IATF16949质量体系乌龟图.docx

1、IATF16949质量体系乌龟图C1 产品和服务要求的确定与评审使用什么方式进行 （材料/设备 /装置） 1、电话； 2、传真； 3、计算机 /网络； 4、 办公设备； 5、会议室。输 入 顾客需求：顾客的合同 /订单 /开发 协议、询价等； 产品技术要求和质量要求； 相关的法律法规； 生产能力； 生产现状； 库存； 竞争对手的信息。过程顾客导向过程 （COP）C1产品和服务要求的确定与评审关键准则是什么？ （测量/评估/绩效 /指标） 1、顾客要求及时评审率 2、顾客特殊要求及时识别率；C2 产品与服务的设计和开发使用什么方式进行 由谁进行？ （材料/设备/装置 ）（能力/技能 /资格）计算

2、机、打印机、 复印机、检验试验设备、领导层、项目小组及相关部门人员生产设备、开发经费。输 出 输 入 顾客的要求、特殊特性； 适用的法律法规要求； 顾客图纸、样品、资讯及要求事项； 以前类似设计提供的信息； 信息利用（竞争对手、反馈、内部 输入、外部数据等以往开发经验） ； 顾客要求变更资料； 公司内部变更需求。过程顾客导向过程 （COP）C2 产品与服务的设计和开发APQP 全套文件PPAP 文件 产品 /过程认可结果如何做？ （方法 /指导书 /程序/技术 ） 产品质量先期策划 （APQP ）管理程序 生产件批准（ PPAP）程序关键准则是什么？ （测量/评估/绩效 /指标） 产品开发按期

3、完成率 PPAP 准时提交率C3 生产和服务使用什么方式进行 （材料/设备/装置 ） 办公设施、生产场地、 设备工装、 监视和 测量设备、材料等由谁进行？ （能力/技能 /资格） 生产部、技质部、操作者、检验员、技术 员输 入 1、顾客合同 /订单； 2、生产计划； 3、生产能力； 4、合格材料或半成品； 4、产品图纸、工艺规范、检验 验规程； 5、顾客和公司内部要求的标识和 可追溯性。/试过程顾客导向过程 （COP）C3 生产和服务满足合同 /订单要求的合格产品； 产品工艺流程跟踪卡、标识； 生产记录； 检验记录；生产过程改进。如何做？ （方法 /指导书 /程序/技术 ） 生产和服务提供控制

4、程序 基础设施、设备和工装管理程序 监视和测量资源控制程序 ； 监视和测量管理程序C4 交付使用什么方式进行 （材料/设备/装置 ） 办公设施、库房、工位器具、运输车辆由谁进行？ （能力/技能 /资格） 运输人员、检验员、保管员、销售人员、 搬运人员；输出顾客订单；采购需求；生产能力；安全库存； 产品储存、包装、运输条件要求； 产品标识要求。过程顾客导向过程 （COP）C4 交付按时交付的合格产品 库存品盘点记录； 库存产品 /材料入库、 和发放 /出库记录； 产品 /材料先进先出标识和记录 产品可追溯性记录。/材料；验收、保管风险/机遇关键准则是什么？ 产品搬运、贮存、防护和交付程序（测量/

5、评估/绩效 /指标） 按时交付率。 物资周转率。超额运费。 顾客中断次数。C5 服务信息反馈与满意度使用什么方式进行 （材料/设备/装置 ）办公设施、交通设施、维修工具由谁进行？ （能力/技能 /资格） 领导层、 销售人员、 质量人员、 技术人员、 采购人员、制造人员、财务相关人员。顾客需求；服务信息；售后信息； 顾客投诉 /反馈；退货； 顾客满意度信息策划 /调查；过程顾客导向过程 （COP）C5 服务信息反馈与满意度顾客满意度管理程序顾客抱怨处理管理制度顾客投诉和采取措施的记录； 退货产品分析、 处理和采取措施的 记录； 顾客满意度报告或变化趋势； 不满意的主要原因分析及纠正和 预防措施。

6、关键准则是什么？ （测量/评估/绩效 /指标） 顾客抱怨及时处理率 顾客满意率M1 战略规划使用什么方式进行 由谁进行？ （材料/设备/装置 ）（能力/技能 /资格）1、 办公设施；管理层、销售部门、各部门经营计划编制2、统计技术；和执行人员；3、调查分析。输 出 输 入 1、管理承诺；2 、内部需要 （公司政策和发展方 向、产品要求、员工需求和期望、 公司现状等 ）；3、外部需要 （顾客需求和期望、竞 争对手分析报告、法律法规要求 等）；4、以往绩效数据。企业战略管理程序过程管理过程 （MOP）M1 战略规划公司年度、中长期经营计划；质量方针、目标及过程指标； 持续改进计划； 经营计划实施

7、/完成报告； 质量目标、过程指标完成情况。经营计划完成率；M2 相关方管理使用什么方式进行 （材料/设备/装置 ）办公设施、交通设施由谁进行？ （能力/技能 /资格）管理层、相关方对应接口部门和人员输 入 1、直接顾客；2、最终使用者；3、供应链中的供方、分销商、零 售商及其他；4、立法机构；5、内部员工；6、股东；7、认证和检测机构；8、其它。相关方管理程序过程管理过程 （MOP）M2 相关方管理相关方需求一览表 相关方监视和评审记录相关方监视和评审及时性。由谁进行？ （能力/技能 /资格） 管理层、销售部、技质部M3 产品安全管理使用什么方式进行 （材料/设备/装置 ） 办公设施输 入 a

8、）产品安全法律法规要求的识别； b） 向顾客通知 a） 项中的要求； c） 设计 FMEA 的特殊批准； d）产品 安全相关特性的识别； e）产品及制造时安全相关 特性的识别和控制； f）控制计划和过程 FMEA 的 特殊批准； g） 反应计划； h） 包括最高管理者在内 的，明确的职责， 升级过程和信息流的定义，以及顾客通知； i）公司或顾客为与产品安全有关的产品 和相关制造过程中涉及的人员确定的培训； j） 产品或过程的更改在实施之前应获得批准， 包括对过程 和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价； k） 整个供应链中关于产品安全的要求转移， 包括顾客 指定的货源； l） 整个供应链中按

9、制造批次（至少） 的产品可追溯性； m）为新产品导入的经验教训。如何做？ （方法 /指导书 /程序 /技术 ） 产品安全管理程序过程管理过程 （MOP）M3 产品安全管理风险/机遇产品安全法律法规清单 顾客特殊要求清单 特殊特性清单 产品关键准则是什么？ （测量/评估/绩效 /指标）产品安全管理培训一次合格率M4 风险和机遇管理使用什么方式进行 由谁进行？ （材料/设备/装置 ）（能力/技能 /资格）1、计算机及网络； 2、打印机；管理层及相关部门3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。输 出 1、与企业相关的内部、外部环境 因素；2、企业相关方的需求和期望。M4 风险和机遇管理风

10、险机遇控制程序风险和机遇对应措施完成率。M5 不合格品、纠正预防措施和问题解决使用什么方式进行 （材料/设备/装置 ） 不合格品区域、办公室设施、生产设备、 交通工具等由谁进行？ （能力/技能 /资格） 管理层、质量人员、工艺人员、生产人员内部不合格外部不合格 各种类型和规模的问题 （如： 新产 品开发、 当前制造问题、 使用现场 失效、审核发现）过程管理过程 （MOP）M5 不合格品、 纠正预防措施和问题解决如何做？ 内部不合格品率 客户 PPM 问题及措施按时关闭率（方法 /指导书 /程序/技术 ） 不合格品控制程序 纠正和预防措施控制程序M6 数据分析与改进使用什么方式进行 由谁进行？

11、（材料/设备/装置 ）（能力/技能 /资格）办公室设施管理层、各部门主管、统计人员输 入 管理评审输出、数据分析的汇总、 员工的合理化建议、 竞争对手的信 息、市场调研的信息。 公司各种内外部数据资料、 竞争对 手的信息。内、 外部不合格信息， 以往的纠正 和预防措施经验，顾客要求。 分析和评价的结果过程管理过程 （MOP）M6 数据分析与改进如何做？ （方法 /指导书 /程序/技术 ） 数据分析控制程序 持续改进管理程序风险/机遇输 出 体系、过程、产品改进； 顾客满意度提高； 成本降低； 真实客观的数据分析资料； 正确的决策措施； 处置的决定（不合格品评审处置单） 改进的措施（纠正措施计划

12、） 、顾客 批准的让步记录 纠正预防措施计划及正确有效的纠 正和预防措施、需求和机遇。关键准则是什么？ （测量/评估/绩效 /指标） 数据分析及时率 改进按时完成率M7 内部审核使用什么方式进行 （材料/设备/装置 ）办公设施由谁进行？ （能力/技能 /资格） 内审员输 入 年度内审计划安排， 产品出现重大质量问题， 内、外部顾客发生重大投诉或抱 怨， 产品、工序审核中出现系统性问 题，职能出现重大调整。 内外部环境因素或机遇。过程管理过程 （MOP）M7 内部审核如何做？ （方法 /指导书 /程序/技术 ） 内部审核程序客观、真实的反映体系运行的情 况，并提出切实可行的纠正措施、 审核报告、

13、 不合格项报告、 预防改 进的措施及验证1、体系 /产品 /过程审核计划实施率；2、纠正 /预防措施关闭率。M8 管理评审使用什么方式进行 （材料/设备/装置 ）办公设施由谁进行？ （能力/技能 /资格） 管理层、办公室管理会议策划；业务计划 / 目标； 组织的表现。内、外部质量成本 预防、鉴定成本过程管理过程 （MOP）M8 管理评审管理评审报告 /会议纪要；决议或 措施质量成本统计分析或报告如何做？ （方法 /指导书 /程序/技术 ） 管理评审程序 质量成本管理程序风险/机遇管理评审决议措施完成率。 质量成本达成率 外部不良成本损失率S1 应急计划管理使用什么方式进行 （材料/设备/装置

14、）由谁进行？ （能力/技能 /资格） 管理层、应急小组基础设施、设备、办公设施内外部风险；关键设备故障； 外部提供的产品、过程或服务中 断；常见自然灾害； 火灾； 公共事业中 断；劳动力短缺；基础设施破坏；过程支持过程 （SOP）S1 应急计划管理如何做？ （方法 /指导书 /程序/技术 ） 应急计划管理程序应急计划； 通知顾客和其他相关方； 定期测试应急计划的有效性的报 告；应急计划评审 /更新记录。应急计划测试的有效性。 应急计划评审次数。S2 人力资源管理使用什么方式进行 （材料/设备/装置 ）办公室设施、交通设施由谁进行？ （能力/技能 /资格） 办公室、各讲师输出公司的企业战略、 顾

15、客的要求、 人 员需求、 岗位要求、 员工满意度调 查，培训需求申请表、 顾客的要求、 竞争对手的情况、 公司内部人员提 高能力的要求，需要沟通的内容。 内部和二方审核员能力。过程支持过程 （SOP）S2 人力资源管理人员记录满足需求的、励的人员；培训计划、 记录、员工满意度调查表及报告、 沟通记录。一、二方审核员名单。适宜的被激记录、考核如何做？ （方法 /指导书 /程序/技术 ） 人力资源管理程序 员工激励制度。风险/机遇见风险和机遇识别与评估分析表关键准则是什么？ （测量/评估/绩效 /指标）培训计划完成率员工满意度S3 基础设施、设备和工装管理使用什么方式进行 由谁进行？ （材料/设备

16、/装置 ）（能力/技能 /资格）资金、备件、设备生产及设备、设施、工装管理与实施人员输 出 产品 /工艺要求，设备维护保养目 标，现场使用信息、经验。 工装保养及使用寿命。如何做？ 方法 /指导书 /程序/技术 ）基础设施、设备和工装管理程序过程支持过程 （SOP）S3 基础设施、设备和工装管理风险/机遇见风险和机遇识别与评估分析表工装和设备的采购、验收 / 验证记 录、维护和预见性维护记录； 备件 清单，易损件更换方案。 平面布局图关键准则是什么？ （测量/评估/绩效 /指标） 维护保养计划按时完成率 OEE（全局设备效率） MTBF （平均故障间隔时间） MTTR （平均维修时间）S4 监

17、视和测量资源管理使用什么方式进行 由谁进行？ （材料/设备/装置 ）（能力/技能 /资格）监视和测量场地、 设备， 所需的外部实验室计量员、检验员、采购员输 出 过程支持过程 （SOP）S4 监视和测量资源管理控制计划、 设备精度与被测对象的 质量要求、校准 / 验证策划、测量 系统分析策划产品和制造过程监视和测量结果 的记录；监视和测量设备校准 /验证记录； 校准状态标识、 校准状态 失效的措施记录； 测量系统分析结 果按时检定 /校准率风险/机遇监视和测量资源控制程序MSAS5 成文信息的控制使用什么方式进行 由谁进行？ （材料/设备/装置 ）（能力/技能 /资格）办公设施、文件柜管理者代

18、表、文件和记录策划人员质量管理体系文件 /标准需求、顾 客规范、其他外来文件、 质量记录、 为运行过程、 并获得合格产品和服 务所需的知识。成文信息控制程序知识管理程序过程支持过程 （SOP）S5 成文信息的控制. 输 出 文件的编审批、发放、更改、处置 的记录； 质量记录的标识、贮存、保护、检 索、保存期限和处置得到有效控 制； 受控文件清单、 外来文件清单、 质 量记录清单、 顾客工程规范登记表 及评审 知识清单。内审发现不符合数量S6 外部提供的过程、产品和服务的控制使用什么方式进行 （材料/设备/装置 ） 办公设施、网络、库房、运输车辆、工位 器具由谁进行？ （能力/技能 /资格）采购

19、人员，检验人员、二方审核人员新产品开发计划、顾客指定供方、 客供件、 采购产品需求、 法律法规 要求、 采购产品接收准则， 二方审 核要求，供应商体系现状。过程 支持过程 （SOP） S6 外部提供的过程、产品和服务 的控制 供方评定记录、 采购合同、 质量协 议、合格供方名单、 供方绩效监测 记录与评价记录， 供方按时交付的 满足要求的产品、客供件调拨单 二方审核报告，供应商体系开发。外部提供过程、产品和服务控制程序供方交付及时率 采购产品批合格率S7 检验和试验使用什么方式进行 （材料/设备/装置 ）监视和测量场地、合格检测仪器和设备、 工具、办公设施、标签及检验章由谁进行？ （能力/技能

20、 /资格）检验试验人员控制计划、被测对象的质量要求、 图样、供方检验报告单、报检单、 顾客反馈信息， 顾客退货， 生产过 程中待检验的产品， 出库或待交付 的产品。过程支持过程 （SOP）S7 检验和试验如何做？ （方法 /指导书 /程序/技术 ） 监视和测量管理程序进货验证记录 产品和制造过程监视和测量结果 的记录检验合格与不合格品 相关检验记录 不合格品的相关记录 异常处理报告风险/机遇生产过程中原材料及外购件的退货率 本工序不良在后工序的被反馈次数 成品一次交检合格率S8 保修管理由谁进行？ （能力/技能 /资格） 销售人员、售后服务人员、检验试验人员设备、工具、仪器，办公设施顾客要求顾客反馈 待保修的产品过程支持过程 （SOP）保修记录 保修后的产品保修管理程序S8保修管理保修发生次数。