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1、标识数据中国标准化研究院健康信息学 患者健康卡数据 第5部分：标识数据Health informatics - Patient healthcard data - Part 5: Identification data(ISO 21549-5:2008, IDT)（征求意见稿）中华人民共和国市场监督管理总局中国国家标准化管理委员会发布目 次1前 言GB/T XXXXX系列标准定义了健康卡所拥有的数据结构，在健康信息学患者健康卡数据的总标题下，将分为下列8个部分： 第1部分：总体结构 第2部分：通用对象 第3部分：有限临床数据 第4部分：扩展临床数据 第5部分：标识数据 第6部分：管理数据 第7

2、部分：用药数据 第8部分：链接将来还可能增加新的部分。附录A为规范性附录。本部分为系列标准中的第5部分。本部分等同采用了国际标准 ISO 21549-5:2008。本部分由中国标准化研究院提出。本部分由归口。本部分起草单位：。本部分主要起草人：。2引 言本部分是本系列标准的第5部分。随着人口流动量的增加，社区医疗和家庭保健需求日益增多，对高质量流动治疗服务需求也不断增长，便携式信息系统和存储器也随之得以迅速发展并投入使用。这些设备可实现从身份识别到患者便携式监控系统等一系列功能。这些设备的功能是携带可识别的个人信息，并且在与其他系统之间传送这些信息；因此，在它们的工作期间，它们可能与许多功能和

3、性能有很大不同的不同技术系统一起共享信息。保健管理越来越依靠类似的自动化的识别系统。例如，通过使用患者便携式可读计算机设备，可以对处方可以被自动处理，并在不同地点之间实现数据交换。医保机构和保健提供方越来越多地涉及到跨区域治疗中。在这种情况下，理赔可能需要在很多不同的保健系统之间自动交换数据。管理数据对象可能需要链接到其他外部参与方，这些参与方所负责的领域不在本系列标准的范围内。例如，保健服务的跨国偿付问题通常应由标准化范畴外的法律和政府间协议来管理。可远程访问数据库及其支撑系统的出现带动了“保健人”识别设备的发展和使用，这些设备能执行安全功能并且能经由网络向远程系统传送数字签名。随着日常保健

4、服务中数据卡的使用日益增多，有必要对数据格式进行标准化以实现数据交换。数据卡携带的与人相关的数据可分成3种主要类型：(设备本身及其携带数据所涉及的个人的)标识数据、管理数据和临床数据。需要特别指出的是，实际使用的保健数据卡必须包含设备数据和标识数据，也还可以另外有管理、临床、医疗和链接数据。设备数据包括：设备本身的标识数据设备功能和性能的标识数据标识数据可能包括：设备持有者的唯一标识（不包括其他人的信息）。管理数据可能包括：个人相关的补充数据保健资金的标识，表明其是公费的还是自费的，以及他们的关系，即保险公司，保险合同和保险单或者保险费的类型；保健服务所必需的其他数据(不同于临床数据)。临床数

5、据可能包括：提供关于健康信息和健康事件的信息的数据项；保健提供者对他们的评价和标注；已计划的、要求的或者已经执行的临床行为。用药数据可能包括：患者接收或取走药物的记录；药方（包括药物分发记录的分发机构）的拷贝；患者自购药物的记录；指针，指向包含与开电子药方（处方）有关信息的其他系统和药物分发机构。因为数据卡本质上是给明确的查询提供具体的答复，同时有必要通过消除冗余来优化使用存储空间，所以在定义保健数据卡数据结构时使用了高层的面向对象的建模技术(OMT)。本部分通过使用UML、纯文本和抽象语法记法1（ASN.1）来描述和定义了患者持有的健康数据卡所使用或引用的标识数据对象。本部分虽然使用并且引用

6、了本系列标准第2部分定义的通用对象，但没有对其进行描述或定义。健康信息学 患者健康卡数据第5部分：标识数据21范围本部分为保健数据卡上的标识数据的内容和结构建立了一个一般框架。本部分规定了标识数据的基本结构，但是没有规定或者给出存储在设备中的专门数据集合。下列服务的具体功能和机制不在本部分的范围内(即使它的结构允许使用其他地方规定的合适数据对象)： 可能由数据卡用户按照他们的具体应用来规定的安全功能和相关服务，例如，机密性保护，数据完整性保护，以及与这些功能相关的个人和设备的验证； 可能依赖于某些数据卡类型的访问控制服务，例如微处理器卡； 初始化和发布过程 (表明个人数据卡工作周期的开始， 并

7、且使数据卡为后续通信中给它传递符合本部分要求的数据做准备)。因此，下列主题不在本部分的范围内： 用于特定类型数据卡的实际功能的物理或者逻辑解决方案； 数据卡外部的数据所使用的格式，或者这类数据在数据卡或其它地方被清晰表达的方式。22规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB 13000.1-1993 信息技术 通用多八位编码字符集(UCS) 第1部分：体系结构与基本多

8、文种平面GB/T *-* 健康信息学 健康卡数据 第6部分：管理数据GB/T 2659-2000 世界各国和地区名称代码ISO/IEC 5218:2004 Information technology Codes for the representation of human sexesGB/T 16649.6-2001 识别卡 带触点的集成电路卡 第6部分:行业间数据元GB/T 7408-2005 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法GB/T 16262 信息处理系统 开放系统互连 抽象语法记法-(ASN.1)规范（ISO/IEC 8824-1:2002 Information te

9、chnology Abstract Syntax Notation One (ASN.1): Specification of basic notation）GB/T 16263.1 信息技术 ASN.1 编码规则 第1部分基本编码规则（BER） 正则编码规则（CER）和非典型编码规则（DER）规范（ISO/IEC 8825-1:2002 Information technology ASN.1 encoding rules: Specification of Basic Encoding Rules(BER), Canonical Encoding Rules (CER) and Disti

10、nguished Encoding Rules (DER)）GB/T 15273.1 信息处理 八位单字节编码图形字符集 第1部分:拉丁字母1（ISO/IEC 8859-1:1998 Information technology 8-bit single-byte coded graphic character sets Part 1: Latin alphabet No. 1）ICAO TAG MRTD/NTWG: 2004 Machine Readable Travel Documents Development of a Logical Data Structure LDS for op

11、tional capacity expansion technologies, Technical Report V1.7。23术语和定义GB/T 21715.1中的术语和定义同样适用于本文件。24符号和缩略语AN Alpha-Numeric 字母数字字符ASN.1 Abstract syntax notation, version 1 抽象语法记法1CRT Cardholder Related Temolate 卡持有者相关模版IEC International Electrotechnical Commission 国际电工委员会ISO International Organization

12、 for Standardization 国际标准化组织L Length(ASN.1) 长度（ASN.1）LDS Logical Data Structure of machine readable travel document 机读传送文档的逻辑数据结构N Numeric 数字型NET National Extensions Template 国家扩展模版T Tag(ASN.1) 标记（ASN.1）UCS Universal Multiple-Octet Coded Character Set 通用多八位位组代码型字符集UML Unified modelling language 统一建模

13、语言UTF8 UCS Transformation Format 8 UCS转换格式8V Value (ASN.1) 值（ASN.1）25标识对象25.1对象和数据结构的概述为了标识数据卡持有者的信息，需要下列对象：a) Person（人称）；b) Adress（地址）；c) Telecom（电子通信）；d) Miscellaneous（其他）。标识信息的结构源于用于机读传送文档（ICAO的LDS文档）的LDS集。目前还没有专门针对卫生保健的单独对象。下面给出了包含标识数据集定义的表格。25.2标识数据集的定义表1给出了符合ASN.1基本符号（由GB/T 16262（ISO/IEC 8824-

14、1）规定）和ASN.1基本编码（由GB/T 16263.1（ISO/IEC8825-1）规定）的标识数据的定义。本部分的附录中详细给出了涉及到的ASN.1定义。在ASN.1定义中，ASN.1数据类型UTF8 字符串型（见ISO/IEC 10646）用于对字母数字的数据元素进行编码。由于UTF8使用16个字节对每个字符进行编码，所以数据卡中的存储字节数宜大于每个字符的表示长度。UTF8的使用应该限制在有限的国际字符集上，因为为各个国家提供其他国家不认识的字符没有意义。作为UCS的子集，该国际字符集的具体构成还需要进一步讨论。表1 标识数据标记Tag）长度（L）值（Value）数据类型说明65Va

15、r.（可变长度）CRT（卡持有者相关模版）卡持有者相关数据的标记。见ISO/IEC 7816-6标签（Tag）长度（L）值（Value）数据类型说明80xSurname姓（1-45个字符）AN必须的；如有可能，还应该包括头衔、姓名前缀、姓名后缀等的值。81xGivenName（名）（0-45个字符）AN可选的；只有在名不存在的情况下，该数据对象可省略，此时使用其缺省值，即空字符串值。820, 4,6, 8DateOfBirth（出生日期）N可选的；只有在出生日期不明的情况下，该数据对象可省略。此时使用其缺省值，即空字符串值。基本的日期格式是(GB/T 7408)YYYYMMDD，也允许YYYY

16、MM，YYYY以及空值。83xCardholderIdentifier（卡持有者标识符）（1-30个字符）AN可选的；遵守发卡国国家法规、并且独立于保险业的持卡者标识符。只有当独立于保险业的号码不存在时，该数据对象可省略，此时应该使用管理数据（见本系列标准第6部分）中的投保人号码做为替代。841Sex（性别）N可选的；取值遵照ISO/IEC 5218：0未知，1男，2女，9不适用。852Nationality（国籍）AN可选的；只有在国籍未知时，该数据对象可省略。此时使用其缺省值，即空字符串值。取值是符合GB/T 2659的两个字母组成的代码，或者为空值（当未知国籍时）。86xPlaceOfB

17、irth（出生地）（199个字符）AN可选的；87xAddress（地址）（199个字符）AN可选的；完整的地址名应包括所在国家和地区，街道名称和门牌号、邮政编码等。88xTelephone（电话）（199个字符）AN可选的；完整的电话号码应该包括国家代码和区号。73Var.NET（国家扩展模版）可选的；任意数据对象的标记；该模版只有当该卡的发行国家需要使用一个或多个其他数据对象时，才能存在。见ISO/IEC 7816-6标签（Tag）长度（L）值（Value）数据类型说明本部分未定义由各国自行确立的其他数据对象。T.CRTL.CRT国际标识数据对象T.NETL.NET各国自定的标识数据对象6

18、5Var.80. | 81. | 82. | .73Var.图1 嵌入了NET的标识数据的CRT模版附录A（规范性附录）ASN.1 数据定义CardholderRelated DEFINITIONS IMPLICIT TAGS :=- IMPLICIT TAGS: Since all objects are tagged, the tags of universal data types are omittedBEGINIMPORTS Controls, BasicLatin, Latin-1Supplement FROM ASN.1-CHARACTER-MODULEjoint-iso-itu

19、-t asn1(1) specification(0) modules(0) iso10646(0)- Further character sets of ISO10646 may be imported in order to form an internationally- usable character subset of the ISO10646 Universal Multiple-Octet Coded Character Set (UCS).CardholderRelatedTemplate := APPLICATION 5 SEQUENCEsurname 0Surname,g

20、ivenName 1 GivenName DEFAULT ,dateOfBirth 2DateOfBirth DEFAULT ,cardholderIdentifier 3CardholderIdentifier OPTIONAL,sex 4 Sex OPTIONAL,nationality 5 Nationality OPTIONAL,placeOfBirth 6 PlaceOfBirth OPTIONAL,address 7 Address OPTIONAL,telephone 8 Telephone OPTIONAL,nationalExtensions APPLICATION 19 I

21、MPLICIT NationalExtensionsTemplate OPTIONALUTF8Latin1String := UTF8String (FROM (10 | 13 ) UNION BasicLatin UNION Latin-1Supplement)- according to ISO10646; 10 = Line feed, 13 = Carriage returnSurname := UTF8Latin1String (SIZE (1.45) - Size contrained to 1-45 charactersGivenName := UTF8Latin1String

22、(SIZE (01.45) - Size contrained to 0-45 charactersDateOfBirth := NUMERIC STRING (SIZE (0.8) - YYYYMMDD acc. to ISO 8601; allowed truncations: YYYYMM, YYYY, emptyCardholderIdentifier := UTF8Latin1String (SIZE (1.30) - Size contrained to 1-30 characters; identifier acc. to national regulationsSex := E

23、NUMERATED Not known(0), Male(1), Female(2), Not Applicable(9) - Values of ISO 5218Nationality := UTF8Latin1String (SIZE (0.2) - Alpha-2 Code of ISO3166-1 or emptyPlaceOfBirth:= UTF8Latin1String (SIZE (1.99) - Size contrained to 1-99 charactersAddress := UTF8Latin1String (SIZE (1.99) - Size contrained to 1-99 charactersTelephone:= UTF8Latin1String (SIZE (1.99) - Size contrained to 1-99 charactersNationalExtensionsTemplate := APPLICATION 19 SEQUENCE - Country-specific data objects not specified in this standardEND