行策划的活动及其更改（包括前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及其它们的更改）？是否通过确认、监视和验证确保其有效实施7.2 前提方案有无建立前提方案有无建

18、立、实施和保持前提方案前提方案是否与组织在食品安全方面的需求相适宜前提方案是否与组织运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜前提方案是否在整个生产系统中实施前提方案是否获得食品安全小组的批准组织是否识别与其前提方案有关的法律法规和其他要求予以考虑和利用是否有文件规定了如何管理前提方案中包括的活动是否对前提方案的效果进行了验证？是否根据需要对前提方案进行了改正是否保持了前提方案验证和更改的记录7.2 前提方案前提方案的内容前提方案是否包括以下的内容：建筑物和相关设施的布局和建设包括工作空间和员工设施在内的厂房布局空气、水、能源和其他基础条件的提供包括废气物和污水处理的支持性服务设备的适

19、宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如储存和运输）的管理交叉感染的预防措施清洁和消毒虫害控制个人卫生其他适用的方面7.3.1实施危害分析的预备步骤总则危害分析准备工作的总原则是否收集、保持和更新了实施危害分析的所有相关信息，并将这些信息形成了文件是否保存了收集、保持和更新信息的记录7.3.2 食品安全小组食品安全小组的构成是否符合要求食品安全小组是否由具有不同专业知识的人员组成有无能够证明人员能力（知识、经验等）的证据食品安全小组的知识和经验是否覆盖组织食品安全管理体系范围

20、内的产品、过程、设备和食品安全危害7.3.3 产品特性特性描述的基本要求在对产品特性进行描述时，是否识别了与描述的内容相关的法律法规的要求产品特性描述的详略程度，能否保证实施危害分析时的需要产品特性描述是否随着其组成内容的变化而变化？必要时，是否更新7.3.3.1 原料、辅料和与产品接触的材料特性原料、辅料以及与生产品接触的材料的特性的描述是否对所有原料、辅料和与产品接触的材料的特性进行了描述？描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需要7.3.3.1 原料、辅料和与产品接触的材料特性原料、辅料以及与生产品接触的材料的特性的描述适用时，特性描述的内容是否包括以下几方面：化学、生物和物理特性配

21、制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂产地生产方法包装和交付方式储存条件和保质期使用或生产前的预处理原料和辅料的接受准则或规范, 接收准则和规范中,应关注与原料和辅料预期用途相适宜的食品安全要求7.3.3.2 终产品特性终产品特性的描述是否对终产品的特性进行了描述? 描述的详略程度,是否保证实施危害分析时的需要适用时,终产品特性描述的内容是否包括以下方面:产品名称或类似标识成分与食品安全有关的化学、生物和物理特性预期的保质期和储存条件包装与食品安全有关的标识和(或) 处理、制备及使用的说明书分销方法7.3.4预期用途预期用途描述时的基本要求预期用途描述的详略程度,能否保证实施危害分析时的需要必要时

22、,是否对预期用途的描述进行了更新预期用途的内容在终产品的特性描述中,是否将预期用途、合理预期的处理以及非预期但可能发生的错误处置和误用情况包括在内预期用途中是否说明了产品的适用人群?是否对其中的易感染人群(不宜使用本产品的人群)做了特别的说明7.3.5.1 流程图流程图的基本要求流程图是否清晰、准确和详尽的列出了加工的所有步骤和环节流程图绘制完成后,食品安全小组是否通过现场核对来验证所绘制流程图的准确性?验证无误的流程图是否作为记录予以保存流程图的基本内容组织是否绘制了食品安全管理体系覆盖的产品或过程的流程图适宜时,流程图的内容是否包括:操作中所以步骤的顺序和相互关系源于外部的过程和分包工作原

23、料、辅料和中间产品投入点返工点和循环点终产品、中间产品和副产品放行的特点及废气物的排放点7.3.5.2 过程步骤和控制设施的描述过程步骤和控制措施的描述(工艺描述) 内容及要求是否有描述各工序相关参数的工艺文件(工艺描述)?是否与流程图、实际情况相符描述的详略程度,是否能保证实施危害分析时的需要控制措施是否包括但不限于下列措施:拟包含或已包含与操作性前提方案的控制措施;如防止交叉污染过程流程图里规定步骤中应用的控制措施;如杀菌应用于终产品中作为内在因素的控制措施;如终产品的PH由外部组织(如顾客或主管部门) 确定的、且将包含于危害评价的任何控制措施;如法规中规定的食品添加剂的添加量应用于食品链

24、中其他阶段(如原料供应商、分包方和顾客)和/或通过社会方案实施(如环保一般措施), 并预期包含于危害评价中的控制措施。如通过标识提醒顾客产品对易感人群的影响,以防止危害发生工艺描述的内容是否包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求以及工作程序?是否包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求(如来自顾客或主管部门是否适时对工艺描述进行了更新7.4 危害分析危害识别和可接受水平的确定是否识别出了流程图中每个步骤中的所有潜在危害7.4 危害分析危害识别和可接受水平的确定危害识别时,是否考虑了如下信息:原料、辅料和食品接触材料本身的食品安全危害及其控制措施,生产过程引入、增加和控制的食品

25、安全危害的控制措施本组织的历史经验、如本组织曾发生的食品安全危害外部信息,尽可能包括流行病学和其他历史数据来自食品链中,可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息是否指出了每个食品安全危害可能被引入的步骤在识别危害的同时,是否确定了危害的可接受水平终产品的可接受水平是否通过以下一个或多个来源获得的信息进行确定:由销售国政府权威部门制定的目标、指标或终产品准则与食品链下一环节组织(经常是顾客)沟通的规范,特别是针对用于进一步加工或非直接消费的在终产品考虑与顾客达成一致的可接受水平和/或法律规定的标准,食品安全小组制定的可接受的最高水平;缺乏法律规定的标准时,通过科学文献和专业经验获得危害评价是否描述了危害评价的方法是否根据危害发生的