猴头菌提取物颗粒治疗小儿幽门螺杆菌相关性慢性浅表性胃炎临床研究.docx

1、猴头菌提取物颗粒治疗小儿幽门螺杆菌相关性慢性浅表性胃炎临床研究猴头菌提取物颗粒治疗小儿幽门螺杆菌相关性慢性浅表性胃炎临床研究（作者:_单位: _邮编: _） 【摘要】 目的：评价猴头菌提取物颗粒联合质子泵抑制剂（PPI）及胃粘膜保护剂对幽门螺杆菌（Hp）相关性慢性浅表性胃炎的临床症状改善、Hp根除率、内镜下粘膜变化及组织学炎症改变的影响。方法：对我院2006年6月2008年6月2年间消化内科门诊就诊的120例Hp感染的慢性浅表性胃炎患儿采用随机平行对照临床研究。随机分为阿莫西林+克拉霉素+奥美拉唑根治组（经典根治组）、猴头菌提取物颗粒+奥美拉唑+铝碳酸镁治疗组、猴头菌提取物颗粒治疗组、铝碳酸镁

2、+奥美拉唑治疗组，每组各30例，疗程均为4周。结果：两疗程治疗结束，4组临床症状改善变化均有差异，经典根治组与猴头菌提取物颗粒联合PPI治疗组临床症状改善较其它组明显，第8周末复查胃镜及幽门螺杆菌，其根除率及镜下粘膜改变、组织学炎症消退情况猴头菌提取物颗粒联合治疗组较经典根治组差异有统计学意义（P0.05）；与猴头菌提取物颗粒单用组及铝碳酸镁+奥美拉唑（PPI）治疗组比较差异有统计学意义（P0.05）。结论：猴头菌提取物颗粒联合抑酸剂及胃粘膜保护剂治疗Hp相关性慢性浅表性胃炎疗效明显，尤其在改善临床症状及镜下表现与经典的根治Hp治疗方案效果相当，但Hp根治率及组织学改变稍逊于经典治疗组，猴头菌

3、提取物颗粒剂型及口感适合儿童服用，故对于抗生素过敏或耐药的Hp相关性胃炎患儿选择此方案，经济有效，值得推荐。 【关键词】 慢性浅表性胃炎；幽门螺杆菌；猴头菌提取物颗粒Abstract Objective: To evaluate the therapeutic effect of the Hericium Extractive Granula with proton pump inhibitor (PPI) and gastric mucous membrane protective agent against Helicobacter pylori (Hp) associated chron

4、ic superficial gastritis, including the improvement of clinical symptoms, Hp eradication rate, endoscopic survey changes and the development of anatomy. Methods: From June 2006 to June 2008 we took a parallel randomized controlled clinical study for the 120 cases of Hp associated chronic superficial

5、 gastritis in children who visited the outpatients Department of the Digestion. They were randomly divided into a radical cure group using amoxicillin+clarithromycin+Omeprazole, a group using Hericium Extractive Granula+Omeprazole+Hydrotalcit, a group using only Hericium Extractive Granula, and a gr

6、oup using Hydrotalcit+Omeprazole, each of 30 cases, in a treatment course of 4 weeks. Results:After two courses of the treatment, the improvement of clinical symptoms in the 4 groups was different, among which, the classic radical group and the group using Hericium Extractive Granula+PPI improved mo

7、re significantly than the other groups. Review of endoscopy and Helicobacter pylori at the end of the 8th week showed that the eradication rate, endoscopic mucosal changes and the subsiding of the histological inflammation in the group using Hericium Extractive Granula+PPI were more statistically si

8、gnificant (P0.05) than in the classical radical group; and also more statistically different than the group using only Hericium Extractive Granula and the group using Hydrotalcid+Omeprazole (P0.05). Conclusions:The therapeutic effect of the Hericium Extractive Granula with acid suppressing agents an

9、d gastric mucous membrane protective agents against Hp associated chronic superficial gastritis was significant, particularly in improvement of clinical symptoms and endoscopic features. It was no worse than that in the classic radical cure group against Hp, but in the cure rate of Hp and the change

10、s of organizations the former was not as good as the latter. Furthermore, the shape and taste of Hericium Extractive Granula is suitable for children, so it is economic and effective, and recommendable for those children patients allergic to antibiotics or resistant to the Hp associated gastritis. K

11、ey words Chronic superficial gastritis; Helicobecter pylori; Hericium Extractive Granula 慢性浅表性胃炎是一种常见的消化系统疾病，随着电子胃镜在小儿中应用推广，其在小儿中的诊断率越来越高，目前研究其主要病因与幽门螺杆菌（Helicobecter pylori， Hp）感染有关，故根除Hp和抑制胃酸分泌为其主要治疗手段。笔者根据多年的临床经验研制出的猴头菌提取物颗粒具有明显改善临床症状、减轻胃部炎症、杀灭Hp的作用，现将应用于治疗Hp慢性浅表性胃炎的临床观察报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料 2006年

12、6月2008年6月在我院消化内科门诊就诊患儿，行胃镜检查并经快速尿素酶测试及病理证实为Hp阳性慢性浅表性胃炎，年龄314岁。研究期间其家长能够配合随访，签署书面知情同意书。诊断标准参照中华医学会消化病学分会2006年在上海达成的中国慢性胃炎共识意见（上）1。纳入标准：患儿兼有溃疡样和胃肠动力障碍样的主诉，包括上腹部不适或疼痛、反酸嗳气、恶心呕吐、腹胀等（每例均有 2个或2个以上症状）。排除标准：胃食管反流、消化性溃疡、消化道出血、近期内服用过或正在服用可能影响疗效观察的药物（如抑酸剂、制酸剂、胃动力药、抗生素等）患儿；合并有心血管、肝肾、造血系统疾病及精神疾患等。根据上述标准入选120例，其中

13、镜下伴糜烂者18例，占6.67%；点片状红斑渗出者102例，占93.33%。1.2 治疗方案 采取随机对照研究，利用随机数字表将患儿分为4组，每组30例。A组：阿莫西林+克拉霉素+奥美拉唑三联根治组（经典根治组）；B组：猴头菌提取物颗粒+奥美拉唑+铝碳酸镁；C组：单用猴头菌提取物颗粒治疗组；D组：铝碳酸镁+奥美拉唑治疗组。用药剂量：阿莫西林40 mg/（kgd），3次/d；克拉霉素15 mg/（kgd），2次/d；奥美拉唑0.7 mg/（kgd），1次/d；猴头菌提取物颗粒（谓葆，山西康欣药业有限公司）1.53 g/d，3次/d；铝碳酸镁（达喜，拜尔公司）0.5g/次，2次/d。4周为一疗程，

14、共治疗8周。治疗结束后复查胃镜及Hp转阴情况（同一医师操作，同一部位取材）。1.3 观察指标1.3.1 临床症状积分参照功能性消化不良的症状积分标准2，按上腹部不适或疼痛、嗳气、呕吐、腹胀4种临床症状，根据严重程度分为4级：0分为无症状；1分为轻度，略有感觉但不影响日常生活（如工作、进餐、睡眠）；2分为中度，有明显不适，偶会影响日常生活；3分为重度，严重干扰日常生活。根据症状发生频率分为5级：0分为无症状；1分为1天/周，2分为24天/周；3分为56 天/周；4分为每天都有症状。每种症状程度、频率的乘积作为该症状的积分，最高总积分为48分，最后统计总积分均值。比较4组患儿治疗前、第8周末症状总

15、积分，并观察有无不良反应。1.3.2 镜下炎症改善情况电子胃镜检查镜下炎症改善情况1：痊愈为炎症全部消失；显效为炎症面积缩小75%；有效为面积缩小50%；无效为面积缩小50%。以痊愈+显效+有效计算各组总有效率。1.3.3 Hp检查疗程结束后4周复查Hp转阴情况，统计根治率并进行比较。1.4 统计学分析 数据采用SPSS11.0统计软件进行分析，组间率的比较采用2检验，组内比较采用配对t检验。1.5 不良反应 所有病例疗程结束后查血、尿、便常规，肝肾功能心肌酶学及心电图。 2 结果2.1 入选病例一般资料比较 入选病例120例，每组30例，各组患儿一般情况、临床表现、治疗前临床症状积分比较差异

16、无统计学意义（P0.05），4组间具有可比性，见表1。表1 4组一般资料比较（略） 2.2 临床症状变化 疗程结束时4组临床症状积分均较治疗前有改善。8周末，4组临床症状积分改善明显，A、B两组治疗前后比较差异有统计学意义（P0.05），见表2。表2 4组病例症状总积分改善情况（略）2.3 镜下炎症改善情况 8周末胃镜复查，4组间比较差异有统计学意义（P0.05），见表3。A组与B组比较，2=0.218，P0.05；A组与C组比较，2=25.452，P0.05；A组与D组比较，2=23.254，P0.05；B组与C组比较，2=22.5，P0.05；B组与D组比较，2=20.376，P0.05；

17、C组与D组比较，2=0.077，P0.05。组织学改善情况4组治疗前胃粘膜炎症程度基本一致。8周末4组炎症程度均较治疗前有改善，经典根治组与猴头菌提取物颗粒联合治疗组改善显著，两组间比较差异有统计学意义（P0.05）。而单用猴头菌提取物颗粒组与抑酸剂联合胃粘膜保护剂组比较差异无统计学意义（P0.05）。表3 8周末4组内镜下变化比较（略）2.4 Hp根除率情况 结果见表4。经典根治组根除率为86.7%，猴头菌提取物颗粒联合组根除率为70.0%，两组比较差异有统计学意义（2=2.455，P0.05），另猴头菌提取物颗粒单用组及铝碳酸镁+PPI组根除率分别为0及3.33%，因C、D组根治例数极少未

18、作统计学分析。表4 4组患儿8周末Hp根治情况（略）2.5 安全性分析 疗程结束时化验血、尿、便常规、肝肾功能、心肌酶学及心电图检查均未发现异常。3 讨论 慢性浅表性胃炎是小儿消化系统常见病，以上腹或脐周痛、反酸嗳气、恶心呕吐、腹胀等为主要症状，该病与Hp感染密切相关。对于Hp相关性胃炎患儿根除Hp是治疗该病的主要治疗手段。目前已达共识的经典的根治性治疗方案为两联抗生素+PPI。然而由于目前我国抗生素的广泛使用，其中部分病人出现多种抗生素耐药，疗效欠佳。所以，寻求新的根治方案更有利于提高疗效。 猴头菌提取物颗粒属于新一代猴头菌提取物颗粒生化制剂，比传统中药猴头菌提取物颗粒制剂所含有效成分更明确

19、，含量更高。其在治疗儿童慢性胃炎的作用机制为3，4：（1）猴头菌提取物颗粒中的猴头多糖具有免疫调节功能，对受损胃粘膜有修复和营养作用；（2）可有效地杀灭幽门螺杆菌、抑制病理性炎症、改善临床症状；（3）对胃肠道运动功能有正向调节作用。本研究利用猴头菌提取物颗粒具有调节免疫功能，杀灭Hp的功效以及对胃肠道运动的正向调节作用，联合抑酸剂及胃粘膜保护剂治疗Hp相关性慢性浅表性胃炎，其症状改善明显，症状总积分由治疗前的（40.32.11）分下降到（7.60.97）分，疗效显著，治疗前后比较差异有统计学意义（P0.01）。8周末，猴头菌提取物颗粒联合组镜下有效率达90.0%，疗效显著，与经典根治组相当，差

20、异无统计学意义（P0.05）。其HP根除率达70.0%，略高于李翔5报道的60.6%的根除率，但与经典根治组比较差异有统计学意义（P0.05）。本组研究还表明单用猴头菌提取物颗粒及仅用胃粘膜保护剂+PPI治疗小儿Hp相关性慢性浅表性胃炎疗效不理想，症状改善不佳，Hp根除率低，病情得不到控制。因此，猴头菌提取物颗粒治疗小儿Hp相关性慢性浅表性胃炎需联合抑酸剂及胃粘膜保护剂，临床症状改善明显，内镜下有效率高，对Hp根治性治疗疗效好，且未发现明显不良反应。该剂型及口感小儿易于接受，价格合适，减轻了家长的经济负担。故该方案可作为对抗生素过敏或耐药的Hp相关性慢性浅表性胃炎患儿的首选。【参考文献】 1中

21、华医学会消化病学分会. 中国慢性胃炎共识意见(上)J . 中华消化杂志, 2007, 27(1): 45 50. 2张利, 方秀才, 柯美云, 等. 功能性消化不良患者的症状、体表胃电与幽门螺杆菌感染的关系J. 中国医学科学院学报, 2000, 22(5): 421 424. 3陈焱, 严慧芳, 陆宏琪, 等. 猴头菌提取物颗粒提取物对大鼠胃粘膜损伤保护作用的研究J. 食用菌学报, 1999, 6(1): 14 17. 4范学工, 吴安华. 猴头菇口服液对胃上皮细胞的保护作用J. 新消化病学杂志, 1997, 5(4): 270. 5李翔, 孙权, 候议, 等. 胃葆冲剂治疗慢性浅表性胃炎临床观察J. 中国中医药信息杂志, 2004, 11(9): 826.