生物医药产业链规划项目可行性研究报告.docx

1、生物医药产业链规划项目可行性研究报告生物医药产业链规划项目可行性研究报告第1章 总 论1.1 规划概要1、项目名称: 某生物医药产业链规划项目2、承办单位: 某有限公司3、项目负责人:4、规划建设内容及产业链的形成为切实贯彻落实全省加快区域经济发展座谈会精神，推动某生物医药产业集群化、规模化，并向高新技术化发展，根据某省高薪技术项目工作会议精神，某有限公司计划实施某生物医药产业链规划项目，规划分为原材料基地、手性生物医药工程研究中心、医药中间体及原料药生产基地、成品药生产基地四大部分。某生物医药产业链规划示意5、规划投资四大部分总投资175100万元。6、规划实施后效益该产业链项目完全正常运行

2、后，将实现年产艾滋病、乙肝药物拉米夫定及其中间体100吨，其它医药中间体800吨，拉米夫定片50亿粒。预计实现产值超过40亿元，净利润4亿元，利税总额12亿元。1.2 编制依据与分析方法1、编制依据（1）某市国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要；（2）某省人民政府关于实施农业产业化“532”提升行动的意见；（3）某市农业产业化提升行动实施方案；（4）某县农业产业化工作情况汇报；（5）某县农业产业化提升行动实施意见；（6）城市给水工程规划规范（GB5028298）；（7）室外给水工程设计规范（GB50013-2006）；（8）项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料；（9

3、）某省建筑工程预算定额估价表和某县材料市场价格信息。2、分析方法在规划的调查研究与编制过程中，我们除了遵循医药产业规划的一般方法之外，还着重根据某有限公司的具体情况进行具体分析。在规划方法和途径中，强调要立足于某有限公司医药产业的现实，从更大范围、更深层次、多角度分析某联合制药公司医药产业的发展潜力与优劣势，确定发展方向和重点项目。1.3 规划建设单位简介某有限公司旗下现有某药业有限公司、某生物制药有限公司、一个小规模薄荷良种（根茎）研发中心、1万亩薄荷良种繁育基地、20万亩薄荷生产基地、正在筹建的生物医药工程研究中心。1、薄荷良种（根茎）研发中心简介研发中心自建立以来，主要开展薄荷良种（根茎

4、）的生物活性成分或指标性成分为量化指标的研究，实施薄荷优良种质资源和优质繁殖材料的研究及产业化：收集、整理薄荷品种资源，建立种质资源库。应用细胞生物学技术和现代生物工程技术，筛选等产优良细胞系，培育优良新品种。2、1万亩薄荷良种繁育基地公司现有1万亩薄荷良种繁育基地，本基地可提供种植12万亩的薄荷良种（根茎）。该薄荷良种繁育基地是在薄荷良种（根茎）研发中心建设的基础上，配套实施建设的，一方面，作为薄荷良种（根茎）研发中心的试验用地，另一方面，为薄荷生产基地提供优良的繁育品种，为实现薄荷的规模化、产业化种植提供种源保障。是实现良种培育到良种推广的必要建设项目。3、20万亩薄荷生产基地公司现有20

5、万亩薄荷生产基地。薄荷生产基地的建设，为公司的治疗艾滋病及抗乙肝类药物提供优良的原材料，保证了公司产品的质量，是药物发挥其功效的基本保障。又可以作为良种繁育基地的优良品种的示范性种植，带动基地周边农户种植推广薄荷良种的种植。4、生物医药工程研究中心研发中心以手性合成技术为中心主导技术，研究开发系列抗艾滋病、治疗乙肝系列药物。通过研发，保持公司手性合成技术的先进性，引导公司其他相关产品的研发。同时利用公司现有国家一类新药NGF为技术基础，研发相关产品。以国际最先进的手性合成技术为主导技术，在合成过程中着重解决产品的手性纯度和异构体杂质问题。5、某有限公司位于某省某县沙河中路108号，是一家从事手

6、性化合物（chiral compounds）合成的集科研、开发和生产三位一体的省级高新技术企业。公司是由某药业有限公司与英属QVT合资成立，英方出资1000万美元，持有公司26%的股份。某药业有限公司成立于2003年4月，同时能生产拉米夫定、利托那韦、洛匹那韦、奈韦拉平、齐多夫定5个治疗艾滋病原料药和两个治疗乙肝的原料药，其中主要产品拉米夫定是以企业当地土产的薄荷脑为原料，利用手性药物合成技术自主创新研发出的治疗艾滋病和乙肝的原料药同时还生产几个手性药物中间体。产品全部出口欧美、印度等国，受到了国际客户的好评。某有限公司成立后，利用某药业的技术和团队加上外资方的资金和先进的管理模式加大了企业的

7、投入与产业升级。在国际市场上，公司的原料药和中间体成为某省唯一一家通过美国FDA的DMF注册（注册号：NO.20468）和加拿大卫生部的注册认证（注册号：NO.2008-036），中间体产品通过欧洲的REACH认证，目前公司正积极注册巴西、俄罗斯、乌克兰和南非的相关认证体系。同时公司获得了两项制药发明专利：一是一类生物新药NGF的发明制造专利，专利号：xxxx，证书号：xxx；二是治疗艾滋病最新药物利托那韦的发明制造专利，专利号：xxx，还有两个专利正在申报中。2008年8月，企业又通过了国内GMP认证。2008年9月份，公司某制剂厂也通过了GMP现场验收。公司诚信经营也得到了各级相关部门的肯

8、定，先后被评为“某省重点企业”、“某省861项目企业”、“某省银行业系统诚信单位”、“某省农行AAA级信用单位”等荣誉称号。现在，公司拥有包括研发、中间体原料药和制剂三个厂区。产品也包含了16个中间体、8个原料药以及19个制剂剂型。在行业中，公司是当前国内最健全的治疗艾滋病原料药和制剂企业。目前我们的原料生产基地拟投资1.2亿，总建筑面积6万多平方米，包括12个车间、装置区、库房、综合大楼、员工宿舍等25个建设区，产品也增加到10个原料药品种，20多个中间体品种。项目全部投产后年销售额将达到1亿美元以上，完成利税近亿元人民币，同时拉动某相关经济的发展，并带动某农民四十多万亩的薄荷种植，增加上万

9、个就业机会。与此同时将治疗艾滋病药物推向国内市场，为中国的艾滋病治疗提供完整的鸡尾酒疗法一线和二线药物，大幅度降低本国艾滋病人治疗费用。公司实行学研产一体，中间体原料药、制剂生产一体的发展方略。2008年4月份以1.307亿收购了某一家新建药厂作为制剂生产工厂，更名为某生物制药有限公司。目前，公司正积极进行行包括拉米夫定、齐多夫定、恩替卡韦等七个制剂品种的报批工作。并力争在2009年制剂出口和国内销售超过一亿美元，2010年实现出口和国内销售两亿美元以上。 目前，厚积薄发的某联合像一列即将驶入高速路口的快车，在联合制药公司的不断创新努力下，企业将发展成为世界最强的治疗艾滋病原料药及其系列中间体

10、的国际化企业，也将是国内生产治疗艾滋病肝炎药物的骨干企业。6、某生物制药位于某高新技术产业开发区红枫路30号，公司是集科研、开发、生产经营于一体的实业公司，有国内著名的生物医药、零售、化药、中药等方面的专家为企业的技术后盾，专门从事生物领域高新技术项目的研制开发和生产。公司下设行政部、财务部、设备部、营销部、生产部、技术部、质量部、物控部等8个部门。现有员工66人，其中高级工程师3人，本科16人，专科18人，执业药师11人，“以人为本，严格治企”，用科学的管理模式，塑造一流的员工、创建一流的队伍。公司按照国家有关产业政策及GMP标准，以“高起点、高标准、严要求”立为兴企之本，委托国家甲级医药设

11、计院某省医药设计院和上海甲级设计单位上海鸿图建筑师事务所设计了一流的标准厂房及综合配套设施，园林式绿化建筑格局。建成后的园区环境、设施、功能一流，是国内规划最好的生物制药园区之一。公司生物制药园区规划建筑面积73530m2，一期计划总投资1.8亿元，已完成1.30亿元。整个园区由综合制剂车间、抗生素车间、中药提取前处理车间、动物房、质检中心、研发楼、综合服务楼、办公楼等组成。一期的五个单体共完成基建设施建筑面积33532.86平方，目前房产证已办理完毕。其中综合提取车间9600.54平方、青霉素车间1359.71平方、动物房1977.22平方、质检中心4532.33平方、BC综合服务楼9498

12、.88平方。目前拥有国内先进的生产设备650多台套，生产工艺自动化程度高，实行微电脑控制，拥有中央监控系统，全程监控生产过程，严把质量关。采取世界最先进的检测分析仪器，购进高效液相仪、红外、紫外光谱色谱仪。研发楼、综合服务办公楼功能齐全、设施一流。公司目前正同中国军事科学院微生物流行病研究所、中国科学院上海药物研究所、某省药物研究所、某华方医药科技有限公司等有关科研院所合作，拥有国家一类生物药品注射用鼠神经生长因子（NGF）、盐酸司来吉兰胶囊、三类化药阿莫西林克拉维酸钾（8:1）片以及治疗乙肝和抗艾滋病类优效药拉米夫定片等系列品种的知识产权，建成后的生物制药园区，包括中药、化药，生物制品，共4

13、个剂型。第2章 规划背景及必要性2.1 规划背景进入21世纪以来，乙肝和艾滋病在中国和对国民的危害程序尤为突出，中国的1.2亿多肝炎病人已经成为国人的三大死亡病之一。随着近年来黄、毒的猖獗和违规采血的屡禁不止，艾滋病人也以不可估量的速度在增多。据媒体报道，某省2007年死亡1100名艾滋病患者，11000名乙肝患者，所以仿制和研制生产治疗艾滋病和肝炎病的药物已是我们必做且刻不容缓的事。中国是个13亿人口的大国，人民的健康是安居乐业的根本所在，也是创建和谐社会，全民奔小康的必要条件。但中国的1.2亿肝炎病和不断增加的艾滋病患者一直是国民健康进步的拦路虎，某联合制药公司的毛燕红研究员和梁永明工程师

14、通过潜心的钻研，利用非专利路线生产出了世界药霸葛兰素史克垄断了近5年的世界治疗肝炎病的第一药和鸡尾酒疗法治疗艾滋病最主要的新药：拉米夫定和齐多夫定。此原料的投产将低于垄断价格的10倍投入市场，如果做成制剂，治疗肝炎病人可从每月的620元降到60元，坚持疗程且能根治。有齐多夫定、拉米夫定加上某联合制药公司即将投产的司他夫定，做成最佳的鸡尾酒疗法，能把治疗艾滋病的成本从国外的每年近三十万降到现在四千多元/每年。近年来政府对于艾滋病虽然实行了“四免一关怀”，但终因价格和专利原因，所给病人的治疗艾滋病的药中没有拉米夫定，这样对病人的毒性大，呕吐和拉肚子的反应相当强烈，所以贫困的患者有抵触、不愿吃药和不

15、愿接受治疗的情绪。只有自费的有钱人才能加上进口的拉米夫定150毫克片剂，每片要40元人民币。某联合制药公司一旦投产，价位可控制在每粒4元之下，这样极大降低了患者特别是边穷地区患者治疗肝炎和艾滋病的用药成本，肝炎病能得到及时治疗，艾滋病患者也能吃上拉米夫定，实现鸡尾酒疗法。除去了全民奔小康路上的拦路虎，为中国医药经济的发展创造了生力，也为创建一个和谐、安宁的新中国作出了贡献。帕金森氏病是发生于中老年的一种常见缓慢进展的神经系统疾病，患病人数约占50岁以上的老人的1%，如今世界人口年龄结构趋向老龄化，病人比例将会有所增加，由于中脑黑质投射至基底神经节或纹状体的多巴胺能神经元渐进性变性，造成纹状体系

16、统多巴胺含量降低，导致震颤、肌强直、运动减少等临床症状，严重影响了患者的生活质量和生存年限，因此本病的治疗是临床研究的重点。一般在5065岁开始发病，发病率随年龄增长而逐渐增加，60岁发病率约为1，70岁发病率达35，我国目前大概有170多万人患有这种疾病。鉴于左旋多巴替代疗法副作用尤明显，因此要加用或改用其他多巴胺受体激动剂、B型单胺氧化酶抑制剂如异丙异烟肼最初是作为心理治疗药物被发现并应用于临床，后证明可加强左旋多巴的抗帕金森氏病作用，在取得最初疗效后，一系列副作用也相继出现，包括“奶酪效应”（即高血压危象），这些药物可以加强一些胺类物质的类交感效应，另一种具有神经元保护作用抗抗帕金森氏病

17、药物司来吉兰的开发，为抗帕金森氏病的治疗学研究打开了一个新局面。正是由于司来吉兰显著的疗效和极低的毒副反应，展示了其在帕金森氏病甚至其它神经退行性疾病治疗中的良好应用前景。司来吉兰作为选择性的B型单胺氧化酶抑制剂，能迅速透过血脑屏障，并选择性的抑制B型单胺氧化酶的活性，减少多巴胺在脑内的降解，增高多巴胺水平，缓解帕金森氏病患者的临床症状，改善老年患者的记忆、认知能力及改善抑郁症状。这种独具的特点，使其在帕金森氏病的治疗中发挥很好的疗效。2.2 规划的必要性1、规划的实施是推动某联合制药公司确定自主知识产权，建立生物医药品牌的保障目前中国国内新药开发一般走 “国外组件、中国国内组装”的道路，仿制

18、或直接引进专利保护期外的产品，缺乏对创新成果的知识产权保护意识和专利申报意识：从表面来看，“仿制”一改药物“创新难度大、周期长、投资高、风险大”的“不足”，使中国国内“新药的研制”低投入、低风险、高收益、短周期（国外研究一个新药要花费8-10年的时间，平均花费3亿美元，而中国国内仿制一个新药仅需要几百万人民币，5-8年的时间）；但事实上，新药开发是制药产业的生命线，新药专利的研制只要1-3年，一旦有了高价值的专利，所有投资的回报都可以在新药获准上市前通过出售该项专利获得（或将公司上市获得）而中国国内政府和科研人员对知识产权保护和专利申报重视不够，使得大量的科研成果和遗传资源发生外流。针对上述情

19、况，某联合制药公司充分认识到抗艾滋病及乙肝类药物，在国内外生物医药研制状况，公司通过本次产业链的规划，正式确立起自己的拥有自主知识产权的生物医药品牌，引领国内生物制药的新模式。2、加快发展生物医药产业是带动某县走新型工业化道路的需要新型工业化道路的核心就是用高新技术产业改造传统产业，实现可持续发展。生物医药产业兼具知识经济和循环经济特征，能源消耗少、污染低、知识密集、经济和社会效益显著，是新的“绿色经济”增长点。大力发展生物医药产业，加速生物制造技术在医药工业中的广泛应用，有利于某县从根本上转变经济发展方式，促进产业结构升级，实现清洁生产，有利于提高某县高新技术产业竞争力，提升整体经济素质。3

20、、加快发展生物医药产业是抢占生物产业先机和制高点的需要。生物产业是21世纪的战略产业，生物医药产业在整个生物产业中占有特殊重要地位。生物医药学科内容广泛，最具有形成新兴产业的显著特征。生物医药技术与人的生存关系最密切，最有希望率先突破，也最容易形成产业化。加快发展生物医药产业，无论是对于加快医药工业发展，提高人民健康保障水平，还是对于丰富生物产业内涵，促进生物产业向更深层次发展，都具有重要的引领和推动作用。4、加快发展生物医药产业是某县医药产业继续保持优势地位的需要。某县是某市乃至某省重要的医药工业基地，无论是产业规模，还是品牌影响力，在全国都处于优势的位置。随着生物制药技术的广泛应用，未来医

21、药市场也面临重新洗牌。如果某联合制药医药产业还固守传统，不重视生物医药产业发展，很可能在未来的市场竞争中落伍，要保住医药产业的优势地位，必须加快发展生物医药产业。5、生物医药产业化开发是改造传统产业的需要利用现代科学技术，改造我国传统中药产业，不仅能建立起我国自己的现代中药研究、开发和生产体系，开发出高效、长效、低毒、优质的现代生物医药，调整产品结构，而且能够提高我国医药产品的技术水平和市场竞争力，降低高速增长的医疗卫生费用，增强出口创汇。另外，有计划地开发利用天然药物资源，有组织地开展中药材的人工种植，还可以在保证中药材质量和来源的同时，为农民开辟一条致富之路，为农村经济建设服务。6、生物医

22、药现代化与产业开发是发展提高医药学术水平的需要社会的发展、健康观念的转变、疾病谱的变化、卫生保健要求的提高，要求医药卫生事业要突破传统，不断创新；生物医药现代化是其自身发展之必然，在现代科学技术飞速发展的今天，生物医药如不提高自身的学术水平，其生存空间将受到威胁。由于目前生物医药的现代发展滞后于生物医药现代化发展，所以生物医药现代化的项目的实施，必将推动和促进医药学现代化水平的提高和发展。7、生物医药产业现代化与产业开发是我国发展民族经济的需要随着人民生活水平的逐步提高和健康意识的增强，我国国民的医药消费水平也将有急速的增长，因此医药产业也将进入高速发展的时期。我们只有利用现代科学技术，全面提

23、高我国医药产业的现代化科学技术水平，开发生产出安全有效、质优价廉，符合国际认可的标准规范的现代中药，并积极参与国际市场的激烈竞争，使医药产业成为国民经济的重要产业和经济新增长点。8、是历史发展的必然，是市场经济的需要长期以来，由于生物医药的特殊性，如原料的地域性、 组成的复杂性等，更加之生产工艺落后，生产效率低，缺乏科学的、严格的工艺操作参数及系统的量化指标，致使中医药产业缺乏国际竞争力，难于推向国际市场。在国际植物药市场份额中，中国仅占其中的3%左右，且大部分为原料药、半成品、保健品。相反，日本、南韩以中国药方为基础开发的汉方制剂，其原料亦大部分源于中国，但因重视技术研究与开发，其产品却在国

24、际市场上占有很大份额，这无疑对我国医药产业提出了严峻的挑战。另外，生物医药现代化和产业化的关键技术和方法制约着中医药科技成果的转化及产业化的发展，制约着创新药物和具有独立知识产权的中医药创新药物的开发和研究。在我国实现中医药现代化，对确立中医药在世界医学的地位有极其深远的历史意义。第3章 规划实施条件3.1 区位条件1、项目区概况某县位于某西北部。面积1822平方公里，耕地1758601亩，人口1481757人，非农业人口117056人，辖24个镇，7个乡，772个村委会，25个居委会，3757个自然村。地处东径1152511555，北纬33043335之间。南北长约53公里，东西宽约60公里

25、。市区位于市域的最南部颍河与漯阜铁路之间，南距某市35公里，北距亳州市75公里，东距涡阳县城66公里，西距界首市27公里。区内地势平坦，自然坡降很小，市区地面标高在33.036.0之间（黄海高程），东北略高，西南略低。2、自然条件地形：境内全是平原坡地，河间地貌较低洼，全县西北略高，海拔最高处为36.5米，东南略低，海拔最低处为30.5米，自然坡降1:7000至1:10000。气象：气候属暖温带半湿润季风气候。太阳辐射总量年均124.7千卡/平方厘米，日照时数年均2377.4小时，年均气温14.6，大于0的活动积温年均5363.9，大于10的活动积温年均4801.1。年无霜期平均215天，降雨

26、量年均823.7毫米，但时空分布不均。日照充足，气候温和，雨量适中，四季分明，无霜期长。年极端最高气温40.6，极端最低气温25.4；平均湿度73%；冰冻深度0.13米，常年主导风向为东南风，次之东北风，夏季主导风向东南风。水文：全年平均降雨量820950毫米。境内主要河流有颍河、谷河、黑茨河、界洪新河（人工河）、西淝河，均属淮河水系，其中茨河流域面积最大，占全县总面积的54%。该地区为松散岩系孔隙水分布区，含水层颗粒较细，厚度较大，坡度平缓，水量丰富，水质优良，埋藏浅，便于开发利用。土壤：土壤分砂礓黑土和潮土两大类，以砂礓黑土为主，占耕地面积的76.47%，其次为黄潮土。生物：生物资源种类繁

27、多，以栽培植物和饲养动物为主，出产香椿、樱桃、金针菜，有“三宝”之称；种植业主要包括麦类、豆类、杂粮、油料、薄荷、药材等粮食作物和经济作物；林业主要有桐、椿、杨、桑、槐、榆等树木；畜牧业以养殖大牲畜、猪、羊、兔、家禽等为主；水产业以鱼类为主。矿产资源：县境北部发现有石油和天然气蕴藏。3、交通某地理位置重要，交通发达，铁路、公路、水运条件好。现已形成公、铁、水综合运输网络，京（北京）九（九龙）铁路从县域东部穿江，过境长33公里，设有三堂、二郎、三塔3个火车站。漯（河）阜（阳）铁路经县城从县域西南部穿过，过境长34公里，设有城关镇、旧县、税镇、界牌4个火车站。过境公路有105国道（北京广州）自北向

28、南横贯全县。境内长50公里。308省道从县境穿过，境内长50公里。内河航运有颍河、茨河，颍河枯水期通行100吨，洪水期通行500吨，沿河设有35个码头。3.2 经济状况2007年，全县实现生产总值（GDP）70.8亿元，按可比价格计算，比上年增长15%。其中，第一产业增加值23.2亿元；第二产业增加值23.6亿元；第三产业增加值24.0亿元。三次产业比例由2006年的35：27.3：37.7调整为32.8:33.3:33.9，实现了二产首超一产的历史性突破。3.3 资源条件某县土地肥沃，物产丰富。农业种植呈粮、经、饲三元结构，粮食作物以小麦、大豆、玉米、高粱、红芋等为主，经济作物以芝麻、油菜、

29、棉花、烟叶、薄荷、中药材等见长，尤其是薄荷，年种植面积稳定在25万亩左右，薄荷油年产量占全国总产量三分之一以上，油质特佳，素有“亚洲薄荷在中国，中国薄荷在某”的美誉。中药材主要品种有桔梗、板兰根、白术、白芍、党参、牡丹、药菊等，均以产量高、质量好而闻名中外，其中桔梗更是远销韩国、日本和东南亚各国，成为全国桔梗生产加工三大集散地之一。某又是椿城樱乡，某椿芽、樱桃清时即为贡品，在国外也久负盛名。地下蕴藏的石油、煤炭、高碘矿泉水等矿产资源非常丰富，经地矿部、卫生部鉴定，均具有较高的开采价值。某工业城乡并举，门类齐全。医药、化工、纺织、食品、塑料、建材、机械、造纸、香料、木材加工等是全县工业中的支柱行

30、业。以加工、出口薄荷油、木线条、撕膜绳、中药材、筛网、人畜毛发等产品的一批乡镇企业正在蓬勃发展。某商贸活跃，市场繁荣。尼龙绳、木装饰条、薄荷油、中药材、红芋三粉、毛发、筛网等众多的专业市场日益壮大，辐射全国。医药商业与新兴的医药工业相互促进，形成了发展势头强劲的医药经济，成为带动个体私营经济和第三产业发展的“龙头”。3.4 地质条件1、地质状况某某经济开发区位于县城北郊，处于颍河的半怀抱之中，使得原河漫滩较为发育，造成某县城工程地质特征较为复杂，大体分为四个区：区：旧城以北、以西。上部粉土较薄，一般12m，再向被渐灭。其粉土以下的粘土层，土质较密实，承载力一般大于200kPa。区：老城区。上部

31、分为素填土，局部为杂填土或淤泥，厚度在24m。大部分素填土无固结，土质强度较差，承载力在7090kPa间，局部小于70kPa。区：老城区以南至颍河，细阳路与国泰路之间的地段。该区为黄泛冲积土复杂，表现为粉土与淤泥质粉土互存，镜湖古暗滨处为淤泥粉质粘土，厚度一般在34m，镜湖古暗滨处厚达12m左右，其土质松软，承载力一般都小于90kPa。区：以上区域外地段。大多数是颍河河漫滩冲击面形成的粉土，厚度在4m左右，其密实性相对较好，承载力在120140kPa之间。以上区域中，、区相对较安全，而、区及护城河周围地段可能在强地震时出现沉陷。某某经济开发区位于县城北郊，旧城以北，位于区，地质状况良好。2、地

32、震灾害分析某县位于周口坳陷的东部，淮南至许昌断裂带的中段，区内均为第四纪浮土，厚度达600800m，土质疏松。东西走向有某五河断裂带、南北走向的亳州淮滨断裂带和东南、西北走向的阜颍断裂带从某城郊交叉穿过。另有近东西走向的原墙断裂带距项目区约18km，南北走向的王老人断裂带距项目区约29km，东西走向的明龙山断裂带距项目区约22公里。以上断裂带中，某五河断裂带和明龙山断裂带属控制性断裂带，历史上曾发生过破坏性地震和多次发生有感地震，其他断裂带也曾发生有感地震，因此，项目区属小地震多发区。据某地震目录和某县志记载：1598年到1993年共发生过14次地震，其中3.5级以上的11次，3级2次。凤台地震波及某烈度6.7度一次。因与某涡阳两个地震烈度7度区相邻，有发生烈度7度地震的可能性。根据国家地震局中国地震烈度区划图（1990年度）划定该地区属于地震烈度6度地区。第4章 生物医药发展状况4.1 国外生物医药发