云南省依法规经营兽药告知书.docx

1、云南省依法规经营兽药告知书云南省依法依规经营兽药告知书 兽药经营企业必须严格遵守兽药管理条例、兽药经营质量管理规范（简称兽药GSP）、云南省兽药经营质量管理规范实施细则以及其他相关的法律法规规定。 一、经营兽药的企业，应当符合农业部制定的兽药经营质量管理规范（简称GSP）、云南省兽药经营质量管理规范实施细则条件和要求，并依法取得兽药经营许可证。经营地点与仓库应当在同一县级区域。兽药经营企业的从业人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定，具备相应兽药、兽医、畜牧、水产等专业知识。兽药经营企业应当制定培训计划，每年对员工进行兽药管理法律、法规和相关专业知识、职业道德培训、考核，并建立培训、考核档案

2、。二、兽药经营企业应当按照云南省兽药经营质量管理规范实施细则进行规范经营。兽药经营企业应当建立质量管理体系，制定管理制度、操作程序等质量管理文件；在兽药经营活动的全过程中建立各类真实、准确、完整的记录，确保兽药产品和相关人员的可追溯性。应当及时清查兽医行政管理部门公布的假劣兽药，并做好记录。购进兽药时，应当采购合法兽药产品，必须对生产企业的资质和兽药品种的合法性及质量情况进行审核。三、销售兽用处方药的，兽药经营者应当在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放。兽用处方药不得采用开架自选方式销售。拆零销售兽药时，

3、不得拆开最小销售单元，应有适宜的产品包装，并向购买者提供相关产品标签说明书的内容。禁止经营人用药品和假、劣兽药。禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。兽用生物制品经营企业不得经营政府采购的强制免疫兽用生物制品；经销商只能经营所代理兽用生物制品生产企业生产的兽用生物制品，不得经营未经委托的其他企业生产的兽用生物制品。经销商只能将所代理的产品销售给使用者，不得销售给其他兽药经营企业。在经营场所内张贴的兽药广告宣传单、画报等资料应符合国家有关规定。不得张贴、发布未依法取得兽药广告审查批准文号的兽药产品宣传。不得误导购买者。应当向购买者提供技术咨询服务，在经营场所明示服务公约

4、和质量承诺，公布当地兽医行政管理部门监督电话，指导购买者科学、安全、合理使用兽药。 七、无兽药经营许可证经营兽药的，或者虽有兽药经营许可证，经营假、劣兽药和人用药品的，责令停止经营，没收经营的兽药和违法所得，并处违法经营的兽药（包括已出售的和未出售的兽药，下同）货值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款；经营假、劣兽药，情节严重的，吊销兽药经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的经营活动。 八、提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药经营许可证或者兽

5、药批准证明文件的，吊销兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件，并处5万元以上10万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的经营和进出口活动。 九、买卖、出租、出借兽药经营许可证和兽药批准证明文件的，没收违法所得，并处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。十、兽药经营企业未按照规定实施兽药GSP的，给予警告，责令其限期改正；逾期不改正的，责令停止兽药经营活动，并处5万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药经营许可证；给他人造成损失的，

6、依法承担赔偿责任。境外企业在中国直接销售兽药的，责令其限期改正，没收直接销售的兽药和违法所得，并处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，吊销进口兽药注册证书；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。 擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的，责令其停止违法行为，给予警告，并处5万元以上10万元以下罚款。 兽药经营企业和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的，给予警告，并处5000元以上1万元以下罚款。未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的，责令其限期改正，没收违法所得，并处5万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担

7、赔偿责任。十一、兽药经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的，或者拆零销售原料药的，责令其立即改正，给予警告，没收违法所得，并处2万元以上5万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。十二、违反兽用处方药和非处方药管理办法规定，未经注册执业兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的，依照兽药管理条例第六十六条的规定进行处罚。十三、违反兽用处方药和非处方药管理办法规定，有下列情形之一的，依照兽药管理条例第五十九条第一款的规定进行处罚：（一）兽药经营者未在经营场所明显位置悬挂或者张贴提示语的；（二）兽用处方药与兽用非处方药未分区或分柜摆放的；（三）兽

8、用处方药采用开架自选方式销售的；（四）兽医处方笺和兽用处方药购销记录未按规定保存的。 十四、持有兽药生产、经营许可证的兽药生产、经营者有下列情形之一的，按照兽药管理条例第五十六条“情节严重的”规定处理，按上限罚款，并吊销兽药生产、经营许可证：（一）生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业部未批准使用的其他成分的；（二）生产的兽药擅自改变组方添加其他兽药成分累计2批次以上的；（三）生产未取得兽药产品批准文号的兽用疫苗，或生产未取得兽药产品批准文号的其他兽药产品累计2个品种以上或5批次以上的； （四）生产假兽药货值金额5万元以上的；（五）兽药经营者未审核并保存兽药批准证明

9、文件材料，经营假兽药货值金额2万元以上的；（六）其他情节严重的情形。十五、兽药生产、经营者将原料药销售给养殖场（户）的，按照兽药管理条例第六十七条“情节严重的”规定处理，没收违法所得，按上限罚款，并吊销兽药生产、经营许可证。十六、有2071号公告第一、二、三项规定违法情形的，对生产、经营者主要负责人和直接负责的主管人员按照兽药管理条例第五十六条规定处理，终身不得从事兽药的生产、经营活动。十七、根据最高人民法院最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（法释201312号），违反国家规定，销售国家禁止销售的兽药，情节严重的，依照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪定罪处罚。

10、同时又构成销售伪劣产品罪，销售伪劣兽药罪等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。 云南省农业厅 州市农业（畜牧兽医）局 县（市、区）农业（畜牧兽医）局 2014年4月 云南省依法依规使用兽药告知书 “民以食为天，食以安为先”，食品安全关系人民群众身体健康和生命安全，关系经济发展和社会和谐，是消费者最关心的问题。兽药（包括疫苗等，下同）是预防、治疗和诊断动物疫病的特殊商品，其产品质量直接关系到重大动物疫病防控成效、养殖业健康发展和动物源性食品质量安全。长期以来，我省广大养殖场和饲料生产企业，遵规守法，规范用药，为保证动物源性食品质量安全和维护人民群众身体健康，促进农民增收和畜牧业健康发展作出了

11、重要贡献，但不规范用药的现象时有发生，现就规范使用兽药问题告知如下：一、要正确认识兽药。兽药具有双重性，安全用药能使兽药发挥最大效能，达到防病治病，保障动物源性食品质量安全的目的。反之，盲目用药、滥用兽药，甚至违法使用禁用药物，不仅达不到防病治病的效果，浪费钱财，还会造成动物源性食品的药物残留，容易发生动物源性食品质量安全事件。二、要购买合法兽药。一要从通过农业部GMP认证、取得兽药生产许可证或取得进口兽药注册证书的国内外合法生产企业购买兽药。二要从兽药GSP验收合格，持有兽药经营许可证的经营企业采购兽药（通过兽药GSP验收合格的兽药经营许可证标注有“经审核，符合兽药经营质量管理规范要求，准予

12、从事兽药经营”的字样）。三、要正确使用兽药。各养殖场必须严格按照适应症、用法与用量、休药期、免疫规程等兽药安全使用规定使用兽药，农业部兽用处方药管理办法颁布实施后，还要严格按照规定凭执业兽医师开具的处方购买、使用处方药。各饲料生产企业必须严格按照饲料药物添加剂使用规范合理使用兽药，不是“兽药添字”产品批准文号的兽药预混剂不准在饲料中违规添加使用；兽用原料药不得直接加入饲料中使用，必须由兽药厂制成合法预混剂后方可添加到饲料中。各养殖场要严格按照农业部监制的畜禽养殖场养殖档案的规定建立完整真实的用药记录，各饲料生产企业要填写饲料生产企业兽药使用记录表，建立完整真实的用药记录。四、违规使用兽药要承担

13、相应的法律责任。兽药管理条例（以下简称条例）明确规定：未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不完整真实的，或者使用禁止使用的药品和其他化合物的，或者将人用药品用于动物的，责令其立即改正，并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理；对违法单位处1万元以上5万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。违反条例规定，销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的，或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的，责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理，没收违法所得，并处3万元以上10万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究

14、刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。违反条例规定，未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的，责令其限期改正，没收违法所得，并处5万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。 违反条例规定，在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定的其他禁用药品，依照饲料和饲料添加剂管理条例的有关规定处罚；直接将原料药添加到饲料及动物饮用水中，或者饲喂动物的，责令其立即改正，并处1万元以上3万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。根据最高人民法院最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（法释201312号），生产、销售含有严重超出标准限量

15、的兽药残留以及其他危害人体健康的物质的、不符合食品安全标准的食品，应当认定为刑法第一百四十三条规定的“足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病”。在食用农产品养殖过程中，违反食品安全标准，超限量或者超范围滥用兽药等，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的，依照刑法第一百四十三条的规定以生产、销售不符合安全标准的食品罪定罪处罚。在食用农产品养殖过程中，使用禁用兽药等禁用物质或者其他有毒、有害物质的，依照刑法第一百四十四条的规定以生产、销售有毒、有害食品罪定罪处罚。广大兽药使用单位要严格按照兽药管理条例、饲料和饲料添加剂管理条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定，农业

16、部食品动物禁用的兽药及其它化合物清单、部分兽药品种的停药期规定、饲料药物添加剂使用规范、禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录等有关法规政策要求，切实履行食品安全责任主体的责任，科学、正确、合理使用兽药，有效防范动物源性食品质量安全事故的发生，维护人民群众身体健康。 云南省农业厅 州市农业（畜牧兽医）局 县（市、区）农业（畜牧兽医）局 2014年4月云南省依法依规生产兽药承诺书兽药关系到动物产品质量安全和人类健康，本企业已收悉依法依规生产兽药告知书，将严格履行告知书的责任、义务和规定，并向社会和各级兽医行政管理部门郑重承诺如下：本企业严格遵守兽药管理条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管

17、理的特别规定、农业部兽药生产质量管理规范、兽用处方药和非处方药管理办法和兽药国家标准等有关规定，依法依规组织生产和销售。切实履行企业负责人是兽药产品质量安全第一责任人并对生产的兽药产品质量负总责，质量负责人是产品质量的直接责任人的责任制度，严格按兽药生产质量管理规范的要求做好生产、检验、销售和其他相关记录，确保生产销售的兽药产品质量安全。三、严格按照国家兽药质量标准和一个产品一个批准文号的原则组织生产兽药。不采购非法原辅料，不添加国家明令禁止的物质，不擅自改变兽药制剂配方或所含成分的种类，不生产国家明令禁止或淘汰的兽药；不合格的原辅料不使用，不合格的中间品不进入下道生产工序，不合格的产品不放行

18、。四、严格按照兽药GMP的规定制订各类管理文件，严格按照文件的规定进行各项操作并及时做好真实记录，严格按规定印制使用兽药标签、说明书。不生产假劣兽药，不将原料药、抗生素滤渣等销售给养殖场（户）和饲料生产加工企业，不委托非兽药GSP经营企业代理销售产品。五、正确对待产品的监督抽检，勇于承担责任。对不合格以及产生严重不良反应的兽药产品，严格履行产品收回和销毁制度，并及时报告当地兽医行政管理部门，对给用户造成损失的依法承担相应的赔偿责任。六、自觉接受和配合各级兽医行政管理部门的监督、检查。如有违法违规行为，依法接受相应处理处罚。 承诺单位（印章）： 法定代表人或主要负责人签名： 2014年 月 日云

19、南省依法依规经营兽药承诺书兽药关系到动物产品质量安全和人类健康，本企业已收悉依法依规经营兽药告知书，将严格履行告知书的责任、义务和规定，并向社会和各级兽医行政管理部门郑重承诺如下： 一、严格遵守兽药管理条例、兽药经营质量管理规范（简称兽药GSP）、云南省兽药经营质量管理规范实施细则、兽用处方药和非处方药管理办法以及其他相关的法律法规规定。 二、在依法取得兽药经营许可证后方进行兽药经营活动。不经营无生产许可证、无产品批准文号、无兽药进口注册证书号的兽药产品。三、不经营人用药品和假、劣兽药。不将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。四、不超范围经营兽用生物制品，不经营政府采购强

20、制免疫兽用生物制品。五、按照兽药GSP要求进行规范经营。按规定建立质量管理体系，制定管理制度、操作程序等质量管理文件；在兽药经营活动的全过程中建立各类真实、准确、完整的记录，确保兽药产品和相关人员的可追溯性。及时清查兽医行政管理部门公布的假劣兽药，并做好记录。六、发现兽药产品发生质量问题及药品不良反应立即向兽药监督管理部门报告。七、自觉接受和配合各级兽医行政管理部门的监督、检查。如有违法违规行为，依法接受相应处理处罚。 承诺单位（印章）： 法定代表人或主要负责人签名： 2014年 月 日云南省依法依规使用兽药承诺书兽药关系到动物产品质量安全和人类健康，本企业（本人）已收悉依法依规使用兽药告知书

21、，将严格履行告知书的责任、义务和规定，并向社会和各级兽医行政管理部门郑重承诺如下： 一、本企业（本人）在使用兽药时，将严格遵守兽药管理条例、饲料和饲料添加剂管理条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定，农业部食品动物禁用的兽药及其它化合物清单、部分兽药品种的停药期规定、饲料药物添加剂使用规范、禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录等有关法规政策要求，规范使用兽药。二、正确认识兽药的防病治病效能，规范和安全用药，不盲目、不滥用兽药，不使用禁用药物，保证不引起动物源性食品质量安全事件。三、购买合法兽药。（一）保证从通过农业部GMP认证、取得兽药生产许可证或取得进口兽药注册证书的国内

22、外合法生产企业购买兽药。（二）保证从兽药GSP验收合格，持有新版兽药经营许可证的经营企业采购兽药。四、正确使用兽药。（一）严格按照适应症、用法与用量、休药期、免疫规程等兽药安全使用规定使用兽药。（二）按照农业部兽用处方药和非处方药管理办法的规定，严格按照规定凭执业兽医开具的处方购买、使用处方药。（三）不将不是“兽药添字”产品批准文号的兽药预混剂违规添加在饲料中使用。（四）不直接将原料药添加到饲料及动物饮用水中，或者饲喂动物。（五）严格按照畜禽养殖场养殖档案、饲料生产企业兽药使用记录表的规定建立完整真实的用药记录。（六）不将人用药品用于动物，不销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费。（七）不在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定的其他禁用药品。五、自觉接受和配合各级兽医行政管理部门的监督、检查。如有违法违规行为，依法接受相应处理处罚。 承诺单位（印章）： 法定代表人或主要负责人签名： 2014年 月 日 抄送：省动物卫生监督所、省兽药饲料检测所。云南省农业厅办公室 2014年4月10日印发校对：刘亚林