HIV各项制度.docx

1、HIV各项制度 各项制度目录1 HIV初筛实验室岗位责任制2 HIV初筛实验室安全操作制度3 保密制度4 职业暴露登记和监测制度5 职业暴露保密和报告制度6 样品保存、运送、处理管理制度7 实验室安全及事故处理、报告制度8 生物安全实验室管理制度9 实验室技术资料管理制度10实验室消毒管理制度11 进出实验室管理制度12 计算机使用及数据保存、保密管理制度13 标本、分离物、菌（毒）种的管理制度14 实验室档案保管制度15仪器设备管理16 实验室环境条件17 实验室个人防护措施18 艾滋病实验室质量管理艾滋病初筛实验室人员岗位分配李文江：负责艾滋病初筛实验室质量管理，HIV检测报告单审核签字、

2、发放登记，HIV检测的计算机数据管理、艾滋病初筛实验室生物安全管理。HIV检测标准操作程序文件审核。检测样品的接收登记。孙研研：负责上级下发的艾滋病检测药品试剂、耗材的登记发放。检测样品的接收登记，检测报告单的发放登记。徐立波、孙杰：负责检测样品的接收登记，检测报告单的发放登记。检测样品的检测、运送和处理，检测设备的维修和校准，建立检测标准操作程序文件，绘制质控图。负责艾滋病实验室日常卫生，实验后的终末消毒，实验废弃物的高压消毒处理。检测报告单的发放登记。 艾滋病筛查实验室岗位责任制1、负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。2、负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反

3、应的样品送艾滋病检测确证实验室。3、定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病检测确证实验室，配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记随访工作。4、负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导，协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。 HIV初筛实验室安全操作制度1、实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。2、不得在实验室内喝饮料、吸烟、吃食物和化妆打扮等。不得在实验室内会客。3、实验室用品（包括工作服）不得用于其他用途。不可将私人和无关的物品带入实验室。4、工作时，要戴手套、穿工作服和隔离衣，操作时手套破损应立即丢弃、洗手并更换新手套。5、不要用载着

4、手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。6、尽量避免使用尖锐物品和器具。宜用不易破碎的材料制品。禁止用口吸任何物质。7、工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洗后要干燥20分钟以上。操作时有标本、检测试剂外溅时应立即消毒，平时要保持环境整洁。8、工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去衣，用肥皂和流动水洗手。9、遇到意外事故，应立即处理并分别以口头和书面报告上级部门。如工作人员皮肤被刺伤，可以用流动水局部清洗或用刺激性较轻的含氯消毒剂浸泡皮肤创口。样品或检测试剂溅入眼内应立即用生理盐水冲洗，溅入口内，应先吐出残留的液体后，用清水反复漱口。10、遇见高危的意外事故发生，除进行局部处理外，同

5、时应立即采取预防措施，凶手对其随访、HIV检测、休息并暂离开原岗位3个月，按医嘱服用抗HIV药物进行预防。 保密制度1、HIV抗体检测实验室要有专人负责妥善保存各种实验记录、感染者档案，不得擅自修改和销毁。严格遵守保密制度，未经省级卫生行政部门许可，不得向无关人员或单位提供任何情况。2、HIV抗体初筛实验室检测的阳性结果不是最终结果，应及时作进一步确认，初筛实验室不能出具HIV抗体阳性的结果报告，更不能告知受检者本人。3、HIV抗体确认实验室确认的阳性结果，以机密级向送检单位出具阳性报告。送检单位接到阳性报告后，应报告当地卫生防疫和卫生行政部门，在对阳性者告知检测结果时要先做好法律、医学、生活

6、等方面的咨询。4、所有经确认的阳性标本，包括在实验室留存的标本，应送省级HIV抗体确认中心或省级卫生行政部门指定的单位保存，不得擅自处理。标本保存时间到少5年。 职业暴露登记和监测制度1、职业暴露登记制度：职业暴露事故的发生单位应建立“艾滋病职业暴露人员个案登记表”（附表7），对职业暴露情况进行登记、保存和上报。详细记录职业暴露发生的时间、地点及经过;损伤的具体部位、程度;暴露物种类（培养液、血液或其它体液）和含有HIV的情况;处理方法及处理经过（包括赴现场专家或领导活动）;是否采用暴露后预防药物，并详细记录用药情况、首次用药时间（暴露后几小时或几天）、药物毒副作用情况（包括肝肾功能化验结果）

7、、用药的依从性状况。2、当地疾病控制部门为职业暴露处理单位，重大职业暴露发生单位应及时与当地疾控中心取得联系。当地疾控中心应与当地专家联系根据情况共同进行风险评估，确定用药的必要性、确定药物和用药程序，并将处理情况向主管行政部门报告。3、监测暴露源：如果坩埚源没有阳性或阴性的血清学化验结果应立即检测，最好做快速试验，因其结果可在几十分钟内得到。如果暴露源有急性HIV综合征的症状，应同时检测病毒裁量。4、监测职业暴露者：由本省HIV监测（或确认）中心抽血检测职业暴露者的HIV-1/2抗体（包括做快速试验），该血清留样备用。如果职业暴露者以前已有HIV抗体的化验结果，则应加以记录。暴露后1年内要定

8、期监测HIV抗体，即分别在暴露后4周、8周、12周、6个月监测。结果填写在的“艾滋病职业暴露人员个案登记表”（附表7）内。5、使用预防性用药，应注意监测药物的毒副作用，包括使用预防性治疗时和服药两周后的全血检测、肝和肾功能检测。小型事故可在紧急处理后，立即将事故情况和处理措施报告主管领导和有关专家，以及时发现处理中的疏漏之处，便处理昼完善妥当。不采取暴露后预防用药者，也要定期检测HIV抗体，检测时间同前。 职业暴露保密和报告制度1、保密：无论职业暴露、重大事故或小型事故，对涉及的职业暴露者，均应注意做好保密工作。每一个得到信息的机构或个人均应做好保密工作。2、报告制度：各职业暴露处理单位及时将

9、填报的“艾滋病职业暴露人员个案登记表”（附表7）报至本省疾病预防控制中心。每年1月10日和7月10日前，省疾控中心汇总本省职业暴露情况，填写“艾滋病防治工作人员职业暴露事故汇总表”（附表8），汇总后报到本省（直辖市、自治区）卫生厅（局），抄报中国疾控中心性艾中心。 HIV初筛实验室样品保存、运送、处理管理制度1、用于HIV抗体检测的血浆或血清样品，应存放于-20C以下，短期内进行检测的样品可存放于2-8C。2、可疑样品的运送，应采用WHO提出的三层包装系统，第一层容器装样品，要求不渗漏。第二层容器要求耐受性好。第三层放在一个运输用外层包装内，应易于消毒。3、样品的接收必须在具有处理感染源设备的

10、实验室内由经过培训的，穿戴防护衣的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。4、打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行，同时应戴口罩、防护镜，以防皮肤或粘膜污染。5、5、从HIV实验室出来的所废弃物，包括不再需要的样品，培养物和其它物品，均应视为感染性废弃物，并在高压灭菌121C30分钟后焚烧。 实验室安全及事故处理、报告制度1 实验室应建立延时意外事故的应急指挥部和处置体系，制定各种意外危险的应急预案并体现在实验室生物安全手册中，包括下列内容：1.1防备火灾、灌水、地震和爆炸等自然灾害。1.2意外暴露的处理和污染的清除。1.3意外事故发生时

11、的继续操作人员紧急撤离和对动物的处理。1.4人员暴露和受伤的紧急医疗处理，如医疗监护、临床处理和流行病学调查等。2 实验室安全制度2.1实验室人员必须具备有检验工作经历，经过生物安全知识、个人防护和有关标准操作规程，仪器设备操作规程及接受有关的潜在危险知识的培训，掌握预防职业暴露和暴露后的处理程序专门培训，考试合格具有上岗资格方可进入生物安全实验室工作。2.1进入实验室前，所在实验室人员了解实验室的特殊危险，实验人员要阅读并按照操作规程严格操作。2.3实验人员进入实验室前，首先打开紫外线灯，照射半小时以上;应按照有关规定，正确穿戴个人防护用品;工作完毕后，紫外线灯再照射半小时以上，打开前门，将

12、实验场所用材料和物品放入容器中高压灭菌;按顺序脱下个人防护用品，就地消毒不得穿工作服离开实验室。2.4外来人员学习、参观实验室，必须经领导批准，并登记，由本实验室人员陪同正确穿戴个人防护用品方可进入。3 实验室安全操作3.1根据所操作微生物的不同危害等级，需要相应的实验室设施、安全设备以及实验室操作和技术。3.2从事高致病性微生物必须在BSL-2以上等级生物安全实验室内操作。3.3在实验操作前，必须认真检查实验设备、仪器是否在正常工作状态，发现问题应立即报告，及时处理，设备、仪器不得带“病”运转。3.4穿戴好防护服、带防护眼镜、乳胶手套等个人防护用品。3.5实验完毕后，要清洁实验室地面并且用消

13、毒剂擦拭实验台面，对实验后的废弃物需高压灭菌处理。3.6检验报告单不得在污染区内出具，必须在清洁区或通过传真、电脑输出。3.7实验完毕，认真检查水、电是否关闭，按顺序脱下工作服。4 实验室意外事件应急处理4.1皮肤污染：污染部位应立即用清水或肥皂水冲洗，先用75%酒精或0.5%碘伏浸泡，然后再用清水冲洗。4.2粘膜暴露：应立即用生理盐水充分冲洗。4.3损伤：包括皮肤破损、刺伤、切伤等，应立即用力反复挤伤口，尽量挤出损伤处的血液，然后用大量清水洗伤口，并用75%酒精或0.5%碘伏涂擦消毒，并包扎好伤口。4.4眼睛溅入：立即用洗眼器，或生理盐水大量反复冲洗，连续冲洗至少10分钟。4.5衣服污染：尽

14、快脱掉防护服和防护手套，洗手，并重新换上新防护服。被污染的防护服和手套等，应放入指定消毒袋，封好后立即消毒或焚烧。4.6对实验台面等污染：应用2000mg/L次氯酸钠浸泡10-15分钟后，该清理地方用吸水物质吸净台面。4.7污染了感染性物质的玻璃物品，如小瓶或玻璃容器破碎后，应用一块布或纸巾盖上，再把消毒剂倒在上面，30分钟后，再把破瓶和布、纸巾等物品清理走，装入指定袋里弃掉。4.8实验器具污染：可放置2000mg/L次氯酸钠浸泡24小时后，洗净即可，以上这些步骤均应戴手套进行。4.9建立实验室事故登记、报告制度。4.10实验室发生事故，在妥善处理同时逐级向上级汇报，必要时及时进入现场处理，如

15、实填写事故记录和处理记录。4.11处理后负责人应立即向单位生物安全委员会作详细汇报。4.12生物安全委员会和负责人应认真负责，及时对事故做出危险程度评估。4.13在12小时内向上级主管部门汇报。4.14对事故的经过以及事故的原因和责任进行实事求是的分析，对受伤者的发病过程做详细记录和检验。4.15事故结束后，当事人、负责人应找出事故原因，总结教训写出事故原因、经过、后果和影响的书面材料。 生物安全实验室管理制度1、实验室门上应有国际生物危险警告标志。2、只有经过授权的人员才允许进入实验室的工作区。3、在实验室里工作时要始终穿着实验室连衣裤、实验服或工作服及不露脚趾的鞋。4、实验人员在操作完有感染性的材料或动物后，及离开实验室工作前必须洗手。5、当有必要保护眼睛和面部以防紫外线辐射或实验材料喷射、冲击时必须要佩带护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其他防护用品。6、实验室外禁止穿防护服，不得穿防护服进入餐厅、咖啡厅、办公室、图书馆、教室和厕所。7、标上在实验室工作区吃、喝、化妆和操作隐形眼镜。8、禁止在实验室工作区内的任何地方储存人用食品及饮料。9、实验室防护服不应和日常服饰放在同一个柜子里。