医学生物安全二级实验室建筑技术标准.docx

1、医学生物安全二级实验室建筑技术标准目录1总则 （1）2术语 （2）3 技术指标 （4）4 建筑、装修和结构（5）4.1 普通型医学BSL-2实验室 （5）4.2 加强型医学BSL-2实验室 （7）5 空调、通风和净化（9）5.1 普通型医学BSL-2实验室 （9）5.2 加强型医学BSL-2实验室 （11）6 给水排水和气体供应 （12）6.1普通型医学BSL-2实验室 （12）6.2加强型医学BSL-2实验室 （13）7电气 （14）7.1普通型医学BSL-2实验室 （14）7.2加强型医学BSL-2实验室 （15）8消防（17）9施T （ 18）9.1普通型医学BSL-2实验室 （18）9

2、.2加强型医学BSL-2实验室 （19）10 检测和验收（20 ）10.1 普通型医学BSL-2实验室 （20）10.2 加强型医学BSL-2实验室 （20 ）本标准用词说明（22）引用标准名录（23 ）附:条文说明（25） 1 1. 0. 1为规范医学生物安全二级实验室建筑的设计、施工以及验 收，满足生物安全防护要求，制定本标准。1. 0.2本标准适用于新建、改建和扩建医学生物安全二级实验室 的设计、施工、检测与验收。其他相关实验设施也可按本标准执 行。1.0.3医学生物安全二级实验室的设计、施工、检测与验收除应执行本标准的规定外,尚应符合国家现行有关标准的规定。2. 0. 1 生物安全二级

3、实验室biosafety level 2 laboratory国家标准实验室 生物安全通用要求GB 194892008所规定生物安全防护水平为二级的实验室。2. 0. 2 医学生物安全二级实验室biosafety level 2 laboratory inmedical facilities医学检验、实验和研究领域使用的符合国家标准实验室生 物安全通用要求GB 194892008所规定生物安全防护水平为二 级的实验室，简称医学BSL-2实验室。2. 0. 3 加强型医学 BSL-2 实验室 enhanced biosafety level 2 laboratory指在医学BSL-2实验室中，设

4、置缓冲间、机械通风系统、排风 高效过滤等措施且有明确负压或压力梯度要求的实验室。其余为 普通型医学BSL-2实验室。2. 0. 4 移动式实验室 mobile laboratory可变换地点使用的实验室。2. 0. 5 一级屏障primary barrier操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离。2. 0. 6 二级屏障secondary barrier生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离。2. 0. 7 实验室防护区 laboratory containment area实验室的物理分区，该区域内生物风险相对较大，需对实验室 的平面设计、围护结构的密闭性、气流，以及人员进入、个体

5、防护等 进行控制的区域。2. 0. 8 核心工作间 core area 2 指防护区中从事病原微生物及样本操作的高风险区域。2. 0. 9 辅助工作区 non contamination zone指医学BSL-2实验室中除实验室防护区以外的区域。2. 0. 10工效学 ergonomics研究人在工作环境中效率的学科，包括生物力学、劳动生理 学、模拟人体学和人-机界面。3. 0.1医学BSL-2实验室应根据风险评估与实际需求识别并实 施一级屏障和二级屏障。3. 0.2医学BSL-2实验室主要技术要求和指标应符合表3. 0. 2 的规定。表3. 0. 2 实验室主要技术要求和指标类型通风方式缓冲

6、间核心工作 间相对于 相邻区域 最小负压 (Pa)高效过 滤排风高效过 滤送风温度 ()相对 湿度 (%)噪声 ：dB(A)核心工 作间平 均照度 (lx)普通型 医学 BSL-2 实验室应保证 良好通风； 可自然通 风，宜设机 械通风；可 使用循环 风根据需要设置一一一1826一60300加强型 医学 BSL-2 实验室机械通 风，不应自 然通风；且 不宜使用 循环风应设置不宜小于 -10有宜设置1826宜30 7060300注1普通型BSL-2实验室采用自然通风时，应满足现行国家标准民用建筑供暖通风与空气调节设计规范GB 50736的有关要求。2加强型医学BSL-2实验室核心工作间不应设可

7、开启的外窗。3可根据操作人员穿着防护设备适当调节医学BSL-2实验室温度。4负压房间应在入口显著位置安装压力显示装置，并标识压力合格范围。5加强型医学BSL-2实验室核心工作间应对大气保持负压状态。6本表中的噪声不包括生物安全柜、通风柜等设备的噪声，当生物安全柜、 通风柜等设备开启时，最大不应超过68dB(A)。3. 0. 3当移动实验室在高原、沙漠和严寒等特殊环境下开展工作 时，应能适应相应极端环境要求。4建筑、装修和结构4. 1 普通型医学BSL-2实验室4. 1. 1普通型医学BSL-2实验室的建筑应符合下列规定：1实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源 的防护水平控制在经过

8、评估的可接受程度，为关联的办公区和邻 近的公共空间提供安全的工作环境，防止危害环境。2实验室规模的评估与计算方法可按现行国家标准临床实 验室设计总则GB/T 20469的有关规定执行。3实验室应设可自动关闭的房门，除更衣室外的门体上应有 可视窗。门锁及门的开启方向不应妨碍室内人员逃生。4实验室核心工作间入口宜设置缓冲间，缓冲间可兼做个体 防护装备更换间。5实验室在入口处应有更衣的条件。6实验室防护区及辅助工作间的面积以及高度应满足实验 室设备、生物安全柜等的安装、使用、维护以及清洁要求，保证工作 流程顺畅并符合工效学的原则和要求，避免相互干扰、交叉污染, 并不应妨碍逃生和急救。实验室应满足大型

9、仪器设备搬运的需 求，并为特殊需求设备设置局部隔离、防振、排热、排湿设施。7实验室应设计并明确标识紧急撤离路线，紧急出口应有明 显的标识。标识应能在黑暗中清晰可辨。8实验室应设有防止节肢动物和啮齿动物进入措施，当设有 可开启外窗时应设置防虫纱网。9实验室应配备对物体表面消毒的技术措施，并应符合国家 现行标准医院消毒卫生标准GB 15982和医疗机构消毒技术规 范WS/T 367的有关规定。10实验室入口应有标识，明确说明生物防护级别、操作的致 病性生物因子、实验室负责人、紧急联系方式和国际通用的生物危 险符号;适用时，应同时注明其他危险。11应在实验室所在建筑物内配备压力蒸汽灭菌器或其他适 用

10、的消毒灭菌设备。移动式实验室内应配备便携的消毒灭菌设 备,需要时，应配置压力蒸汽灭菌器或其他适当消毒灭菌设备。4. 1.2普通型医学BSL-2实验室的装修应符合下列规定：1实验室墙壁、顶板和地板应光滑、易清洁、防渗漏并耐化学 品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不应在实验室内铺设地毯及使 用织物窗帘等装饰品。对使用液氮的实验室，地面尚应耐受低温。2实验室台（桌）柜和座椅等应稳固和坚固，边角应圆滑。实 验台面应防水，并应耐受中等程度的热、有机溶剂、酸碱、消毒剂及 其他化学剂。3实验室的地板、墙壁和天花板表面的贯穿件、墙体交接处- 阴阳角应可靠密封。4实验室的灯具、风管和水管等内部设施附件的设置应便于

11、清洁。5移动式实验室在移动时，应有可靠机制和措施固定仪器设 备、实验器材和座椅等物品。4. 1.3普通型医学BSL-2实验室的结构应符合下列规定：1实验室的结构设计应符合现行国家标准建筑结构可靠性 设计统一标准GB 50068的有关规定。2实验室的抗震设计应符合现行国家标准建筑抗震设防分 类标准GB 50223的有关规定。对于测序仪、荧光定量PCR仪、 荧光显微镜等有特殊防震要求设备的实验室，应符合设备防震要 求。3实验室的地基基础设计应符合现行国家标准建筑地基基 础设计规范GB 50007的有关规定。4. 1.4移动实验室刚性结构（方舱）性能评价应符合下列规定：1围护结构应符合现行国家标准军

12、用方舱通用规范GJB 6109的有关规定，根据空间布局需要，可采用扩展舱结构，但应保 证结构安全、可靠。2方舱舱体设计、制造应符合现行国家标准移动实验室实 验舱通用技术规范GB/T 29477的有关规定，在满足移动特性的 基础上，合理布局，突出可操作性、可维护性，符合工效学原理。3方舱应具备可维修性，宜采用标准件、通用件，易损件应便 于维修与更换。4方舱的外廓尺寸及质量限值应符合现行国家标准汽车、 挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值GB 1589或军用方 舱通用规范GJB 6109的有关规定。5方舱应设置进舱和上舱顶的辅助设施，在承受L8kN垂 直向下静载荷时，应无塑性变形或损坏，应满足现

13、行国家标准军 用方舱通用试验方法GJB 2093A的有关规定。6 方舱应具备防雨密封性，在门、窗、孔口关闭，经强度为 5mm/min7mm/min,方向与侧壁成45,历时30min的淋雨试 验后，舱内顶篷与侧壁无渗漏现象，门窗、孔口处不应有漏水现象。 4. 1. 5移动实验室柔性结构实验室性能评价应符合下列规定：1帐篷支撑结构应满足在负压环境下的刚度、强度及稳定性 要求。2帐篷成型工艺应保证成型后的密封性能及连接面的力学 性能满足现行行业标准塑料薄膜包装袋热合强度试验方法 QB/T 2358的有关要求。4. 2 加强型医学BSL-2实验室4. 2.1加强型医学BSL-2实验室除应符合本节规定外

14、，适用时 尚应符合本标准第4.1节的有关规定。4. 2.2核心工作间不应设置可开启外窗。4. 2.3加强型医学BSL-2实验室的核心工作间入口应设置缓冲 间，当缓冲间的门设置互锁时，应在互锁门的附近设置紧急手动解除互锁开关。4. 2. 4加强型医学BSL-2实验室的围护结构应能承受送风机或排风机异常时导致的空气压力载荷。4. 2.5加强型医学BSL-2实验室应在实验室内配备压力蒸汽灭菌器以及其他适用的消毒设备。5空调、通风和净化5. 1 普通型医学BSL-2实验室5. 1.1 普通型医学BSL-2实验室的空调、通风和净化系统应符 合下列规定：1实验室通风空调方式的设置应根据实验室所处气候区域,

15、 操作对象的危害程度、平面布置、风险评估结果等情况经技术经济 比较后确定，并应采取有效措施避免污染和交叉污染。通风空调 方式的设置应有利于实验室消毒灭菌、自动控制系统的设置和节 能运行。2实验室应依据风险评估、依据所操作病原微生物样本及材 料的感染性及危害性选择自然通风或机械通风。有明确负压设计 要求的房间应设置机械通风系统。当采用机械通风系统时，应避 免气流流向导致的污染和避免污染气流在实验室之间或与其他区 域之间串通而造成交叉污染。3有负压要求的实验室其机械通风系统应独立于所在建筑 的通风系统，以防止空气传播的感染因子、气态污染物或气味向其 他工作区扩散。4实验室应在操作病原微生物及样本的实验间内配备生物 安全柜。应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。排风在室 内循环的生物安全柜，室内应具备通风换气的条件;需要管道排风 的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排 出O