医用气体工程技术规范.docx

1、医用气体工程技术规范医用气体工程技术规范 医用气体工程技术规范目录1 总则2 术语3 基本规定4 医用气体源与汇4.1 医用空气供应源 医疗空气 器械空气 牙科空气4.2 医用氧气供应源 一般规定 医用液氧贮罐供应源 医用氧焊接绝热气瓶汇流排供应源 医用氧气钢瓶汇流排供应源 医用分子筛（PSA）制氧机供应源 对其它专业的要求4.3 医用氮气、医用二氧化碳、医用氧化亚氮、医用混合气体供应源4.4 医用真空汇 医用真空汇 牙科用真空汇4.5 麻醉或呼吸废气排放系统 一般规定 独立真空机组 共用医用真空机组 粗真空风机排放机组 射流式排放系统4.6 医用气体储存库5 医用气体管道与附件5.1 管材与

2、管件5.2 管道设置5.3 阀门与设置5.4 其它管道附件5.5 医用气体颜色和标识6 医用气体供应末端设施6.1 医用气体终端组件 医用压缩气体和真空的终端组件 麻醉废气排放终端组件6.2 医用气体低压软管组件6.3 医用供应设备6.4 设置规定7 医用气体系统监测报警7.1 医用气体系统报警7.2 医用气体计量7.3 医用气体系统集中监测与报警 一般规定 监测及数据采集7.4 医用气体传感器8 医用氧舱气体供应8.1 一般规定8.2 医用压缩空气供应8.3 医用氧气供应9 医用气体设计计算9.1 一般规定9.2 气体流量计算与规定9.3 管路阻力损失10 医用气体工程施工10.1 一般规定

3、10.2 医用气体管道安装10.3 医用气源站安装及调试 医用压缩空气站安装及调试 医用真空站安装及调试 医用液氧贮罐站安装及调试 医用分子筛（PSA）制氧站安装及调试 医用气体汇流排间安装及调试11 医用气体系统测试与验收11.1 一般规定11.2 施工中进行的检验测试11.3 医用气体工程系统的验收附录 A医用气体终端组件的设置要求（资料性附录）附录 B医用气体的流量计算用表（资料性附录）附录 C医用气体终端组件测试方法附录 D医用气体低压软管组件测试方法附录 E医用供应设备机械强度测试方法附录 F医用气体工程施工主要记录本规范用词说明引用标准名录附：条文说明Contents1 Gener

4、al Principles2 Terms and definitions3 General Requirements4 Supply System for Medical Gases4.1 Supply System for Air Medical Air Instrument Air Dental Air4.2 Supply System for Medical Oxygen General Bulk Cryogenic Liquid Source for Medical Oxygen Manifolds for Medical Cryogenic Liquid Container Mani

5、folds for Medical Oxygen Cylinder Medical Oxygen Concentrators (PSA) Requirements for Other Specialty4.3 Supply System for Medical N2/ CO2/ N2O/Mixed Gases4.4 Supply System for Medical Vacuum Medical Vacuum Plant Dental Vacuum Plant4.5 AGSS or Waste Respiratory Gas Disposal System General Dedicated

6、Vacuum Plant Combined Plant with Medical Vacuum Dedicated Blower Venturi System4.6 Storage for Medical Gases5 Medical Gas Pipings and Accessories5.1 Material and fittings5.2 Piping Design Requirement5.3 Valves and Design5.4 Other Piping Accessories5.5 Colour and Labeling for Medical Gases6 Medical G

7、as Supply Units6.1 Terminal Assemblies for Medical Gases Terminal Unit for Compressed Medical Gases and Vacuum Terminal Unit for AGSS Disposal System6.2 Low-pressure Hose Assemblies for Use With Medical Gases6.3 Medical Supply Units6.4 Design Requirement7 Montoring and Alarm for Medical Gas System7.

8、1 Alarm for Medical Gas System7.2 Measurements for Medical Gases7.3 Central Montoring and Alarm for Medical Gas System General Montorning and Data Collection7.4 Sensors for Medical Gases8 Supply for Oxygen Hyperbaric Chamber8.1 General8.2 Supply for Medical Compressed Air8.3 Supply for Medical Oxyge

9、n9 Design and Calculation for Medical Gases9.1 General9.2 Flow Calculation and Requirements9.3 Pressure Loss for Pipings10 Engineering Construction for Medical Gases10.1 General10.2 Installation for Medical Gas Pipes10.3 Installation and Commissioning for Equipment in Medical Gas Supply Station Inst

10、allation and Commissioning for Equipment in Compressed Air Supply Station Installation and Commissioning for Equipment in Medical Vacuum Supply Station Installation and Commissioning for Equipment in Bulk Cryogenic Liquid Medical Oxygen Supply Station Installation and Commissioning for Equipment in

11、Medical Oxygen Concentrators (PSA) Room Installation and Commissioning for Equipment in Medical Gas Manifolds Room11 Test and Verification for Medical Gas System11.1 General11.2 Test for Installer11.3 Verification for Medical Gas Engineering SystemAppendix A Design for Terminal Assemblies for Medica

12、l Gases (Informative Appendix)Appendix B Table for flow for Medical Gases (Informative Appendix)Appendix C Test Methods for Terminal Assemblies for Medical GasesAppendix D Test Methods for Low-pressure Hose Assemblies for Use With Medical GasesAppendix E Test Methods for Medical Supply UnitsAppendix

13、 F Engineering Construction Record for Medical Gases总则1.0.1 为适应我国医院建设的需要，规范与提高医院集中供应医用气体工程的建设水平，使之达到安全、可靠、技术经济指标合理，运行、管理与维护方便，依据国家有关法律、法规及相关标准规范，参照国际通用标准与作法，制订本规范。1.0.2 本规范适用于各类新建、改扩建综合性医院或专科医院的集中供应医用气体工程。医院试验类建筑内的医用气体工程可参照本规范执行。1.0.3 各医疗机构应按相应的医疗科目和流程，选择并建设所需的若干医用气体子系统。1.0.4 医用气体工程所使用的设备、材料应有生产许可证明

14、并通过相关的检验或检测。1.0.5 医用气体工程的设计、施工、验收等环节应统筹考虑，合理选择、优化系统，其技术参数与要求均应满足本规范的规定。1.0.6 医用气体工程的建设除应按本规范执行外，尚应遵守国家有关法律、法规，符合现行有关强制性标准、规范的规定。术语2.0.1 医用气体 medical gas用于麻醉、治疗、诊断或预防用途，作用于病人或医疗器械的单一或混合成份气体。本规范规定的医用气体均由医用管道系统集中供应。2.0.2 医用气体（管道）系统 medical gas pipeline system指一个完整的系统，包含气源系统、监测和报警系统及设置有阀门、终端组件的管道分配供应系统。

15、2.0.3 医疗空气 medical air经压缩、净化的空气，由医用空气管道系统提供并作用于患者。主要成分是一定比例的氧和氮，并限定了污染物的浓度。2.0.4 器械（用）空气 instrument air经压缩、净化的空气，由医用空气管道系统提供，为外科工具提供动力。主要成分是一定比例的氧和氮，并限定了污染物的浓度。2.0.5 医用合成空气 synthetic air由医用氧气、医用氮气按照氧含量为21%的比例混合而成。经医用管道系统集中供应，可用作替代医疗空气的气体。2.0.6 医用真空 medical vacuum由医用真空管道系统集中供应，为排除病人体液、污物与治疗用途液体而设置的负压

16、系统。本规范采用真空压力度量。2.0.7 医用氧气 medical oxygen主要成分是氧并限定了污染物的浓度，用于缺氧的预防和治疗。其品质应符合国家药典的规定要求。2.0.8 医用富氧空气 medical oxygen-enriched air通过医用分子筛（PSA）制氧机从环境空气中分离氮气后产生的浓缩含氧气体。2.0.9 医用氮气 medical nitrogen主要成分是氮，用于外科工具的动力载体或与其它气体混合形成医疗用途的气体。2.0.10 医用二氧化碳 medical carbon dioxide主要成分是二氧化碳，用于手术检查充气和呼吸兴奋等。其品质应符合国家药典的规定要求。

17、2.0.11 医用氧化亚氮 medical nitrous oxide主要成分是氧化亚氮，为吸入麻醉镇痛药物。其品质应符合国家药典的规定要求。2.0.12 医用氦气 medical helium主要成分是氦并限定了污染物的浓度，与氧气混合用于呼吸扩张等。2.0.13 麻醉废气排放系统 anaesthetic gas scavenging system麻醉设备运行中，从病人呼吸循环回路释放出气体的清除排放系统。从功能上讲，一个完整的麻醉废气排放系统由传输、接收和处理系统三部分组成。2.0.14 单一故障（状态） single-fault condition设备内只有一个安全方面的防护措施发生故障

18、，或只出现一种外部异常情况的状态。即设备或机组中单个部件发生故障，或者单个支路中的设备与部件发生故障的情况。2.0.15 生命支持区域 life support area病人进行创伤性手术或需要通过电子监护设备在线监护的特定区域。该区域内的病人需要一定时间稳定后才能离开，如手术、复苏、抢救、重症监护、心导管、产房等。2.0.16 区域阀门 area valve将指定区域内的气体终端或终端使用设备与管路其它部分切断分隔开的阀门。主要用于紧急情况隔离等。2.0.17 终端组件 terminal unit医用气体供应系统中的输出口（真空吸入口）组件，由操作者连接或断开，并具有特定气体的唯一专用性。2

19、.0.18 低压软管组件 low-pressure hose assembly适用于医用气体压力在1.4MPa以下的带有永久性输入和输出专用气体接头的软管组合体。2.0.19 直径限位的安全制式接头（DISS接头） diameter-index safety system connector具有气体专用特性，直径各不相同的、分别与各气体设施匹配的专用内、外接头组件。2.0.20 专用螺纹制式接头（NIST接头） non-interchangeable screw-threaded connector具有气体专用特性，直径与旋向各不相同的、分别与各气体设施匹配的专用内、外螺纹接头组件。2.0.2

20、1 管接头限位的制式接头（SIS接头） sleeve-index system connector具有气体专用特性，插孔各不相同的、分别与各气体设施匹配的专用内、外管接头组件。2.0.22 医用供应设备 medical supply unit配备在医疗服务区域内，可提供医用气（液）体、麻醉或呼吸废气排放、电源、通讯等的不可移动装置。2.0.23 焊接绝热气瓶 welded insulated gas cylinder在内胆与外壳的夹层之内包扎绝热材料，并使其处于真空状态的用于储存低温液化气体（临界温度小于等于-50的气体）的气瓶。2.0.24 医用氧舱 medical hyperbaric c

21、hamber在压力环境下利用医用氧进行治疗的一种舱体设备。本规范中氧舱是指符合医用氧气加压舱GB/T19284和医用空气加压氧舱GB/T12130标准的医用氧舱（不包括飞行器、船舶、海洋上作业的载人压力容器）。2.0.25 硬钎焊 solder brazing钎焊：即采用比母材熔点低的金属材料作钎料，将焊件和钎料加热到高于钎料熔点但低于母材熔化温度，利用液态钎料毛细作用润湿母材，填充接头间隙并与母材相互扩散实现连接焊件的方法。使用熔点高于450C的钎料进行的钎焊为硬钎焊，与熔点小于450C的软钎焊相比具有更高的接头强度。2.0.26 承插焊接 socket weld管道深入管帽或法兰内，连接处

22、形成角焊缝的焊接方式。主要用于小口径阀门和管道、管件和管道焊接或者高压管道、管件的焊接。2.0.27 管道组成件 piping components用于连接或装配成管道的元件，包括管子、法兰、垫片、紧固件、阀门以及管道特殊件等。2.0.28 气体汇流排 gas manifold气体汇流排是将数个气瓶分组汇合后进行减压，通过管道输送气体至使用终端的系统设备。主要用于中小型气体供应站以及其它适用场所。3 基本规定3.0.1医用气体的品质应满足表3.0.1要求。医用气体品质要求 表3.0.13.0.2医用气体终端组件处的参数应符合表3.0.2要求。医用气体终端组件处的参数要求 表3.0.23.0.3

23、牙科气体在牙椅处的参数应符合表3.0.3要求。牙科气体在牙椅处的参数要求 表3.0.34 医用气体源与汇4.1 医用空气供应源I 医疗空气4.1.1 一般规定4.1.1.1 医疗空气可以由气瓶或空气压缩机供应，其品质应满足本规范第3.0.1条的规定。4.1.1.2 医疗空气与器械空气如共用压缩机组，则系统压力露点温度应满足本规范第3.0.1条器械用空气的规定。4.1.1.3 医疗空气严禁用于非医用场所。4.1.1.4 医疗空气机组一般包括进气消音器、压缩机、后冷却器、压缩空气储气罐、空气干燥机、空气过滤系统、减压装置、止回阀等。4.1.1.5 医疗空气机组应设置至少一台备用压缩机，当最大流量的

24、单台压缩机故障时，其余压缩机应仍能满足设计流量。4.1.1.6 医疗空气机组内任何部件发生单一故障维修时，系统应能连续供气。4.1.1.7 机组应设有防倒流装置，能自动阻止压缩气体回流至停止运行的压缩机。4.1.2 压缩机类型应符合以下要求：（1） 空气压缩机宜选用无油润滑类型；（2） 选用油润滑压缩机时，压缩机的选型应满足设备的最小加载时间要求，否则机器应安装有油加热器；（3） 医疗空气机组宜使用同一机型的压缩机。4.1.3 压缩机进气应满足下列条件。4.1.3.1 进气口应设在远离污染的地方并符合以下要求：（1） 室外进气口离本建筑物的门、窗、进排气口或其它开口的距离应大于3米，且高于室外

25、地面5米；（2） 室内进气口应确保室内空气质量同等或优于室外，同时应满足以下条件：（a） 该质量的空气应能连续供应；（b） 进气点不应设在电机风扇或传送皮带的附近位置。4.1.3.2 进气管应采用防腐金属材料，并按设备要求配备进气过滤器。4.1.3.3 如多台压缩机进气合用进气管，该管径应保证总进气流量要求。每台压缩机进气端应设置隔离措施；4.1.3.4 室外进气口应有保护措施并耐腐蚀。4.1.4 后冷却器应满足以下要求：（1）后冷却器作为压缩机部件时，每台压缩机均应配置；（2）独立后冷却器应至少配置两台，且最大流量的单台后冷器故障时，其余后冷器应满足设计流量；4.1.5 储气罐应满足以下要求

26、：（1）应符合钢制压力容器GB 150或相应国际标准；（2）应使用防腐材料或进行防腐处理；（3）应设有安全阀、压力显示，且应安装自动与手动排水阀门；4.1.6 医疗空气后处理系统应满足下列条件。4.1.6.1 医疗空气干燥机应满足以下要求：（1）在设计流量内医疗空气露点均应满足本规范第3.0.1条的规定；（2）应设有备用医疗空气干燥机，常用与备用干燥机均应能满足系统计算流量。4.1.6.2 医疗空气过滤器及设置应符合以下要求：（1）应安装在医疗空气机组减压阀的进气侧；（2）应设有不少于两级的过滤器，系统的过滤精度不应低于1m且效率应大于98%；（3）每级过滤应设有备用过滤器，常用与备用过滤器均

27、应能满足系统计算流量；（4）过滤系统的末级宜设置细菌过滤器；（5）每个医疗空气过滤器应设有滤芯寿命监视措施。4.1.6.3 医疗空气机组中如使用了一氧化碳转换为二氧化碳的装置，可适当放宽第4.1.3.1条的要求。4.1.6.4 医疗空气机组如使用含油压缩机系统，应符合以下要求：（1） 压缩机出气侧应设油过滤器且应安装滤芯寿命监视仪表；（2） 医疗空气过滤器末级应设活性炭过滤器并有备用。4.1.7 设备的管道连接、阀门设置及附件应符合以下要求。4.1.7.1 每台压缩机、后冷却器、储气罐、干燥机、过滤器间均应设阀门，储气罐应有备用或安装旁通。4.1.7.2 压缩机进、排气管的连接宜为柔性连接。4

28、.1.7.3 医疗空气减压装置应符合本规范第5.4.7条的规定。4.1.7.4 医疗空气机组气源出口应安装总阀门，并在其进气侧设气体取样口。4.1.8 控制系统应满足以下要求：（1） 气源机组中的每台压缩机应能逐台自动投入运行；（2） 压缩机自动切换控制应能满足运行时间的均匀分配；（3） 每台压缩机应设独立的继电器或其它控制电源；（4） 控制回路应确保某一台压缩机故障停机时不影响其它压缩机的运行；（5） 断电恢复后压缩机应能自动启动；（6） 吸附式干燥机宜使用压力露点控制再生方式。4.1.9 医疗空气机组控制面板应设有每台压缩机的运行指示；机组内应有运行时间指示。4.1.10 其它相关要求（1

29、） 压缩机进气口如设在站房内时，医疗空气机组不得与医用真空汇、牙科真空汇及麻醉废气排放系统设在同一站房内。（2） 机组四周应留有不小于800mm的维修通道。（3） 每台压缩机、干燥机应根据设备或安装位置的要求采取防震措施，机房噪声应满足声环境质量标准 GB 3096的要求。（4） 机房内应有通风或空调措施，机房内温度不应超过机器允许的环境温度。（5） 医疗空气机组的供电应同时接入医院应急备用电源。（6） 其它要求应符合压缩空气站设计规范GB 50029的规定。II 器械空气4.1.11 一般规定（1） 器械空气品质应满足本规范第3.0.1条的规定。（2） 器械空气由空气压缩机系统供应，机组组成应符合本规范第4.1.1.4条规定。（3） 器械空气同时用于牙科时，不应与医疗空气共用压缩机组。（4）