专题10中药指纹图谱的研究现状与进展.docx

1、专题10中药指纹图谱的研究现状与进展专题10中药指纹图谱的研究现状与进展一、中药指纹图谱的含意中药指纹图谱借用了法医学中的指纹鉴定的概念，通常是指借助于现代分析及检测技术来表达中药要紧是次生代谢产物化学信息特点的指纹图谱，包括含中药材原料药材指纹图谱；中药原料药包括饮片、配伍颗粒指纹图谱和中药制剂指纹图谱。中药指纹图谱是组分群体的特点图谱，能全面反映中药所含化学成份的种类与数量，进而反映中药材及产品的质量。它是一种十分可行的质量操纵模式，运用整体性与模糊性的差不多属性，即物种特点的唯独性和同种个体间的相似性，为中药材和中成药提供综合的、 宏观的和可量化的质量评判，可使中药质量评判过程更加科学化

2、、标准化。二、中药指纹图谱的属性中药指纹图谱是以各种分析技术为依靠的质量操纵模式，通过特定条件下完整图谱的整体信息来鉴别真伪，同时，在定量操作的前提下，用所得到的量的信息来估量被测样品的量的差别。中药指纹图谱有两个基木属性：整体性和模糊性。所谓整体性，是指要把所得指纹图谱作为一个整体进行评判，而不是孤立地看其中单一峰的有无、高低来判定药材或成药质量；而模糊性是指个体样品本身就存在着差异，难以精确地进行测量，绝大多数的指纹图谱本身就存在模糊性，不能保证所得的指纹图谱中每个峰都没有重叠，而且也不能保证所得的图谱包含了样品的所有特点，只要能固定图谱中关键部分就可对样品进行质量操纵。三、中药指纹图谱的

3、起源、进展与构建中药指纹图谱按测定手段可分为中药化学(成分)指纹图谱和中药生物指纹图谱。最先进展起来的，目前最要紧和常用的是中药化学指纹图谱。中药化学指纹图谱首推色谱方法和联用技术。光谱最常用的是红外光谱(IR)，色谱最常用的是薄层色谱(TLC)、气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)和毛细管电泳(CE)，近来又显现了X-射线粉末衍射指纹图谱。现代指纹鉴定始于19世纪末的犯罪学和法医学。每个人的指纹在微小的细节构造上各有不同，能够以此鉴别每个人的特点。指纹图谱技术应用于植物药质量操纵，是从20世纪70年代色谱技术的进展开始的。人们大量采纳薄层色谱(TLC)方法，将植物中化学成分展载于由各种

4、担体铺成的薄层板上，依照薄层板上的斑点的位置、大小、颜色、数目进行定性鉴别，这种薄层鉴别方法具备了指纹图谱的特点。20世纪70年代及80年代，显现了薄层扫描仪，日本和我国部分学者用薄层扫描仪得到复方成药扫描图作为色谱指纹图谱，尝试应用于药材及成药的分析。20世纪80年代及90年代，高效液相色谱技术得到进展，同时植物药中化学成分的分离鉴定，活性成分的不断阐明，高效液相色谱广泛应用于中药的定性、定量分析。随着HPLCMS和GCMS等联用技术的应用，中药指纹图谱技术更趋完善。中药指纹图谱的进展概要见图1。构建指纹图谱的步骤通常包括:样品采集、方法建立、数据分析、样品评判和方法检验。样品采集是指采集足

5、够多反映样品质量的标本；方法建立是指选取适当的方法建立指纹图谱并进行考察；数据分析是对所得数据进行处理找出共性与异点，确定评判指标；样品评判是指按所确定指标对样品进行质量评判找出孰优孰劣；方法检验是指在方法确立后的一段长时刻内对更多未知样品进行检测，进一步考察方法的可行性。指纹图谱的构建与评判流程见图2。图1：中药指纹图谱的进展图2：指纹图谱的构建与评判四、建立中药指纹图谱的意义中药现代化是当代中药进展中的一个最热门的研究方向，已成为国内外医药界的一大热点但中药的均一稳固性即质量可控的问题那么是制约中药进展，走向国际市场的瓶颈问题。我国地域宽敞，药用植物资源极为丰富，目前拥有中草药12807种

6、，其中植物药11146种，动物药1581种，矿物药80种。由于药材品种繁多，地区用药适应各异，古代本草记载简单，误传错用和用药演变等因素，导致药材同物异名、同名异物以及正品、非正品都入药的纷乱现象专门严峻。更为普遍的是，阻碍中药成分的因素复杂，即使是同一药材，其有效化学成分常因生态环境、采集时刻、储存和炮制方法等不同而有差异。这些问题严峻阻碍了中药的质量和用药的安全性与有效性。传统的中药质量操纵方法与现代化学合成药品的质量操纵技术有着全然区别。中药一样为复方制剂，中药理论讲究君、臣、佐、使；讲究药物组方配伍；讲究因人而异、天人合一、辨症施治，方剂中有效成份极为复杂，大部分结构、作用机理尚不清晰

7、。在现有条件下，以单一化学成份分析的观点，不适合中药天然药物这一复杂成份分析体系。中药材生产过程复杂，受多种因素的制约，这些都为其质量可控提出了新的课题。而解决这一难题的有效手段，能够参照国外植物药的质量操纵方法，借鉴化学药品质量操纵模式，借助于现代的、被国际社会所认可的中药指纹图谱技术。药材、中成药质量标准现代化是中药现代化的一个重要组成部分。目前为止，在中药生产和流通中，还没有一种质量操纵手段能够全面、综合地反映出中药产品的质量变异，有效地进行全过程的质量操纵。中药指纹图谱的研究和建立正是为了解决药品质量操纵和监督这一关键问题而采取的一种方法。它从药材的生产、粗加工、贮存， 制剂的原料、中

8、间品、成品、流通样品等等各个角度和方面，进行中药样品的理化分析，通过相似性和相关性对比发觉质量变异和缺陷，从而全面、特异地把握住中药的质量命脉。中药指纹图谱这种方法现在已成为国际上通用的方法，同时已成为国际公认的操纵中药或天然药物质量的最有效手段。 中药指纹图谱是用多学科交叉、综合技术手段对复杂物质组成体系，质量稳固性进行评判的检测方法，运用中药指纹图谱和指标成份定量相结合的方式，既能够完善表述中药的整体性特点，又别于西药单一成份定量的质量操纵模式。中药指纹图谱学是分析科学、中药学、分离科学以及化学、生物信息学等二级学科交叉，综合应用研究的结果，是中药现代质量标准体系的核心技术之一，又是解决药

9、品质量操纵和监督这一关键问题而采取的一种方法。通过相似性和相关性比对，进展质量变异和缺陷，从而全面特异地把握住中药的质量命脉。又为中药新药研发带来了一种崭新的研究模式，从整体综合的角度把握住了药物多靶点作用及针对性，为新药发觉和快速选择提供了思路和方法。中药指纹图谱技术要紧表达了信息猎取、信息处理、信息挖掘三方面的内容。具体的讲，确实是从中药物质基础的角度动身，运用现代分离分析科学的手段，猎取中药化学指纹图谱。结合药效研究和相关物质成份的分离鉴定，经谱效关系研究，猎取中药药效组分指纹图谱，并将已取得的指纹图谱用于中药材，中间体和中药复方制剂的质量操纵以及创新药物研究的实践中，最终解决中药质量评

10、判的科学性和关键问题；解决制约中药进展，走向国际市场的瓶颈问题。中药指纹图谱质控技术又与GAP基地建设，SOP质量治理息息相关。中药生产标准化是中药产业现代化进展的基础和关键，而中药指纹图谱技术又是中药现代化建设的要紧技术手段之一，对中药安全、有效和质量可控，保证物种的连续，遗传基因的稳固性，品种的地道性和药用价值起着至关重要的作用。 中药指纹图谱质控技术是中药质量标准现代化的突破口，将现代分析学的优秀成果与中医药整体综合观有机融合，有效地运用了全面质量治理的理念，能对中药复杂体系特性作出科学的表达。可用于原料材料、工艺操作、成品质量的质量操纵和监测，使其符合GAP、GMP的质量要求。总之，中

11、药指纹图谱的建立和推行对企业的进展提高竞争力，提高中药质量评判技术水平和科技含量，使其为国际社会所公认，实现与国际双向接轨，挤身国际市场，把中药产业做大做强有重大的意义。 五、国内外中药指纹图谱应用的情形当前，研究中药指纹图谱技术在国内外已成为一种进展趋势。我国国家食品药品监督治理局2000年8月颁发了中药注射剂指纹图谱检测标准研究指导原那么中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)(国药管注2000348号)以来，中药指纹图谱的研究成为中药研究的热点。国家药品监督治理局要求到2002年末，所有申报的中药注射剂均应有相关的指纹图谱资料，包括中药原料、提取物、产品3种图谱，3种图谱的峰形必须有较大

12、的相关性，否那么不予受理。，中药注射剂已强制实行中药指纹图谱质量标准指标，一批中药注射剂如注射用丹红(粉针剂)、注射用双黄连(冻干)、注射用辛芍(冻干粉针)、清开灵注射剂等有74种中药注射剂相继建立了指纹图谱质量标准。2003年国家科技部将指纹图谱研究列入十五重点攻关专项。近几年国家攻关打算中常用中药的品种整理与质量研究项目的开展，差不多对200余种常用中药的本草考证、来源、产地、指标性成分含量测定等进行了系统研究。国外有关指纹图谱的报道无一例外地将指纹图谱作为鉴别项，用来评判植物药的真实性以及产品质量的一致性。美国植物药产品工业指南2000年草案稿中明确表示，承诺植物药保健品申报资料提供色谱

13、指纹鉴别图谱，在申报INDInvestigation New Drug和CMC(chemistry Manufacture and Control )资料时，植物药物质Botanical Drug Substance)和植物药产品Botanical Drug Product的质量操纵能够采纳指纹图谱；英国植物药典(1986年、印度植物药典1998年 以及加拿大、德国等国家也同意色谱指纹图谱。此外，WHO于1996年植物药评判指导原那么中明确提出：假如不可能鉴别有效成分，那么鉴别一种或几种特点成分如色谱指纹图谱，以保证制剂和产品质量的一致。欧盟在植物药质量指南的注释中也提到：植物药的质量稳固性单

14、靠测定的有效成分是不够的，因为植物药及其制剂是以其整体作为有效物质，因此，应该通过色谱指纹图谱显示其所含的各种成分在植物药及其制剂中是稳固的，其含量比例能保持恒定。中药指纹图谱技术是符合中医理论及现状的较好的质量操纵技术。因为它并不需要详细了解药物的具体活性成份信息，只需要了解个别指标性活性组分信息，以指标性成份峰作为标记，结合非指标成份进行比对，用来综合评判药物质量，既符合中医药理论的整体观点，也满足了对中药质量的可控、保证其疗效的要求。总之，随着中药指纹图谱技术的推广和应用，定会使古老的传统中药焕发勃勃生气，为中医药产业的进展插上了翅膀。六、中药指纹图谱在药品质量操纵中的应用1中药指纹图谱

15、用于中药材的鉴定辛海量对不同来源的蔓荆子、黄荆子、牡荆子，进行近红外漫反射指纹图谱聚类分析，建立基于近红外漫反射指纹图谱的快速、简便的鉴别方法，采纳近红外漫反射光谱技术及聚类分析方法进行分析，结果4种生药聚类分析结果与传统植物分类结果一致，能够据此进行鉴别：多个产地来源的单叶蔓荆子聚类分析结果与其地域、纬度分布及品质关系紧密，可据此分为3个居群类型。该方法可用于蔓荆子、黄荆子、牡荆子的鉴别，也可用于蔓荆子品质分析、种内变异研究。董雯雯等应用X射线衍射分析方法，对牡蛎、龙骨、白矾及其煅制品进行X射线衍射指纹图谱分析及特点标记峰鉴别，得了3组样品的标准X射线衍射傅立叶( Fourier)图谱及特点

16、标记峰值。实验结果说明，X射线衍射傅立叶谱鉴定法可用于牡蛎、龙骨、白矾及其煅制品的鉴定。史昆波等以乙醇、三氯甲烷为提取溶剂提取中药材女贞子，采纳X射线衍射Fourier谱鉴定法，对四个中药材女贞子的乙醇、三氯甲烷提取物实验分析比较，获得中药材女贞子的标准X射线衍射Fourier图谱及特点标记峰值，用于中药材女贞子的分析。石俊英研究了山东道地药材金银花HPLC 指纹图谱测定方法，建立山东金银花药材HPLC标准指纹图谱，并以绿原酸为对比，采纳Venusil XBP2C18(5m，4.6mm250mm) 色谱柱，乙腈和0.4%磷酸为流淌相梯度洗脱；检测波长：238nm；柱温：30；流速：1ml/mi

17、n。结果获得19个共有指纹峰；同时标定了绿原酸、木犀草苷、芦丁、槲皮素、咖啡酸的位置。该方法准确、重复性好，建立的指纹图谱检测标准，能更好地操纵山东道地药材金银花的内在质量，能够作为山东金银花质量评判和品种鉴别的重要依据之一。2中药指纹图谱用于中药炮制方法的研究张振凌等对不同方法炮制的酒萸肉饮片建立高效液相指纹图谱，并对其进行分析和比较发觉，山茱萸常压酒蒸品和加压酒蒸品的共有峰和特点峰完全相同，高效液相指纹图谱的保留时刻和峰面积差异均不显著，说明二者化学成分差不多一致，常压酒蒸炮制需要的时刻比较长，而加压酒制炮制工艺明显缩短时刻。狄留庆等通过杜仲盐制前后松脂醇二葡萄糖苷的含量、醇溶性浸出物以及

18、指纹图谱的变化进行比较研究发觉杜仲盐制后松脂醇二葡萄糖苷的含量均有不同程度下降，醇溶性浸出物因产地不同而出现不同变化趋势，杜仲指纹图谱共标出指纹峰11个，盐杜仲那么标示出8个。显示杜仲经盐制后松脂醇二葡萄糖苷的含量下降，醇溶性浸出物也发生改变，杜仲盐制后HPLC色谱指纹图谱指纹峰减少，且大部分成分含量下降。杨云等对黄芩的酒炙工艺及其指纹图谱进行了研究，结果说明，来自不同产地的同一规格的炮制品指纹图谱要紧峰群的整体图貌具有较高的相似性，用相关系数法、夹角余弦法进行的相似度运算，均0.98，说明差不多确定的酒黄芩工艺稳固性良好，饮片质量一致。杨云等采纳正交试验对黄芩炭炮制工艺进行了研究，确立了具体

19、工艺参数，并采纳高效液相色谱法建立了黄芩炭指纹图谱分析方法。结果说明，来自不同产地的同一规格的炮制品指纹图谱要紧峰群的整体图貌具有较高相似性，用相关系数法、夹角余弦法进行的相似度运算，均0.99，说明差不多确定的黄芩炭工艺稳固性良好，饮片质量一致。3中药指纹图谱用于药材采收季节的研究 中药材一样都有固定的采收时刻，如根类、根茎类药材一样在秋天或春天挖采，花类药材一样在花蕾期采集，果实、种子类药材在果实成熟或立即成熟期采集，木类或皮类药材全年都能够采集。一样来说，采收时刻固定(12月)的中药材，其指纹图谱的变化不明显，采集时刻跨度较大的中药材，其指纹图谱往往有较大的差别。因此，对采集时刻跨度较大

20、的中药材 ，应考察不同采集时刻的指纹图谱，分析采集时刻对图谱的阻碍。郑晓珂等采纳反相高效液相色谱法，运用相似度评判法和主成分分析法对各样品指纹图谱进行化学模式识别研究后，发觉连翘成分随采收月份不同而各异，不同生长期采集的连翘中成分积存具有一定规律，该方法对连翘质量操纵以及规范化种植提供了理论基础。4中药指纹图谱用于中药制剂及提取工艺的研究(1)中药指纹图谱用于中药制剂及提取工艺的研究 孔铭等采纳HPLC色谱指纹图谱方法，比较月月舒免煎配方颗粒和月月舒煎剂两者指纹图谱的差别，并通过相似度软件分析两者的相似性。结果，月月舒合煎液和混合免煎配方颗粒指纹图谱的相关系数为0.829。说明月月舒合煎液同其

21、分煎制成的免煎配方颗粒中的要紧化学成分组成差不多相同，其共有成分比例相近。欧英富等以乙醇提取溶剂采纳回流提取法，用高效液相色谱(HLPC)法测定川芎中的阿魏酸，方法灵敏度高，操作简单。陆臻等选用明胶醇沉法对丹参注射液的制备工艺进行改进，采纳高效液相色谱法对多批样品进行考察，建立指纹图谱，结果说明明胶醇沉法的制备工艺稳固可控。王春梅等研究了茵陈蒿汤中茵陈药材的最正确提取工艺条件，建立了茵陈的HPLC指纹图谱方法。该实验采纳平均设计法，以溶剂浓度、溶剂用量、提取时刻、提取次数4个因素，每个因素9个水平进行提取工艺试验，并采纳HPLC指纹图谱技术对各工艺条件下得到的提取物进行分析，最后以指纹图谱相似

22、度与茵陈的提取效率为评判指标确定了茵陈的最正确提取工艺条件为 25倍量，11.14%的乙醇，每次提取90min，提取3次，结果得到的指纹图谱相似度为0.967，得率为22.2%。另外，作为一种较为成熟的技术，中药指纹图谱还用于药效物质成分鉴定和中药药效活性测定。周欣等采纳水蒸气蒸馏法提取温莪术挥发油，用GC-MS联用技术对其进行指纹图谱测定，通过HPMSD化学工作站检索 Nist98标准质谱图库和WI LEY质谱图库，并结合有关文献谱图解析鉴定了20个共有峰；同时还采纳冰片和莪术醇的对比品进行对比。从温莪术挥发油的质谱分析结果，鉴定出莪术油中具有抗肿瘤作用的活性成分2 榄香烯 (2 eleme

23、ne) ，以及莪术烯、吉马酮、新莪术二酮 ( neocurdione)。所建立的 GC-MS研究温莪术挥发油指纹图谱的方法具有良好的周密度、重现和稳固性。七、各种不同的分析方法在中药指纹图谱中的应用1高效液相指纹图谱的应用HPLC指纹图谱是现在应用最多的一类方法，具有分离效能高、分析速度快等优点。如运用二极管阵列检测器可得到三维图谱，因而适用于成分比较复杂、紫外光区有吸取的药物分析，专门对成分差别较细微的单味药材及成分较为复杂的复方制剂，其分离与鉴定能力大大优于相同分离原理的TLC。任爱农等研究红花输液在加热制备前后成分的整体变化，给药品的安全性评判提供参考依据。以羟基红花黄色素A为参照物，应

24、用HPLC指纹图谱检测方法，对红花输液从药材、中间体到成品的全制备过程进行跟踪检测，其检测点温度分别设置为室温、100、115，观看不同温度下各样品指纹图谱中特点峰的显现和消逝；峰面积减少和增大的变化。结果：温度升至100时，保留时刻在7、26、27、44min时新的峰显现，8、36 min原有的峰消逝，当温度连续升至115时，7、10min的峰又消逝；保留时刻在3132、44min时的峰随着温度的升高峰面积加大，37min时的峰(HSYA)随着温度升高峰面积减少。结论：随着温度的升高，红花输液中有新的化合物产生，但随着温度的连续升高，新的化合物又遭到破坏。 罗文等对决明子药材进行反相高效液相

25、色谱(RP-HPLC)指纹图谱分析，采纳色谱柱为SunfireTM C18柱( 4.6mm150 mm，5m)，乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱，检测波长为280nm，流速为0.8mL/min，分析时刻为120min，分析了10批决明子药材的HPLC指纹图谱。在选定的色谱条件下，通过相似度分析确定27个色谱峰构成决明子药材指纹图谱的特点峰。采纳RP-HPLC方法建立的指纹图谱具有稳固、重复性好的特点，不但可用于决明子药材质量操纵，还可作为决明子有效物质基础研究的有效手段。孙宁，秦培勇等研究乳块消片的高效液相指纹图谱，为科学评判及有效操纵乳块消片的质量提供了有效可靠的方法。他们利用高效液相色谱法测定

26、了10批乳块消片样品，色谱条件为：Kromasil C18色谱柱(250 mm 416mm，5Lm)；流淌相：0.1% 醋酸水溶液(A)-甲醇(B)，梯度洗脱；体积流量：1ml/min；检测波长：280 nm；柱温：25；进样量：20L。结果显示，周密度、重现性和稳固性试验中各共有峰相对保留时刻和相对峰面积RSD均小于3%，所得的色谱图各色谱峰分离较好，基线平坦，符合指纹图谱有关规定。乳块消片的指纹图特点性及专属性强， 可作为全面操纵乳块消片质量的依据。 平复等建立了三七三醇皂苷(PTS)及其制剂三七通舒肠溶微丸胶囊的HPLC指纹图谱，同时对其进行LC-MS测定，以满足欧盟药品注册的药物质量操

27、纵研究技术要求。采纳梯度洗脱法，流淌相为水-乙腈，检测波长为203 nm，流速为1.0mg/ml，对多批PTS及其制剂进行HPLC测定和方法学考察，采纳中药色谱指纹图谱相似度评判系统2004A版对测定结果进行相似度评判。采纳对比品法和LC-MS法对原料药指纹图谱中的要紧色谱峰进行了成分确证。所建立的LC-MS 指纹图谱条件能分离PTS的各组分，具有较好的周密度、重复性和稳固性。采纳LC-MS指纹图谱能充分展现PTS及其制剂的物质组成，操纵产品质量。2薄层色谱指纹图谱的应用TLC具有快速、经济、可靠、操作简单、适用范畴广、重现性好等优点，为国内外学者最快同意和广为使用。用固定波长对薄层各斑点作薄

28、层扫描的扫描图谱比目测的层析图谱更为客观准确，因而具有更好的指纹鉴别意义。屈爱桃，孙超等为苍术药材的鉴别及考察商品苍术药材的质量和稳固性提供新的方法，采纳TLC法，建立苍术药材薄层色谱指纹图谱，指纹图谱由365nm及435nm检测波长下的6个共有特点峰构成，得到苍术药材的薄层色谱指纹图谱，所建立的方法具有简便，专属，稳固，直观，可重复的特点，可用于苍术药材的鉴别和质量的评判。崔淑芬，蒋轶伦研究甘草药材的薄层扫描指纹图谱(TLCS-FP)，为科学评判及有效操纵其质量提供可靠方法。方法为采纳1%(w)氢氧化钠浸渍硅胶GF254预制板(Merck)，醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(VVVV15112)为

29、展开剂，254 nm 紫外吸取扫描。结果14批甘草药材样品得到的TLCS指纹图谱有6个共有峰，聚类分析结果正品甘草药材有较好的相似度；三维图谱可对不同产地的甘草药材质量进行直观比较，因而该TLCS-FP可用于甘草的真伪鉴别和质量评判。许重远初步构建复方茵黄解毒汤乙酸乙酯有效部位的指纹图谱，为复方茵黄解毒汤建立更高的质量标准打下基础。采纳的方法是：以苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(511.55滴 )为展开剂，用薄层色谱法对上述有效部位进行展开，运用岛津CS9000薄层扫描仪，选择s= 275nm，R=365nm双波长扫描与=435nm单波长扫描。结果说明：该部位薄层色谱峰得到较好分离，获得了较理想的薄

30、层色谱指纹图谱，并确定了其中小檗碱、咖啡酸、阿魏酸和大黄酸峰的归属；该方法简便、快速、周密度较高、重现性较好，可用于该复方中药制剂的质量操纵。3气相色谱指纹图谱的应用目前，气相色谱是进展较为完善的色谱技术，具有高效、高灵敏度、样品用量少和分析速度快等优点同时得到了广泛的应用。由于毛细管柱分离效能好，结合多种高灵敏度的检测手段，在中药分析领域的应用越来越广。近几年来，除了在传统的挥发油、脂肪油等方面的分析测定不断进展与普及外，在中药有效成分的研究、药材的鉴定、资源的开发利用，专门是与药效研究相结合的指纹图谱研究得到了深入开展。阮健等建立当归挥发油指纹图谱的测定分析方法，为当归挥发油的质量操纵提供

31、参考。采纳水蒸气蒸馏法提取当归挥发油，用GC对其进行指纹图谱测定，并采纳中药指纹图谱运算软件进行运算，确定当归挥发油的共有指纹峰。结果周密度、重现性、稳固性试验中共有峰相对峰面积、相对保留时刻的RSD 均小于3%。该方法准确可靠，重复性好，可用于当归挥发油的质量操纵。单臻等采纳GC色谱法建立肾宝片中挥发油的指纹图谱，探讨气相色谱-质谱联用(GC-MS) 技术在中药复方制剂挥发油指纹图谱中应用的可行性。采纳GC-MS 对复方肾宝片中挥发油进行鉴别。结果挥发油GC 指纹图谱共检出12 个特点峰，峰面积之和大于总峰面积的90% ，其周密度、稳固性、重复性均符合中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)

32、 中有关规定。该方法可作为操纵肾宝片挥发油内在质量标准。李晓波等建立野菊花注射液GC指纹图谱。方法使用DB217弹性石英毛细管柱(30m0125mm，0125m)。柱温：初温80保持5min，以5/min升至100保持10min，5/min升至170保持5min，10/min升至250保持3min；载气：高纯氮气，流量：110mL/min；分流比101；氢气：40mL/min；空气：400mL/min ；检测器：FID；检测器温度：280；气化室温度：280；进样量：1L。建立了野菊花注射液的对比指纹图谱并确定了22个共有峰，各批注射液与对比指纹图谱相似度均在0.95以上；该方法简便、准确、重现性好，为野菊花注射液的质量操纵提供了依据。王斌等应用GC色谱法建立了鱼金注射剂(鱼腥草、金银花)的指纹图谱，并对相似度运算过程中某些问题进行了探讨。方法：使用SGE 30QC3石英毛细管柱(30m0.32m0.5m)；柱温：初温100，以2/min升至150，5/min升至170保持40min；载气：高纯氮气，流量：1.0mL/min；尾吹气：氮气，