脊髓型颈椎病治疗术.docx

1、脊髓型颈椎病治疗术惠山区人民医院新技术、新项目申报表项目名称 脊髓型颈椎病治疗术 申请科室 骨科 申报负责人 储旭东 申报日期 2016.5.28 惠山区人民医院医务科制填 写 说 明一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室，均应如实填报本表。二、项目名称一项应填写符合10的标准化全称。三、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。四、凡参及申报新技术、新项目的人员需取得相应资质的，须提供相应的资质证明及批准文件。五、凡申请新技术、新项目临床应用者须先对照相关医疗技术管理规范进行自我评估，并由所在科室进行再评估，符合相关医疗技术管理规范要求后送医院医疗技术管理委员会评审。六、申报科室应如

2、实填写，不够可另附页。七、本表一式两份，一份由科室留存，一份由医务科留存。惠 山 区 人 民 医 院新 技 术 申 请 表申报科室骨科申请日期2016.5.29新技术、新项目名称脊髓型颈椎病治疗术性 质（）1、填补国内空白2、填补省内空白3、填补市内空白4、填补院内空白项目申报人储旭东关联科室手术室一、申请科室基本情况（一）项目负责人姓名储旭东性别男出生年月1977.10所在科室骨科执业医师资格证书编号1161毕业学校南京大学医学院学历在职研究生学位硕士专业临床医学专长关节脊柱工作年限15年相应技术工作年限15年职称副主任医师获得职称时间2013.121.何时何地开始从事本项目的专业工作：20

3、02.2开始在无锡解放军第101医院2.本项目专业培训（进修）情况：时间地点指导医师操作例数参及例数其它情况2002-2013101骆宇春50余例200余列2014.6-2014.8江苏省中医院陈刚0余例20余例个人专业工作简述（含主要科技成就）： 本人从2001年工作开始，接触并参及治疗脊髓型颈椎病，参及手术治疗例数达200例，自行独立完成50余例。针对颈椎病的不同分型、不同临床表现，采用不同的治疗方法，取得了满意的疗效。并于2014.6-2014.8针对性的至江苏省中医院脊柱外科进修学习颈椎病的治疗，包括低温等离子髓核消融术、颈前路减压融合内固定、后路单开门减压固定、后路钉棒内固定术。学成

4、后广泛开展于临床。其它近三年内是否发生及同类技术有关的医疗事故：无（二）学科人员（指本院在编人员，不含外聘人员）学历结构总计人数博士硕士本科专科及以下40220主要人员情况姓名性别年龄学历职称专业从事本专业年限储旭东男40在职研究生副主任医师骨科14年许斌男38本科主治医师骨科12年钱华均男34研究生主治医师骨科2年詹德平男32本科住院医师骨科1年（三）参及该技术项目主要人员简况（超过1人，可复制本表填写，插于本表后面并分别以A、B、C标记）姓名储旭东性别男出生年月1977.10学历在职研究生学位硕士职称副主任医师专业骨科专长关节脊柱职务无执业医师资格证号1161联系电话电子邮箱1631、何时

5、何地从事本项目的专业工作：2002.2开始在无锡解放军第101医院2、本项目专业培训（进修）情况：2002-2013，在无锡101医院骨科，参及完成各类关节镜手术200余例。2014.6-2014.8针对性的至江苏省中医院脊柱外科进修学习颈椎病的治疗，包括低温等离子髓核消融术、颈前路减压融合内固定、后路单开门减压固定、后路钉棒内固定术，参及治疗20余例。3、专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：2001年工作开始，参及治疗脊髓型颈椎病，参及手术治疗例数达200例，自行独立完成50余例。针对颈椎病的不同分型、不同临床表现，采用不同的治疗方法，取得了满意的疗效。并于2014.6-2014

6、.8针对性的至江苏省中医院脊柱外科进修学习颈椎病的治疗，包括低温等离子髓核消融术、颈前路减压融合内固定、后路单开门减压固定、后路钉棒内固定术。学成后广泛开展于临床，术后配合康复治疗，疗效满意，获得患者一致好评。（四）项目所在科室的专用设备、设施及工作基础场所情况独立病区 0.5 个独立病床 20 张其它场所（包括专用实验室等）场所名称面积（平方米）换药室20康复室30专用设备情况设备名称型号及产地数量必备设备颈椎前路工具颈椎后路工具低温等离子消融系统国产国产国产1套1套1套应有设备1.5磁共振医用磨钻国产1把目前已开展同类技术应用情况已开展项目（具体名称）开展时间（年）工作量（例/年）手术成功

7、率（%）生存率（%）颈椎前路减压融合术201620例100100颈椎后路单开门减压固定术201610例100100颈椎后路减压钉棒内固定术201610例100100二、相关辅助人员及设施情况手术室工作用房面积 平方米卫生标准 类主要相关设备参及项目相关人员(13人)姓 名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参及本项目例数重症监护科工作用房面积 平方米卫生标准 类主要相关设备参及项目相关人员(13人)姓 名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参及本项目例数相关实验室工作用房面积 平方米卫生标准 类主要相关设备参及项目相关人员(13人)姓 名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业

8、年限参及本项目例数影像检查科工作用房面积 平方米卫生标准 类主要相关设备参及项目相关人员(13人)姓 名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参及本项目例数其它相关科室工作用房面积 平方米卫生标准 类主要相关设备参及项目相关人员(13人)姓 名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参及本项目例数三、开展该项技术的目的、意义和实施方案（一）目的和意义（需包括科室的总体业务量及此项技术相关医疗需求等）：手术治疗目的是解除对脊髓的压迫，同时保持脊柱的稳定。脊髓减除压迫后，才能恢复脊髓血运，为脊髓功能恢复创造条件。随着社会老龄化的进程，颈椎病的发生率逐年增多，有大一批颈椎病需要手术治疗。从

9、业务需要上、周边医疗服务需要上均需积极开展颈椎病的防治工作，其中脊髓型颈椎病是治疗重点。（二）实施方案：1、通过门诊脊柱病专病门诊收治相关颈椎病患者，通过明确诊断。2、有手术指征的患者收入院，完善各项检查后安排手术3、对于早期脊髓型颈椎病患者，拒绝手术治疗者，可采用颈椎低温等离子髓核消融术。4、对于1-2两个节段颈椎间盘突出的颈椎病患者，采用前路减压融合固定术。5、对于多节段颈椎间盘突出、颈椎管狭窄患者，可通过后路减压、钉棒内固定或后路减压单开门成形术。6、术后配合康复方案，提高手术疗效。四、该项医疗技术的基本概况（一）技术路线（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的科学性、先进性及实用性等）

10、：脊髓型颈椎病的手术治疗大体分为微创手术，开放手术。一、微创手术：低温等离子髓核消融术是颈椎病微创治疗的一项革命性技术，是目前唯一通过了美国批准的、最先进的脊柱微创治疗方法，它利用影像学技术，仅需在局麻下，用0.6的细针穿刺到病变部位，将突出的髓核组织消融掉，即可迅速解除神经组织受压引起的疼痛，该微创疗法无切口、零创伤、无痛苦、见效快等特点，在美、英、法、德国已全面代替了开刀、激光、微波等传统治疗。二、开放手术：根据入路分为前路和后路。前路手术的目的是彻底减压，稳定颈椎；后路手术的目的是扩大椎管，解除脊髓压迫。从手术选择的角度可把脊髓型颈椎病分为两类：a）脊髓多节段受压，尤其是腹背侧均受压者，

11、如发育性和退变性颈椎管狭窄，颈椎后纵韧带骨化，常采用后路椎板成形、椎管扩大术（双开门、单开门）；b）脊髓单节段受压，而椎管及椎体比值小于0。75值，颈椎后凸畸形或有明显不稳定者，采用前路减压、椎体间植骨融合术。对于伴有局限性椎管狭窄的脊髓型颈椎病、局限性后纵韧带骨化应采用椎体次全切除术。实践证实，对于脊髓型颈椎病合并发育性颈椎管狭窄者，假如采取前路减压，往往出现减压范围不够、减压不彻底、轻易复发、甚至无效等现象。因此，术前仔细阅片，确定是否存在发育性颈椎管狭窄，选择合理术式，是提高手术疗效的重要因素。（二）该项技术的国内外应用情况（包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部

12、门的准入情况）：根据颈椎病自然病程的研究，7080脊髓型颈椎病患者具有进行性发展的特点，因此多数学者认为，脊髓型颈椎病一经诊断就应考虑手术治疗。至于手术时机，通常认为在临床发病后6个月内为限。有明确的脊髓功能障碍者，不宜观望和消极等待，外科干预是恢复脊髓功能的重要手段，多数作者主张早期手术减压，以使受压脊髓得以恢复。但并非所有患者均可获得理想疗效，临床研究发现，脊髓型颈椎病的手术疗效及病程和脊髓损害程度密切相关，病程越长，脊髓损害越重，疗效越差。尽早手术治疗是争取脊髓型颈椎病获得最佳疗效的重要因素之一。（三）适应症：手术适应症（1）颈椎病发展至出现明显的脊髓、神经根损害，经非手术治疗无效即应手

13、术治疗。（2）原有颈椎病的患者，在外伤或其他原因的作用下症状突然加重者。（3）伴有颈椎间盘突出症经非手术治疗无效者。（4)颈椎病患者，出现某一节段明显不稳，颈痛明显，经正规非手术治疗无效，即使无四肢的感觉运动障碍，亦应考虑手术治疗以终止可以预见的病情进展。（四）禁忌症：颈椎病手术不受年龄限制，但必须考虑全身情况：（1）若肝脏、心脏等重要脏器患有严重疾病已发展至晚期，应列为手术禁忌。（2）颈椎已发展至晚期，或已瘫痪卧床数年，四肢关节僵硬，肌肉有明显萎缩者，手术对改善生活质量已没有帮助时，不宜手术。（3）若颈部皮肤有感染、破溃，则需在治愈局部疾患后再考虑手术。（五）不良反应：颈椎后路手术不良反应：

14、脊髓扩大致髓内损伤上肢运动神经瘫(C56)感染相邻节段椎间盘突出(短节段椎管成型术后)硬脊膜撕裂脑脊液瘘脊髓损伤成型椎板塌陷、骨折钢板螺丝钉松动脱落断裂(后路内固定)颈椎前路手术不良反应：硬脊膜撕裂脑脊液瘘相邻椎体退变加速喉返神经损伤感染椎体动脉损伤脊髓及神经根损伤生物力学稳定性降低食道穿孔钢板螺钉松动脱落断裂植骨块塌陷、骨不连、脱出供骨区并发症(血肿、股外侧皮神经损伤等)吞咽困难(原因:声带麻痹,内固定松动脱落,血肿,粘连,咽喉部失神经支配等）（六）该项技术的疗效判定标准及评估方法：衡量手术效果的标准为：1、脊髓是否得到彻底减压2、是否恢复了正常的椎间隙高度和颈椎生理曲度3、是否恢复了和脊髓

15、相应的椎管容量和形态4、是否创伤最小，并发症最少5、是否功能有较好的恢复，有较为持久的疗效。（七）及同种疾病的其它诊疗技术的风险、疗效、费用及疗程比较：脊髓型颈椎病还可以采用非手术治疗：非手术治疗非手术治疗并非消极治疗。其主要目的是保护颈椎不再受到异常损害，减少创伤，缓解疼痛并恢复颈椎生理弧度。主要包括休息、制动、牵引、药物治疗，保持良好姿势和伸肌增强锻炼;另外针灸、穴位封闭、理疗也有一定疗效。临床观察表明对于轻型患者，非手术治疗能够在一定程度上减轻症状。非手术治疗疗程长，效果不确切，费用相对低，部分可导致脊髓损伤加重可能。五、该项目的主要风险、应急对策及质量控制（一）该项技术的主要风险及应急

16、对策：1.感染：颈椎前路手术有时需要取髂骨进行植骨融合，有时可能会出现取骨区和植骨区的感染。植骨区的感染多发生于术后45天，病人主诉颈部疼痛，逐渐加重而呈剧痛，以致影响睡眠。早期发现及时引流，并应用大量抗生素即可控制，感染有向硬脊膜外腔扩散的可能，可引起硬膜外脓肿或感染性脊髓炎所致的四肢瘫痪，其后果不堪设想，但这种手术并发症的发生率极低。2.喉上神经或喉返神经损伤：上颈椎前路手术有时会发生喉上神经损伤，表现为术后在饮水及吃流质时，发生以呛咳为主要的症状。下颈椎部位易发生喉返神经损伤，在术中或术后发现气憋及声音嘶哑，该并发症一般由于牵拉损伤引起，一般术后2周可以恢复。3.血肿及咽下困难：多由于骨

17、刀开骨槽时，推体骨松质区渗血所致，若血肿吸收不良，食道及报体前方可发生粘连，引起吞咽困难。4.胸膜损伤：显露低位颈椎以及胸1时，容易伤及胸膜顶部。破损后立即发生气胸，须按急性气胸处理。5.颈椎过伸性瘫痪及震动性瘫痪：脊髓型颈椎病病人，如有在理发刮脸时出现四胶麻木加重的病史，应注意手术时的体位。不宜使颈部置于过伸位，否则，在凿除椎间盘及嵌入植骨时，由于锤击震动，往往会引起四肢麻痹。6.椎间隙变窄：由于植骨块受压或移位、植骨块吸收等原因，最后导致椎间隙变窄，使颈椎的生理性前凸消失，甚至变成病理性后突。椎间关节、关节囊及其周围组织亦发生相应的解剖变异，椎间孔变窄，从而产生临床症状，直至椎体融合后症状

18、才可逐渐减轻或消失。7.硬脊膜或脊髓损伤：多属于手术器械性损伤。神经根和脊髓的损伤，在环锯切取椎间盘及刮取椎体后部骨赘时容易出现。因此，在开骨槽时，要注意凿进的深度。8.血管损伤：颈部大血管一般不容易损伤，出血多发生在分离甲状腺上、下动脉时，切口显露良好就不易损伤血管。在进行椎间盘切除时，若超越到颈长肌的部位就有可能损伤椎动脉。其中甲状腺中动脉及甲状腺上动脉，此二者常及喉返神经及喉上神经相伴而行供应甲状腺血液，同时也参及颈椎脊髓血液的供应，故其损伤后可能引起甲状腺及脊髓功能的不正常，进而产生一系列临床表现。椎动脉的损伤，特别在切除骨刺时，常造成大出血及脑部血液供应的减少，有时也影响颈椎脊髓的血

19、液循环。9.植骨块移位及植骨愈合不良：多发生于术后颈椎伸屈活动过多的病人，植骨块因受到掀动挤压丽发生移动。植骨块移动及手术因素如骨糟位置的设计和植骨块的放置有关。（二）该项技术质量控制的方法及程序：脊髓型颈椎病病情较为复杂，起病缓慢，脊髓受损后往往出现不可逆的改变，治疗难度大，效果较差。早期的正确诊断，及时合理的治疗可显著增加疗效，提高患者的生活质量。术中需注意操作技术，保护神经血管意外损伤，术中积极采取措施，避免相关并发症，术后密切观察，减少术后并发症的出现。六、医学伦理委员会结论意见：（医学伦理审查报告另附）七、申请科室及申请人声明1、本人承诺所提供的资料（包括附件）真实、有效，愿意承担全部责任。2、本人承诺所提供的资料（包括附件）能满足行政主管部门对此项技术开展的所有要求，愿意承担全部责任。 技术负责人（签名）： 科室负责人（签名）： 年 月 日八、医院主管部门意见科室意见： 签名： 年 月 日医务科意见： 签名： 年 月 日医疗技术管理委员会意见： 签名： 年 月 日院长或业务副院长意见： 签名： 年 月 日