产品质量保障体系建设情况说明.docx

1、产品质量保障体系建设情况说明产品质量保障体系建设情况说明1. 质量保证体系的引见 质量保证体系（Quality Assurance System/QAS）是指企业以提高和保证产质量量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研制、设计制造、销售服务和情报反馈的整个过程中影响产质量量的一切因素统统掌握起来，构成的一个有明确任务、职责、权限，相互协调、相互促进的质量管理的有机全体。 质量保证体系相应分为内部质量保证体系和外部质量保证体系。 2. 质量管理体系的具体说明 任何组织都需要管理。 当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方

2、面指挥和掌握组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量掌握、质量保证和质量改进等活动。 实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必需建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。 指企业内部建立的、为保证产质量量或质量目标所必需的、系统的质量活动。 它依据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。 在现代企业管理中，ISO9001:2000质量管理体系是企业普遍采纳的质量管理体系. I SO9001:2000标准是有ISO（国际标准化组织）TC176制定的

3、质量管理系列标准之一. 质量管理体系应具有符合性 欲有效开展质量管理，必需设计、建立、实施和保持质量管理体系。 组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策担任，对建立合理的组织结构和供应相宜的资源担任；管理者代表和质量职能部门对构成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运转负直接责任。 质量管理体系应具有唯一性 质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践阅历。 因而，不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：组织结构合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关

4、系；程序规定到位的构成文件的程序和作业指点书，是过程运转和进行活动的依据；过程质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运转来实现的；资源必需、充分且相宜的资源包括人员、资金、设备。 设备、料件、能源、技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运转应是全面有效的，既能满意组织内部质量管理的要求，又能满意组织与顾客的合同要求，还能满意其次方认定、第三方认证和注册的要求。 质量管理体系应具有预防性 质量管理体系应能采纳适当的预防措施，有肯定的防止重要质量问题发生的力量。 质量管理体系应具有动态性 最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系

5、；还要支持质量职能部门（含车间）采纳订正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。 质量管理体系应持续受控 质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化 组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运转使其最佳化。 特点 （一）它代表现代企业或政府机构思索如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 （二）它是深化细致的质量文件的基础。 （三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。 （四）质量体系是有方案、有步骤地把整个公司次要质量活动按重要性挨次进行改善的基础。 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。 质量管理是

6、在质量方面指挥和掌握组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量 掌握、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必需建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。 它可以有效达到质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。 实施 选购标准 你在预备实施前，需要一本标准。你需要读懂，读通。 参考相关文献和软件 有很多有关质量出版物，软件工具关心你理解，实施并注册质量管理体系。 组建队伍制定策略 你通过与最高管理层制定策略，组织策划全面实施体系。 质量管理体系的职责在于高级管理层，所以在开头实施体系时需要高级经理参加。 考虑培训 无论

7、是质量经理还是高级经理担任实施体系，都需要提高ISO 9001:2000，总体意识。 小组活动，研讨会和培训课可以起到关心作用。 选择顾问 你可以得到保持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系。 他们有丰富的阅历实施QMS并保证你少走弯路。 选择认证公司 认证公司是第三方机构，如BSI。 可以前往并有效地审核贵公司质量管理体系，假如符合标准，BSI将颁发证书。由于种种市场缘由，选择认证公司可能是一个简单的过程。 考虑的因素包括：工厂阅历，地理范围，价格和服务水准。关键是找到最适合你需要的认证机构。 找BSI你可能站的更高些。 撰写质量手册 质量手册是高级别文件，它要列出你对质量管理的要点。

8、WHAT,WHAY和HOW在业务中实施质量管理体系。 建立支持性文件 建立程序文件以支持质量手册。 清楚简练，列出为完成一项工作的要点，WHO,WHAT和HOW。 实施你的质量管理体系 实施的关键是沟通和培训。 在实施阶段，全部执行程序的人都要收集记录已证明；规定的做到了，做到的符合规定。 预审核服务 预审核服务通常是在体系实施后6周进行。 目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使你在初审之前考虑改进的方向。 获得认证 你与你的认证机构支配初审。在此阶段认证机构将审核。 3. 质量保证的引见 质量保证（Quality Assurance）指为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必需的全部有方案

9、有组织的活动。也可以说是为了供应信任表明实体能够满意质量要求，而在质量体系中实施并依据需要进行证明的全部有方案和有系统的活动。 4. 如何写质量保证体系 标准 质量管理体系（总要求） 总要求（提出质量管理体系要求的一种指点思想） 要求：1）建立、实施、保持和改进质量管理体系； 2）应符合9001-2000版的要求； 3）质量管理体系应当构成文件。 质量管理体系是按规定运转，这种规定就要求写成文件，不是口头的命令，是一种文件化的指令。 建立质量管理体系的要求： 1）识别过程； 2）确定这些过程的挨次和相互作用； 要系统地管理这些过程，要识别这些过程之间的相互作用，叫过程方法。 在服务过程中，过程

10、的开发和产品的设计开发分不太清。 3）在质量管理体系中，包括了两部分文件：一部分是有关于质量管理的文件；一部分是关于供应产品的技术文件。 4）确保资源和信息（必要的标准）以支持这些过程的运转和监控； 5）监视、测量和分析这些过程； 6）实行必要的措施，以实现对这些过程策划的结果并持续改进。 外包过程：是针对质量管理，针对产品符合性来讲的。 符合性：产品固有的特性（比如：产品的功能、性能、外观等） 符合要求：除固有的特性外，还有其他给予的特性（比如：价格等） 被外包的过程本标准的掌握要求同样要得到满意636f70797a6431333231613936。 管理职责 管理承诺 在质量管理方面应当有

11、所承诺（面对顾客的承诺），2000版标准对最高管理者责任和活动作了进一步细化，管理承诺是最高管理者的责任和活动的要求。 最高管理者是指在最高层指挥和掌握组织的一个人或一组人 承诺：建立、实施并持续改进组织的质量管理体系。 要证明承诺能否实现应开展的活动： 1）亲身向组织传达以顾客为中心的思想；满意顾客和法律法规的重要性；质量意识的灌输 2）亲身去制定质量方针 3）确保制定相宜的质量目标（要保证明现） 4）亲身掌管管理评审（整个质量管理体系的评审） 5）确保获得资源 以顾客为关注焦点（9000中八项质量管理准绳） 一个组织是依靠于顾客的，了解顾客需要什么，然后再让顾客满足。 最高管理者应建立这种

12、思想，确保顾客的要求能够得到确定并满意。 质量方针（是实施和改进质量体系的推动力） 质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量主旨和方向 质量方针应体现最高管理者对一个组织开展质量管理的主导思想（最根本的质量方向和政策） 质量方针是最高管理者的责任和活动。 质量方针的内容： 组织的总方针和主旨相顺应；包括产品满意要求和持续改进的承诺；供应制定和评审质量目标的框架（目标要和方向吻合）；确保在组织内的沟通和理解；评审持续的相宜性。 策划 指质量管理体系的总策划，构成活动通用要求，首先制定目标 质量目标 质量目标在质量方面追求的目标 通过质量手册、质量方针的颁布，提出在一段时期内追求的目标，

13、再绽开成近期的目标。 质量目标的绽开应在质量方针的框架内绽开，也就是目标与质量方针应保持全都。 例：质量方针是提高产品的牢靠性，满意顾客的需求。 目标的目的：牢靠性就是在近期之内把产品的平均无毛病间隔要提高一个数量级 质量目标在内容上包括： 1）满意产品要求所需的内容（见7.1a）：关于产品要求方面；关于过程体系方面。 2）由总目标分解绽开落实在有关职能和层次上，分目标能保证总目标完成。 质量目标应当是可测量的，可测量也就是可量化；可度量；可评比；可评价；可对比。在术语中，在作业层次上（详细操作层次上）应当量化。 质量管理体系的策划（质量管理体系中一些通用要求的策划） 质量体系的策划要实现质量

14、目标，同时还要达到4.1条的要求，从而实现质量目标。 对策划提出的实施要求： 1）当内外部有变化时，就需要更改、更新质量管理体系； 2）在策划和实施质量管理体系的更改时，要保证质量管理体系的完整性。 有变化时，要有连续性，在更改的过度期，保证过程是遭到掌握的，不影响保证产品符合性的力量。 职责、权限和沟通 职责和权限 最高管理者确保职责、权限的关系；责任制的文件，各种程序中相应的规定；确认能够沟通，保持工作接口关系的顺畅。 管理者代表 最高管理者指定一名管理者担当管理者代表职务，从事管理工作（有肯定的水平和力量）。 管理者代表职责范围： 1）确保质量管理体系的建设、实施和持续改进； 2）向最高

15、管理者报告质量管理体系的现状和改进； 3）提高全员的质量意识（以顾客为中心）； 4）在质量保证活动中对外可是本组织的代表； 5）不论其它方面的职权，应保证管理者代表的职责和权限。 内部沟通 最高管理者要确保和建立适当的沟通。沟通的内容上应围围着质量管理体系的有效性来开展，沟通是为了促进质量管理体系的有效性。 包括：质量方针、目标；要求方面的信息（产品要求及变更、顾客要求和期望、质量管理体系的要求及变更）；业绩方面的信息（胜利方面的问题、过程的有效性、整个体系的有效性、各类的质量问题、顾客看法）；改进方面的信息（改进的机会、效果）。 沟通的方式：（参考94版标准） 1）上下左右（上级和下级，各职

16、能、各层次） 2）活动方式（质量例会、表彰会、布告、声向媒体、接受看法和合理化建议的渠道） 管理评审 总则 管理评审是最。 5. 质量保证有哪些体系及措施有哪些 质量保证体系及措施： 项目施工质量目标。 明确并符合质量总目标的要求。项目质量目标的分解次要从时间角度和空间角度绽开。 项目施工质量方案。 应依据企业的质量手册和项目质量目标来编制。 工程项目质量方案可以按内容分为施工质量工作方案和施工质量成本方案。思想保证体系。 用全面质量管理的思想、观点和方法，使全体人员真正树立起剧烈的质量意识。组织保证体系。 建立健全各级组织，分工担任，做到以预防为主，预防与检查相结合，构成一个有明确任务、职责、权限、相互协调和相互促进的有机全体。工作保证体系。 通过施工预备阶段、施工阶段、竣工验收阶段进行质量掌握。 留意： 质量保证手段应坚持管理与技术相结合，即反复查核企业有无足够的技术保证力量和管理保证力量，两者缺一不行。 质量保证体系不是制度化、标准化的代名词，决不应成为书面的、文件式的质量保证体系。质量信息管理，是使质量保证体系正常运转的动力，没有质量信息，体系就是静止的，只是形式上的体系。 质量保证体系的深度与广度，取决于质量目标，没有顺应不同质量水平的原封不动的质量保证体系。质量保证体系，次要以产品或供应的服务为对象来建立，在时也可以以工序（或过程）为对象来建立。