瓶装HACCP计划.docx

1、瓶装HACCP计划瓶装HACCP计划 编号：PD-O1-041.0目的：分析、鉴定公司瓶装水生产和分销过程中食品的危害和风险，确定关键控制点CCP，制定监测和控制措施，确保产品不会对消费者的健康产生危害。2.0范围：公司瓶装水产品3.0责：HACCP组长负责本文件的批准，对文件的有效性负责。公司相关各部负责本文件明确的各项危害预防措施的正确执行。本文件规定的CCP点的监控人员负责CCP点的各项监控措施的有效执行。4.0义：无5.0品描述及用途说明：5.1名称：“冰露”饮用纯净水、“天与地”矿物质水5.2述：以生活饮用水为原料,通过砂滤、碳滤、精滤、并经过反渗透，配浆（加主剂：硫酸镁、氯化钠、氯

2、化钾等，仅矿水），最后加入臭氧混合，经灌注、封盖等工艺制成的产品。5.3成分： 纯水成分：水. 矿物质水成分：水、主剂（硫酸镁、氯化钠、氯化钾等）。5.4物稳定性：通过臭氧杀菌、抑菌来确保产品的微生物稳定性。5.5 保质期和储存：产品保质期12个月，常温下贮存。5.6 包装形式：PET瓶（600ML/瓶，1.5L/瓶）5.7 运输方式：卡车、火车或船运。5.8 饮用方式：直接饮用。5.9 消费者： 普通消费者6.0 瓶装水危害分析工作表企业名称：有限公司 产品描述：纯净水、矿化水企业地址： 销售和储存方法：常温销售和储存预期用途和消费者：直接饮用 适宜人群 日期：2006年 月 日加工步骤这部

3、中引入的、控制的或增加的潜在危害是否显著危害的依据危害的预防措施相关作业指导书或文件CCP判定原水物理：无化学：重金属、三氯甲烷生物：细菌/大肠菌群否否是1，水源中存在砷/铅/铜等重金属及三氯甲烷。2，水源中存在细菌/大肠菌群。1，通过加药调节PH值去除重金属，每季度取得政府的水质分析报告确定重金属含量是否符合要求。三氯甲烷由碳缸吸附去除。2，每周取样检测原水微生物。1、-OI-05-051微生物控制否储水池物理：无化学：化学品存在危害、在储水池中加氯会产生三氯甲烷。生物：细菌/大肠菌群否是是1，化学品中可能存有毒有害物质，原水中存在三氯甲烷，在储水池中加氯会产生三氯甲烷。2，原水中存在细菌/

4、大肠菌群可能在储水池中大量繁殖1，从有良好历史记录的供应商处采购符合国家标准的化学品。每次加药记录使用药品的供应商名和批号。三氯甲烷由碳缸吸附去除。2，控制储水池中余氯含量在1-3mg/L，每半年彻底清洗储水池。1、-JL-02-016化学品配制记录2、-OI-05-010水处理品控工作否砂滤物理：无化学：无生物：无否否否否碳滤物理：漏碳化学：三氯甲烷、余氯生物：细菌/大肠菌群否否是1，滤网破损导致漏碳。2，活性碳再生不及时，使其吸附能力减弱，可能使碳缸出水的三氯甲烷、总氯超出标准。3，细菌/大肠菌群在碳缸中繁殖。1，由精滤和反渗透工序防止其进入产品。2，每周对碳缸进行反冲洗、每三个月对活性炭

5、进行再生，必要时及时换炭。1次/4小时测试碳缸出水余氯。3，碳缸至少每三个月高温消毒一次。1、-OI-02-025设备清洗和消毒操作记录否精滤物理：活性碳化学：无生物：细菌/大肠菌群否否是1，滤芯破损导致漏碳2，细菌/大肠菌群在精滤器中繁殖1，定期检查精滤器，如压差超过0.6公斤，及时更换滤芯。 2，定期检测精滤器出水微生物，按微生物测试结果消毒。1、-OI-02-025设备清洗和消毒操作记录2、 -OI-05-051微生物控制否反渗透物理的：无化学的：无生物的：细菌否否是1.RO膜损伤或消毒不彻底会导致细菌的穿透或大量繁殖。1.压差大于0.6公斤时，进行膜的清洗，检测出水电导率，每天一次检测

6、出水微生物情况。1、-OI-02-025设备清洗和消毒操作记录2、-OI-05-051微生物控制3、-OI-05-010水处理品控工作否RO水储存物理：无化学：无生物：细菌否否是1，RO水受污染或消毒不彻底会导致细菌大量繁殖1，按可口可乐公司相关规定对RO水储存缸进行CIP消毒1、-OI-02-009 CIP操作规程否连线吹瓶物理：无化学：有毒有害化学品生物：细菌/大肠菌群否是是1，瓶的原料和制造过程中带入有毒有害的化学成份。2，供应商在瓶制造、储存过程中受污染。1，要求瓶厂从可乐公司认可的供应商采购瓶胚，并要求供应商每批原料提供COA。按SOP验收瓶胚。2，通过先进先出，及利用臭氧浓度为0.

7、4-1.0的成品水消除。1、-OI-05-072容器的冲洗否洗瓶物理的：异物化学的：无生物的：细菌/霉菌/酵母是否是1，空瓶在制造、贮运和输送过程中可能掉入金属/玻璃碎片等异物。 2，空瓶存有细菌/霉菌/酵母1，加强供应商管理，控制冲瓶水压力大于0.15Mpa,在目测工序中解决。2，控制冲瓶水的臭氧浓度为0.4-1.0mg/L。1、-OI-05-072容器的冲洗否盖及其储存物理：无化学：有毒有害化学品生物：细菌/大肠菌群否是是1，盖的原料和制造过程中带入有毒有害的化学成份。2，供应商在盖制造、储存过程中受污染。1，从可乐公司认可的供应商采购原料，并要求供应商每批原料提供COA。按作业指导书验收

8、盖。1通过先进先出，及利用臭氧气体对盖杀菌，控制时间为0.5h. 1、-OI-05-004塑料盖的验收2、-OI-05-072容器的冲洗否清洗消毒CIP物理的：无化学的：清洗剂生物的: 细菌/霉菌/酵母否是是1，清洗消毒后冲洗不净可能有清洗液残留2，清洗消毒不彻底，导致细菌/霉菌/酵母菌残留1，严格执行CIP操作规程2，严格执行CIP操作规程，由后续工序水中加入臭氧杀灭产品和包装物的微生物。1、-OI-02-009 CIP操作规程否盖杀菌物理的：无化学的：无生物的：细菌/霉菌/酵母否否是1.空盖在制造、贮运和使用过程中会受到细菌/霉菌/酵母污染。1.盖经过0.5h的臭氧气体对盖杀菌. 1、-O

9、I-05-072容器的冲洗否臭氧杀菌物理：无化学：臭氧生物：细菌/霉菌/酵母否是是1，产品中臭氧残留会对人体产生危害2，RO及其储存中存在细菌/霉菌/酵母菌/大肠菌群1，48小时后产品臭氧含量为0,控制产品臭氧为0.4-1.0mg/L2，控制灌注时产品臭氧含量为0.4-1.0mg/L。1、-OI-05-020 PET瓶和五加仑纯水和矿化水在线控制否加工步骤这部中引入的、控制的或增加的潜在危害是否显著危害的依据危害的预防措施相关作业指导书或文件CCP判定灌注物理的：无化学的：无生物的：细菌/霉菌/酵母否否是1，水和容器包装在生产过程中残留的霉菌/酵母/细菌污染。1，控制臭氧浓度0.4-1.0mg

10、/L, 生产前及生产中严格执行CIP、COP程序.1、-OI-05-020 PET瓶和五加仑纯水和矿化水在线控制是CCP1压盖物理的：无化学的：无生物的：细菌/霉菌/酵母否否是 1，封盖不良导致细菌/霉菌/酵母污染1，每次开机和1次/小时进行泄漏测试和目测，检出封盖不良产品。1、-OI-05-058泄漏测试是CCP2打码物理的：无化学的：无生物的：无否否否否目测物理的：无化学的：无生物的：细菌/霉菌/酵母否否是1，封盖不良泄漏导致细菌/霉菌/酵母污染1，逐瓶目检封盖状况，目测人员每20分钟轮岗。1、-OI-02-015 灯检操作规程否C包装物理的：无化学的：无生物的：无否否否否入库物理的：无化

11、学的：无生物的：无否否否否储运物理：无化学：有毒化学品生物：无否是否1，产品与有毒物质混放，.装运其他有毒的化学品的货柜车装运产品等情况可能污染产品。1.装车前检查货柜有无异味及油迹。1、-OI-04-001 仓库运作否7.0瓶装水产品CCP点方案表企业名称： 产品描述：纯净水、矿化水企业地址： 销售和储存方法：常温销售和储存预期用途和消费者：直接饮用 适宜人群 日期：2006年 月 日CCP点潜在危害关键限值监控更正行动作业指导书 记录和验证对象方法频率负责灌注CCP1生物危害：臭氧含量低会降低其对水及PET瓶和塑料盖的消毒杀菌作用。臭氧含量0.4mg/L-1.0mg/L1.经灌注、旋盖后产

12、品的臭氧含量取样后马上到品控室用DPD法测试开机及1次/1小时QC1.停机调整直至臭氧缸和注入后产品臭氧含量符合标准2.隔离相关的产品1、-OI-05-020 PET瓶和五加仑纯水和矿化水在线控制2、-OI-05-047不合格产品控制处理1.PET瓶纯净水/矿化水生产测试记录-JL-05-0132.五加仑桶装纯净水生产测试记录-JL-05-014 3.CIP清洗消毒操作记录-JL-05-0124.COP消毒操作记录-JL-05-0155.不合格品通知单-JL-05-0036.隔离产品处理意见书 -JL-05-004 7.不合品通知单-JL-05-003 8成品记录-JL-05-019 旋盖CC

13、P2生物危害：封盖不好空气环境中的霉菌/酵母/细菌可能污染产品。扭力6-17英寸磅，外观无高盖、斜盖。产品开启扭力1,扭力测试1次/1小时1,QC 1.停机，调整旋盖头2，隔离相关的产品1、-OI-05-020 PET瓶和五加仑纯水和矿化水在线控制2.-OI-05-047不合格产品控制处理1.PET瓶纯净水/矿化水生产测试记录-JL-05-0132.五加仑桶装纯净水生产测试记录-JL-05-014 3.CIP清洗消毒操作记录-JL-05-0124.COP消毒操作记录-JL-05-0155.不合格品通知单-JL-05-0036.隔离产品处理意见书-JL-05-004 7.不合品通知单-JL-05

14、-003 8成品记录 -JL-05-0198.0相关的文件和作业指导书瓶装饮用水（纯净水和矿化水）品质控制标准手册-OI-05-001 进厂验收-OI-05-004 塑料盖的验收-OI-05-010 水处理品控工作-OI-05-019 纯水和矿化水生产工艺控制标准-OI-05-020 PET瓶和五加仑纯水和矿化水在线控制-OI-05-025扭力测试-OI-05-047不合格产品的控制-OI-05-050 测试微生物-OI-05-057泄漏测试-OI-02-015 灯检操作规程-OI-02-009 CIP操作规程-OI-02-025设备清洗和消毒-OI-05-072容器的冲洗-OI-04-001

15、仓库运作9.0相关记录和报表-JL-05-009 标签检验记录表-JL-02-013 小瓶灌装机生产记录表 -JL-02-012 水处理操作记录表-JL-02-021 成品灯检记录-JL-02-022 膜包装机记录 -JL-05-011 水处理品控检测记录表-JL-05-019 成品记录表-JL-05-003 不合格品通知单-JL-05-025 产品放行单-JL-05-008 600ml冰露纯净水生产测试记录-JL-05-012 CIP清洗消毒操作检验记录-JL-05-004 隔离产品处理意见书-JL-05-002 验收记录-JL-05-022 过程微生物检测报表-JL-05-010 热缩膜检

16、验记录-JL-05-023 成品微生物检测报表-JL-05-016 扭力及净容量测试记录附:瓶装水生产工艺流程图碳 CCP2点 （6英寸镑扭力17英寸镑） CCP1点（0.4mg/L臭氧1.0mg/L）工艺流程图的签名确认： 六、纠正和纠正措施当关键限值（CL）发生偏离时，需采取有效措施尽快纠正，使生产加工过程的关键控制点再次受控。同时对失控时生产的产品按不合格品控制程序的要求进行控制，并确定对其处置方法。纠正和纠正措施关键控制点偏离原因纠正和纠正措施行动执行人记录要求备 注CCP1CCP2七、验证程序1目的：验证HACCP体系是否正确运行。2职责质管部负责HACCP体系验证的全面工作，生产部

17、和相关部门配合。3要求: 保持证实危害分析、关键控制点、关键限值、关键控制点监视和测量、纠正和纠正措施，以及HACCP计划建立和改进有效性的证据。4工作程序验证的要素包括：确认；CCP验证，其中包括（a）监控设备的校正，（b）针对性的取样检测，最终产品的实验室检测；（c）CCP记录的复查；HACCP体系内部审核4.1确认:确认是获取HACCP计划各项要素有效运行证据的活动。确认是验证的必要内容，必须有根据的证实：危害分析是否科学完整、关键控制点是否科学合理、关键限值是否能控制显著危害、关键控制点监视和测量是否满足需要、纠正和纠正措施是否能防止不合格品流出和防止类似不合格再发生。确认活动包括以下

18、四方面：即确任什么，怎样确任，确任频率和谁执行确认。 1、确认的内容（确认什么）：确任的内容是HACCP计划的各个组成部分，由危害分析开始到最后的CCP验证的方法，对各个部分的资料及相关证据从科学和技术的角度进行复查。2、确认的方法（怎样确认）：确认方法是运用科学原理和数据，借助专家意见以及进行生产观察和现场试验、检测等手段，对HACCP计划制定的每个步骤逐一进行技术上的认可。 3、确认的人员（谁来确认）：确认是一项技术性很强的工作，因此，应该由HACCP小组内受过培训或经验丰富，有较高水平的人员来完成。4、确认的频率（何时确认）：在HACCP计划制定后，实施前进行最初确认，以保证HACCP计

19、划科学有效。在出现原料改变；产品和加工设备及工序改变；验证数据与原数据不符，重复出现偏差，有关危害或控制手段出现新情况，生产观察有新问题，销售或食用方式改变时都须重新的确认。HACCP计划改变或重新制定后也需再次确认。 4.2关键控制点（CCP）的验证： CCP验证是针对所设定的某一CCP这一点的控制程序的验证。对关键控制点执行的记录、方法和监测设备进行检查 ,并确保采用符合公认的标准对产品安全符合性进行所必需的产品和（或）成份分析，以证实关键控制点处于受控状态。对产品生产加工中CCP的验证活动包括：监控设备的校准；CCP点记录的验证；产品安全性的实验室检测；1、监控设备的校准：CCP验证首先

20、要对监控设备进行校准，监控设备的校准包括四个方面：校准的对象是电子秤、温度计和时间记录仪及校对用的温度计、计时表；校准方法是参照标准温度计、计时表校准设备的准确度；采用比对法，用标准温度计（在技术监督局校正后的）与生产中是使用的温度计在温度计的使用范围内进行比对，两支温度计的误差在1之内为合格，否则为不合格。对电子秤：采用实验室的分析天平对电子秤进行等量物质校对，当两个读数误差不超过2克时，判为合格。校准人员为经过培训，能够胜任并被指定的人员；校正的频率为每天校准后使用，校对用的标准温度计每半年一次送技术监督部门鉴定。校正时填写“监测设备校准记录”。具体见内部校正规程。2、CCP点记录的验证：

21、由有能力的管理人员每周复查每个CCP的“关键控制点监控记录表”和“不合格品评审处置表”。3、产品安全性的实验室检测：每年抽取成品送日本或商检检验，致病菌、农药、重金属残留等安全指标检测结果符合有关标准时，证明关键控制点的控制有效。 4.3 HACCP体系内部审核：对HACCP体系内部审核频率为每年至少一次，如果工艺过程和产品波动大，发现问题较多时审核频率应相对提高，见内部审核程序。审核的形式包括现场观察和记录复查两部分。 1、现场观察：现场观察的内容包括检查浓缩苹果清汁的描述和生产流程图的准确性；检查CCP是否按HACCP计划的要求被监控；检查关键控制点是否在既定的关键限值（CL）内进行运行；

22、检查记录是否准确按要求的频率完成。2、记录复查：记录复查的审核内容包括监控活动是否在HACCP计划规定的关键控制点进行，监控活动是否按HACCP计划规定的频率进行，当监控发生偏离关键限值（CL）时是否执行了不合格品控制程序，设备是否按照HACCP计划规定的频率进行了校准。工艺显著改变及系统发生故障都应及时验证，验证频率可随受控系统的稳定性而决定。HACCP体系的验证还包括每年随机抽取成品送官方实验室检验，微生物、农药、重金属残留等检测结果符合有关标准时，证明HACCP系统有效。否则，尤其是关键安全卫生指标超标时，则应考虑对HACCP计划进行修改。把致病菌检验作为产品的显著危害列入对HACCP计

23、划的验证，微生物检测由于时间长，对日常的监控不适用，但验证HACCP体系，微生物检测可直接评价对那些日常通过温度时间控制危害的效果，因此它是验证不可缺少的一种手段。5相关文件5.1内部审核程序5.2不合格品控制程序6.记录6.1确认记录 TL/CX-20-016.2验证记录 TL/CX-20-02应急响应控制程序 1、目的清晰说明危机管理的具体操作程序，确保危机管理小组成员能够有效的执行，避免危机事件造成本公司和顾客的利益受到损失。2、范围本程序适用于公司内发生的任何危机事件。3、职责3.1 危机处理小组组长(水线总监担任)订立组员的职责和权限；挑选组员并审查其背景；对整个危机事件处理过程的有

24、效性负责，并且作出最终的决策；批准组员；批准有关预算和小组成员使用现金的标准。3.2 副组长(生产主管)统一协调所有危机事件的处理；订立一旦发生危机每天汇报、开会的程序； 留意每个组员的进展和处理方式；审查及批准所有事前准备的工作； 评估每个组员的表现，并安排培训。3.3 小组其它成员仓库主管、统计、品控主管。3.5危机管理小组的组织架构见后表。4.0定义无5.0程序5.1 危机管理小组组员的构成5.1.1我司危机管理小组成员包括水线总监、生产主管、品控主管、仓库主管、车间统计，其它则根据需要增添；5.1.2 小组成员由公司最高管理层给予一定的权利，至少每年召开一次危机管理会议, 针对不同情况

25、先协商制定有关政策，分析有关信息，紧密配合，控制及减少由危机引起的损失；5.1.3 所有小组成员都能从日常工作中抽调出来，并在危机发生时，发挥各成员的所长，联合发 挥其功能。5.2小组成员的职责分工由于危机事件的处理需要我司水线总监、生产主管、品控部及其它部门紧密配合，所以必须明确各个部门在危机事件发生前、发生时、发生后的详细分工及程序，以便危机小组能够迅速决策和妥善处理危机事件。各部门具体分工如下：5.2.1品控部协助评估事件的严重程度；安排样品测试；决定是否收回5.2.2 生产部如需要，协助安排或调整生产。5.2.3仓库部留意产品销售，追查产品下落；在必要情况下，直接负责回收的统筹工作。5

26、.3 具体操作程序5.3.1 危机发生前的准备及计划工作小组成员必须接受本公司的“应急响应控制程序”以及区域公司的危机行动计划培训，熟悉本公司及中富集团的处理方法和流程；小组成员不定期模拟危机事件的处理；小组成员讨论中富集团和本公司订立的政策，提出建议和补充，不断完善该程序。5.3.2 不同危机事件发生时的处理流程1)产品/水源被污染接到消息人即刻通知小组组长；公司高层评估事态是否严重，如是，则马上报警，同时危机小组开始全面戒备；对所怀疑的产品进行封锁，确保被污染的产品不会外流。有必要时封锁消息，以避免造成市场的恐慌。草拟对外发言稿，同时与中富集团联络，由其批准对外发言稿。2) 产品回收收到两

27、个或以上同批产品的投诉；知会客户服务部并向小组组长、副组长汇报；知会中富集团技术及外事部；小组组长、副组长和客户服务部商讨是否需要回收；如需要，则危机小组开始启动；成立回收小组负责回收产品；回收小组完成回收行动后向小组组长和中富总部汇报。由于我司目前并未设置直接的分销网络，负责我司产品销售的委托加工公司发现问题需要决定是否回收时，我司可以转给中富总部，要求总部提供技术上的参考建议，或请委托加工公司将有问题的产品寄来我司作检测，提供我司的同批留样产品报告，及其它可分发的技术资料等；总之，对于回收的决定一定是在各方协商的基础上作出的。3）动乱和天灾小组组长安排指定人员保护厂房、公司财产和员工安全；

28、危机小组全面启动；即刻通知中富总部，请求支援；做好救灾、善后和员工的疏导工作；如有媒体查询，应先与中富总部联络，由其批准对外发言稿。5.3.3 危机发生后的善后评估工作。小组组长召集危机小组会议，检讨事前的准备工作和事发后的危机处理方法，总结经验教训，提出改善和更正措施，以便预防或消除潜在的危机，不断改善危机管理工作；客户服务部收集/保留所有资料，在事件处理完或搁置后填写危机事件报告及，汇报公司最高管理层和中富总部并提交小组成员。所有更正行动必须获得小组组长的批准。5.4 关键人员联系表本公司所有危机管理小组成员必须相互持有与公司关键人员(小组组长、副组长)24小时联系的电话的清单。详细名单见危机管理小组成员联络表。6.0相关文件 无7.0附件/记录：7.1记录危机事件报告纠正预防控制措施 以上记录存档于客户服务部档案室三年。